设备标准操作规程

1、宝鸡市瑞海药业有限责任公司GMP文件设备标准操作规程目 录SC-SOP-A001-01 空调系统标准操作规程SC-SOPA002-01 水冷螺杆型冷水机组标准操作规程SC-SOPA003-01 30B高效粉碎机标准操作规程SCSOPA00401 BGB80E型高效包衣机标准操作规程SCSOPA-00501 BYF型十头灌封机标准操作规程SC-SOPA00601 CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作SC-SOPA-00701 CTCGSM醇沉罐标准操作规程SC-SOP-A008-01 自控温电炒药机标准操作规程SC-SOP-A00901 DJ型口服液灯检机标准操作规程SCSOPA01001 DP

2、P-250DII型铝塑包装机标准操作规程SCSOPA-01101 DXDK40型颗粒包装机标准操作规程SCSOPA01201 二维混合机标准操作规程SCSOPA013-01 FL120沸腾干燥制粒机标准操作规程SC-SOPA01401 干燥箱标准操作规程SCSOPA-015-01 GHL-250型高效湿法制粒机标准操作规SCSOP-A01601 提取罐标准操作规程SC-SOP-A-017-01 KZ180型快速粉碎整粒机标准操作规程SCSOPA-01801 LK（P）系列拼装式冷库标准操作规程SC-SOP-A-01901 MSH500型(高温灭菌隧道烘箱）标准操作规程SC-SOP-A-020-

3、01 NJP1200全自动胶囊充填机标准操作规程SCSOP-A-021-01 抛光机标准操作规程SCSOP-A022-01 QY120-4往复式切药机标准操作规程SCSOP-A-02301 S491000型振荡筛标准操作规程SCSOP-A-024-01 TG-Z-A系列热风烘箱标准操作规程SCSOPA025-01 TSM酒精回收塔标准操作规程SC-SOPA026-01 WFJ-20型微粉碎机标准操作规程SC-SOP-A-02701 XY750（B）型连续式循环水洗药机标准操作规程SC-SOP-A-028-01 YSJ双效节能外循环式蒸发器的标准操作规程SCSOPA-02901 YXQ。MG-2

4、06ZO.6多功能中成药灭菌柜标准操作规程SCSOPA-030-01 ZGT型自动不干胶贴机标准操作规程SCSOP-A03101 蒸煮锅标准操作规程SCSOP-A-03201 纯化水系统标准操作规程SC-SOP-A033-01 硅胶干燥机标准操作规程SC-SOP-A03401 锅炉运行操作标准规程SCSOP-A03501 过滤器的标准操作规程SCSOP-A03601 洁净区内局部排风系统标准操作规程SCSOPA03701 YXQ。EAK2.5M3型检漏灭菌柜标准操作规程SC-SOPA-038-01 配剂罐标准操作规程SC-SOPA039-01 旋转式压片机标准操作规程SCSOP-A04001

5、药液贮罐标准操作规程宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称:空调系统标准操作规程页 次:第 PAGE 1页 共 2 页 起草部门:生产部文件编码:SB-SOP-03001-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期:批准人： 批准日期: 印刷份数：1份 复制份数: 份执行日期: 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1。目 的：为了保证厂区净化空调系统的安全运行。2。范 围：适用于厂区内净化空调系统的操作。3。责任者：空调操作工及维修工对本程序的实施负责。4.程 序: 4。1工艺指标 4。1.1采暖热媒由厂区蒸汽管网引入分汽缸，由分汽缸送至空调机组加热段,换热器

6、的工作压力不超过1.6MPa。冷水在换热器内的流速宜调节在0.61。8m/s。4.1。2 冷媒由空调冷水机引入，温度712。4。1.3 空气加湿采用干蒸气加湿器，供汽压力1kg/cm2。4.1。4 空调机组参数:名称编号规 格风量m3/h冷量/热量（ kw/h）电机功率kw/h过 滤空调机组KGYSM18000M3/H-2YSM1800M3/H（口服液)1800220/38510初、中效4。2 运转前检查 4。2.1 地角螺栓的拧紧、管道及配管的连接、电源的接线完成后，检查机组和送风机内部及管道内部是否有异物及遗忘的工具.特别在试车时，注意连接部分是否拧紧，各部件是否连接好。4。2。2 检查皮

7、带是否过松或过紧,用手指轻轻按在皮带中间来检查皮带的松紧程度，松驰度与其皮带厚度一样时为合适.4。2。3 检查冷凝水排水管系统里是否有异物堵塞。文 件 名 称空调系统标准操作规程文 件 编 码SBSOP03-00102页 次第 PAGE 2 页 共 2 页4。2.4 检查电源（电压、电磁开关器）是否有异常。4.2.5 用手慢慢转动风机检查是否有异常.4.2。6 长期不使用的电机，会吸湿而降低绝缘电阻。起动前应测定绝缘电阻。（需1M以上）4.3 开机： 4.3。1 首先确认转动方向，在风机涡壳上有其方向显示。4.3。2 开机前风门应完全关闭，运转正常后，将风门徐徐打开调至规定点。4。3.3 打开

8、开关时，若发现下列情况，请立即停机。4.3.3.1 有异常振动时。4.3。3.2 有异常声音时。4。3。3.3 至全速转动需10秒以上时.4.3。4 正常运转情况下,检查电机电气特性，风机转速与设定条件规格是否一致。4.3.5 起动后几小时，轴承温度将稍高一点，以后将稳定而保持一定温度，以70为限。4.3.6 Y 起动时检查其转换是否良好。4。3.7 电机功率以指定的风量与静压为基准。其压损值小于规定值时，风量将增大，多叶片风机风量增大后，轴功率也将增大，有造成电机烧损的可能.务必检查电流要小于电机额定电流值。4.3.8 风机开启10分钟后,打开蒸汽或冷冻水阀门，并调节至适当压力及流量。4.4

9、 停机： 4.4。1 关闭蒸汽（或冷冻水)阀门,20分钟后关停风机。4.4。2 切断电源。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：水冷螺杆型冷水机组标准操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 2 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP03-002-02起草人: 起草日期：审核人： 审核日期:审阅人： 审阅日期:批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数: 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的：明确水冷螺杆型冷水机组使用的标准操作规程，以保证设备正常使用。2。范 围：水冷螺杆型冷水机组。3。责任者：操作工.4.内 容:4。1显示器为液晶显示器，实现全

10、中文显示，并能自动显示故障信息;4。2显示器设有七个轻触键（如下图)：DunAn eq oac(,R)盾 安 中 央 空 调 制冷 运行压缩机台数：2冷冻出水温度： 7冷冻回水温度： 12冷冻出水温度： 35设 定开 机关 机确 定手 动“手动”键为本公司调试操作用,谢绝用户操作。：温度设定值递增或翻阅上一条信息;：温度设定值递减或翻阅下一条信息.4。3液晶显示器显示以下几个参数：4。3。1冷冻出水温度；文 件 名 称水冷螺杆型冷水机组标准操作规程文 件 编 码SBSOP-03002-02页 次第 PAGE 2 页 共 2 页4.3.2冷冻回水温度；4。3。3冷却出水温度；4.3.4回水温度设

11、定值；4.3.5压缩机运行台数；4。3.6各种故障信息；如上图所示为:冷冻出水温度为7,冷冻回水温度为12，冷却出水温度为35，投入运行的压缩机台数为2台。4.4回水温度控制值的设定：按一次“设定”键,此时屏幕显示“回水温度设定值=,该数值即为当前回水温度设定值。如果想改变设定值，可通过按、键来改变其值。设定完成后，请按“确定”键，退回到温度显示屏。建议用户设为15。4。5开机运行:4.5。1用户在设定好回水温度控制值后，只需按一下“开机”键，机组即自动根据预定程序投入运行.当按下“关机”键后,停机.4.5.2如果机组是首次上电，液晶显示器将呈现“机组正在预热还需预热时间：28800秒,此时机

12、组正在预热，为保证油加热器正常工作,请勿断电。在此8小时内，“开机”键无效，预热完成后，液晶显示器将显示“欢迎使用盾安中央空调”，此时用户可按前面所述步骤开机.若机组运行中出现异常情况,可能危及设备安全,请迅速按下控制面板上的急停按钮(红色蘑茹状)。4。5。3故障查明并排除后若要机组恢复运行，只需将急停按钮右旋复位，即可按正常程序重新开机。4.6故障显示：当机组在运行中出现故障时，液晶显示屏将呈现出故障信息。4.6.1如果故障危及整台机组,则整台机组停机,故障被锁定，如断水保护。排除故障后，只需按下“关机”键即可解除锁定.按“开机”键10分钟后,机组将投入正常运行。4。6。2如果故障只危及某一

13、个制冷系统，则只停止该系统的压缩机运行，如1号系统压力保护,此台压缩机被锁定。排除故障后,按“确定”键解除故障锁定，10分钟后此台压缩机即可自动投入运行。同上，按“关机”键也可解除锁定。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：BYF型十头灌封机标准操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SBSOP-03-003-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期:审阅人： 审阅日期:批准人: 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的：建立BYF型十头灌封机标准操作程序,确保符合生产工艺要求。2.

14、范 围：适用于BYF型十头灌封机标准操作。3.责任者：操作工4。程 序：4.1 首先右旋动拉出件号1红色按钮,接通总电源.4.2 调节件号9变频调速面板的主机速度。（调节方法另见变频调速说明书）4.3 按动件号4送盖按钮，理盖器开始工作送盖。送盖速度调节件号2，顺时针方向调大,逆时针方向调小。4.4 按动件号7主机启动，再按件号9上右端按钮使主机转动工作。4.5 当每组计量泵调正确后,开始批量灌装时，可以按动件号6测瓶按钮，此时接监控灌装头下是否有瓶，无瓶停灌机构开始工作。4。6 关机按件号8停止按钮即可。待下次开机时不必再按件号9上右端按钮。再次把节旋钮时针方向调到最小，最后关掉总电源，机器

15、停止全部工作。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作规程页 次:第 PAGE 1页 共 2 页 起草部门：生产部文件编码：SBSOP-0300402起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门:质量部分发部门：1.目 的:加强生产工艺管理，强化工艺规程，防止生产不合格产品,提高产品的合格率。2。范 围:操作工。3。责任者：操作工.4.内 容：4.1 本机控制采用三菱PLC，整个系统采用三菱触摸屏进行监视、操作和报警。操作前检查机械、电气设备没有异

16、常，才可以送电。4。2 启动打开电源按钮.触摸屏显示“永和商标（图一）,按商标则跳到主画面（图二）。4.3 机器运行在系统上电后，控制机器运行有自动和手动两种运行方式.4。4 自动运行4.5手动运行在主画面上点“手”，则设备可以根据需要，每个系统可以单独进行启停或开闭，相互之间没有联锁。主传动系统在主画面（图二）上点主电机按钮，可以启动或停止主电机。在主画面上点“设置”，则跳出速度调整操作画面(图四）。在速度调整画面上可以设定主电机速度，也可以点“加或“减”来加快或减慢主电机速度，电机速度在画面上显示.文 件 名 称CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作规程文 件 编 码SB-SOP030040

17、2页 次第 PAGE 2 页 共 2 页进瓶系统在主画面（图二）上点进瓶按钮，可以启动或停止进瓶电机。在主画面上点“设置”，则跳出速度调整操作画面（图四）.在速度调整画面上可以设定进瓶电机速度，也可以点“加”或“减”来加快或减慢进瓶电机速度，电机速度在画面上显示。离子水在主画面上点离子水加水电磁阀,可以对离子水箱加水或停止加水。水气阀在主画面上分别点循环水、药用水、压缩空气电磁阀，可以打开或关闭相应的水气阀门.4.6机器关闭在不需要机器运行时,关闭所有电机、水泵和电磁阀。4。7故障报警及排除按主画面“记录”，可以查看机器运作时的情况。 循环水压力低，系统停车检查过滤器是否堵塞,水泵是否运转，管

18、路是否渗漏 药用水压力低，系统停车检查过滤器是否堵塞，管路是否渗漏 压缩空气压力低,系统停车检查过滤器是否堵塞,管路是否渗漏 水箱水位低，系统停车系统自动加水 循环水水温高，系统停车系统自动停止加热 变频器故障，系统停车更换或维修变频器 出瓶多，系统停车检查出瓶是否良好,烘箱是否运转正常设备有异常,可以按紧急停车按钮，系统停车。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：CTCG-SM醇沉罐标准操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP03-00502起草人： 起草日期:审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人: 批准日期： 印刷份数

19、:1份 复制份数: 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门:1.目 的：加强生产工艺管理，强化工艺规程，防止生产不合格产品,提高产品的合格率.2.范 围：CTCGSM醇沉罐.3.责任者：操作工.4。内 容：4。1启动前应仔细检查电器、仪表是否处于良好状态。4。2关闭进液阀、出料阀和底盖，同时开启顶部排汽阀和夹套冷水进口阀。4。3按产品工艺要求和次序分别向罐内加入配方量洒精。然后开启搅拌，再将中药浓缩液加入罐内，待罐内温度达到工艺要求的沉淀温度时，停止搅拌，并将出液口转动到朝上的位置。4。4静置冷沉淀，调节冷却介质进口阀以控制沉淀温度，保冷至工艺所要求的时间后,关闭冷却介质进口阀。4.

20、5出液逐渐开启上清液出料阀，打开顶部灯孔的照明灯，通过视镜观察罐内液面及沉淀的位置，随液面下降，逐渐微调手轮，使出液管口不要露出液面，待上清液抽完，停止手轮的转动，则完成出液。4。6出渣若沉淀为干出料，则可打开底盖。将沉渣卸出并清洗干净。若为液体出料则向罐内加适量的水,开启搅拌将沉淀打成悬浮液后，开启底盖将悬浮液排出,并加水进行清洗,最后停止搅拌，并闭底盖。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：自控温电炒药机标准操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SBSOP-03006-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人

21、: 批准日期： 印刷份数:1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1目 的:明确CYD750（B）型自控温电炒药机标准操作规程，以保证设备的正常使用.2范 围：CYD750（B)型自控温电炒药机。3责任者：操作工。4内 容：41。打开炒筒进料门，投入物料，炒制完毕，启动炒筒反转按钮，打开出料门，物料自动排出.出料完毕，按炒筒正转按钮进行第二次投料，投料完毕后按一下时间继电器和复零按钮位置,进入第二次炒制过程。带变频道调速器的炒药机，在停机或运行时均可调节炒筒转速。42。关机：先关闭电加热器，再关闭炒筒及总电源开关。注：不同药材的炒制温度和时间要根据炒制要求确定。炒筒

22、仅仅是参考值，非药材炒制的实际温度.宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：DJ型口服液灯检机标准操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-007-02起草人: 起草日期:审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期:批准人: 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门:质量部分发部门:1.目 的：明确DJ型口服液灯检机使用的标准操作规程，以保证设备正常使用。2.范 围：DJ型口服液灯检机。3。责任者:操作工。4.内 容4。1首先将待检查的口服液瓶整齐放入进瓶盘内，最好放满。工作时及时填加药瓶。灯检过程中

23、进瓶盘内药瓶一般不得少于一半，这样进瓶自如，可以预防卡瓶、缺瓶现象，也可提高工作效率。4。2顺时针旋转总电源开关，接通电源，主机开始工作，灯检机视镜内灯光变亮，打开送瓶电机开关，调节电机速度使送瓶流畅，即可开始灯检.4.3被灯检药瓶通过运瓶轨道，经放大镜放大，眼睛目测，发现不合格品，立即关闭送瓶电机开关，送瓶停止.然后将不合格品从顶部用镊子直接取出。再打开送瓶开关进行灯检。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：提取罐标准操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码:SBSOP-03-008-02起草人: 起草日期：审核人: 审核日期：审阅人: 审阅日

24、期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数: 份执行日期: 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1。目 的：明确JDSM多功能提取罐的标准操作规程，以保证设备的正常使用.2.范 围：JD-SM多功能提取罐。3。责任者：操作工。4.内 容：4.1开启压缩机使空压到0.8Mpa，然后调试汽缸控制阀门，熟悉渣门开启、闭合。4.2检查设备各连接部件、阀门、管件连接是否牢靠、紧密。4。3清洗设备各部件，内外表面。4.4关闭渣门及渣门压紧螺栓。4。5打开进水阀门，以水代料试运转,加水至提取罐夹层以上100mm处关闭进水。4。6打开渣门处蒸汽直接加热阀门，观察直接加热是否正常。4.7打开夹层加热阀门

25、，进汽压力至0.3Mpa,观察安全阀是否动作，罐内压力至0。09Mpa，观察排气安全阀是否动作.4。8打开冷凝、冷却器进水阀门，观察二次蒸汽冷凝，回流是否正常、畅通。4.9一切正常后关闭蒸汽阀门冷却水、冷凝阀门,放掉罐内水液。4.10打开渣门压紧螺栓，汽缸控制打开渣门.4.11打开罐蒸汽阀门进入罐内，管道蒸汽消毒15分钟，排出冷凝液以备生产.4.12打开提取罐投料口，按药材的品种和参数要求投放药材，然后将溶剂放入提取罐内液面至加热层面100mm为止。4.13打开提取罐的蒸汽阀门，进行加热提取,加热至工艺要求温度后，关小进汽阀门，保温蒸煮浸提，同时根据工艺要求提取、回收芳香油。4.14提取完毕，

26、关闭提取罐蒸汽阀门放尽药液，然后开启汽缸控制阀，打开渣门，将药渣排尽，并用水清洗.宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：LK(P)系列拼装式冷库标准操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP03009-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人: 审阅日期：批准人： 批准日期: 印刷份数:1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门:质量部分发部门：1。目 的：明确LK（P）系列拼装式冷库标准操作规程，以保证设备的正常使用。2.范 围:LK（P）系列拼装式冷库。3。责任者:操作工。4。内 容:4。1接通电源，开启电源开关

27、，使控温仪表工作,此时可设定制冷控制参数,具体操作程序如下：按 键：设定参数向上调节键，在测量温度状态可转换显示ABC三相电流，按住3秒可强制化霜工作。按 键：设定参数向下调节键,在测量温度状态按住3秒可强制制冷工作（只限上电时一次）。按SET 键:设定参数选择键注：详细操作方法见仪表温度控制器使用说明书。 开启开关，此时制冷开始工作. 开机前应注意检查制冷管道中电磁阀是否工作,并注意压缩机是否有液击敲缸声,如有应立即停机,采用瞬间启闭数次，方可正常运转。 当温度下降至所设定温度时，制冷机自动停止工作，当温度回升至10时，制冷机又重新起动。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：

28、MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 2 页 起草部门：生产部文件编码：SBSOP0301002起草人： 起草日期：审核人： 审核日期:审阅人： 审阅日期：批准人: 批准日期: 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1。目 的：建立MSH-500型（高温灭菌隧道烘箱)标准操作程序，确保符合生产工艺要求。2。范 围:适用于MSH500型高温灭菌隧道烘箱标准操作.3.责任者:操作工4.程 序：4.1控制箱操作面板图（见图二）4.1.1本机电气控制同洗瓶机合用一体，其中各功能分控如下 ：a、15件号为烘箱专用;b、68

29、件号为洗瓶机、烘箱共用；c、9件号为洗瓶区的温度记录。4.2操作顺序与方法4.2。1 首先右旋动拉出图五中件号6的总电源按钮,此时件号7红色指示灯亮，表示电源接通，工作开始。待数秒后件号8触摸屏显示“永和公司”厂标，按动厂标下R字即会显示洗瓶机工艺主画面；在此画面下部中间烘箱位按点一下，屏显本烘箱操作画面A。4。2。2 按点“温控电源方格，其中绿小灯亮。另见图二控制箱面板中件号5“温度控制仪”显示室温。件号13电流表工作，同时调节温控仪上按钮,设定高温区温度。烘箱开始升温。4.2.3 按点主机、各主机、排风机的方格键，其中绿小灯亮；进瓶、排风箭头指示亮，表示各工作点启动工作。同时触摸屏上方记录

30、仪开始工作。(记录仪操作另见说明书）文 件 名 称MSH-500型（高温灭菌隧道烘箱）标准操作规程文 件 编 码SB-SOP-03-010-02页 次第 PAGE 2 页 共 2 页4。2。4 操作画面A下方有洗瓶、设置两长方格.洗瓶按一下会将画面退回洗瓶机主工艺画面;设置按一下，出现操作画面B。4.2。5 操作画面B上可调节烘箱输送带速度，点按中间数字，屏会显数字速调的子画面(见图C），直接按动09数字,当09数字按错,可按CLR或DEL清除数字，确认后按ENT，即返回B画面，结束调节功能.4。2.6 遇有特殊情况时按图二控制面板上件号6总电源;但洗瓶机出现小故障时应按洗瓶机上前后急停红色按

31、钮，这样可使烘箱继续送瓶至下道工序生产.4.2。7关机a。 待产品瓶全部送出隧道后，即可按点操作画面A上的温控电源键，烘箱结束加热.b。 观察A画面上预热、高温、冷却各段温度低于50时，分别按点各风机、排风机、主机,使各工作点停止工作，见各按键内无绿灯亮闪后,切断总电源,结束本机工作。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：QY120-4往复式切药机操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 3 页 起草部门：生产部文件编码：SBSOP03011-02起草人： 起草日期：审核人: 审核日期:审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数: 份执行日期： 年 月 日

32、颁发部门：质量部分发部门：1。目 的：建立QY1204往复式切药机操作规程，规范操作。2。范 围：适用于WQY120-4往复式切药机操作岗位。3.责任者：操作工。4。内 容：4。1使用前必须熟悉本机的结构性能、工作原理、调整方法、操作方法及保养知识。4.2开车前应按要求在各润滑位置加润滑油。4。3检查刀片与出药口的间隙，应保持在0.2-0.5mm之间。如不符合,应予以调整。4.4根据药物的泡实调整上链架与下链条之间的夹角。并注意调节上、下链后部的调节螺钉,使链条松紧适宜。4.5检查刀刃是否磨钝,如有缺口或磨钝应刃磨好后再使用.刀片前后面之间夹角应在22-24之间为宜。4。6通电前检查电器系统是

33、否完好，接通电源后先空转（注意！不准反转）,观察一下有无异常现象。若有故障及时排除.4。7切药前，检查进给调节轮的旋转方向与标牌箭头方向是否一致，如不一致，（指反转)应调换任意两根电源线，使其旋向一致。4.8操作时要严防金属物及其它杂物混入，以免损坏刀片或造成饮片混杂。发现有异常现象及时停车检查原因，排除故障.4.9操作者在上药时要铺匀，厚度要适当，切忌泡实不均，忽厚忽薄，若遇堵塞要立即打反车将药物退出，或停车清理。文 件 名 称QY120-4往复式切药机操作规程文 件 编 码SB-SOP03-01102页 次第 PAGE 2 页 共 3 页4.10调整：4.10.1链条松紧调整：上下链条是输

34、送装置，要经常拆卸清洗。将调节螺栓松开，抽出任意一根链板轴,转动飞轮可将上下链条带出，以便清洗.清洗后链板装上再插入链板轴，调整螺栓，使链条松紧适度即可，链条不得有倾斜歪拉现象。4.10。2上链条角度的调整:切药前根据药材形状，调节好上链条倾角。如加工轻泡中药材时把插销手柄，向外拔出,向上抬起上链架使插销轴插入倾角为23度的也孔中，若加工坚实药材时，可向下把插销轴插入倾角为15度的孔中。清理时可将上链架向上掀起90度位置，以利清扫.4.10.3进给楔块间歇装置的调节：松开螺母、调节螺钉，即可调整楔块与槽轮之间间隙，调好后再拧紧螺母即可.4。10.4止退楔块止退力调整：调节螺母，使止退力适宜即可

35、。4。10。5倒正车调整:机器在切药时为正转，只有在堵塞时才用反车，离合器有两个位置,向上为正(进药），向下为反（退药)，调整时一定要把拨叉入到槽中.操作手柄时,动作要快。4。10.6对刀调整：对刀时要先松开螺钉，然后拧动调节杆,使刀刃与出药口间隙在0.20。5mm之间，再拧紧锁紧螺钉即可。4.10.7片厚调节:先松开预紧螺钉，再松开压紧螺母，调节螺钉,使指针对准标牌上的所需刻度（需切多厚，就对准其数字），停止调节螺钉，拧紧压紧螺母,最后再拧紧锁紧螺钉即可。4.10。8皮带松紧调整：调整电机调节螺钉，可使皮带松带松紧适宜。文 件 名 称QY1204往复式切药机操作规程文 件 编 码SB-SOP

36、03011-02页 次第 3 页 共 3 页4.11故障及其排除方法故障故障原因排除方法不进药电机旋向颠倒任意调两根电源线，使调节轮旋向与其上箭头指向一致止退楔轮弹簧过松调紧弹簧切药连刀或带毛刀片与刀口间隙过大重新对刀，使其间隙在0.2-0.5mm之间刀门镶条磨损严重调换镶条的面或更换镶条垫板磨损严重调换垫板的面或更换垫板药片崩碎刀片磨钝刃磨刀片刀片角度过大刃磨至标准值切不透刀片安装偏上重新安装刀片有磨擦声润滑表面缺油加足润滑油电机不转电路不通接通电路单相运行接通断线电机损坏更换或修理电机宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：TSM酒精回收塔标准操作规程页 次：第 PAGE 1

37、页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码:SBSOP-03-012-02起草人： 起草日期:审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期: 印刷份数：1份 复制份数: 份执行日期: 年 月 日颁发部门：质量部分发部门:1。目 的: 建立T-SM酒精回收塔标准操作规程。2.范 围:适用于TSM酒精回收塔。3.责任者： 操作工。4.程 序：4.1 先用不锈钢泵输送液体入塔釜。（亦可用高位槽送料）然后将夹套阀门打开，送进蒸汽加热，如果用真空吸料时，必须先将流量计阀关闭，才能打开真空管路进行吸料。4。2 如果使用流量计时，应根据加热情况和回收的效果，一般将流量控制在每小时200升左右为妥

38、。4。3 控制加热的蒸汽压力，保证进料温度稳定在81至85之间，若蒸汽压力较高时，流量计转子可能出现“反冲”，当进料温度控制正常后，流量计转子可恢复正常位置工作.4.4 一般塔釜的蒸汽压力,可控制稳定在88-90之间,但必须保持塔顶内的温度在78-85之间,以使稳定冷凝器、冷却器的流量.4.5 每班工作结束后,要将塔釜用清水冲洗，可将排污阀打开，把釜内积污排干净,定期将塔体空层填料清洗干净，以保证设备的正常工作。4。6 注意事项:4.6。1 加热使工作压力:0.12MPa4.6.2 装有0-0。25 MPa安全阀,调至0.12 MPa。4.6.3 回收完毕后，进清水开蒸汽使循环510分钟。4。

39、6.4 清除塔釜残液时，必须呈常压。4.6。5 一次进料不宜太满,一般为容积2/3，开真空后可继续进料.宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称:XY-750（B)型连续式循环水洗药机标准操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SBSOP-0301302起草人： 起草日期:审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期: 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的:明确XY-750(B）型 连续式循环水洗药机标准操作规程，以保证设备的正常使用。2.范 围：适用于XY750(B)型 连续式循环

40、水洗药机。3。责任者:操作工。4。内 容:4。1就位：机器应置于室内,地面须坚实、平整,四周留有足够的物流和操作空间,机器底面与低面需可靠固定。4.2检查：打开两侧门板，拆除筒体固定铁丝,目测内外部机件是否缺损或移位，若出现问题应进行调整或修理。4。3水道连接：进出水管位于机器出料端下方，位于中间的两个管口为两个水箱的排水管,另两个管口为进水管或溢流管（其中一个作进水管时，另一个作溢留水管）。位于机器出料端上方的管口位临时进水用,用于清水冲洗(未经高压水泵)。各排水管、进水管、溢流管需用金属管或软管连接.4.4接电：打开进料端下部门板，将三相电源（380V）接入相应的接线端子，并将设备外壳可靠

41、接地，(电控箱内配有短路、漏电、过载保护装置，筒体转动的控制线路采用互锁原理,筒体转向可直接切换,勿需先停机再切换）.启动水泵，水压大于0。1Mpa,表示水泵转向正确,否则请调换水泵电机的任意两根相线.4。5加水:打开进水管阀门,清水即进入水箱，首次加水时请记录溢流管出水时的水位，并在水位监视镜处作好标记，以使下次加水时参考。一般情况下，物料较少时,宜少加水，有利于节约用水。4.6试车:启动电机,筒体作均速转动,无异常声音属工作正常，启动水泵分别或同时打开喷雾和高压水冲洗管阀门，各喷嘴的出水应均匀一致，必要时可转动喷嘴调节出水大小和出水压力.宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称

42、:YSJ双效节能外循环式蒸发器的标准操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-01402起草人： 起草日期:审核人： 审核日期:审阅人： 审阅日期:批准人: 批准日期: 印刷份数：1份 复制份数: 份执行日期： 年 月 日颁发部门:质量部分发部门：1.目 的：明确YSJ双效节能外循环式蒸发器标准操作规程，保证设备正常使用。2。范 围：适用于YSJ双效节能外循环式蒸发器。3.责任者：操作工.4.内 容:4.1开车前的必备工作:检查各效加热器及蒸发器是否清洁干净。检查各阀门是否处于正确的启闭状态.4.2开车：打开真空阀门。开启进料阀进料，待视镜中

43、见到料液时,即关闭进料阀。在开蒸汽阀门前,先打开蒸汽排污阀，将蒸汽管内残余冷凝水及污物排至下水道,关闭蒸汽排污阀.缓缓开启蒸汽阀门，升温至所需压力，使各效蒸发器进行热循环。4.3正常运行：调整各效进料阀之开启度，控制料面维持于某一高度.每蒸发2小时左右,便打开一次排汽阀，将不凝性气体排除。冷凝水的排放，除效加热器之冷凝水单独排放外，效约每小时左右放一次，排放步骤：a、关闭通水阀.b、打开透气管上之三通，使由真空转为排气.c、打开排气阀，将凝水排放。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：ZGT型自动不干胶贴机标准操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 1 页 起草部门：生产部文件

44、编码:SB-SOP03-01502起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人: 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数:1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1。目 的：规范ZGT型自动不干胶贴签机的操作管理，确保操作者能正确操作。2.范 围：适用于ZGT型自动不干胶贴签机。3.责任者:操作工。4.内 容:4。1按钮操作4.1。1通电源，按主机起动件号1，指示灯亮，见控制箱面板图。4。1.2印头加热：旋钮在台面右下面，一般初次先置于2档，待后正常使用置于1档位。打印头色带安装调整另见打印头说明书.4。1.3旋动件号5、6，使压签、输送带动行。在输送带左端供瓶

45、轮前放置510只瓶试行，并调节件号7供瓶旋钮，使瓶间隔均匀地通过.(同时调整拦瓶板松紧）4。1.4旋动开启件号4贴签旋钮，见件号8液晶显示面显示“欢迎使用永和系列药机”.4.1.5液晶显示设定操作 按件号9操作键组处，显示4.1。6当此时有瓶通过出标处,受光电头监控会自动出标贴附于瓶上。产量栏会自动记数.4。1。7有特殊情况，需停止贴签，左旋动件号4，关掉贴签功能。因设定出标速度而停贴签，应再按动，液晶面显示此时瓶子通过时不出标签不记数.文 件 名 称ZGT型自动不干胶贴机标准操作规程文 件 编 码SBSOP03-01502页 次第 2 页 共 2 页4。1。8 按设定键,液晶面显示,此时按动

46、09的数字键,可根据标签的长短，选择出标的速度.4。1.9再按一次设定键,调整09数字键，可对同显示面的“产品延迟设定.延迟设定的作用能使瓶子通过光电头后何时出标，设定数大出标慢，反之快；可根据贴签的平绉、瓶子的大小而设定.4.1.10第三次按设定键，液晶面显示设置完毕，再按键第二次后，运行正常,开始工作.4。2调整试贴样瓶4。2。1待设定正常后，先手工放瓶试贴，后小批量运行，查看贴签位置,打印字迹。4。2.2再调整供瓶速度、拦瓶贴标板松紧位置.4.2。3调整剥离板上与瓶体间的距离，使之达到1.53mm，距离过小会折断标签底纸，过大会不准确地贴在瓶体上（见图五、六）。4。3进瓶盘工作4.3。1

47、综上所述，调正常后，进瓶盘内放瓶生产。首先开启进瓶盘船形开关（在台面右下边），如图4。3。2旋动开关上部调速旋钮，观察进瓶轨道内有充足的瓶子即可，严禁倒瓶进入轨道.4.4关机停止工作4.4.1首先左旋动件号4贴签旋钮，关闭液晶显示面；再将打印加热关闭。4。4。2反时针方向旋小件号5、6、7旋钮。(根据瓶大小记好旋钮的恰当位，以便开机方便）。4.4。3按下件号3红色停止按钮，结束本机工作.宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称:蒸煮锅标准操作规程页 次：第 PAGE 1页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03016-02起草人： 起草日期:审核人： 审核日期：审

48、阅人： 审阅日期：批准人: 批准日期: 印刷份数:1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门:1.目 的：明确ZYG900型可倾式蒸煮锅标准操作规程,以保证设备的正常使用。2.范 围:适用于ZYG-900型可倾式蒸煮锅。3。责任者：操作工。4。内 容：4.1使用前，检查并放尽管道内的蒸汽回水，揭开锅盖,检查并清除锅内堵塞的孔道,检查并开动出料装置，带检查完毕开始加料,而后通入蒸汽进行蒸煮.4。2使用过程中，注意开启夹层排空阀门，排出蒸汽冷凝水。下班时，必须把蒸汽阀关闭，打开锅盖开动出料开关使锅体倾斜缓慢出料，待出料完毕，清洗锅体内胆、管道及环境卫生，清洗时要注意电源、开

49、关盒小心进水触电。开盖时注意锅内蒸汽。4.3操作结束，及时清场填写纪录。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：纯化水系统标准操作规程页 次:第 PAGE 1页 共 3 页 起草部门:生产部文件编码:SBSOP-0301702起草人： 起草日期：审核人: 审核日期:审阅人： 审阅日期：批准人: 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数: 份执行日期: 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1。目 的：明确纯化水系统标准操作规程，以保证设备的正常使用。2。范 围:适用于纯化水系统。3。责任者：操作工. 4.内 容：4.1锰砂过滤器反洗打开“上污阀、“反洗”阀,“总进水”阀，“原水泵启动，

50、清洗时间为20分钟后。正洗打开“下污”阀、“正洗”阀,关闭“反洗”阀、“上污”阀清洗时间为10分钟后。运行打开“出水”阀，关闭“下污”，调节“总进水”阀至额定流量。4。2介质过滤器反洗打开“上污”阀、“反洗”阀，“总进水”阀，“原水泵”启动,清洗时间为20分钟后。正洗打开“下污”阀、“正洗阀，关闭“反洗阀、“上污阀清洗时间为10分钟后。运行文 件 名 称纯化水系统标准操作规程文 件 编 码SB-SOP03017-02页 次第 2 页 共 3 页打开“出水阀,关闭“下污，调节“总进水”阀至额定流量.注：“正洗”阀与“进水”阀为同一阀门。4.3活性碳过滤器反洗打开“上污”阀、“反洗”阀，清洗时间为

51、20分钟后。正洗打开“下污“阀、”正洗“阀,关闭“反洗”阀、“上污”阀清洗时间为10分钟后.运行打开“出水”阀，关闭“下污”阀。注：“正洗”阀与“进水”阀为同一阀门.化学注入絮凝剂絮凝剂用量的参考值是1。52ppm，即每吨水加1.52克絮凝剂。还原剂还原剂用量一般为原水余氯含量的3倍。阻垢剂阻垢剂用量的参考值是510ppm，即每吨水加510克的阻垢剂。全自动温控系统温度每增加（降低)1，膜的透水能力(即产水量)约增加(降低)23。膜一般标准产水量为25透水能力，在其它温度时应修正。通入电源，仪表进入210秒倒计时；按“设定”键，仪表显示当前测量温度；再按“设定”键，仪表显示为设定温度，按“调节

52、”键，可任意调节设定温度，按“确认”键确认;设定好上述参数，仪表进入正常工作状态。主机排气文 件 名 称纯化水系统标准操作规程文 件 编 码SB-SOP-03017-02页 次第 3 页 共 3 页1。打开精滤排气阀排气，当排气阀有水外溢时；2.即打开多级排气阀,关闭业滤排气阀，当排气阀有水外溢时；3.打开RO主机浓、淡水清洗阀，关闭排气阀；4。完成各级放气工作后，RO主机即可进入正常工作状态。开机1.全开“浓水调节阀”，关闭“浓、淡水清洗阀,微开“泵后节流”阀;2.启动多级泵，加药泵，缓慢调节“泵后节流阀”，使膜前压调至值，流量到额定流量；3。低压清洗1015分钟后，缓慢调节“浓水调节阀”，

53、此时需注意RO装置的膜前压、膜后压、膜前膜后的压力差,产水流量和浓水流量的比例等，并进行相应调整；4.检查预处理系统的各项指标是否达到要求,若符合，调整RO主机“浓水调节阀”，至额定流量.停机1.正常停机全开“浓水调节阀”（或“浓淡水清洗阀”），使系统在低压条件下运行10分钟左右；关闭多级泵；关闭原水增压泵；关闭电源;调整阀门。2.非正常停机如遇紧急情况，例如突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，启动“紧急停止”旋钮。注：二级反渗透需使用加药泵调节前段出水的PH值，使至成为中性，方可。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：锅炉运行操作标准规程页 次:第 PAGE 1页 共

54、 3 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-018-02起草人: 起草日期:审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1。目 的:建立锅炉运行操作的标准程序。2.范 围：适用于锅炉的运行。3。责任者：操作工、生产部负责人。4.程 序：4。1、运行前的检查与准备工作(1)准备好所需要的燃料,做运行前的人员组织工作。（2）对锅炉内外部、燃烧、风烟、汽水系统的有关设备、仪器、仪表、管道阀门等作一次全面检查，排除异常情况检查后及时作出记录。4.2、操作顺序（1）开启烟道挡板，自然通风10-15

55、分钟或机械通风510分钟，排除烟道中的可燃气体或沉淀物,防止发生炉膛爆炸。（2）开启空气阀或安全阀，缓慢向炉内进水至最低安全水位,再次检查人孔、手孔、阀门有无泄漏，各水位计的水位指示是否一致，若有异常情况，必须予以消除。（3）根据燃烧设备和锅炉结构形式确定合理的点火方法，使炉温缓慢上升，升火速度不宜太快。锅壳式锅炉从点火到升压的时间宜控制在12小时,水管锅炉宜控制在24小时，对于双锅筒锅炉，升火时还应在下锅筒进行适量的排污。(4）有空气予热器的锅炉，点火时应控制进入炉膛的冷风量.（5）有过热器的锅炉，点火时应开启疏水阀门和排污阀门。（6)炉水温度逐渐升高，空气阀冒出蒸汽或压力表出现升压趋势时就

56、立即关闭空气阀或使安全阀回座，同时严密观察压力，水位情况.文 件 名 称锅炉运行操作标准规程文 件 编 码SB-SOP0301802页 次第 2 页 共 3 页（7)当压力上升到0。050.1Mpa表压时,应冲洗水位表；0.1-0.15Mpa时，冲洗压力表存水弯管并进行校验；0。20.3Mpa时检查受压部件各连接处有无渗漏，对松动的螺栓拧紧，拧紧螺栓的扳手长度应不超过螺栓直径的24倍;0.3-0。4Mpa时进行排污操作，当压力上升到工作压力的2/3时,开启管道疏水阀，排除冷凝水，同时缓慢开启主汽阀或主汽阀的旁通阀半圈，待各疏水阀冒出蒸汽时，逐一关闭疏水阀，然后再缓慢将主汽阀开大，至工作压力时，

57、检查安全阀是否灵敏可靠，并再次冲洗水位表。（8）以上工作完毕后,如果是单台锅炉，即可直接供汽；两台以上锅炉并列运行时，应做好并炉工作，当新投运锅炉的压力接近母管压力时,才可并炉，此时应减弱燃烧，稳定汽压，正常疏水和保持水位正常。(9)对有过热器的锅炉，此时应关闭过热器出口烟道门或关闭再循环水管阀门，使省煤器正常工作；对有表面排污设施的锅炉，应开启表面排污阀，然后方可投入正常运行。（10）正常停运和紧急停运的操作方法压火停炉操作方法a、减少风量和给煤量，先停送风机再停引风机，关闭主汽闸（有过热器的锅炉还应开启疏水阀和空气阀）。b、手烧炉应将燃煤往后推至矮墙边，然后将较湿的煤盖在上面链条炉可将较湿

58、的煤移至距煤闸门1-2米处.c、关闭风道闸门、灰门和炉门.d、严密监视，防止燃煤复燃，并不断进行排污、进水,使水位保持略高于中水位线，如锅炉仍有压力,则应有人值班监视.长期停炉操作方法a、逐渐降低负荷，逐渐减少进煤量,停止进煤、停止送风，减弱引风，关闭主汽阀，开启过热器疏水阀和省煤器旁路烟道。b、停炉后，水位应保持较高水位,然后停止引风，关闭烟挡板，再关炉门、灰门，当压力降至大气压时，开启空气阀，当炉水温度不超过70-80时，才可放文 件 名 称锅炉运行操作标准规程文 件 编 码SB-SOP03018-02页 次第 3 页 共 3 页尽炉水和清除燃烧室中的煤渣。紧急停炉a、停止给煤和送风，减弱

59、引风。b、迅速清除炉膛内的燃煤，或用沙土、湿炉灰在燃煤上进行灭火，但不得往炉膛里泼水。炉火熄灭之后，打开风道挡板、炉门及灰门,使空气进入，加速冷却炉膛、c、炉排。d、有两台以上锅炉并用的,应迅速关闭总气阀和主烟道挡板。e、如属缺水事故,严禁向锅炉给水和提升安全阀。f、如遇满水事故，应停止进水，并关小煤闸门挡板,减弱燃烧,打开排污阀放水，同时打开主汽管、集汽箱蒸气总管上的疏水阀疏水,待水位恢复正常后才可缓缓投入运行。g、紧急停炉中除水次序壁管大破口爆裂外,一般不允许熄火后马上加大鼓、引风来降低炉温。（11)填写有关记录。3、锅炉正常运行时的注意事项（1）认真做好排污工作，每班至少对各定期排污伐进

60、行一次排污操作，排污量应根据水质化验确定，严禁采用不排污的方法来提高炉水碱度。（2）运行中对锅炉水位、压力应严密监视。水位表每班至少冲洗一次，如发现水位呆滞及水位显示有误差时，应立即冲洗，以防止形成假水位。（3）压力表装用后每半年校验一次，其存水弯管每半个月冲洗一次,安全阀每月自动或手动起跳一次，严禁用加重物、移动重锤将阀芯卡死等手段，任意提高安全阀开启压力或使安全阀失效.（4)严密监视和调整指示仪表保证各保护(联锁）装置可靠运行，及时了现和消除卡住、堵塞、转动或开关不灵、无法投入运行或工作不可靠等故障，控制锅炉压力、温度、水位和燃烧工况在合理的范围之内。（5）及时清理炉排上的煤渣和炉排下的落