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文档简介

1、药品包装设计实战流程及注意事项在药品包装的设计的实际运用中不是像的课本上所讲的那样严谨(仅限于包 装色彩),我所接触的药品包装盒中有很多颜色都很绚丽,版式也比较活跃,但 成品尺寸不要弄错,不要有错字,不要违反现行法规标准。这些要求,相对于其 他设计要求来说,是最基础的要求,也是一定要反复校对,并且有责任人签字的。(如图 1.1 1.2 1.3)】(图 1.1)(图 1.2)(图 1.3)不管是药品包装设计,还是其他产品的包装设计,都要受到现行法律法规 标准的限制,所以不管设计什么包装,一定要先弄清法规要求。一般来说,有行 业要求和包装通用要求。对于药品来说,主要是国家药品监督管理局下发的号令

2、的要求,不能违反。现在外用的药不能用红底白字药品企业生产某产品,有一个长期的准备过程,因为药品是特殊商品,必须 取得国家食品药品监督管理局的批准,药品说明书的内容,国家怎么批的,就只 能怎么写,一点都不能动。要想修改,必须经企业药品注册部门,上报国家食品 药品监督管理局,经批准后,才能改动。设计人员,首先要配合药品企业的药品注册人员设计出word版的包装 设计稿,此稿仅是示意而已,偏重于文字内容,一定要按照药品注册法规,写全写正确内容。图案可以省略。见下图:MOHUATMG 一 HAO等药品批件下来后, 公司市场部门,就会召集各部 门开会,根据市场需要,来确 定生产的规格,包装数量等。批件上的

3、规格有很多,但不一 定全部生产。确定包装只是整 个产品策划的一部分,另外还 有价格等。整理后,发给设计人员。此时设计人员,一定要一份药品的批件的复印件,这是接下来就是企业的质 量部门负责文字的整理,一般 是QA部从注册部门要来批件,原始文件,是作为包装文字的最高指示。还有一定要有中华人民共和国药典, 现行的是2005年版,这也是权威,最后的依据。遇到疑问,药典比批件更具权 威性,是国家的法典。根据定下来的包装方案,例如12粒/板X1板/盒X10小盒/大盒,然后 根据销售经理的意见,设计纸盒尺寸,铝塑板或是瓶子的尺寸一般是固定的,这 些都是机器型号或是模具轨道所决定的,不能改变,要是改变的化,还

4、要经过改 造,花费不少,一般不动尺寸。现在药品的盒子的尺寸,有些时候,并不是完全 按照节约的理念来设计,很多情况下,盒子尺寸要比实际需要的尺寸大许多,因 为市场销售人员喜欢这种大尺寸,好象花一样钱,买个大点的盒子比较合算似的。 如果有大盒的话,接下来是计算大盒的尺寸,大盒尺寸比较好计算。小盒尺寸,大盒尺寸mini设计稿的存放,在电脑上最好一个产品建立一个文件夹,如下图:;五宛共K *= rM,_ vjij-dcAtXP iG:i * 正工互二 I音片JttB2?五二职骨*海,密新炳,瓦煎芝F|Ft璋.在掌虫a阿境酉隔版皿脚况 b=siarrM酬舞萱戎事蜜童兰同时,对于打印出来的设计稿、审批稿、

5、签字稿、印刷实样及产品的相关资料,要一个产品放一个档案袋,这样找起来,很方便。稿子设计出来,要打样出来,要走内部审批程序,让相关部门同意并签字,并提出改进意见,一般,第一部是,交技术部门签字,主要看文字内容是否符合要求,是否有错字。第二步生产车间先看一下,尺寸是否合适,能不能适合车间生产,打印批号位置放置是否合适。第三个签字的是销售部门,看是否适合销售。然后是本部门领导签字。 最后是公司分管领导签字,一般是总经理签字。下面就是一个内部审查交接表的 实样:包装设计审查交接表包装名称尺寸、耕 卮单位 mm运泰 头电哇辛驱千混悬航.1指以包*1饱/盒检口。盒/箱1小盒:300 g白卡纸J情射膜J条形

6、码690344740088,尺寸;11 Dg*咎2纸箱(D9-SD1T):双瓦,445*295*380,排怯4中包装林祐层=4口中包装=湖盘,打印批号位 置向上.条690344740087 放大系数1.日设计单 位跋策信息部采购单位采购部B 期2009. 7.20日期设计人包材科接稿人说明新增规格复合森说明书巳妊印制口质保批员责人月 E生产单也值责人月 日政策信息 部员责人月 日营销总监蜃责人月 日公司额导值麦人月 日备注请各部门根据部门工作耿责审核、桂对。上面的审查交接表签字完,要马上交给采购部门,等待车间报采购计划, 进行采购。采购部门写提黑稿提稿单,安排不同的印刷厂家,来设计部门提稿,

7、提稿后,然后找设计人员签字,技术人员签字后,方可安排印刷,印刷前,还要 打小样,让设计人员,确定颜色。设计人员给印刷厂提稿后,在文件内记录下提稿厂家和时间。同时把黑稿单留存备查。下面就是采购部门给印刷厂写的提稿单 实样:包材所属单位采购业务员釜名片号稿件名祢时间发福人12备注各印刷厂家印刷的带有条形码的包装材料条码胶片必须到山东省物品编码中心 制作,且条码印刷晒须符合国家标莅。送贷时应出真当地技术监督局下发的条码 起璇合格证明.如因条码印刷不合格造成我厂经济损失,包材印刷厂家应负有全部责任-如提犒厂家同意上述规定,请在下一栏内整字提稿-印刷单位(盖章)提稿人签名:给印刷厂签字后,印刷厂就会按时

8、把印刷好的包装送到仓库,仓库就会 通知设计人员去验收首批,验收合格,下合格报告,同时发放“标准样张”给质 量检验部门,以后验收就是质量部门的质检人员,他们就以此为依据来验收。要 是在采购部门换印刷厂家,也以此样作为印刷及验收合格标准。下面是验收合格 报告实样:首批包装材料样张确认报告03包材名称:头粗拉定胶囊0-301-1 号箱 t ID粒 1 板)09-301-Z号箱t 1国遍)规格:0. 25g报告编号:1 .K132-E-股口如皿加13 .X13Z-6-股嚣切史口1印刷单位;济宁永和句姓 制品有限公司便用单位;山东鲁抗医药股愣有限公 司检验愀据:企业标准QJ/LKD3-3001 -98样

9、张数量;各1套取样日期;EDg 10.ST报告日期:2009.10.27检验项目印刷要求检验菇果材质5层双瓦合格尺寸而)630+530+375合格色彩ERI刷均匀合格文字宇遮酒晰、晞正、笔迹印刷均匀合格版面无漏牖错牍觊象合格切四角均应对合格质量标借合格率 9部合格其他相关包材企业标推中有关外观要求结论:符台规定备注;改为日口口盒首批送样,符合要求,同意试用-008. 11. 11的06-301-1 ; 2008.11.比的08301- 样张作废。复枝人:政策信息部负责人:至此,整个设计过程完成。要是改动,如此再循环往复。再次强调,必须首先学习相关法规,现行的主要是国家药品监督管理局 的药品说明书和标签管理规定(局令24号)及细则,中华人民共和国药 典2005年版。一些基础性的要求简单列举一下。内容一定要以国家药品的批件为准。商标字体面积最大只能为正式名称的4分之1,产品批件的批准的商 品名的字体面积最大为正式品名的2分之1。药品标签不得超出说明书的范围,不得印制暗示疗效、误导使用和不 适当宣传产品的文字和标识。因此,药品标签不得印制“xx省专销”、“原装 正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“xx监制”、“xx总 经销”、“xx总代理”等字样。“企业防伪

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