新标准与MAC.W “行家” 系列高端组合式空调机组

1、新GMP标准VDI6022标准EN1886-2007标准EN13053-2001测试标准与MAC.W “行家” 系列高端组合式空调机组GMP药品生产质量管理规范参照欧盟GMP和WHO-GMP对原1998版GMP进行修订，20092010年推出新版GMP讨论稿及最终稿。采用了欧盟和最新WHO的A、B、C、D分级标准，并对无菌制剂生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。新GMP无菌制剂生产所需洁净区可分为A、B、C、D 4个级别，包括达到“静态”和“动态”的标准。新GMP标准新GMP标准新GMP标准洁净区（无菌环境）温度：20 24，相对湿度45% 60% 控制区（非无菌环境）温度：1826 ，相对

2、湿度50% 65% 容易滋生微生物的环境参数为：t=25 ，=80% 层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为洁净区过滤空气的送风应能满足确保在任何运行状态下有足够的自净能力为了始终维持无菌状态，对无菌药品的净化空调系统提出了系统运行的要求 所有使用的原材料必须遵守洁净及健康要求，并且能够避免微生物的生长。使用夹心板结构。内表面光滑,无卫生死角。箱体内面板采用烘漆板或不锈钢板。设备便于维护和检修，在必要功能部分设置检修门、检修灯和观察窗。冷凝水排放装置连续、完整。使用易清洁的通风设备。完全密封的密封材料，不吸湿，干燥无异味，避免微生物的滋生。制造、运输和仓储须在适当的环境中进行。“行家”系列组

3、合式空调机组符合VDI 6022标准空调机组执行标准“行家”系列高端组合式空调机组，按照欧洲“组合式空调机组”标准设计，同时各项指标均达到中国国家标准要求。EN1886:2007 组合式空调机组-机械性能EN13053:2001 组合式空调机组-机组、零部件和功能段的等级和性能 箱体机械强度：欧标最高等级D1（最高等级） 热传导：欧标次高等级T2 （次高等级） 过滤器旁通漏风率：欧标最高等级F9（最高等级） 机组漏风率：欧标等级L1 （最高等级） 冷桥系数：欧标等级TB2 （次高等级）“行家”系列高端组合式空调机组，按照EN1886:2007标准测试AHU 漏风率 EN1886负压段机组保持负

4、压400Pa正压段机组保持正压700Pa计算方式：欧标：漏风率=漏风量/外表面面积国标：漏风率=漏风量/机组名义风量 AHU 机械强度 变形量： 箱体内压力保持在1000Pa；风机压力： 箱体内压力保持在2500Pa. EN1886AHU 过滤器旁通漏风率EN1886正压箱体内保持正压400Pa.负压箱体内保持负压400Pa.过滤器旁通率=旁通漏风量/机组名义风量 AHU 冷桥系数 Kb EN1886AHU 热传导EN1886“行家”系列高端组合式空调机组，按照EN13053:2001标准测试 “行家” 系列在全球“行家” 系列在全球“行家” 系列在全球突尼斯Rosa海滩酒店WIZARD x

5、40台FCU x 450台意大利罗马展览中心WIZARD x 168台意大利空军总部基地WIZARD x 15台FCU x 200台上海世博意大利国家馆WIZARD x 29台意大利欧尚超市那布勒斯WIZARD x 70台乌拉圭不列颠医院WIZARD x 10台意大利家乐福超市BresciaWIZARD x 30台诺华制药意大利工厂SienaWIZARD x 22台风量范围：2,000-10,0000 m3/h标准机组型号：27个立式风量范围：2,000-25,000 m3/h机组模数：80mm机组高度：高度模数*80+60+100（机组底座高度）机组宽度：宽度模数*80+60 “行家”系列型

6、号/风量范围一、“行家”系列高端空调机组产品介绍箱体结构 高强度复合式铝合金框架+高强度复合式铝合金中框+双层聚氨酯发泡面板。框架 高强度铝合金框架，表面阳极氧化处理，美观、耐腐腐蚀分为内框和外框，内框和外框之间有PVC隔热，杜绝冷桥PVC insulationOuter AL postInner AL post中框 高强度铝合金框架，表面阳极氧化处理，美观、耐腐蚀分为内框和外框，内框和外框之间有PVC隔热，杜绝冷桥PVC insulationOuter AL postInner AL post面板内面板隔热材料外面板 厚度：50mm 内外面板中间PU 发泡，钣金件贴4mm的PE隔热材料，杜绝

7、冷桥洁净空调箱内外面板材质选项：1) 冷轧钢板烘漆；2) 不锈钢板； 3) 镁铝板； 标准空调箱内外面板材质选项：1) 冷轧钢板烘漆；2) 镀锌钢板; 3) 彩钢板. 内外面板标准材料厚度：0.5 mm（可选等）检修门 采用铰链结构，方便使用 门把手采用无冷桥结构设计 采用橡胶密封，机组漏风率小 检修门厚度：50mm 内外面板中间PU 发泡，钣金件贴4mm的PE隔热材料，杜绝冷桥 内外面板标准材料厚度：0.8 mm （可选1.0mm, 1.2mm) 面板和框架采用外螺钉连接 1) 强度高； 2) 方便拆装； 3) 维修方便 内表面平整、光滑、无卫生死角，方便清洗箱体 对开式风阀，阀片边缘设计有

8、防漏风密封条，满足风量调节需求 可选择镀锌钢板或铝合金调节风阀 可选择手动或电动镀锌钢板调节风阀铝合金调节风阀混合段 板式初效过滤器G3-G4 中效F5-F9，袋长300mm或500mm 高效过滤器H10-H14, V型或箱式 过滤器和框架之间装有密封条，框架之间均有密封条，减少漏风率 过滤器固定方式简单 另外可提供滤筒式过滤器和活性炭过滤器板式过滤器V型高效过滤器袋式过滤器箱式高效过滤器活性炭过滤器过滤器过滤网安装方式：1，侧抽式：多应用于舒适型空调机组；2，压入式：多应用于舒适型和工艺型空调机组；过滤器安装可提供铜管亲水片、铜管高效片、铜管铜片等多种换热器形式，满足不同应用翅片采用正弦双曲

9、波纹片，片距可提供不锈钢联箱、铜联箱等不同联箱满足您对品质的高要求可选择2，4，6，8，10排表冷器，可选择1，2，4，6， 8排热水盘管水盘采用倾斜干式水盘，使冷凝水易于排尽 可采用不锈钢干式凝水盘，水盘有效防止细菌孳生，洁净无污染 冷热水盘管穿管方法为:翅片拉孔方向的逆向穿管法.避免机械胀管后出现的翅片变形、片距不均、露铜等现象.采用机械胀管,可使铜管和翅片紧密配合,确保最大的传热效率.冷热水盘管翅片多以等腰三角形叉排形式冲孔,可实现气流在叉管间绕流,相对增加了空气在盘管中的换热行程.盘管端板均作拉孔处理，防止在组装、运输及运行过程中产生震动切割损伤铜管。盘管流程均以逆流、防冻、阻力平衡的

10、原则设计；盘管的流程设计无向下弯程，集管水平进水管最低端设置泄水阀，且集管的水平管的最低端设置在最底层基管以下，可确保基管内的水彻底排出；盘管设计工作压力16bar，实验压力25bar。冷热水盘管标准：铝合金挡水板；选项：ABS挡水板，镀锌钢挡水板，不锈钢挡水板。挡水板1-2排管 采用钢管轧钢片或钢管轧铝片，耐压性好蒸汽盘管90热保护开关电加热接线盒与风柜成一个整体可根据客户需求将接线盒安装在机组箱体的顶部或下部可根据客户需求提供1、2、3级电加热电加热风机电机风机电机共置于同一减震台座上，风机形式、电机形式、传动形式及减震形式多样。洁净空调箱配置直联双进风离心风机或直联无蜗壳离心风机。标准空

11、调箱配置皮带传动双进风离心风机。通过AMCA标准认证，配永久密封润滑轴承，运行平稳、噪声低、效率高.有蜗壳采用KRUGER (克虏格); 无蜗壳采用： 1）施乐百；2） KRUGER (克虏格)；3) GEBHARDT.后倾式无涡壳式风机可提供防爆风机2022/7/1836 C型叶轮：叶轮直径从225到1120mm叶轮旋转增压7叶片焊接钢板结构深蓝色粉末涂料RAL 5002标准设计耐温80C锥形联轴器或固定轮毂平衡等级为G2,5施乐百C型叶轮2022/7/1837施乐百C型叶轮旋转增压旋转增压 高效率运行范围广阔2022/7/1838与皮带驱动的离心风机相比无蜗壳风机的优势 紧凑设计需要很小的

12、空间，可以缩小AHU体积。 一个风机可获得所有方向的气流出口条件。 气流出口和入口不需要均流装置。易清洁，无二次污染。39安装尺寸要求：与其他部件的距离入口侧距离LA 0.5 * DSa压力侧距离LD 1 x DSa箱体壁面距离A= 1,8 x DSaA=B与皮带驱动的离心风机相比无蜗壳风机的优势电机采用铸铁全封闭三相异步电动机，绝缘等级和防护等级符合CE标准要求可根据客户要求，提供变频电机、双速电机、防爆电机等标准供应商：西门子； 可选：1)ABB；2)卧龙电机.可提供：普通电机、变频电机、防爆电机电机风机电机减震风机叶轮直径500mm及以下的机型标准配置橡胶减震，选配弹簧减震。风机叶轮直径

13、560mm及以上的机型标准配置弹簧减震。“AHU Optimizer”电脑选型软件“行家”系列空调机组本机控制系统AHU3000 (选配) AHU3000 控制系统由克莱门特专为高端组合式空调机组应用设计，主要功能包括：风阀开启/关闭调节热回收旁通风阀开启/关闭的控制送风、回风过滤器脏堵情况检查自动控制冷却、加热、加湿、除湿和再热等空气处理送风、回风风机电机的启停和调节显示实时运行状况，提供历史报警记录 可根据客户需求选配干蒸汽加湿器、高压微雾加湿器、二次蒸汽加湿、电极加湿器等。加湿段后设置充分的吸收空间。干蒸汽加湿器电极加湿器加湿器二次蒸汽加湿器高压微雾加湿器采用阻性消声器，阻性消声器是由穿

14、孔板内置吸声棉构成， 在较宽的频率范围均具有良好的消声效果。整个高度均布置消声器，消音效果好消声器安装、拆卸方便消声器显热交换器：蓄热材料为铝箔 全热交换器：蓄热材料为铝箔表面涂覆3A分子筛吸湿材料，涂层厚度为 热回收效率：70%80%优点：热回收效率较高，自清洗，转速可控缺点：新风和排风无法避免交叉污染，体积较大，初投资较高标准供应商：BRYAIR； 可选：1) HEATAX; 3) 北京环都；4）无锡罗特； 2) 苏州转轮；. 转轮热回收显热交换器：蓄热材料为铝箔 全热交换器：蓄热材料为无孔薄膜纸 热回收效率：45%-80%优点： 新风和排风无交叉污染，卫生缺点：不易清洗，体积较大 标准供

15、应商：瑞典HEATAX; 可选：北京环都. 板式热回收热回收效率：30%40%优点： 新风和排风无交叉污染，卫生缺点：热回收效率较低 标准供应商：北京德天 热管热回收热回收效率：30%40%优点： 新风和排风无交叉污染，卫生缺点：热回收效率低 乙二醇盘管热回收高压静电除尘装置平板式蜂巢式标准供应商：霍尼维尔(Honeywell); 可选：美埃(Mayair)、胜洁.型号说明MAC5W1013HTHFR12345671 - 克莱门特组合式空调机组2 - 风量（*1000 m3/h)3 - “行家”系列4 - 机组模数5 - H：卧式，V：立式；6 - THF:水平上出风，UBF:顶部前出风， B

16、HF：水平下出风，UBR：顶部后出风.7 - L：左式，R：右式.二、“行家”系列高端空调机组生产设备高速冲片高速冲床 配有多用复合模，能够进行不同片型、不同规格的铝翅片自动冲制，加工尺寸精确 。“U”型弯管“U”型弯管机床校直、截断、弯管的连续、自动完成是保证换热器具有稳定、可靠质量的基础。长“U”型弯管的使用，保证液侧较高换热器效率的同时，降低了流阻、减少了焊点。 机械涨管 立式机械涨管机床 确保铜管和铝翅片的 紧密接触，二次翻边的铝翅片通过机械涨管一次完成和铜管的紧密结合，接触热阻小，翅片分布均匀、无倒伏。 产品生产线 产品组装生产线 欧洲标准工艺管理、柔性生产加工技术渗透到产品的每一个

17、细节。“行家”系列空调箱应用领域工业：制药GMP认证、食品、烟草、电子；医院：手术室、净化区域；高端办公楼：空气净化要求、LEED认证；展览场馆：博物馆、会展中心等。三、“行家”系列高端空调机组典型项目应用1-北京地铁7号线项目北京地铁7号线起点位于北京最大的铁路交通枢纽北京西站，线路全长，全部为地下线，全线共设车站21座。设计总风量约：157万m3/h 空调箱：70台2-北京地铁昌平线二期项目北京地铁昌平线二期工程正线全长约，共设置6座地下车站。设计总风量约： 万m3/h 空调箱：29台3- 瓦卢瑞克核电管材（广州）有限公司生产厂瓦卢瑞克核电管材（广州）有限公司是由法国企业曼内斯曼钢管公司投

18、资兴建的，曼内斯曼钢管公司在无缝钢管生产方面具有世界领先的地位。该公司所生产的钢管在世界电站用管领域起着领导作用，在专业产品中拥有很强的专利技术。设计总风量约：万m3/h空调箱：7台 4-无锡永瀚特种合金项目江苏永瀚特种合金技术有限公司是永大科技集团的全资子公司，永大科技集团是以工业产业生产制造、饭店旅游房地产置业及城市燃气投资经营为发展方向的多元化综合产业集团企业。集团总部位于经济发达的长江三角洲，风景秀丽的太湖之滨无锡市蠡湖新城之内；集团目前共拥有职工2500余人，总资产近20亿元，在全国分布有40多个全资、控股和分支机构。 设计总风量约：28万m3/h 空调箱：7台5-印度尼西亚净化工厂

19、 SMART公司是印尼最大的棕榈油生产公司，集种植、开采、提炼、精炼与一体的大型企业；印尼棕榈油产业十分著名。 设计总风量约：万m3/h空调箱：6台6-越南香格里拉医疗中心越南香格里拉医疗中心集医疗、康复、教学为一体的大型综合医院。是目前东南亚最大的医疗项目之一。该项目总风量达161万m3/h以上。风机盘管机组：148台空调箱：61台四、提供合理的空调产品选型方案案例某室内泳池项目技术要求夏季：室内总余热量：144.43KW 室内总余湿量：室内状态点：干球温度28度/相对湿度70% 室外状态点：干球温度34度/湿球温度度送风点干球温度不低于度总的最小新风量7750m3/h冬季：室内总余热量：-94.27KW 室内总余湿量：室内状态点：干球温度28度/相对湿度70% 室外状态点：干球温度-4度/相对湿度75% 要求配置两台组合式空调机组，一台主机泳池项目特点：1，除湿要求放在首位；2，冬夏两季均需要除湿；3，送风温差不宜过大，通常在57。项目分析：1，泳池空调属于舒适性空调，控制精度要求不高；2，冬夏季均需要除湿，需要考虑采用四管制机组；3，送风温差较小，送风量相对较大。空气调节解决方案1：1，采用四管制