文献解读-TORCH研究 12

1、文献(wnxin)解读-TORCH研究哈医大二院呼吸(hx)内科 刘雅欣 2013-06-23共二十四页共二十四页慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种难治的，慢性消耗性并且进行性发展的疾病，在全球的患病率和死亡率均居高不下，并有不断(bdun)增长的趋势，由此带来了沉重的经济和社会负担。药物治疗能够延长COPD患者的生存时间并且改善其生活质量，在一定程度上减轻COPD所带来的社会负担。何种药物是最优选择？具体在哪些方面影响COPD的进展？共二十四页TORCH研究(ynji)Towards Revolution of COPD Health迈向COPD患者(hunzh)健康的革命TORCH研究是国

2、际间通力合作的一项多中心随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的临床研究。该研究从研究设计、研究主要结果、亚组分析及影响因素等多方面进行了详细的分析，获得了斐然的成绩，对COPD防治策略的制定产生了非常积极的影响。共二十四页TORCH研究的主要(zhyo)特征范围广 - 涉及42个国家，444个中心人数多 - 6112名患者被招募时间长 - 24周随访，总观察期为3 年入组严 - 诊断为COPD且 FEV1 60%预计值分组细 - 安慰剂组、LABA组、ICS组和LABA + ICS组评估(pn )全 - 死亡率、急性加重率、生活质量、肺功能、药物安全性共二十四页TORCH: 观察(gunch)终

3、点主要终点COPD患者的死亡率 （在中重度COPD患者中，与安慰剂比较，实验用药(yn yo)在治疗的3年期间对COPD患者所有原因死亡率的作用）次要终点急性加重频率患者的生活质量（通过SGRQ）肺功能情况药物安全性情况Vestbo et al. Eur Respir J 2004SGRQ = 圣乔治呼吸问卷共二十四页方法(fngf)和流程共二十四页TORCH研究3年期间(qjin)患者死亡率*与安慰剂相比(xin b)死亡绝对危险降低2.6%，死亡危险比为0.825（95%CI 0.6811.002），相对危险降低17.5%（P=0.052）15.213.516.012.6*降低2.6%05

4、.0101520安慰剂 沙美特罗丙酸氟替卡松SFC共二十四页TORCH研究3年期间(qjin)中重度急性加重的发生率*与安慰剂相比(xin b)p 0.001; 与沙美特罗相比p = 0.002; 与丙酸氟替卡松相比p = 0.024急性加重平均次数/年1.130.97*0.93*0.85*减少25%00.20.40.60.811.2安慰剂沙美特罗丙酸氟替卡松SFC共二十四页*与安慰剂相比(xin b)p 0.001; 与沙美特罗相比p 0.001; 与丙酸氟替卡松相比p = 0.0170.64*0.52*0.46*减少(jinsho)43% 0.8000.20.40.60.81安慰剂沙美特罗

5、丙酸氟替卡松SFC TORCH研究：需要全身使用糖皮质激素治疗的急性加重发生率急性加重平均次数/年共二十四页TORCH研究： 其他的次要观察(gunch)终点SFC治疗组年住院率比安慰剂组降低17 ( P= 0.03 ) SFC治疗3年期间显著提高患者生活(shnghu)质量，且治疗结束时的生活(shnghu)质量(SGRQ评分) 仍好于基线时情况SFC治疗能够延缓FEV1下降率达16 mL/年 ( P 0.001 )SFC治疗虽然费用增加，但与安慰剂组、沙美特罗单药以及氟替卡松单药治疗相比，其获得的生活质量更好，以费用/质量调整生存年计算性价比更高共二十四页启示(qsh)COPD是可以治疗的

6、疾病，急性加重，重在预防舒利迭50/500可降低不同(b tn)COPD患者急性加重发生率舒利迭50/500能够有效延缓COPD肺功能下降速度并提高生活质量舒利迭50/500安全性高，性价比高共二十四页患者：武XX 性别(xngbi)：男 年龄：74岁主诉：咳嗽咳痰10余年，气短2年，加重3天现病史：患者10余年来反复咳嗽、咳痰，冬重夏轻，以晨起为重，白色泡沫痰，间断有黄痰。2年前患者出现活动后气短，休息后可缓解。曾就诊于我科门诊，诊断为“慢性阻塞性肺病”，予以教导戒烟，腹式呼吸功能锻炼，舒利迭50/500 1吸Bid吸入治疗，硫酸沙丁胺醇12喷必要时口喷。随访时发现患者症状控制良好，应用沙丁

7、胺醇次数不断减少。入院3天前受凉后出现呼吸困难加重入我科治疗。案例(n l)分享共二十四页既往(j wn)史： 既往体健，否认冠心病、高血压病、糖尿病病史。家族史：健康吸烟史：有吸烟史约28年，每日20支，已戒2年职业接触史：否认粉尘、有害烟雾接触史。体格检查：神清，口唇略发绀，桶状胸，双肺呼吸音弱，偶可闻及干啰音，左肺背部小水泡音。心律齐，腹软，无压痛，双下肢无水肿。共二十四页胸部(xin b)CT影像胸部(xin b)CT显示：双肺气肿，左肺肺大泡，双下肺轻度间质改变共二十四页肺功能(gngnng)检查（含舒张试验）共二十四页血气分析：pH 7.38, PO2 77mmHg, PCO2 4

8、2mmHg, SO2 94%；血常规：WBC 6.9109/L, N 69.0%, PLT 191109/L, Hb 132g/L；肝肾功：ALT/AST 7/18U/L, Cr 80umol/L, BUN 5.26mmol/L；心电图：心电轴右偏，顺钟向转位；心脏彩超：肺动脉内径(ni jn)20mm，轻度肺动脉高压；CAT评分：18分；辅助(fzh)检查结果：共二十四页诊断与病情评估：诊断：慢性阻塞性肺疾病分期：急性加重期分级(fn j)：GOLD IV级（极重度）BODE：2级综合风险评估：高风险共二十四页治疗方案及病情(bngqng)变化1、抗生素：美洛西林钠/舒巴坦 2.5g Q8h

9、ivgtt2、支气管舒张剂：多索茶碱(ch jin) 0.3g Qdivgtt 普米克令舒 2mg Bid雾化吸入3、祛痰药：氨溴索 30mg Qdivgtt N-乙酰半胱氨酸 600mg Bidpo患者应用普米克时不能耐受，出现呼吸困难加重，情绪烦躁，故停用。调整用药方案为舒利迭50/500 1吸 bid 吸入药物后漱口，万托林 2吸 按需吸入。患者耐受性好，依从性高，现入院第7天，咳嗽、咳痰减轻，呼吸困难症状得到明显改善，CAT评分降至13分入院治疗共二十四页急性加重(jizhng)，重在预防Suissa S, et al Thorax 2012; published online Jun

10、e 8.5.4年0.2年有任意1次住院治疗的AECOPD均为高风险。一旦发生第2次需住院的AECOPD，则再发AE的风险逐渐升高(shn o)，间隔时间逐渐缩短共二十四页COPD的综合(zngh)评估和药物管理CDAB 1 0 GOLD 4 GOLD 3 GOLD 2 GOLD 1每年(minin)的急性加重次数2次或2次以上mMRC 0-1CAT10mMRC 2 CAT 10ICS/LABA或LAMAICS/LABA或LAMASABA或SAMA prn.根据TORCH研究结果，选择ICS/LABA治疗LABA或LAMA共二十四页治疗体会：COPD患者具有“三高”肺功能急剧下降高风险；急性加重

11、入院高 风险；死亡率增高。多与预后不良相关。TORCH研究证实舒利迭50/500治疗中重度COPD（ FEV1 60%预计值）患者，可降低急性加重发生风险，延缓肺功能下降速度，提高患者生活质量。对于大多中度COPD患者予以ICS/LABA常规吸入+SABA按需治疗后，症状控制(kngzh)佳，此患者既往应用，但未能坚持。舒利迭50/500每月治疗费用约500元，对于许多患者构成一定的经济负担，也是患者依从性不佳的重要原因。但其远期治疗性价比高，应对患者进行讲解教育。共二十四页谢谢(xi xie)！共二十四页内容摘要文献解读-TORCH研究。2013-06-23。药物治疗能够延长COPD患者的生存时间并且改善其生活质量，在一定(ydng)程度上减轻COPD所带来的社会负担。范围广 - 涉及42个国家，444个中心。*与安慰剂相比死亡绝对危险降低2.6%，死亡危险比为0.825（95%C