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文档简介
1、环吡酮胺阴道栓环吡酮胺阴道栓第一部分中国妇科外用药市场分析一、妇科疾病概述1、妇科疾病患病情况世界卫生组织不完全统计结果表明,健康妇女中各种妇科疾病发病率在70%以上,市场份额100亿以上。随着社会的发展、人们的生活方式和行为在不断改变,患病率在逐渐增加。其中生殖道感染已占50%以上。特别是霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎。已婚妇女常见妇科疾病患病情况2、妇科感染性疾病发病特点40岁以下成年女性多发,且近年来有发病年龄趋小的趋势;华北地区妇女感染率相对其他地区低。3、各类妇科外用抗感染药按其临床用药市场规模依次为妇科杀真菌药、杀毛滴虫药、抗生素和磺胺药、中成药。4、治疗剂型上:栓剂占50%,其次洗液
2、临床占20%,零售洗液40%(药店和商超)。5、销售渠道,零售药店是医药的2倍以上。一、妇科疾病概述二、患者认知分析1、患者对症状的认知主要为:瘙痒和白带异常 2、给患者带来的影响3、消费者对患病的认知:50%的患者不知道所患何病,20%的知道是妇科炎症,20%知道是阴道炎。4、消费者对病因的认知:对症时,60%不知道发病病因,20%知道妇科感染。三、竞争情况(一)妇科外用抗感染药市场前十二位品种及其份额 总结:阴道感染类市场大,其中霉菌性感染类占比较大。消费者的认知,主要是症状认知。所以在营销上需要“症状对接”式引导和店员推荐两种形式结合销售。竞争产品主要是为霉菌素和咪唑类,这类产品有很大缺
3、点。见下文。第二部分产品 一、产品说明1、通用名称:环吡酮胺2、商品名称:得凡尼金3、适 应 症:外阴阴道念珠菌病 4、用法用量:最佳给药姿势可采用仰卧位,两腿微屈,用手指将阴道栓尽量送入阴道深处,每晚用一栓,一般3-6天为一个疗程,或依病情严重程度遵医嘱。5、禁 忌:对本品任何成分过敏者应慎用。 6、注意事项:本药在有关组织和阴道内均不被吸收;但正如其他类似药物一样,孕妇只有在极为需要的情况,在医生的指导和观察下方可使用。长期用药有可能造成过敏,如有类似问题发生暂时停药,并进行一定的治疗。置于儿童触及不到之处。二、疾病介绍(一)疾病概述1、发病率:霉菌性阴道炎又称念珠菌性阴道炎,是由念珠菌属
4、引起的阴道炎症。据报道,健康妇女发病率为10%15%,有75%的育龄妇女至少有一次阴道念珠菌感染,40%50%的患者有反复发作的经历。2、发病原因:近年来由于广谱抗生素、皮质类激素、免疫抑制剂及抗癌药物等的大量应用,机体免疫力下降、菌群失调等因素使念珠菌的感染率明显上升。同时,念珠菌的耐药性也越来越严重,念珠菌性阴道炎己成为妇女阴道炎症的主要因素。念珠菌广泛存在于自然界,属机会致病菌,可在健康妇女的阴道中存在。当免疫功能降低时引发感染。由于传播途径难以切断,此病在妇女中极易传播,又由于阴道的特殊结构,感染后菌丝不易被彻底清除,治愈较难。一旦感染,病情迁延,反复发作。炎症不仅搔痒难忍,慢性迁延的
5、病程会导致宫颈病理学的改变,引发宫颈糜烂,甚至发展为宫颈癌。此外,由于孕期阴道环境的改变,此病复发率很高,约为8.33%的未能在孕前有效的控制阴道的真菌性炎症妊娠末期妇女可将感染传播给新生儿。夫妻传染性较高,在美国列为性传染性疾病。3、症状自我诊断:阴道分泌物增多,呈现为白色粘稠、凝乳状或豆腐渣样,有异常臭味、外阴瘙痒,瘙痒部位主要为阴道口及外阴,或伴有灼热、疼痛、性交痛、小便不适等。(二)治疗现状1、治疗方式消除诱因。停用广谱抗生素、免疫抑制剂等抗真菌治疗改变阴道酸碱度2、治疗概述临床治疗霉菌性阴道炎常采用口服抗真菌药和阴道给药相结合的治疗方法。由于口服给药的肝肾毒性较大,所以并不做为首选,
6、经阴道给予抗真菌药物是治念珠菌性阴道炎的主要并且最为有效的手段。3、常用治疗药物治疗方法及机理目前常用的有制霉菌素和咪唑类(克霉唑、咪康唑、硝酸伊曲康唑等)。其作用机理是:干扰和破坏细胞膜,而达到抑制真菌生长作用。(常见的品牌见上文)且有很高的耐药性.总结: 1、患病痛苦、易感染、病情迁延、反复发作!2、治疗手段只能抑菌,不能杀菌。且有很强的抗药性,临床需要一种新的药物来替代对于咪康唑无效的患者进行治疗。三、环吡酮胺栓剂作用机理1、环吡酮胺栓剂的出现极大的方便了阴道给药,为霉菌性阴道炎患者提供了又一安全有效的治疗药物。2、作用机理:环吡酮胺主要通过改变真菌细胞质,导致真菌细胞死亡。同时环吡酮胺
7、有明显的抗炎作用。四、临床作用1、对白色念珠菌阴道炎,用1%环吡酮胺治疗2周后,临床有效率为91 %,在与克霉唑治疗效果的对比中显出更高的有效率。2、局部用药吸收极少,远远低于中毒剂。长期应用未发现致畸作用。阴道给药耐受性好。患者易于接受。3、目前国产上市的有软膏剂、溶液剂等剂型,应用近二十年来,临床疗效较好,未见严重不良反应报道。五、环吡酮胺栓的6大特点1、起效迅速:局部外用后,角质层中药物浓度可达有效浓度的15倍,经阴道粘膜吸收药物,24小时大部分吸收药物可以尿或粪便排出。快速止痒,快速缓解各种症状。2、疗程短:对外阴炎和阴道炎有特效,3-6天一个疗程。同类竞品疗程一般在6-10天。3、彻底不反复:专业杀灭霉菌及20种致病菌、抗炎, 治疗彻底不反复!4、耐药性好:新一代治疗阴道炎的药物,比传统的栓剂耐药性好。5、安全:不破坏菌群平衡,对子宫和卵巢无影响,长期使用无明显的不良反应,尤其适合有生育要求的女性,孕妇也可放心使用。6、方便:由于阴道的特殊结构,药物消耗量极大,还存在阴道给药盲区的问题,而环吡酮胺栓剂的出现极大的方便了阴道给药
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