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文档简介
1、走进药的世界,造福人类健康实现人生理想! 药学基础知识讲座说到你的专业,家人眼中的你也许是实际我们是B.药品生产F.药品经营D.药品检验E.药品营销中、西药房医院制剂室药品质检室药剂员医药公司业务员零售药店营业员药品质检员制药厂生产岗位质检岗位药品营销员A.卫生机构C.社区医疗就业前景药学专业就业岗位医疗卫生机构药品经营企业药品生产企业药品检验机构药品的概念1处方药和非处方药2商品名和通用名3批准文号4生产批号和有效期5说明书6一、药品的自我介绍1、药品的概念:“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成
2、药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等” 。 中华人民共和国药品管理法2、处方药(Rx):指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药(OTC):指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品。3、通用名:即不论何处生产的同种药品都可用的名称。国家药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。商品名:即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用。
3、商标名通过注册即为注册药品名。4、批准文号:是药品生产合法性的标志。格式:国药准字+1位字母+8位数字(试生产药品批准文号格式:国药试字1位字母8位数字。)化学药品 H ;中 药 Z ;保健药品 B ;生物制品 S ;药用辅料 F ;进口分包装药品 J ;体外化学诊断试剂 T。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号
4、年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。批准文号之数字的秘密举例:5、生产批号和有效期6、药品说明书原料制剂 微生物学生物化学 有机化学 无机化学 药物化学 药理学 天然药物学基础 天然药物提取和分离患者中药材中药炮制、天药提取化学药品生化药品微生物、动物、人体化学合成,研发改进生产线营销我是怎么来的? 药剂学 药理学微生物学分析化学 药品市场营销学二、药品的一生药理学原料中药材化学药品生化药品中药材中药,即中医用药,指在中医理论指导下使用的药物及其配方、制成品。以中药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹等各种剂型,称之为中成药。中药从药材来源说,中药大部分是天然
5、成分,但不能等同于天然药,中药中也有合成药材,如冰片、灵砂、砒霜。中药材中药材天然药物:指动物、植物、微生物和矿物质等自然界中存在的有药理活性的天然产物。“食药同补”中药材中药材中药材中药材中药材中药材 花鸟鱼虫,草木金石来源中药材天然药物的来源:12.3% 动物0.1%微生物0.6% 矿物87% 植物中药材云南云南省是我国天然药物的发源地,素有“植物王国”“动物王国”“药草之乡”的美誉。云南省药用植物达到6500多种,云南省民族、民间药物达1200多种。中国我国自然资源丰富,植物品种繁多,其中种子植物就有25700余种,药用植物11800多种,常用5000余种。中药材世界高等植物1315万种
6、,其中药用植物约14500种以上。活性筛选仅占 5%,化学成分研究则更少。现状: 本草纲目中记载的1892种药材。本草纲目拾遗中又补充的1021种药材,共计2913种。 中药材中药材云南白药集团 昆明滇虹药业 云南龙润药业 昆明制药集团昆明中药厂 昆明积大制药 云南省药物研究所制药厂云南香格里拉藏药 昆明振华制药厂 云南盘龙云海药业 昆明贝克诺顿制药 云南省药物研究所制药厂昆明老拨云堂药业中药材云南的药厂云南的药厂昆明宏达制药厂 云南广福药业 云南滇中药业 云南滇池制药厂 昆明赛诺制药 云南汇丹制药 厂昆明云健制药 云南龙海天然植物药业 云南金碧制药 昆明贵研药业 云南白药集团大理药业 云南大
7、唐汉方制药 昆明源瑞制药 云南云河药业 昆明金殿制药 云南金柯制药 云南理想药业 昆明生达制药 云南万裕药业 云南龙发制药 云南铭鼎药业 云南本善制药 昆明群芳药业 云南盟生药业 云南英茂红河制药 昆明康奇制药厂 云南金不换(集团) 云南明镜制药 云南特安呐制药 昆明兴中制药 云南永康药业 云南楚雄万鹤鸣药业 云南省腾冲制药厂 云南永安制药 昆明市宇斯药业 云南鸿翔药业有限公司 云南金泰得三七 云南保元堂药业 云南省玉溪市维和制药 盈江制药厂 昆明四创药业 云南白药集团文山七花有限责任公司云南植物药业 云南省陇川县章凤制药厂 云南希陶绿色药业 云南金乌黑药制药 西双版纳雨林制药 云南玉溪万方天
8、然药物 西双版纳版纳药业 云南大理瑞鹤药业 昆明邦宇制药 大理白族自治州中药制药 云南南药梁河制药 云南优克制药 云南东骏药业 云南昊邦制药 云南名扬药业 昆明科翔科技有限有限公司 昆明中药厂 云南南药医药 云南永孜堂制药 云南佳能达医药 昆明龙恩制药 云南惟康医药 昆明元盛药业 云南克雷斯天然药物制药厂 云南强发药业 云南省玉溪望子隆生物制药 云南太阳鸟药业 杨林工业开发区汕滇药业 大理白族自治州中药制药 玉溪健坤生物药业 云南中药材GAP网 昆明市大骏医药有限公司 云南积华医药物流有限公司 中药材 云南白药是一种中草药。曾三度获国家优质产品金质奖章,产品有散剂外,还开发出胶囊剂、酊剂、膏剂
9、、气雾剂等。被称作疗伤圣药“万应百宝丹”,后称云南白药。已有一百多年的历史,被列入国家一级保护品种的药品,即绝密级中药制剂。云南白药1902年由曲焕章创制,原名“曲焕章百宝丹”。曲焕章原在云南江川一带是有名的伤科医生,后为避祸乱,游历滇南名山,求教当地的民族医生,研究当地草药,苦心钻研,改进配方,历经十载,研制出“百宝丹”,另外他还研制出虎力散、撑骨散的药方。1916年,曲焕章将它们与白药的药方一起交给云南省政府警察厅卫生所检验,合格后颁发了证书,允许公开出售。1917年,云南白药由纸包装改为瓷瓶包装,行销全国,销量骤增。中药材有效成分:具有一定生物活性、具有治疗作用,可以用分子式和结构是表示
10、,并具有一定物理常数(如熔点、沸点、旋光度、溶解度等)的单体化合物,称为有效成分或者活性成分。天然药物之所以能够防病治病,其物质基础就在于其所含的有效成分。中药材天然药物化学成分的主要类型有效成分有机酸植物色素氨基酸蛋白质鞣质树脂油脂甾醇生物碱苷类生物碱、苷类、甾体、萜类、挥发油、有机酸等糖类、蛋白质、脂类、色素、无机盐、油脂等维持生长的必需物质必需特殊成分,含量较少药用天然药物浑身都是宝(有效成分)吗、全部都可以入药吗?中药材举例1:天然药物:麻黄有效成分:麻黄碱药用功效:止咳平喘化学结构式:中药材植物金银花又名忍冬,为忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物。“金银花”一名出自本草纲目,由于忍冬
11、花初开为白色,后转为黄色,因此得名金银花。药材为其干燥花蕾或带初开的花。举例2:天然药物:金银花有效成分:绿原酸药用功效:清热解毒化学结构式:中药材有效成分吗啡可待因罂粟碱阿片镇痛解痉 止咳有效成分伪麻黄碱麻黄碱麻黄平喘、解痉升压、利尿中药材一种天然药物常含多种有效成分青蒿素是从中药黄花蒿中提取的有过氧基团的倍半萜内酯抗疟新药。青蒿素是中国发现的第一个被国际公认的天然药物,毒性低、抗虐性强,被WTO批准为世界范围内治疗脑型疟疾和恶性疟疾的首选药物。原料中药材化学药品生化药品化学药品化学药品,合成为主,涉及面广,学科甚多,内容繁杂,时间有限,不便详述,但以一例,介绍了解。乙酰苯胺类解热镇痛药酚羟
12、基乙酰氨基N-(4-羟基苯基)乙酰胺结构式简要信息常用商品名:泰诺、一粒清等分子式:C8H9NO2国际非专有药名 :Paracetamol化学名:N-(4-羟基苯基)乙酰胺中文名:对乙酰氨基酚 物理性质简述对乙酰氨基酚( 简称APAP),又名扑热息痛 。在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。 通常为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦。熔点168-172 。化学性质水解产物呈芳伯氨基特性药物结构中有酰胺基,在酸性溶液中易水解得其芳伯氨基的产物因此药物的水解产物可具有芳伯氨基特性反映。水解产品易酯化对乙酰氨基酚水解后产生醋酸,可在硫酸介质中与乙醇反应,发出醋酸乙酯的香味。与三氯化铁发生呈色
13、反应对乙酰氨基酚有酚羟基,可用于鉴别Paracetamol。对乙酰氨基酚上市,它具有良好的解热镇痛作用临床上用于头痛、发热、风湿痛、神经痛及痛经等,其毒性低于非那西丁。1893药物发展历史 合成非那西丁,它对头痛、发热、风湿痛、神经痛及痛经等效果显著,曾广泛用于临床。但后来发现其对肾有持续性的毒性并可导致胃癌以及对视网膜产生毒性,而被各国陆续废弃。 18871886 发现乙酰苯胺具有很强的解热镇痛作用并在临床上使用,被称为退热冰 。但后来发现其毒性太大,特别是高剂量,可导致出现高铁血红蛋白和黄胆,故在临床上已不用。 对乙酰氨基酚 非那西丁乙酰苯胺 方案一:以硝基苯为原料方案二:以硝基酚为原料合
14、成路线方案三:以对氨基苯酚为原料方案四:以对羟基苯乙酮为原料方案五:以苯酚为原料方案二:以硝基酚为原料优点:可采用“一锅煮”法,不需分离纯化对氨基酚,避免了中间体对氨基酚的氧化,简化了工艺路线,降低了生产过程中的杂质含量,提高了产品纯度,产品质量和外观都有很大提高。反应可在固定床反应器或反应釜中进行,产物可以连续移出,适于大规模工业化生产,是目前国内外大力提倡的合成方法。缺点:酰化加热140 ,温度略高。生化药品生化药品,涉及面广,学科甚多,内容繁杂,时间有限,不便详述,但以一例,介绍了解。药物介绍 青霉素是从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作
15、用的一类抗生素,是第一种 能够治疗人类疾病的抗生素。 目前国内青霉素的生产菌种按菌丝的形态分为丝状菌和球状菌两种。二者对原材料和培养条件的要求及产生青霉素的能力都有差异。球状菌的发酵单位虽高,但对原材料和设备要求较高,且提炼收率也低于丝状菌,因此国内青霉菌生产厂大都采用绿色丝状菌。发酵生产Page 60Page 61发酵生产发酵生产Page 62Page 63发酵生产原料制剂 微生物学生物化学 有机化学 无机化学 药物化学 药理学 天然药物学基础 天然药物提取和分离患者中药材中药炮制、天药提取化学药品生化药品微生物、动物、人体化学合成,研发改进生产线营销我是怎么来的? 药剂学 药理学微生物学分
16、析化学 药品市场营销学二、药品的一生药理学片剂胶囊针剂制剂栓剂制剂是什么?简单来说就是将药物制成一定的给药形式,如片剂、胶囊等,你还能说出哪些药物的样子?有的同学可能会想,片剂胶囊针剂差不多嘛,爱做成什么样子就什么样子,没多大差别,其实不然。方剂调配制剂制备药剂学剂型图片不同的剂型有不同的优点,也各自有缺点 药剂学是研究药物配制理论、生产技术、质量控制及合理利用等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。 药剂学是针对药物制造的综合应用技术学科。根据药物理化性质不同,体内吸收代谢特点不同,要达到治疗的效果,减少毒副作用,不良反应
17、,需要在药物的生产加工中采取合适的处方设计,生产工艺;使用中采用适合剂型,适合的给药途径;同时也满足药物本身的保管,运输的要求。生物利用度(F):是指药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环的相对量。F=(A/D)X100%。A为体内药物总量,D为用药剂量。半衰期(t1/2 ) :即指血浆中药物浓度下降一半所需的时间。是反映药物在体内消除的一个重要的药代动力学参数。根据半衰期确定给药的间隔时间。血药浓度:系指药物吸收后在血浆内的总浓度,包括与血浆蛋白结合的或在血浆游离的药物,有时也可泛指药物在全血中的浓度。(最低有效血药浓度)理解药剂学不得不说的几个概念提问1:某甲,男,30岁,长期出差在外
18、,工作繁忙,患有胃溃疡和十二指肠溃疡,出差期间旧疾复发,选择治疗的药物应该是?消化道各部的pH、长度、表面积及药物停留时间对比肠溶胶囊,通俗来讲,就是在人体小肠内才能被溶解吸收的胶囊。原理:在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,使其在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化。该胶囊在胃内,或者说泡水里甚至沸水里,都不会被溶解。为什么要制作这种肠溶性胶囊?肠溶胶囊需要在肠道内遇碱性液体才会溶化,而胃酸是酸性的,因此胶囊在胃里不会被溶化。这些药物对胃刺激性较强,有伤害作用,但对肠没有什么危害。如果肠溶胶囊在胃中溶化,反而有可能会对胃造成损伤。提问2:某乙,男,50岁,患有高血压,控制高血压的药物
19、应该药效持续时间较长还是较短?硝苯地平缓释片缓释制剂:口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢的非恒速释放,与其他相应的普通制剂相比,每24h用药次数应从34次减少至12次的制剂。延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程,以达到延长药物作用 。原理:制成骨架分散型(水溶性骨架,如羧甲基纤维素;脂溶性骨架,如脂肪;不溶性骨架)和膜控型。控释制剂:通过控释衣膜,定时、定量、匀速地向外释放药物的一种剂型,使血药浓度恒定“无谷峰”,从而更好地发挥疗效。原理:先制成含药片芯,然后在片芯外面包上一定厚度的半透膜,再采用激光技术在膜上打若干小孔。病人服用后药物慢慢溶解而奏良效。硝苯地平(NF)口服后经胃
20、肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在164小时之间,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ngm1)以上时间达12小时。NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过9298,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,7080药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅01经尿排泄,体内无蓄积作用。本品在24小时内近似恒速
21、释放硝苯地平,通过膜调控的推拉渗透泵原理,使药物以零级速率释放。它不受胃肠道蠕动和pH值的影响。服药后,药片中的非活性成份完整地通过胃肠道,并以不溶的外壳随粪便排出。硝苯地平控释片给药后血浆药物浓度按控制速率升高,首次给药后6-12小时达到高值稳定水平。多剂量给药后相对恒定的血药浓度得到维持,给药期间24小时内血药浓度的峰谷波动很小(0.9-1.2)。药物剂型的重要性:药物剂型的重要性:药物剂型的重要性:药物剂型的重要性:厂房、设施的要求生产线部分制剂的生产流程介绍物料 供应 物料 供应 物料 供应 采购、入库、贮存、发放取样、监测 人员、工服、器材、工作区卫生药品生产过程 空调净化系统 水、
22、电、气系统厂房 设施 验证、选型 设备 生产准备、半成品、成品质量检验、控制、处理药品销售出厂 图1 药品生产主流程图图2 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分图3 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分图4 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分图5 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分人员进出生产区管理 工服 管理 外来人员进入生产区批条 外来人员进入生产区登记表 进出程序 工作区 清洁消毒 区域、设备清洁消毒记录 工器具、清洁工具 清洁消毒生产人员 工服收发记录 工服清洗灭菌记录 工服编码记录 此外,药品生产企业还需对厂房和设施进行严格的质量管理原料制剂 微生物学生物
23、化学 有机化学 无机化学 药物化学 药理学 天然药物学基础 天然药物提取和分离患者中药材中药炮制、天药提取化学药品生化药品微生物、动物、人体化学合成,研发改进生产线营销我是怎么来的? 药剂学 药理学微生物学分析化学 药品市场营销学二、药品的一生药理学营销方案营销人员素质营销营销人员社交礼仪之营销形象营销人员素质完美裸妆基本化法男性的职业装西装衬衫下摆必须塞在西裤里,袖口不可卷起,必须扣上。长袖长于西装上衣的衣袖0.51cm皮带应和鞋子相配,一般为黑色、棕色装饰用的手绢放在胸前左上方的口袋,搭配衬衫和领带的颜色皮鞋正式度:系带不系带,尖头圆头,有拼接皮没有拼接皮;黑色最适中中性色,要比长裤的颜色
24、深。袜子的颜色与西服的颜色相配最时髦简洁领子高出西装领子11.5cm领带选择真丝面料,打好后长度布遮档皮带扣传统上领结被用作配衬燕尾礼服,现在出席正式场合的晚宴、鸡尾酒会或晚上的活动等日益盛行鞋、腰带、公文包同一种色穿着正式服装时要记得遵循三色原则,即鞋子、袜子、西装、衬衫、领带加起来,不可超过三个色系。女性的职业装套裙女性的职业服装比男性更具个性,但一定忌短、忌露、忌透。职业套裙:最佳颜色是黑色、藏青色、灰褐色、灰色和暗红色。精致的方格、印花和条纹也可以接受。衬衫:颜色可以多种多样的,要与套装相匹配就可以了。围巾:丝绸质地的为好,颜色中应包含有套裙颜色,其他质地的围巾打结或系起来没有那么好看
25、。袜子:穿裙子应配长筒丝袜或连裤袜,颜色以肉色最为常用,女士不能在公众场合整理自己的长筒袜。鞋:跟34厘米为主。正式的场合不要穿凉鞋、后跟用带系住的女鞋或露脚趾的鞋。推荐中性颜色的鞋,如黑色、藏青色、暗红色、灰色或灰褐色。不要穿色彩鲜艳的鞋。女性的职业装套裙推荐影视作品:时尚女魔头美丽人生阿甘正传当幸福来敲门放牛班的春天三傻大闹宝莱坞 魔女幼熙宣传灵芝胶囊营销策划方案知名度接受度专业度喜爱度价格方案礼品营销方案药品营销策划方案目 录 一、营销诊断 1.市场背景 2.产品优势 3.营销状况二、运作方案 1.确立营销目标 2.明确营销策略 3.市场营销目标三、实施方法步骤 1.市场调研 2.产品重
26、新定位 3.目标消费群 4.设置相应的新营销网络 5.加强销售渠道的管理 6.设计包装 7.重新定价 8.塑造企业形象 9.加强广告宣传 参考文献现代人生活压力大,过量饮酒、吸烟,长期缺乏运动,免疫功能紊乱,抵抗力降低。急需调整免疫,增强体质。本品优选灵芝菌种,精制而成,含灵芝多糖、多肽等成份。提高免疫水平和抵抗力,适宜于体虚及免疫力低下及亚健康人群,市场潜力极大。灵芝保健品商家云集,市场已有XX等知名品牌,本产品需解决以下几个问题:品牌知名度低;定价不合理;包装无特色;营销渠道不成熟;广告宣传力度不够。促进销售,提高市场占有率及品牌知名度。1营销模式A电视直销B渠道分销C会员卡制;2推广方案
27、立足本地,建立市场,在全国范围内推广,创建行业品牌1近期目标:一年之内开发本地市场,铺货率达70%,成为本地的旅游知名品牌和保健品牌。2远期目标:三年内成为全国知名品牌,成为主导品牌。目 录 一、营销诊断 1.市场背景 2.产品优势 3.营销状况二、运作方案 1.确立营销目标 2.明确营销策略 3.市场营销目标三、实施方法步骤 1.市场调研 2.产品重新定位 3.目标消费群 4.设置相应的新营销网络 5.加强销售渠道的管理 6.设计包装 7.重新定价 8.塑造企业形象 9.加强广告宣传 参考文献1竞争对手A仙芝楼灵芝胶囊礼盒719,包装精美,市场定位于慢支炎、长期应酬商务人士、免疫力低下者,广告来源于网络、当地报刊,营销渠道主要是药房便利店,当地知名度尚可但覆盖面不大。B富硒灵芝多糖胶囊625,精美包装,定位为亚健康、爱美女士、中老年人,广告来源于网络当地媒体,营销渠道为医院、药房、单位采购,知名度较好。2产品市场诊断优势礼尚往来是中国传统,人们也越来越重视健康,送礼就送健康的观念深入人心,灵芝文化传承千年,有神奇的功效被人们津津乐道。劣势近几年保健
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