药事管理与法规模拟训练含答案（第93套）

1、药事管理与法规模拟训练含答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 姓名：_ 成绩：_一.单选题(共100题)1.有关药品广告的说法，错误的是（）。A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应症C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【正确答案】D2.定点零售药店审查和确定的原则不包括（）。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.引入竞争机制C.保证提供药品的合理使用D.合理控制药品服务成本【正确答案】C3.国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年【正确答案】C

2、4.根据药品经营质量管理规范，药品零售企业质量管理制度的内容不包括A.药品有效期管理B.药品退货管理C.执行药品电子监管的规定D.环境卫生、人员健康的规定【正确答案】B5.罂粟壳处方保存（）年。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C6.开办药品经营企业必须具有（）。A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规定制度C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规定制度【正确答案】A7.麻醉药品处方保存（）。（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】C8.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，

3、平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】B9.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）。A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【正确答案】B10.药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）。A.责令修改药品说明书B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告【正确答案】D11.药品广告中可以含有的内容是（）。A.治愈率达90以上B.与同类药品相比质优价廉C.根治颈椎病D.使用注意事项【正确答案】D12.依照麻醉药品和精

4、神药品管理条例的规定可以零售的是A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D13.门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】B14.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）。A.经济性B.稳定性C.安全性D.有效性【正确答案】C15.中药品种申请一级保护的条件是（）。A对特定疾病有特殊疗效的B对特定疾病有显著疗效的C对一般疾病有显著疗效的D用于预防和治疗一般疾病的【正确答案】A16.关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和

5、调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门【正确答案】D17.可以发布广告的药品是（）。A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遥丸【正确答案】D18.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）。A运输证明B运输证明正本C运输证明副本D运输证明复印件【正确答案】A19.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是（）。A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准

6、确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量【正确答案】B20.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品GMP证书B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品GSP证书C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范【正确答案】D21.野生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是A豹骨B麝香C天麻D黄芩【正确答案】

7、A22.根据疫苗流通和预防接种管理条例可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是A定点药品零售企业B疫苗药品批发企业C县级疾病预防控制机构D设区的市级以上疾病预防控制机构【正确答案】B23.互联网药品交易服务的产品不包括（）。A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【正确答案】D24.非处方药绿色专有标识图案用于（）。A甲类非处方药B乙类非处方药C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D药品生产企业使用的指南性标志【正确答案】B25.发布进口药品广告A无需审查B经国家工商管理总局审查C经国家食品药品监督管理部门审查D经省级工商行政管理部门审查E经省级食品药品监督管理

8、部门审查根据药品广告审查办法【正确答案】E26.负责制定和调整药品政府定价目录和目录内药品价格的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家人力资源和社会保障部门C国家工业和信息化部门D国家发展和改革宏观调控部门【正确答案】D27.具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，其处方剂量不得超过A.一日极量B.二日极量C.四日极量D.五日极量【正确答案】B28.处方药广告的忠告语是（）。A本广告仅供医学药学专业人士阅读B请在医师或临床药师指导下购买和使用C请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D请按医师处方或说明书购买和使用【正确答案】A29.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企

9、业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D.国家基本药物目录中的药品【正确答案】D30.有关处方保存的说法，错误的是（）。A.麻醉药品处方保存3年B.第二类精神药品处方保存2年C.急诊处方保存2年D.普通处方保存1年【正确答案】C31.A2年B3年C4年D5年根据以上材料，回答TSE题：TS第二类精神药品处方至少保存【正确答案】A32.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）。A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名

10、称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写【正确答案】D33.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据中华人民共和国药品管理法以及中华人民共和国药品管理法实施条例，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.处以二万元罚款D.没收购进的药品【正确答案】A34.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。A.新药监测期内的药品B.国家基本药物目录中的药品C.首次进口5年内的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品【正确答案】B35.国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本

11、药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次（）。A.一年B.二年C.三年D.四年【正确答案】C36.医疗机构配制制剂不需要A.质量管理组织B.配制管理、质量管理的各项制度C.销售记录D.检验仪器【正确答案】C37.国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）。A.安全性B.有效性C.适应症D.剂型【正确答案】A38.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批

12、药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为()A.生产假药B.销售假药C.销售劣药D.生产劣药【正确答案】C39.医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）。A15日B30日C3个月D6个月【正确答案】B40.负责执业药师的继续教育管理工作的是（）。A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国执业药师协会【正确答案】D41.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）。A2倍以上5

13、倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正确答案】C42.邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（）。A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【正确答案】D43.药品广告中必须标明的内容不包括（）。A.药品的通用名称B.忠告语C.咨询热线、咨询电话D.药品生产批准文号【正确答案】C44.血压计是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】B45.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药

14、，该行为侵犯了消费者的（）。A安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权【正确答案】A46.根据药品不良反应报告和监测管理办法使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）。A.常见药品不良反应B.轻微药品的不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【正确答案】D47.某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应（）。A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处【正确答案】D48.药品监督管理部门的主要职能是（）。A.负责药品宏观经济管理B.负责药品储备C.发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录D.承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责【正确答案】D4

15、9.药品经营许可证许可事项变更不包括（）。A.企业法定代表人变更B.企业负责人变更C.企业质量负责人的变更D.经营规模变更【正确答案】D50.不得发布广告的药品是A处方药B非处方药C精神药品D中药材【正确答案】C51.运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是（）。A成分、性状B生产企业C执行标准D包装数量【正确答案】B52.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C53.急诊处方印刷用纸为（）。A白色B淡红色C淡绿色D淡黄色【正确答案】D54.未取得药品生产许可证生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）。A2倍以上5倍以下B

16、3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正确答案】A55.列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是（）。A中成药B中药饮片C进口药品D血液制品【正确答案】B56.由国家统一制定，各地不得调整的是（）。A基本医疗保险药品目录中的药品B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D基本医疗保险药品目录中的中药饮片【正确答案】B57.有关处方药广告的说法，正确的是（）。A.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.可以以赠送医学、药学专业

17、刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【正确答案】B58.药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）。A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【正确答案】D59.医疗器械经营许可证的有效期限为（）。A.3年B.5年C.7年D.9年【正确答案】B60.全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法（主席令第9号）是（）。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章

18、【正确答案】A61.二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的（）。A8B10C20D30【正确答案】C62.最具有药品毕产领域工作特色的职业道德要求是A.团结协作，尊重同仁B.指导用药，做好药学服务C.合法采购，规范进药D.质量第一，自觉遵守规范E.忠诚事业，献身药学【正确答案】D63.化学药品购销记录必须注明药品的（）。A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称【正确答案】A64.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）。A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径【正确答案】C65.张某因听力

19、下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是()A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【正确答案】B

20、66.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）。A药品生产许可证B进口药品注册证C医药产品注册证D医疗机构执业许可证【正确答案】B67.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）。A3年以下有期徒刑，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑D10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】B68.药品召回的主体是（）。A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品使用单位D.药品经营企业【正确答案】B69.第二类精神药品每张处方不得超过（）。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D1日常用量【正确答案

21、】C70.有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效取药后处方保存2年备查【正确答案】B71.进口药品注册证证号的格式为（）。A国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号CH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号DBH(Z、S)+4位年号+4位顺序号【正确答案】B72.药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应在（）。A12小时B24小时C48小时D72小时【正

22、确答案】B73.A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片根据以上材料，回答TSE题：TS不纳入基本医疗保险用药范围的是【正确答案】C74.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）。A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10销售D.在进价的基础上加价15销售【正确答案】B75.根据野生药材资源保护管理条例濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A鹿茸(梅花鹿)B鹿茸(马鹿)C刺五加D当归【正确答案】A76.医疗机构制剂许可证有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D77.可以向接种单位供应第二类疫苗的是（）。A.药品零售连锁企业B.县级疾病预防控制

23、机构C.社区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构【正确答案】B78.下列文字图案在药品标签中可以出现的是（）A.进口原料、专利产品B.XX省转销，XX总代理C.企业形象标志，企业防伪标识D.印刷企业，印刷批次【正确答案】C79.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）。A医疗器械信息B甲类非处方药信息C乙类非处方药信息D医疗机构制剂信息【正确答案】D80.疫苗流通和预防接种管理条例规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.所在地医疗机构B.县级疾病预防控制机构C.设区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构E.药品零售连锁企业【正确答案】B81.A2年B3年C4年D5年根

24、据以上材料，回答TSE题：TS化妆品生产企业卫生许可证有效期为【正确答案】C82.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.二倍【正确答案】C83.三级医院临床药师不少于（）。A.5名B.3名C.2名D.1名【正确答案】A84.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）。A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫

25、生行政部门报告【正确答案】A85.中药品种申请一级保护的条件是（）。A用于预防和治疗特殊疾病的B用于预防和治疗一般疾病的C对特定疾病有显著疗效的D对一般疾病有显著疗效的【正确答案】A86.A10年、10年B10年、20年C10年、14年D7年、7年根据以上材料，回答TSE题：TS从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为【正确答案】D87.根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必颏按照规定贴有标签【正确答案】A88.属于假

26、药的是（）。A未注明生产批号的药品B未注明有效期的药品C被污染的药品D以他种药品冒充此种药品【正确答案】D89.经营者在市场交易中应当遵循的原则是（）。A.自愿、平等、公平、诚实信用B.自愿、公开、公平、诚实信用C.自由、平等、公平、诚实信用D.自由、平等、公正、真实守信【正确答案】A90.药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格【正确答案】B91.国家对新药审批时进行的检验属于（）。A.抽查

27、检验B.注册检验C.复验D.指定检验【正确答案】B92.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的D.含有“家庭必备”或者类似内容的E.药品说明书中的内容【正确答案】E93.承担互联网药品信息服务的技术监督工作A中国食品药品检定研究院B药品审评中心C药品评价中心D食品药品审核查验中心【正确答案】A94.A药品标准B行业标准C企业标准D药用要求根据以上材料，回答TSE题：TS用于炮制黄苓片的中药材黄芩，必须符合【正确答案

28、】D95.甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的（）。A安全保障权B真情知悉权C自主选择权D获得赔偿权【正确答案】A96.知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的（）。A.依法从重处罚B.由工商部门处罚C.依照处罚较重的规定定罪处罚D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处【正确答案】D97.购买商品时，消费者的权利不包括（）。A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿D.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监

29、督【正确答案】A98.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】A99.药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】B100.中华人民共和国反不正当竞争法规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C招标投标中的串通行为D搭售或附加其他不合理条件

30、的行为【正确答案】D二.多选题(共70题)1.药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）。A.新药监测期内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗【正确答案】ACD2.政府管理药品价格的重点包括A.国家基本医疗保障用药B.国家基本药物C.生产经营具有垄断性的特殊药品D.所有处方药E.所有非处方药【正确答案】ABC3.根据药品广告审查办法，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审

31、查机关提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废【正确答案】ACD4.违反药品召回管理办法规定的法律责任，应当给予药品经营企业的处罚有（）。A.警告B.未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用C.并处一千元以上五万元以下罚款D.造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证【正确答案】BCD5.以下哪项属于行政处罚的原则（）。A.处罚法定原则B.处罚公正、公开的原则处罚公正、公开的原则C.处罚与教育相结合的原则D.不免除民事责任，不取代刑事责任原则【正确答案】ABCD6.医师处方必须遵循的原则是（）

32、。A.安全B.有效C.经济D.科学【正确答案】ABC7.某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品商品名B.对每批入库、出库的药品都有检查记录C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台【正确答案】BC8.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本E.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本

33、企业上级管理部门出具的准予邮寄证明【正确答案】ABD9.根据医疗机构药事管理规定，药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究C.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度D.开展药学查房，提供药学技术服务【正确答案】BCD10.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎【正确答案】BC11.根据药品经营质量管理规范，药品到货时，收货人员核对药品的依据是A.随货同行单（票）B.采购记录C.发票D.验收记录【正确答案】AB12.有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是A.二级保

34、护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种【正确答案】ABCDE13.深化医疗卫生体制改革的基本原则是（）。A.坚持以人为本B.坚持立足国情C.坚持公平与效率统一D.坚持统筹兼顾【正确答案】ABCD14.下述含特殊药品复方制剂必须凭处方销售的有A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.复方地芬诺酯片D.单位剂量麻黄碱类药物含量为30mg的含麻

35、黄碱类复方制剂【正确答案】ABC15.国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为（）。A.为药品注册提供技术支持B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C.负责组织对药品注册申请进行技术审评D.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作【正确答案】AC16.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的药品GMP证书以及质量检验报告书C.医疗机构必须按照医院中药饮片

36、管理规范的规定使用中药饮片D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【正确答案】ABCD17.药品批发企业质量负责人应当具有（）。A.“大学本科以上”学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.专科以上学历【正确答案】ABC18.以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）。A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续【正确答案】AB19.销售外方药和甲类非处方药的零售药店（）。A.必须配备坐

37、堂医师，指导合理用药B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药【正确答案】BD20.药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品生产企业或者药品经营企业名称B.药品商品名称C.忠告语D.药品广告批准文号E.药品生产批准文号【正确答案】ACDE21.药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括A.安全无毒副作用B.最先进制法C.治愈率达95D.治愈率达85E.同类药品中最安全有效【正确答案】ABCDE22.以下属于不正当竞争行为的是A.商业贿赂行为B.混淆行为C.限制竞争行为D.低价倾销行为【正确答案

38、】DCBA23.麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存三年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售【正确答案】ABDE24.患者小王家住济南长期患过敏性鼻炎，到北京出差期间，鼻炎发作，到某医院挂号找李医师就诊，医师给他开了生产企业A的X药品处方，小王拿着处方到药品零售药店B购买X药品，使用后发现有严重药品不良反应，到医院发现李医师休息，从没有就过诊的赵医师在门诊，他可以将这种情况报告给A.济南市药品不良反应监测机构B.赵医师C.生产企业AD零售药店B【正确答案】CD25.全国性

39、批发企业（）。A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】ABC26.经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）。A.发生灾情时B.发生疫情时C.发生突发事件时D.市场短缺时【正确答案】ABC27.基本药物应满足的条件包括（）。A.能够保障供应B.公众可公平获得C.价格合理D.剂型适宜【正确答案】ABCD28.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括（）。A.建立

40、严格有效的医药卫生监管体制B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制【正确答案】ABCD29.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。A.当地的药品不良反应机构报告B.当地的卫生行政部门报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告【正确答案】ACD30.关于许可证管理的说法，正确的有（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的，由原发证机关注销B.药品经营许可证的正本应置于企业经营场所的醒目位置C.药品经营企业暂停营业的，药品经营许可证由原发证机关暂时收回D.药品经营企业暂停销售，药品经营许可证由原发证机关注

41、销【正确答案】AB31.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括A.彼此尊重，同护声誉B.济世为怀，清廉正派C.严谨治学，理明术精D.仁爱救人，文明服务E.宣传医药知识，承担治疗保健职责【正确答案】BCD32.有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.不得销售近效期药品C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配【正确答案】ACD33.属于医疗器械严重伤害的有（）。A.危及生命B.导致机体功能的永久性伤害C.导致机体结构的永久性损伤D.导致住院【正确答案】ABC34.中药品种保护条例适用：中国境

42、内生产制造的中药品种。包括（）。A.中成药B.天然药物的提取物及其制剂C.中药人工制成品D.中草药【正确答案】ABC35.医疗机构不得采用的供药方式有A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.通过邮售方式直接向患者销售处方药C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.未经诊疗直接为患者提供非处方药【正确答案】ABCD36.违反麻醉药品和精神药品管理条例规定的法律责任，应当对执业药师给予的处罚有（）。A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。B.给予警告C.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ACD37.根据疫苗流通和预防接种管理条例，

43、药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件E.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度【正确答案】ACE38.违反易制毒化学品管理条例中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.处l万元以上5万元以下的罚款D.可以并处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】ABD39.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中

44、药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD40.医疗器械注册证格式为“国械注”的有（）。A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械【正确答案】ACD41.药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）。A.及时撤柜，停止销售B.报告药监部门C.由质量管理人员确认和处理D.保留相关记录【正确答案】ABCD42.关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有()A.以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒物品罪处罚B.将麻黄

45、碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚【正确答案】ABC43.有关药品生产的说法，错误的有（）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验【正确答案】ABC44.张某，药学本科毕业之后，在医院药

46、剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）。A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得执业药师资格证书，即可以执业药师身份执业C.若张某取得执业药师资格证书，只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续【正确答案】AD45.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为E.不以任何形式向公众进行误导性的药品

47、宣传和推荐【正确答案】CE46.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的（）。A.品种B.规格C.适应D.剂型【正确答案】ABC47.我国城镇职工基本医疗保险实行定点管理，包括（）。A.定点医疗机构B.定点药店C.定点生产企业D.药店【正确答案】AB48.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理【正确答案】ABD49

48、.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（）。A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样【正确答案】AC50.公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有（）。A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C.对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的D.对行政机关人员的奖惩决定不服的【正确答案】ABC51.标签上必须印有规定的标志的药品包括（）。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.中成药D.外用药品【正确答案】ABD52.争议解决的途径有（）。A.协商和解B.请求消费者协会调解C.仲裁D.诉讼【正确答案】ABCD53.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）。A.麝香B.穿山甲C.黄连D.胡黄连【正确答案】ABC54.对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）。A.所有可疑的不良反应B.说