医用光学成像行业市场空间及海泰新光业务布局分析课件

1、内容目录海泰新光：冉冉升起的医用成像专家5立足光学技术，深耕医用成像领域5管理层控股，核心技术人员行业经验丰富7业绩稳健增长，盈利能力不断提升9硬镜市场持续高景气度，荧光内窥镜快速崛起10全球硬镜市场稳健增长，国内市场快速扩容10兼具白光模式显影能力，荧光内窥镜临床优势显著13荧光内窥镜市场增速明显，国内市场一片蓝海16公司深耕荧光内窥镜行业多年，整机产品蓄势待发18立足 LED 光源技术，持续拓展医用内窥镜器械18公司与史赛克合作稳固，未来采购量有望持续提升21自主品牌整机系统即将推出，多个在研项目潜力十足22光学产品探索广泛应用，市场需求高速增长29盈利预测与估值361图表目录图 1：公司

2、发展历程5图 2：公司股权结构（截止 2020 年年报）8图 3：公司营业收入情况9图 4：公司归母净利润情况9图 5：2019 年公司主营业务收入结构10图 6：2019 年公司主营业务毛利结构10图 7：公司主营业务毛利率情况10图 8：公司期间费用率和净利率情况10图 9：医用内窥镜系统构造11图 10：全球内窥镜行业市场规模（亿美元）11图 11：中国内窥镜行业市场规模（亿元）11图 12：全球硬镜行业市场规模12图 13：2019 年全球硬镜行业竞争格局(销售额：亿美元)12图 14：中国硬镜行业市场规模13图 15：2018 年中国硬镜行业竞争格局（销售额：亿元）13图 16：20

3、19 年全球硬镜市场规模分科室占比13图 17：2019 年中国硬镜市场规模分科室占比13图 18：荧光内窥镜技术发展历程15图 19：全球荧光硬镜市场规模及占比17图 20：2019 全球荧光硬镜行业竞争格局（销量：亿美元）17图 21：中国荧光硬镜市场规模及占比17图 22：2019 年中国荧光硬镜行业市场竞争格局（亿元）17图 23：光源内部结构示意图21图 24：不同光源成像对比（左：氙灯 右：LED 光源）21图 25：史赛克内窥镜系列产品销售额21图 26：公司对史赛克的销售收入及占年度销售额比重22图 27：荧光内窥镜系统简介23图 28：内窥镜成像技术图例23图 29：CMOS

4、 成像技术图例24图 30：ISP 单元模块构成24图 31：不同特征的肺结节的 CT 影像27图 32：不同 CT 重建参数（层厚/间距）对于肺结节的检出性能情况28图 33：对肺癌患者先前进行的 CT 检查的结果28图 34:公司光学产品收入规模变化情况（单位：百万元）31图 35：2020 年公司光学产品各细分领域收入占比31图 36：全球医疗器械市场规模各细分领域占比32图 37：中国体外诊断市场规模32图 38：2015-2020 年中国医美行业市场规模及预测33图 39：2015-2020 年中国激光美容仪器市场规模及预测33图 40：中国激光元器件市场规模及预测34图 41：中国

5、光纤激光器市场规模及预测34图 42：2018 年全球各生物识别技术市场规模占比3523图 43：我国生物特征识别行业市场规模35表 1：公司自研核心技术的先进性及其表征6表 2：公司主要核心技术人员相关履历及任职情况8表 3：内窥镜产品分类12表 4：硬管内窥镜分类14表 5：荧光内窥镜技术被广泛应用于多种疾病的临床治疗16表 6：高清荧光内窥镜技术储备18表 7：公司内窥镜产品与境内外主流竞品关键性能指标对比19表 8：高清荧光内窥镜器械主要产品20表 9：公司整机系统相关在研或已完成项目25表 10：我国已上市荧光内窥镜产品25表 11：主要的肺结节检测方法及其局限性27表 12：支气管

6、镜活检的特点及检出率28表 13：公司除荧光内镜整机外其他主要在研项目29表 14：公司主要光学产品30表 15：公司荧光滤光片产品参数及特性31表 16：公司美容机滤光片产品参数及特性32表 17：公司主要工业及激光化学产品及其特性33表 18：公司主要生物识别产品及其特性34表 19：公司主要在研技术35表 20：公司收入预测36表 21：可比公司估值36海泰新光：冉冉升起的医用成像专家立足光学技术，深耕医用成像领域公司成立于 2003 年，专业从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售， 致力于医用成像器械领域的自主研发与创新。公司医用内窥镜产品覆盖硬镜系统，广泛 应用于肝胆、胃肠等

7、手术，同时积极探索光学与下游细分行业的融合拓展。凭借优异的 产品质量和先进的核心技术，公司树立了良好的品牌形象，产品大量销售至海外市场， 与多家世界知名医疗器械生产商如史赛克、丹纳赫等建立了密切的合作关系，产品质量 和服务水平已得到有效验证。公司以市场需求和技术创新为导向，经过多年不断的技术研发和经验积累，形成了 多种医用内窥镜器械产品，包括高清荧光/白光腹腔镜、光源模组、摄像适配器及适配镜 头等；同时在光学产品领域，拓展到医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别产 品等管线，包括牙科内视镜模组、滤光片、扫描镜、掌纹仪等，主要产品在行业内具有 竞争优势。图 1：公司发展历程公司聚焦光学和微创

8、医疗器械技术，围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及 数字图像技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集 成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术，技术水平达到行业先进水平，共取得 28 项境内专利和 3 项境外发明专利，先后承担了多项国家 及省市重点科技项目，科研创新实力获得了权威机构的认可。4表 1：公司自研核心技术的先进性及其表征技术平台技术分类核心技术名称技术先进性光学技术平台光学成像设计宽光谱高分辨率内窥镜设计技术解决了荧光内窥镜红外成像离焦的问题，并实现高清分辨率白光成像，且畸变小非球面光学设计技术解决空间受限的光学系统像差难校

9、正的问题，实现了 4K 超高清分辨率内窥镜成像广角、变焦成像镜头设计技术解决广角镜头畸变大、渐晕大，边缘分辨率低的难点及变焦镜头误差敏感的问题，应用于指纹仪镜头一级内窥镜适配镜头光学照明设计激光光束整形技术解决光学扩展量受限系统的照明问题，实现多波段半导体光源多光谱照明设计技术高效率的合色实现激光在 40范围的均匀分布，保证内窥镜全视场能观察到荧光图像利用偏振技术结合图像处理，克服了杂散光的影响，解决了非同轴照明技术同轴照明的阴影导致的景深不足问题光学加工微小透镜加工技术解决微小透镜的加工难题，满足内窥镜用透镜需要面型 1/10 波 长，光学偏心小于 1 分的要求超光滑加工技术实现了透镜 1n

10、m 以内的表面粗糙度，满足 4K 超高清荧光腹腔镜以及高功率激光光学器件的要求光学镀膜离子溅射镀膜技术（IBS）解决内窥镜用透镜光学材料化学稳定性差，材质软导致的易腐超声波清洗技术蚀和划伤问题，保自主研发证了清洗质量，提高了生产效率解决了荧光内窥镜用高陡度，深截止的负滤光片要求的控制精度高的难点，实现了 6OD 以上的截止，保证荧光亮度，提高荧光图像对比度实现在 400-900nm 宽光谱范围内表面反射小率于 0.3%，提高了光学装配与检验离子辅助镀膜技术（IAD）内窥镜的整体亮度和对比度结合偏振和消偏振膜系的膜层结构特点，实现了偏振合色和消磁控溅射镀膜技术偏振合色光学薄膜的量产工艺，应用于内

11、窥镜照明光源中利用光学定心配合离线精密滚圆，实现高精度定心胶合工艺生光学定心胶合技术产内窥镜用胶合透镜，生产效率高内窥镜装配与检验技术自建生产和检测设备，以高产品标准要求实现内窥镜装配和产品检测精密机械技术平台精密机械设计复杂精密光学机械设计技术以模块化装配，分组化评价，独立化调整环节的方法建立镜头高精度镜头装配与检验技术的装配生产线和检测设备，保证镜头产品装配合格率大于 99%突破了在较小的尺寸空间范围内实现光学精度和调节要求的设计难题，匹配了系统光学性能要求超大功率密度 LED 散热技采用热管散热技术，配合低热阻设计，实现了 150W-250W 的56术LED 散热需求，LED 模组产品

12、4 年期故障率低于 0.1%激光焊接技术定制激光焊接设备，优化工艺参数，形成了成熟的焊接工艺，为内窥镜精密封装及可高温高压灭菌的摄像手柄及适配器等产 品提供工艺技术支撑精密机械封装耐高温蒸汽封装技术结合激光焊接，光学胶合，装配方法设计及胶的选择形成了完整的工艺路线，保证内窥镜 300 次以上高温蒸汽灭菌后性能无 明显变化大功率 LED 驱动技术考虑共阳极，共阴极 LED 封装技术和直流、PWM 等驱动方式，利用自动反馈控制方案，实现了低压大电流 LED 的恒流驱动， 驱动电流可达 30A摄像系统电源管理技术采用宽输入范围供电技术及高电压逻辑电平，控制电流纹波，噪声和压降，实现接地电阻小于 0.

13、1 欧姆和 CF 级患者漏电流电子技术CMOS 图像信号采集和高速 传输技术基于 CMOS 图像信号采集和基于 FPGA 的高速传输技术，实现了 1080P 和 4K 的图像信号采集和可达 7 米的传输距离，手柄 功耗小于 2W基于 ISP 的图像处理平台技术构建了基于 ISP 的图像处理平台，实现图像的参数优化，基于ARM 的图像控制及人机交互，及自主图像算法的实现自适应控制生物识别技术利用多光源照明单元，自动测距，自动控制照明亮度等自动识别单元，提高生物识别产品的适应性，带来更好的用户体验感图像深度降噪技术采用 FPGA，利用单帧降噪模式，结合双边滤波和小波变换实现图像的深度降噪荧光增强技

14、术基于 FPGA，通过对数变换和深度降噪增强暗部细节，获得增强的荧光图像数字图像技术通过对掌静脉采集图像的一系列处理，提取掌静脉特征点并进行比对，在 10 万总样本量条件下，实现拒真率小于 0.01%，认 假率小于 0.0001%(10 万总样本量)生物信息图像处理技术基于深度学习的图像识别技术运用神经网络模型进行生物信息识别中的防伪识别，防伪识别率大于 85%，同时进行对组织，细胞图像分类的深度学习研究1.2. 管理层控股，核心技术人员行业经验丰富股权方面，郑安民直接持有公司 12.07%股权，通过美国飞锐间接控制公司 11.50% 股权，通过其一致行动人普奥达、杰莱特、马敏、辜长明控制公司

15、 14.57%股权，合计控 制公司 38.14%股权，为公司的控股股东和实际控制人。图 2：公司股权结构（截止 2020 年年报）董事长郑安民先生具有三十年的产业界经验，取得过多项技术研究成果，并在 2008 年率先将 LED 光源成功应用于医疗内窥系统来替代氙灯，目前担任美国光学学会 SCI 期刊应用光学审稿人。其他几位核心技术人员也都有深厚的光学学术和产业研究背 景，与郑安民先生一起构成了公司内生动力的来源和保障。表 2：公司主要核心技术人员相关履历及任职情况姓名任职专业经历取得资质、科研成果及奖项郑安民董事长毕业于中国科学院上海技术物理研究所和英国雷丁大学，博士 研究生学历。曾担任 Ba

16、rr Associates 高级工 程师、E-Tek Dynamics 高级 经理及研发总监、美国飞锐董事 长等职。1998 年提出并实现用离子束溅射来制造光通讯中的100G波分复用滤波片；2004 年为 120 瓦绿色激光应用于泌尿外科手术中作出重 要贡献；2000 年发起成立硅谷科技协会并任副会长至今；美国光 学学会 SCI 期刊应用光学审稿人；郑耀董事、总经 理毕业于浙江大学光学仪器专业。 曾担任中科院光电技术研究所 光学工程师等职。先后主持多项高新技术研究项目；山东省第五届“发明创业奖”优秀奖；2013 年带领LED 应用研究创新团队获评崂山区优秀创新 团队；2018 年参与创办山东光

17、学工程学会，任首届常任理事。辜长明副总经理、 研发中心总 监毕业于中科院研究生院光学工程专业。曾担任中科院光电技术研究所 助理工程师、工程师、上海飞锐 研发部经理、奥美克医疗副总经 理、奥美克生物信息董事、国健 海泰监事等职。副研究员职称，高级工程师；2009 年获上海市浦东新区“优秀职务发明人”称号；2012 年山东省第七届发明创业奖二等奖；2018 年受聘山东理工大学产业教授。7马敏运营管理中 心总监毕业于长春光机学院光学仪器专业。曾担任中国科学院光电技术研 究所光学工程师等职。先后参与多项高新技术研究项目，负责光学制造和检验方案的制定和实施；2017 年获选中国光学学会光学制造委员会第五

18、届常务委 员。毛荣壮奥美克医疗 总经理毕业于长春大学机械电子工程专业。曾担任上海飞锐工程师、上海光 隧光电科技有限公司工程部经 理、奥美克医疗研发部经理等 职。先后参与多项大功率 LED 光源的设计开发和高新技术研 究项目，负责精密机械结构和装配方案的制定和实施； 参与指纹仪、指纹锁外观及内部结构设计工作，获美国“CEA”评选“最佳创新大奖”。1.3. 业绩稳健增长，盈利能力不断提升公司业绩情况：自 2016 年以来公司业绩稳步增长，2020 年实现营业收入 2.75 亿 元，同比增长 8.8%，2016-2020 年复合增长率为 18.5%；归母净利润从 2016 年的 3277 万元快速提

19、升至 2020 年的 9635 万元，2016-2020 年复合增长率高达 30.8%。图 3：公司营业收入情况图 4：公司归母净利润情况主营业务结构：2019 年公司主营业务收入中，高清荧光内窥镜器械收入占比为59.2%，白光内窥镜器械占比为 9.3%，医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别 产品占比分别为 9.9%、8.7%和 7.9%。2019 年主营业务毛利结构中，高清荧光内窥镜器械毛利占比高达 67.0%，高清白光内窥镜器械占比为 10.3%，医用光学产品、工业及激 光光学产品和生物识别产品占比分别为 7.5%、4.4%和 4.7%。8图 5：2019 年公司主营业务收入结构图

20、6：2019 年公司主营业务毛利结构盈利能力：近年来公司核心业务毛利率水平保持平稳并呈上升趋势，整体毛利率在 60%左右。期间费用率方面，公司保持高研发投入，研发费用率常年维持在 10%左右。 销售费用率和管理费用率随着公司收入规模增长，整体呈下降趋势，带动公司净利率水 平不断增长，2020 年公司净利率高达 34.89%。图 7：公司主营业务毛利率情况图 8：公司期间费用率和净利率情况硬镜市场持续高景气度，荧光内窥镜快速崛起全球硬镜市场稳健增长，国内市场快速扩容医用内窥镜是集中了光学、人体工程学、精密机械、现代电子、计算机软件等为一 体的用于在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部解剖结构

21、图像的医用设备。临 床实践中，医生通过手术切口或人体的自然孔道将医用内窥镜倒入人体内的预检查器官， 并通过窗口或显示器观察体内器官的病变情况，直视下做出疾病诊断或取病灶活检进行 病理诊断，同时也可以对疾病进行及时治疗或植入具有治疗作用的人造产品。随着技术 的不断发展和应用场景的增加，医用内窥镜已成为普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、9妇产等科室不可或缺的诊断和手术设备。图 9：医用内窥镜系统构造内窥镜是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一，2017 年全球内窥镜市场销售 规模为 185 亿美元，Evaluate MedTech 预计 2017-2024 年全球市场将以 6.3%的年均复合 增长

22、率继续增长，2024 年有望达到 283 亿美元。我国开展内窥镜检查及微创治疗的时间较晚，但是市场规模快速增长。中国内窥镜行业销售额从 2013 年的 102 亿元增长到 2017 年的 199 亿元，年复合增长率达到 18.23%。根据弗若斯特沙利文报告，预计 2022 年中 国医用内窥镜行业市场规模将达到 320 亿元。从内窥镜的发展和成像构造，内窥镜可分为硬管内窥镜、软管内窥镜（光学纤维内窥镜）和电子内窥镜三类。硬管内窥镜为棱镜光学系统，技术的展历史较长，医疗实践 最为成熟，基本覆盖所有科室。软管内窥镜为光导纤维光学系统，优点是镜头部分可以 改变方向，但成像效果不如硬镜好且不能高温消毒，

23、因此多用于观察和诊断，无法应用 于有创手术。电子内窥镜用电缆代替纤维，能够提升分辨率，但由于发展时间较短，目 前主要应用于诊断，种类相对较少。图 10：全球内窥镜行业市场规模（亿美元）图 11： 中国内窥镜行业市场规模（亿元）30026725125023622220919720018515010050020172018E2019E2020E2021E2022E2023E2832024E10表 3：内窥镜产品分类种类分类主要产品适用领域硬管内窥镜观察用硬管内窥镜喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫 镜、直肠镜、羊水镜可用于临床诊断及手术治疗，优有创内窥镜腹腔镜、椎间盘镜、关节镜、 肾镜等创手术主要适用硬管内

24、窥镜腔内手术用内窥镜尿道电切镜、高频电切手术用 的硬管内窥镜心及血管内窥镜血管内窥镜、心内窥镜软管内窥镜腔内手术用内窥镜尿道电切镜、高频电切手术用 的纤维内窥镜主要通过人体自然腔道进行检诊断用内窥镜上消化道镜、结肠镜、大肠查诊断，可用于息肉摘除等手术 镜、支气管镜电子内窥镜诊断用内窥镜上消化道、支气管、大肠、结 肠、胰腺等电子内窥镜硬管电子内窥镜口径较大，主要 用于有创手术；软管电子内窥镜主要用于通过 人体自然腔道的检查和诊断硬管式内窥镜的应用在全球范围内已经相对成熟，近年内保持稳定增速。根据弗若 斯特沙利文报告，全球硬镜的市场规模由 2015 年的 46.4 亿美元增长至 2019 年的 5

25、6.9亿美元，年复合增长率 5.2%，未来 2019-2024 年全球硬镜市场规模增速为 4.9%， 2024年有望达到 72.3 亿美元；由于硬镜光学方面的壁垒较高，目前市面上的主要参与者以欧 美和日本企业为主，市场集中度较高，其中卡尔史托斯、史赛克和奥林巴斯排名前三， 合计整体市场占比超 60%。图 12：全球硬镜行业市场规模图 13：2019 年全球硬镜行业竞争格局(销售额：亿美元)中国硬管式内窥镜市场处于快速上升阶段，根据弗若斯特沙利文报告，2015 年至2019 年年复合增长率 13.8%，远高于全球市场增速，预计到 2024 年中国硬镜市场规模 将以 11%的年复合增长率达到 11

26、0 亿元；2019 年中国市场排名前三的卡尔史托斯、奥林11巴斯、史赛克在中国市场销售额占比超 75%，国产品牌所占市场份额不超过 11%，存在 广阔的进口替代空间。图 14：中国硬镜行业市场规模图 15：2018 年中国硬镜行业竞争格局（销售额：亿元）硬镜在临床中的运用场景非常广泛。全球范围内，2019 年普外科为占比最高的科 室，市场占比达到 49.5%，胸外科和泌尿科分别以 14.4%和 10.8%的占比排名二三位。 此外硬镜应用较多的科室还包括妇科、骨科、神经外科等。国内方面，2019 年普外科同 样以 47.8%的占比排名第一，其次为泌尿科和胸外科，市场占比分别为 16.8%和 13

27、.2%。图 16：2019 年全球硬镜市场规模分科室占比图 17：2019 年中国硬镜市场规模分科室占比2.2. 兼具白光模式显影能力，荧光内窥镜临床优势显著硬管内窥镜为棱镜光学系统，主要由镜体、导光束接口、目镜罩及附件导光束转接 器等结构组成，利用透镜、棱镜构成光学系统实现图像传输，既可以通过目镜直接观察， 也可经光学接口与微型图像传感器（CCD）摄像机相连，将图像传输到监视器屏幕上以 供观察和诊断。按照内窥镜的工作光谱范围，硬镜包括白光内窥镜和荧光内窥镜。其中，白光内窥1213镜的图像基于 400-700nm 的可见光光谱，展现的是人体组织表层的图像，其工作光谱为白光光谱;荧光内窥镜是从

28、2016 年发展起来并得到大量应用的新型医用内窥镜技术， 工作光谱在 400-900nm 的范围，除了能够提供人体组织表层的图像外，还能同时实现表 层以下组织的荧光显影(如胆囊管、淋巴管和血管显影)，对术中精准定位和降低手术风 险起到关键的作用。相比于白光内窥镜，荧光内窥镜在设计制造和镀膜技术上存在技术 难度，主要是为了实现在从白光图和荧光图切换时不需调节焦距（宽光谱范围内矫正像 差），实现高透过率和高对比度。表 4：硬管内窥镜分类光谱范围图像设计和制造要求单面反射率要 求（镀膜技 术）荧光内窥镜400-900nm人体组织表面和表层 以下组织（如胆囊管、 淋巴管、血管）45-50 片光学透镜；

29、特 殊光学设计 0.3%白光内窥镜400-700nm人体表面组织30-35 片光学透镜3 小 时；3）即刻显影，ICG 注射后约 1 分 钟，肝段即可荧光显影。肿瘤定位在肝肿瘤切除手术中，荧光腹腔镜提供了 一种新的术中影像探测方法，以精确发现 微小肿瘤病灶；荧光腹腔镜对手术操作进 行实时导航，表现出了比常规腹腔镜更高 的肝癌诊断灵敏度。A：术中裸眼和手触未发现肿瘤B：术中使用 ICG 分子荧光影像技术探查，于左肝 外区意外发现大小约 3mm 的荧光结节(箭头所指)， 术后石蜡病理诊断为肝细胞癌。2.3. 荧光内窥镜市场增速明显，国内市场一片蓝海由于荧光内窥镜相比于白光镜具备光谱成像优势，且荧光

30、整机系统兼具了白光和荧15光内窥镜功能，根据弗若斯特沙利文报告，荧光产品的市场规模及占比逐年提高。2019年全球荧光硬镜的市场规模达到 13.1 亿美元，占总体硬镜市场的比重为 22.9%；预计 2019-2024 年全球荧光内窥镜市场将继续以 24.3%的年复合增长率快速扩容，2024 年有 望达到 38.7 亿美元，占整个硬镜市场比例将逐步提高至 53.5%。荧光内窥镜存在较高的 技术壁垒，因此在全球荧光硬镜细分领域的竞争格局中，行业集中度较高，史赛克占据 主导地位。根据弗若斯特沙利文报告，2019 年史赛克的销售额达到 10.2 亿美元，占比 为 78.4%;卡尔史托斯和德国狼牌以 1.

31、3 亿美元和 0.5 亿美元的年销售额排名第二和第三 位，前三位共同占比超 90%。图 19：全球荧光硬镜市场规模及占比图 20：2019 全球荧光硬镜行业竞争格局（销量：亿美元）根据弗若斯特沙利文报告，2019 年中国荧光硬镜市场规模为 1.1 亿元，占硬镜市场比重仅为 1.7%，预计未来我国荧光内窥镜市场将进入快速增长期，2024 年市场规模有 望达到 35.2 亿元，占我国硬镜市场的比重达到 32%。受限于荧光核心光学技术水平较 高及中国市场产品推广时间较晚等因素，目前我国荧光硬镜市场参与者较少。2019 年，Novadaq(史赛克旗下)和欧谱曼迪分别以 5700 万元人民币和 5390

32、 万元人民币的销售额 占据我国 51.4%和 48.6%的市场份额。图 21：中国荧光硬镜市场规模及占比图 22：2019 年中国荧光硬镜行业市场竞争格局（亿元）1617公司深耕荧光内窥镜行业多年，整机产品蓄势待发立足 LED 光源技术，持续拓展医用内窥镜器械史赛克于 2008 年在全球寻求 LED 内窥镜光源的合作方，基于公司在 LED 光源的 技术积累和知名度，史赛克邀请公司参与该项目。公司经过对于其他领域产品加以改造， 开发了基于 RGB 三基色 LED 内窥镜光源模组，应用于史赛克在 FDA 批准的首款 LED 内窥镜光源产品。2009 年公司开始批量向史赛克供应 LED 内窥镜光源模

33、组，正式进入 医用内窥镜器械领域。进入医用内窥镜器械领域后，公司加大了在医疗器械领域的研发力度，自主研究了 宽光谱高分辨率内窥镜设计技术、非球面光学设计技术、激光焊接及耐高温蒸汽灭菌封 装技术等，并升级了光学制造技术，以适应小尺寸、高精度复杂系统的制造。2015 年，公司精准地把握了荧光应用的市场动向，成功开发了应用于肝胆手术的高 清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头，技术储备进一步多样化，在 CMOS 图像信号采集和高速传输、深度降噪和荧光增强以及基于 ISP 的图像处理平台技术上取 得了突破；内窥镜摄像系统、超高清荧光内窥镜及内窥镜光源等项目逐步取得成果；2018 年，公司自主品牌

34、的高清腹腔内窥镜取得了医疗器械注册证，准予在中国境内上市销售， 同时通过了 CE 认证；2019 年，公司自主品牌的超高清内窥镜已经通过 CE 认证并在中 国提交产品注册，光源及摄像系统即将完成注册检验；手术外视高清影像系统、手术外 视荧光影像系统等系统整机逐步开展应用试验。表 6：高清荧光内窥镜技术储备技术名称在产品中的应用产品性能突破所处产业化阶段宽光谱高分辨率内窥镜 设计技术高清荧光腹腔镜、荧光摄 像适配镜头达到 1080P 全高清分辨率； 光学畸变小于 10%，荧光 和白光色差小于 0.02mm；荧光和白光光学透过率比值 达到 1:1。量产多光谱照明设计技术白光光源模组、荧光光源 模组

35、开发出基于 RGB 三基色的 LED 内窥镜光源模组，取 代 300W 氙灯；荧光光源模组输出 RGB 白光和红外激 光，可以提供白光图像照明的同时用红外激光激发产 生荧光图像。量产激光光束整形技术荧光光源模组解决了激光光束整形和均匀化的难题，实现了激光在40范围内的均匀分布从而满足了在全视场范围内都能 观察到荧光图像。量产微小透镜加工技术高清荧光腹腔镜、高清白 光腹腔镜透镜的面形达到 1/10 波长；光学偏心小于 1 分；装配 后的内窥镜达到 1080P 分辨率。量产超光滑加工技术高清荧光腹腔镜、高清白 光腹腔镜、激光透镜/镜头实现了 0.5nm(Ra)的超光滑光学表面，提升了高清内窥 镜成

36、像质量；提高了激光透镜/镜头的损伤阈值，可达15J/cm2。量产超声波清洗技术高清荧光腹腔镜、高清白 光腹腔镜、光学产品解决了光学材料化学稳定性差和材质较软的清洗问 题，使清洗效率提高 300%、成品率提高 30%。量产离子溅射镀膜技术(IBS)荧光摄像适配镜头、荧光 滤光片负滤光片(用于荧光摄像镜头)实现了陡度小于 10nm、 截止深度大于 OD6 的技术指标；用于临床分析诊断的量产18荧光滤光片实现了中心波长精度+/-2nm、半带宽小于10nm、截止深度大于 OD4 的技术指标。离子辅助镀膜技术(IAD)高清荧光腹腔镜、高清白 光腹腔镜、激光光学产品在内窥镜透镜上实现了 400-900nm

37、 宽光谱范围内的增 透膜，单面反射率2 cm 的结节诊断率 为 63%超声支气管镜（EBUS）在气管镜前端安装超声相对于传统的支气成本高；阴性结果不能排结合TBB 整 体 灵 敏 度 为探头，能观察肺内组织的管镜更容易“捕获” 除恶性肿瘤；若检测为恶58.3%80.0%；结合 TBB，对于2728同时也允许活检或标记手术位置肺结节性肿瘤，没有明确的处理2 cm 的结节诊断率为 54.5%；对于2 cm 的结节诊断率为 66%电磁导航支气 管镜（ENB）以电磁定位技术为基础，结合计算机虚拟支气管 镜与高分辨率螺旋 CT 的特点，经支气管镜对单 个或多个病灶进行活检检查时间较短；提高病变定位，并可

38、 通过结合各种活检 技术增加诊断率； 并发症发生率低检查费用昂贵合并的诊断率为 65%67%；结 合 PET-CT 和 ROSE，对于2cm 的结节诊断率为 75.6%；对于2 cm 的结节诊断率为 89.6%早期肺癌诊断超高分辨共聚焦荧光显微内镜是公司目前重要在研项目之一，用于早期肺癌肿瘤在手术过程中的精确定位，能够将共聚焦荧光纤维技术与内窥镜技术结合， 在人体内实现细胞级（5 微米）的图像识别，为肺癌病变的早期发现提供先进的特异性 诊断设备。该产品的研发工作由公司牵头，与中科院苏州生物医学工程技术研究所合作 完成，为科技部重点项目，目前已完成原理样机，预计于 2022 年完成注册，有望未来

39、 成为公司新的利润增长点。除此之外，公司重要的在研产品还有手术外视高清影像系统、 手术外视荧光影像系统等，在研管线丰富，未来有望持续推出新产品。表 13：公司除荧光内镜整机外其他主要在研项目产品名称研发进度对应产品/市场拟实现的突破计划完成时间自动除雾内窥镜系统内窥镜、摄像主机已经完成样机，正在进行验 证所有内窥镜微创手术解决内窥镜手术过程中由于人体内外的温差造成的 内窥镜起雾现象2022 年早期肺癌诊断超高分辨 共聚完成原理样机用于早期肺癌肿瘤在手术 过程中的精确定位将共聚焦荧光显微技术与内窥镜技术结合起来，在 人体体内实现细胞级（5 微 米）的图像识别2022 年手术外视高清影像系统摄像系

40、统正在进行注册检验，整机系统已经进 入临床试用脊柱、耳鼻喉等外科手术通过同轴照明成像和摄像系统， 为外科手术提供1080P 高清图像2021 年手术外视荧光影像系统摄像系统正在进行注册检验；光源即将提交注册申请；整机系统已进 入临床试用乳腺外、心脏搭桥等外科 手术通过荧光显影，为外科手 术提供乳腺淋巴管、心脏 冠状动脉等荧光图像2021 年4.光学产品探索广泛应用，市场需求高速增长除了在医用内窥镜器械领域形成竞争优势外，公司光学技术为切入点，通过多年光学器件设计及加工技术的研发和经验积累，积极探索光学与不同细分行业产品技术之间 的融合，拓展光学产品下游应用场景。目前公司的光学产品主要包括荧光滤

41、光片、美容 机滤光片、牙科内视镜模组等医用光学产品；准直镜、聚焦镜、扫描镜、偏振分光棱镜（PBS）、消偏振分光棱镜（NPBS）等工业及激光光学产品；指纹仪、掌纹仪等生物识 别产品，覆盖光学产业链中游、下游的光学元件、组件和光学设备产业。表 14：公司主要光学产品产品分类产品名称产品图片产品简介及用途对应细分 市场医用光学 产品牙科内视 镜模组作为牙科设备的部件，用于牙科检查或手术中牙齿轮廓的成像，由红外光学成像部分和单晶片红外 CMOS 组成，可以 红外成像，图像通过数据线传输到电脑中进行处理和显示。牙科设备荧光滤光 片用于配套以生化分析仪、荧光显微镜、流式细胞仪为代表的荧光分析和探测设备，将

42、激发光和环境杂光过滤干净，只让 需要的荧光光谱通过，从而通过探测器探测荧光图像或荧光 能量。不同的激发光源和荧光试剂对应的产品规格不同。体外诊断美容机滤 光片用于配套脱毛、光子嫩肤等美容机设备，截止掉不需要的短波光谱，让长波光谱以特定的频率和能量照射皮肤，在光能 的刺激下逐渐改善毛囊结构，从而起到脱毛或嫩肤的作用。医疗美容准直镜、 工业及激 聚焦镜、 光光学产 扫描镜、品PBS、 NPBS将光纤激光器发出的激光进行准直、聚焦等光束整形，将激 光能量聚焦在一个很小的光斑范围内，通过聚集激光的能量 对金属进行焊接或者切割等加工工作。激光元器 件生物识别 产品掌纹仪在一台设备上实现对单指平面/滚动、

43、指尖滚动、四连指、掌纹、侧掌纹等各种类型指掌纹的一体化采集，主要用于公安 系统和司法系统对重点人员的指掌纹采集，通过了公安部GA 认证。生物特征 识别指纹仪产品可以实现对单指指纹的采集和人员指纹的比对和身份 认证，符合中国公安部 GA/T 1011-2012 标准和 FBI Mobile ID FAP20 标准。主要出口国外，用于政府选举和人员管理。生物特征 识别近年来，公司光学产品营收快速增长。2017-2020 年，公司光学产品的营收从 4106 万元增长到 7221 万元，年复合增长率达到 20.7%，2020 年同比增速为 8%。分产品看，2020 年医用光学产品在公司光学产品中收入占

44、比最高，达到 51.3%，工业及激光光学产 品占比为 30.8%，生物识别则为 18%。受 2020 年新冠疫情影响，由于指纹仪等生物识29别产品在使用过程中需要多人接触感应区，为减少交叉感染，需求量有所下降，因此生物识别产品占比有所下降，并拖累了光学产品整体收入增速。随着新冠疫情逐渐趋稳， 考虑到牙科设备、体外诊断、医疗美容、激光元器件、生物特征识别等下游应用行业的 技术进步和需求扩增，我们预计公司光学产品销售收入将恢复快速增长。图 34:公司光学产品收入规模变化情况（单位：百万元）图 35：2020 年公司光学产品各细分领域收入占比体外诊断领域体外诊断领域，公司已与丹纳赫等大型跨国医药器械

45、企业建立了长期合作关系，为 其荧光显微镜、生化分析仪、流式细胞仪等诊断设备提供荧光滤光片等光学产品，有望 充分受益于体外诊断行业高景气度。表 15：公司荧光滤光片产品参数及特性中心波长截波长度截止深度特性340nm1570nm紫外红外OD 4 或OD 6高透过、深截止、低散射膜层致密度高 环境稳定性好根据中国医疗器械蓝皮书（2020 版），2019 年全球体外诊断市场规模约为 588 亿 美元，排在医疗器械细分领域第一位。近年来随着国家医疗保障政策的完善、诊断技术的不断进步和分级诊疗制度的推行，我国体外诊断市场需求持续增长，行业进入快速发 展阶段。根据医械研究院发布的医疗器械蓝皮书，2015-

46、2019 年我国体外诊断市场规 模从 362 亿元增至 716 亿元，复合增长率为 18.6%。30图 36：全球医疗器械市场规模各细分领域占比图 37：中国体外诊断市场规模医疗美容领域医疗美容领域，公司的主要光学产品为美容机滤光片，其主要用于配套脱毛、光子 嫩肤等美容机设备，主要销售客户为 Sony、CyDen 等知名企业。表 16：公司美容机滤光片产品参数及特性材料特征波长特性典型应用玻璃 熔 融石英蓝 宝石400nm755nm高陡度光谱紫外截止 高透过、深截止膜层致密光子嫩肤光子脱毛 去皱去痘痤疮治疗随着人民生活水平的提高和美容美体意识的增长，目前全球医美市场已经步入稳定 增长阶段，公司

47、产品主要针对发展迅速的激光美容市场。根据艾媒咨询统计，2015-2018 年我国医美市场规模从 870 亿元迅速增长到 2245 亿元，年复合增长率达到 37.16%；2018 年我国医美用户渗透率达 7.4%，整体市场规模达到 2245 亿元，增长潜力较大。激光美容疗法具有无痛、部分疗法无创等优点，已成为医美行业最重要的美容方法之一， 被大量应用于嫩肤、祛斑、去红、去皱、祛斑痕、脱毛等美容领域。激光美容的增长需 求带动了激光美容医疗设备的快速发展，目前，激光美容仪器的临床使用已相对普及。 根据艾媒咨询测算，2020 年我国激光美容仪器市场规模将达 10.8 亿元。31图 38：2015-20

48、20 年中国医美行业市场规模及预测图 39：2015-2020 年中国激光美容仪器市场规模及预测工业激光领域公司的工业及激光光学产品为各类激光光学器件，包括激光透镜/部件、组合棱镜器 件及平面光学器件，下游终端客户较多，主要应用方向为光纤激光器，可用于工业材料 的切割、焊接等。表 17：公司主要工业及激光化学产品及其特性产品名称特性典型应用宽带偏振分光棱镜宽波段、大角度、高对比度、波前畸变小微投影显示、激光显示、实验室应用激光腔镜抗损伤阈值高、高反射率、高透过率、膜层牢固度高、膜层致密性高、使用寿 命长全固态激光 DPSS激光透镜高透过、低散射、低吸收、膜层致密、热稳定性好光纤激光、YAG激光

49、激光合光棱镜高透过、低散射、低吸收、膜层致密、热稳定性好半导体激光合光激光反射镜反射率高、膜层致密性高、抗损伤阈值高、环境稳定性强光纤激光、全固态激光、YAG 激光受益于国家政策支持及宏观经济发展、制造业产业升级等，近年来我国工业激光产业的市场规模不断扩大。激光器作为激光设备中的核心零部件，伴随全球制造产业升级 的需求，已被广泛应用于材料加工、通信等领域。2017 年，我国激光产业链整体产值规 模超过 1000 亿元，其中处于上游的元器件等占比约为 20%。2018 年，我国激光元器件 行业市场规模达到 288 亿元，2012-2018 年复合增长率为 23.8%。跟据2020 中国激光 产业

50、发展报告，我国光纤激光器行业持续快速增长，2019 年市场规模达到 83 亿元， 2015-2019 年复合增长率达到 19.3%。32图 40：中国激光元器件市场规模及预测图 41：中国光纤激光器市场规模及预测生物识别领域公司的生物识别产品主要包括指纹仪、掌纹仪等，主要用于公安、司法等系统部门 的人员指掌纹采集，并与Suprema 等客户进行深度合作。表 18：公司主要生物识别产品及其特性产品名称特性掌静脉模块 OVM-200活体检测、非接触使用、安全性好、识别率高，可集 成到各种行业智能终端指掌纹采集仪 LS-P100可快速采集双手掌纹和全部指纹，同时提供指掌纹图像质量评分，采集效率高指掌

51、纹采集仪 LS-P110H采用软硬件除雾技术，彻底杜绝雾气对指掌纹的干扰单指指纹模块 OFS-100M采用超薄光学设计，搭载了深度学习假指纹识别技术，识别各种材质的假指纹，可集成于行业手持机、 平板、身份核验机具、自助柜、闸道等设备生物识别是指为了进行身份识别而采用自动技术，提取个体生理特征或个人行为特 点，包括指纹、人脸、虹膜、静脉、声纹、行为和 DNA 等，并将这些特征或特点同数 据库中已有的模板数据进行比对，完成身份认证识别的过程。目前，生物识别技术已被 广泛应用到电子护照、生物特征身份证、银行系统、公安系统、电子商务、电子政务等 系统中，提高了社会运行效率，增强了公民日常生活的安全性。

52、根据国际生物特征识别集团（IBG）报告数据，2018 年全球生物识别市场的规模达 到约 142.3 亿美元，其中指纹识别占比最高，达到 56.5%。近年来，随着政策环境改善、 政府的引导、下游应用领域的活跃及技术发展水平的提高，我国生物识别技术行业市场 呈现出较大的增长潜力。根据生物特征识别白皮书显示，我国生物特征识别市场规 模由 2012 年的 60 亿元增长至 2018 年的 170.1 亿元，2012-2018 年复合增长率为 19%。33未来，随着移动互联网时代的渗透、学科交叉融合加速及社会对公共安全和信息安全要 求的提高，生物特征识别产业仍将保持较快的增长速度。图 42：2018 年全球各生物识别技术市场规模占比图 43：我国生物特征识别行业市场规模此外，公司积极进行在研技术的储备，包括代表行业前沿技术的多光谱集成光源技 术、基于 FPGA 的图像处理算法、5G 无线传输技术、生物特征信息动态匹配技术等， 为下一代产品的推出打