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文档简介
1、质量检验要求和质量管理体系 目录第一章 企业的质量检验与质量管理体系的关系第二章 质量检验的主要活动内容第三章 检验和试验计划(重点)第四章 统计抽样检验国家标准的执行(重点)第五章 进货检验和试验第六章 过程(工序)检验和试验第七章 最终检验和试验第八章 成品入库、包装及出厂检验第九章 检验和试验记录及检验证书、检验印鉴的管理第十章 不合格品控制及检验和试验状态的管理 第一章 企业的质量检验与质量管理体系的关系一、 质量检验与质量管理体系的关系 1. 质量检验是企业质量管理体系的重要组成部分 首先,质量检验是企业按ISO9001建立的质量管理体系的不可缺少的重要组成部分。 其次,ISO900
2、1的7.4.3、8.3、8.2.4和7.5.3中对采购产品的验证、不合格产品控制、产品的监视和测量作了描述。 2. 质量检验机构是构成企业质量管理体系的重要组成部分。它独立行使检验职能,组织全体检验人员开展检验和试验工作。 3. 质量检验是企业质量管理体系的一部分,应制定产品监视和测量控制程序文件,包括进货、过程、最终检验和试验程序,以及产品检验指导书或规程之类支持文件。 4. 质量检验要配备必须的资源(1)合格的检验人员(2)合格的检测设备(3)检测所需的适宜的工作环境(4)资金(5)技术方法(6)项目质量计划中规定应配备的其它资源。二、 质量检验在质量管理体系的作用 1. 评价作用: 检验
3、人员依据合同、技术标准或有关技术要求,对产品质量形成的各阶段进行检验,评价产品的符合性。 2. 把关作用: 检验人员对原材料、外购、外协件、零部件和成品进行检验和试验。识别不合格品,根据判定结论,对合格和不合格品分别按有关规定作出相应处理。 3. 预防作用: 检验人员通过进货检验、首件检验、巡回检验和抽样检验,及早发现不合格品,防止不合格品转序或产生大批量不合格品。 4. 信息反馈作用: 把测量或试验分析的数据作好记录,经过整理、统计、计算和分析,对发现的质量变异及时按规定程序向有关领导和部门报告,进行质量信息反馈,以利改进质量。 5. 实现产品的可追溯性: 通过产品标识、检验和试验状态标识、
4、唯一性标识实现产品的可追溯性。 6. 监督作用: 监督产品质量和工艺技术的执行,监督操作人员和检验员以良好的工作质量保证优质的产品质量。第二章 质量检验的主要活动内容企业质量检验主要活动内容有两大方面:一、 产品的检验和试验 进货检验 工序(过程)检验 最终(成品)检验等二、 质量检验管理工作 1. 编制和实施质量检验和试验计划 2. 不合格品的管理 3. 质量检验和试验的记录、检验状态标识、证书、印章的管理第三章 检验和试验计划(重点)一、 编制检验和试验流程图 检验和试验流程图是表明从原材料、零部件投产到最终产成品的整个生产过程中各过程的关系,表明需要检验的部位和检验方式的一张图。示例1:
5、电子产品一般检验工艺流程图及常用检验方法示例2:典型的化学纸浆厂的测试控制方案从削片机输来的木片1泄料筒计量仪加入蒸煮器用化学品3粗浆洗涤机黑液及非纤维物质送至回收系统筛选机待漂浆24567抽样点抽样对象测试项目1从削片机输来的木片木片分类(包括木片长度)2加入蒸煮器的木片水分3蒸煮用化学品活性碱4喷放浆料高锰酸值5粗浆芒硝损失6进筛浆机浆料浓度7出筛浆机浆料浓度 案例5-3-1:北京奥贝克电子公司周副总与杨老师有关生产外包检验和试验工作的问答 周问:由外包商提供他们的成品检验记录给我们,我们对其进行评审,ISO9000体系可接受吗?(问题是, 这样评审的次数很多,好像也没什么作用,也没证明什
6、么,我们也干预不到什么。) 杨答:外包商提供他们的成品检验记录是他们对产品质量进行控制的主要证据,你们要求他们提供并予以评审、保存,也是你们对产品质量进行控制的主要证据,同时也是你们最终出厂检验的依据,即根据成品检验记录反映出的产品质量好坏,最终出厂检验可以放宽或加严。 周问:通过ISO9000认证的企业的产品可以免检吗?( 我直觉不可以,但不知道对不对) 杨答:不可以免检。ISO9000标准特别强调对生产过程进行控制,最重要的控制措施就是进行检验。所以企业通过ISO9000认证绝不是产品可以免检的条件。免检是经国家权威部门,对产品质量认证合格的产品或信得过产品在买入时执行的无试验检验,接收与
7、否可以供应方的合格证或检验数据为依据。注意:免检对于企业来说不等于不进行产品检验。 周问:外包生产完成,我方在接收产品时,增加一个入库和发货检验就行了吗? 杨答:是的,外包生产完成,你们在接收产品时,增加一个入库和发货检验就行了,这种检验称为最终检验,时机生产结束后、产品入库前;目的保证不合格品不出厂;方式大批量成品采取统计抽样;人员质量检验机构。注意:完工检验与最终检验的区别,完工检验是对一批加工完的产品,零件或部件进行的全面检验,目的是发现和剔除不合格品,使合格品继续转入下道工序或进入半成品库,外包方成品检验是对最后加工完成的产品的检验。建议你们编制整个过程检验和试验流程图,检验和试验流程
8、图是表明从原材料、零部件投产到最终产成品的整个生产过程中各过程的关系,表明需要检验的部位和检验方式的一张图。 周问:外包生产还需要什么特殊的控制、检验吗?杨答:应与外包生产方签订合同或技术协议,并定期对其评审,确定其是否有资格继续作为你们的外包生产方。 另外,除要求外包生产方进行逐批检验外,还应要求外包生产方进行周期检验,即每年一次将产品送有资质的检验机构进行全面性能检验,出具产品周期检验证书。案例5-3-2:查询有资质的检测机构杨先生: 请帮助查询下述3种产品认证检测机构: 一产品名称型号 1. ST-1BLF 和 ST-3BLF-TR是用于员工跟踪、定位和保安的便携式探头。 2. IT-1
9、BLF 和 IT-2BLF是高级保安探头,防水和耐冲击、振动,专门为跟踪、定位和防护工业或商业室内外的物品。 3. AT-4BLF敏感片是用于跟踪、定位和防护设备和其它财产的有源RFID探测器。 二要求 加拿大客户要求BRIO配合认证ISO/IEC80079-34-2011 爆炸性气体环境用.第34部分:设备制造用品质体系的应用,由于产品为客户所有,所以只需要我们取得IECeX的QAR证书。下面是此次认证详细情况: 1.客户产品:低电压RFID区域定位装备(附件中有产品说明书共2种) 2.防爆类型Zone0 /division 1 area 3.认证人数:95人 周小琪 2014-8-15周小
10、琪部长: 现将查询结果告知如下: 1. 国家防爆电气产品质量监督检验中心 国家防爆电气产品质量监督检验中心(CQST)是国家质量监督检验检疫总局授权的国家产品质量监督检验机构和国家安全生产监督管理总局授权的国家安全生产甲级检测检验机构,它是经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可和中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)授权的唯一的国家防爆电气产品质量监督检验中心,同时也是国家进出口商品检验实验室认可委员会认可的进出口防爆电气产品验证试验机构;中国船级社认可的船用防爆电气产品检验实验室;美国能源部认可的NVLAP电动机效率实验室;IECEX国际实验室。 CQST承担按照中国国家标准GB3
11、836系列等对防爆电机、防爆电器、防爆灯具、防爆仪器仪表、防爆通讯设备、防爆运输车辆和防爆机械设备(如防爆电梯、防爆起重机)等防爆电气产品防爆性能的审查和检测,颁发防爆合格证;CQST还能够按照IEC60079系列、欧洲EN50014、美国UL和FM、加拿大CSA等标准进行防爆产品及电动机产品试验工作,CQST与国外多家防爆认证检验机构(挪威NEMKO、DNV,德国PTB,美国UL、FM,澳大利亚TESTSAFE,法国LCIE、INERIS,英国BASEEFA,俄罗斯CCVE,荷兰KEMA,日本TIIS等)建立了相互认可检验结果的合作关系。 2. 南阳防爆电气研究所 南阳防爆电气研究所(CNE
12、x)是我国爆炸危险环境防爆安全领域的专业科研检验机构,设立有全国防爆电气设备标准化技术委员会秘书处、国际电工委员会防爆技术委员会中国办公室、全国防爆电气产品生产许可证审查部、国家防爆电气产品质量监督检验中心、国家安全生产南阳防爆电气检测检验中心等权威机构,承担着国家防爆电气产品的市场准入和技术归口管理、国家标准制修订以及产品质量监督检验等职责。研究所是全国知识产权试点单位,建有博士后科研工作站、河南省电气防爆安全重点实验室、电气防爆河南省工程实验室等。 南阳防爆电气研究所的人才队伍、科研水平、实验能力和创新能力等在国内外享有很高的知名度和影响力,国际电工委员会授权研究所为“IECEx国际实验室
13、”,美国能源部授权研究所为“美国电动机效率实验室”。美国UL、FM,德国PTB,挪威NEMKO、DNV,荷兰KEMA,英国BASEEFA、SIRA,俄罗斯CCVE,日本TIIS等十余个国家的科研实验机构,均与研究所建立了对等的科技合作关系(即双方互相认可技术试验报告),南阳防爆电气研究所出具的技术试验报告不仅能够为国内防爆企业产品进入国内市场提供通行证,而且还能为进入国际市场提供通行证。 地址:南阳市仲景北路20号 电话63258558 以上信息仅供参考。 杨启善 2014-8-27二、 设置检验站(组) 工业企业一般设置检验站既要考虑制造产品的阶段性,又要照顾检
14、验费用的经济性,可设立进货检验站、 工序(过程)检验站、 最终(成品)检验站、成品检验站等。三、 制定质量检验技术管理文件 1. 产品质量缺陷严重性分级 一般分3级或4级,即关键的、重要的、一般的、次要的。 XXX产品质量缺陷严重性分级标准针对某型号电子产品案例:XX-X型语音教学设备产品不合格分类项目表,按质量特性的重要性和不符合的严重程度,可将不合格分为下列四类:Z类不合格安全不合格;A类不合格全系统不能正常工作;B类不合格系统中部分不能正常工作;C类不合格系统中个别不能正常工作的和性能指标 超差电子语音教学设备不合格分类项目表2. 编制检验和试验指导书2.1 外购、外协产品检验和试验指导
15、书 包括原材料、元器件、外购件、外协件、顾客财产等,防止不合格产品进行加工或装配,专/兼职检验人员进行2.2 工序(过程)检验指导书2.3 最终(成品)检验指导书2.4 检验和试验指导书内容一般包括6方面 (1) 产品名称、编号; (2)检测内容及技术要求; (3)检验方法; (4)说明如何判断合格与不合格; (5)如何记录检验结果; (6)出示检验报告的程序。检验和试验指导书示例见表5-3主要件检验指导书四、 编制检验和试验设备的配备计划 包括仪器仪表、量具、检具及检测设备、试验设备。第四章 统计抽样检验国家标准的执行(重点)一、 GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第一部分:按接
16、收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划标准的执行二、 GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及抽样表(适用于对过程稳定性的检验)标准的执行三、计量抽样检验国家标准的执行表5-4 统计抽样检验国家标准目录序号标准号标准名称1GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划2GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及抽样表(适用于对过程稳定性的检验)3GB/T 2828.10-2010计数抽样检验程序 第10部分:GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则 4GB/T 22555-2010散料验收抽样检验程序和抽样方案 5GB/Z
17、 22553-2010利用重复性、再现性和正确度的估计值评估测量不确定度的指南 6GB/T 6379.6 -2009测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第6部分:准确度值的实际应用 7CNAS-GL27:2009声明检测或校准结果及与规范符合性的指南 A 41中华人民共和国国家标准2010计数抽样检验程序第10部分:GB/T2828计数抽样检验系列标准导则Sampling procedures for inspection by attributesPart10:Introduction to the GB/T2828 series of standardsFor sampling fo
18、r inspection by attributes(ISO2859-10:2006,MOD)2010-09-02发布 2011-04-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布目 次前言 引言 1 范围. 12 规范性引用文件. 13 术语和定义. 14 验收抽样检验概述. 14.1 验收抽样检验的目的. 14.2 验收抽样. 24.3 实际应用的其他检验类型 24.4 AQL、LQ和DQL的概念 35 GB/T2828系列标准. 3按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 3按极限质量(LQ)检索的孤立批检验抽样方案. 5跳批抽样程序. 6和声称质量水平
19、的评定程序 6按AQL检索的逐批序贯抽样检验系统 7声称质量水平的评定程序 9参考文献. 10前 言 GB/T2828计数抽样检验程序由以下部分组成: 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT); 第2部分:按极限质量(LQ)检索的孤立批检验抽样方案(ISO2859-2:1985,NEQ); 第3部分:跳批抽样程序(ISO2859-3:2005,IDT); 第4部分:声称质量水平的评定程序(ISO2859-4:2002,MOD); 第5部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验序贯抽样方案系统(ISO2859- 5:2005,IDT); 第1
20、0部分:GB/T2828计数抽样检验系列标准导则(ISO2859-10:2006,MOD); 第11部分:小总体声称质量水平的评价程序。 本部分为GB/T2828的第10部分。2009规定的起草规则编写。 GB/T2828的本部分修改采用ISO2859-10:2006计数抽样检验程序 第10部分:ISO2859计数抽样检验系列标准导则。与ISO2859-10:2006相比,主要技术变化如下: 2008计数抽样检验程序 第11部分:小总体声称质量水平的评价程序的内容。引 言 GB/T2828的本部分描述了验收抽样系列标准GB/T2828.1,GB/T2828.2,GB/T2828.3,GB/T2
21、828.4,和中提到的计数抽样计划和抽样方案。本部分综合介绍了计数抽样检验的一般操作程序和使用方法。要想全面理解相关的概念和应用,还需查询GB/T2828.1, GB/T2828.2, GB/T2828.3, GB/T2828.4, GB/T2828.5, GB/T2828.11 和GB/T13393。 GB/T2828系列标准的其他部分将本部分的这些介绍性的解释说明扩展成了特定标准的明确应用。 需要强调的是规定了按接收质量限(AQL)检索的抽样计划,用于以不合格品百分数或每百单位产品不合格数作为质量指标的情形。主要用于对来自同一生产或服务过程的连续批的检验,这种情况下,当连续批中的短序列中发
22、现一定数量的不接收批时,通过由正常检验转到加严检验来使得产品质量指标的过程平均控制在使用方的要求以下。 GB/T2828.2 给出了用于单批或孤立批的抽样方案。这些抽样方案在很多情形下等价于GB/T2828.1中的抽样方案。GB/T2828.2中所有的抽样方案都包含要求以高概率接收批时的质量水平的有关信息。 GB/T2828.3给出了在长时期提交或观测中,当过程平均质量水平明显优于AQL时,使用的跳批抽样程序。当质量水平处于非常好的状态时,使用GB/T2828.3中的跳批抽样程序比用GB/T2828.1中放宽检验抽样程序更经济。与GB/T2828.1一样,GB/T2828.3用于单一来源的连续
23、系列批。 GB/T2828.4和GB/T2828.11给出了用于评定某一总体(批或过程等)的质量水平是否不符合某一声称质量水平的程序。该部分的功能不同于本系列的其他部分,其主要原因是,其他部分的程序是按接收质量限检索的,仅与验收抽样的实际目的有关,且综合考虑了两类风险。 GB/T2828.4的程序是为了在正规的、系统的评审或审核中所需做的抽样检验而开发出来的。GB/T2828.4适用于对较大总体的抽样检验,GB/T2828.11适用于对小总体的抽样检验。 GB/T2828.5给出了建立序贯抽样方案的方法,其鉴别力基本上等价于GB/T2828.1中相应的方案。 计量抽样检验方案的系统也按AQL检
24、索,由GB/T6378系列计量抽样检验程序给出。一、GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划标准的执行 1. 技术部门给定的先决条件 (1)批量N (2)接收质量限AQL:不合格品百分数或每百单位产品不合格数 (3) 检验水平IL:特殊4个(S-1,S-2,S-3,S-4)、一般3个() (4) 抽样方式:一次、二次、五次 (5)检验严格程度:正常、加严、放宽 2. 抽样检验方案的检索 (1)根据给定的检验水平IL和交验批的批量N,得到样本量字码CL; (2) 根据样本量字码CL和给定的接收质量限AQL查主抽样表,得到抽样检验方案。
25、(1)除非另有规定,抽样检验方案必须包括正常、加严、放宽三个方案构成的抽样检验计划。 (2)若给出从国家标准中简化的主抽检表(上册138,表5-5),就不必再从国家标准中检索方案。 (3)必须逐批作抽样检验记录,否则无法实施检验严格程度的转移。 ( 4)检索抽样检验方案遇到箭头时的口诀:“沿着箭头走,见数就停留,同行是方案,千万别回头。” 4. 示例 某航天器材制造企业,对电子元器件的进货检验,对关键质量特性的抽样检验,检验水平IL=,接收质量限AQL=0.01%,交验批的批量N=1000件。试检索一次抽样检验方案。 (1)根据批量N=1000件、检验水平IL=,查GB/T2828.1-201
26、2的样本量字码表得样本量字码CL=J;(见教材下册376页表7-6) (2) 根据样本量字码CL=J和接收质量限AQL=0.01%,查主抽检表,发现二者交汇处是箭头,按口诀得到如下方案:(见教材下册377-379页表7-7、7-8、7-9) 正常检验方案一次抽样检验方案为: N=1000,n=1250. A=0 加严检验方案一次抽样检验方案为: N=1000,n=2000. A=0 放宽检验方案一次抽样检验方案为: N=1000,n=500. A=0 (3)注意,正常检验、加严检验方案中都出现nN的情况,此时应全数检验。 (4)如供需双方有协议且适用,也可从简化表中检索一次抽样检验方案(见教材
27、上册138页表5-5) 。案例5-4-1:关于“特殊检验水平s-2”抽样方案的抽取数量的问答杨老师:您好! 我是南宁宝莱医疗器械有限公司的质检部主管陈丽梅,上次参加过您在南宁培训,有个问题想请教您,关于“特殊检验水平s-2”抽样方案的正确使用方法是怎么样的?如下抽样方案是否正确? 5.3.1 出货抽样检验方案 5.3.1.1 如无特别规定或情况,出货检验方案采用GBT 2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划中规定的“正常检验一次抽样方案”; 5.3.1.2 如无特别规定,出货检验水平采用“特殊检验水平S-2”,AQL=1.0; 5.3.1.
28、3如果样本量等于或超过批量时,则执行100%全数检验; 5.3.1.4对应抽样检验方案表格见下表:陈丽梅同志:你好 4月9日来件收悉。因近日频繁出差,故回复晚了,请原谅。现对你提出的“特殊检验水平s-2”抽样方案的抽取数量问题答复如下。 一根据中国质量检验协会质量检验专业技术培训教材上册136-137页和下册375-377页的规定,即GB/T2828.12003计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划的规定,你所检索的抽样检验方案是完全正确的。 二如按GB/T 2828.1-2012计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划的规定,
29、你所检索的抽样检验方案也是完全正确的。 三. 请注意,特殊检验水平要慎用,因为特殊检验水平的判断能力很低,只有当破坏性检验和外观检验时才可以选用。此时要为减少抽样样本量而承担较大的风险。特殊检验水平限于在检验费用极高或产品价值很高的破坏性检验中采用,实际是宁愿增加误判的危险性,也要尽可能减少抽样样本量的情况下选用。查看质量检验专业技术培训教材下册370-371页的规定 杨启善 2014-4-23案例5-4-2 有关抽样检验结果判定问题的问答杨老师: 您好! 我是成都天奥电子股份有限公司质量部主任黄xx,我们单位每年都会派23人参加中国质量协会组织的检验人员培训,听过您的课。现在有个具体的疑问需
30、要请教一下,望回答为谢! 我们一个产品的规范中规定:“抽样方案按GJB179中特殊水平S-3进行,其AQL为4%。(每百单位产品不合格品数)”GJB179的特殊水平S-3,AQL4.0对应的是抽取13只,1只不合格为批次合格,2只不合格为批次不合格。 实际情况是抽取了13只,结果1只不合格。现在应该判批次不合格还是合格。意见分歧如下: 一、判合格 因为GJB179就写的是抽13只,AQL为4.0,则1过2不过; 二、判不合格 因为每百单位产品不合格数为AQL4%,则1/13=7.7%,超过4%。所以判不合格。 请杨老师从专业的角度给予解答为谢! 附件:GJB179A-96 抽样程序及抽样表(本
31、标准的其余部分可查看PDF文件)黄主任:你好 很高兴收到你的来件。 从你提供的上述案例来看,我认为应判为合格,因为样本大小n=13,其中不合格品数d合格判定数AC=1,应接收该批。 请注意:抽样方案允许样本的不合格品率为1/13=7.7%,7.7%并不等于总体的不合格品率,只有多次抽样的样本的不合格品率平均值才会接近总体的不合格品率(即过程平均),不能把它作为能否接收的判断标准。抽样是随机的,样本中的不合格品数d为0或1的批都是合格的,合格批中不合格品数d为0或1的概率大体相同,平均下来合格批的不合格品率不会高于AQL,本案AQL=4%;那种认为“1/13=7.7%,超过4%。所以判不合格”的
32、意见是不妥的。 以上意见仅供参考!欢迎继续讨论。 杨启善 2012-05-19二、 GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及抽样表(适用于对过程稳定性的检验)标准的执行周期检验和逐批检验构成企业完整的检验系统,二者是产品投产和维持生产的必要条件,而且周期检验作为逐批检验的前提,是必须进行的检验方式。周期检验是对规定周期(时间间隔)内经逐批检验合格的一批或若干批中抽取样本进行检验,以判定周期内生产过程是否稳定的检验。产品投产前的周期检验称为型式试验,维持生产过程的周期检验称为例行试验。 1. 技术部门给定的先决条件 (1)不合格质量水平RQL (2) 判别水平DL (3) 抽样方式:一次
33、、二次、五次 2. 抽样检验方案的检索 (1)只需根据不合格质量水平RQL和判别水平DL即可从主抽检表中检索方案; (2)与之对应的抽样检验方案有六个,称为判定数组,技术部门根据实际情况从判定数组中选择一个方案 3. 示例 某电子元件厂生产军用精密金属膜电阻器,在周期检验中采用GB/T2829-2002检索抽样检验方案。规定不合格质量水平RQL=10, 判别水平DL=。试检索一次抽样检验方案(见教材下册415页表7-29) 。 按给定的先决条件: RQL=10, DL=,从“判别水平DL=的一次抽样检验方案主抽检表中”由RQL=10从上到下可得到一系列抽样检验方案为: (1)n=20, A=0
34、, R=1; (2)n=40, A=1, R=2; (3)n=50, A=2, R=3; (4)n=65, A=3, R=4; (5)n=80, A=4, R=5; (6)n=100, A=6, R=7. 根据技术文件中对A=0的要求,选择方案(1)。案例5-4-3 有关AQL与产品不合格严重程度关系等问题的问答杨老师:您好! 我是您在深圳培训的学生钟义球,上次问到您的问题: 我们次品缺陷界定为三种:CR(极严重);Maj(严重);Min(轻微)三种;我们抽样是按照MIL-STD-105E单次抽样二级水准;我们以Maj的水平确定抽样计划,如AQL是:CR 0;Maj 1.5;Min 4.0 。
35、我们以1.5来确定抽样计划;但遇到这种情况:如50的批量,我们查到抽8PCS,Maj收0退1,但在4.0的水平上,出现向下箭头,取箭头下面的允收数的话,抽样数却没有抽足,这种情况如何处理? 我们暂时是不再 水准的抽样数,这样抽样判定就科学,但操作又麻烦,您是否有更合理、经济的办法。 另外,我们自己做形式试验,取得样板没法正常核查,我们试验是记缺点数,即一个样本会同时存在好几种问题,都会需要反应出来;如一个次品会有外观也会出现功能,这些还是全部需要记录,如此缺点数很多,大过100%,这种情况请问如何判定合适?谢复! 附件是我们的抽样管理办法,请指教。谢谢! 附件:彩丽电子(深圳)有限公司 质量文
36、件文件编码: QD8-QC-01-007 修改状态: 1/A 抽 样 管 理 办 法第 1 页 , 共 5 页1. 目的 本管理办法规定了本厂各品质控制环节选定的允收品质水准和抽样方法。2. 定义2.1 “抽样检验”: 是从一批交验的产品总体中,随机抽取一定数量的产品样本(样品), 对样品按标准进行检验,后根据其检验结果与预定的判定标准相比较,从而确定该批产品是否合格的检验方法。2.2 随机抽样: 为了避免抽样检验人员出于某种原因,有意识地抽取一批产品中一些品质好或品质差的产品作为样品而采取的抽取样品方法。2.3 AQL: 即Acceptable Quality Levels(允收品质水准)。
37、2.3.1 CR:即Critical(极严重缺陷)。2.3.2 MAJ:即Major(严重缺陷)。2.3.3 MIN:即Minor(轻微缺陷)。3. 本厂允收品质水准(AQL)3.1 参考美国军方抽样标准,IQC、IPQC、FQC环节采用正常检验,需要时OQA环节按OQA成品控制规程相关规定采用正常检验,正常检验单次抽样计划二级水准(MIL-STD-105E LEVEL 参见附表1。 3.2 参考美国军方抽样标准,OQA环节按OQA成品控制规程相关规定采用减量检验,减量检验单次抽样计划二级水准(MIL-STD-105E LEVEL )参见附表2。 (如客户有特别指定则以客户要求为准)4. 抽样
38、方法4.1 批量:应由同型号、同等级、同种类且生产条件和生产时间基本相同的单位产品而组成。4.2 检查抽样方案: 依据检查批的批量在AQL表中查出“样本大小”数,再从样本大小数所在行和规定的(MAJ)允收品质水准所在的列相交处,读出判定数组,若在相交处是箭头,则沿着箭头方向,读出箭头所指的第一个判定数组,然后,由此判定数组所在的行向左,在样本大小栏内读出相应的样本大小数;当抽样方案的样本大小等于或大于批量时,该批量看作样本大小,抽样方案的判定数组保持不变(注:MIN样本数同MAJ样本数抽取)。4.3 抽取样本4.3.1 用随机抽样方法: 当检查批由若干个部分(或箱)组成,而这些产品又已严密包装
39、好,首先随机抽取n个小部分(箱),然后从这n个小部分(箱)中再按分层随机抽样方法,随机抽取样品。(注:“n个小部分”:若3箱以下,每箱抽取一定数量之和等于样品数;若3-9箱之内,最少3箱,抽取一定数量之和等于样品数;若9箱以上,则用开平方取n个小部分(箱)抽取一定数量之和等于样品数。4.3.2 抽取样本的时间,可以在批的形成过程中,也可以在批组形成以后。4.4 次品统计: 根据相关检查依据、规格,逐个对样本进行检查,并分别累计CR、MAJ、MIN不合格品总数。(注:同一个产品有多个不合格项,次品只记其中一项较严重的,即1个次品数。)4.5 判断被检查批合格或不合格:4.5.1正常检验判断:根据
40、样本检查结果,若不合格品数小于或等于“抽样计划表”中允收(AC)数,则判定该批为合格,若不合格品数大于“抽样计划表”中或等于拒收(RE)数,则判定该批为不合格。4.5.2减量检验判断:根据样本检查结果,若不合格品数小于或等于“抽样计划表”中允收(AC)数,则判定该批为合格,若不合格品数大于“抽样计划表”中允收(AC)数但小于“抽样计划表”中允收(RE)数,则该批合格,但下批同类产品要调整到正常检验,若不合格品数大于“抽样计划表”中或等于拒收(RE)数,则判定该批为不合格。4.6 判定批的处置: 判定合格则整批接收,同时在协商的基础上向供货方提出某些附加条件;判定不合格批的批,原则上全部退回分供
41、方/生产单位按不合格品控制程序处理。 (若有需要或客户特别规定时,抽样样本数另作规定执行。)附件5.1 附件1:正常检验单次抽样计划MIL-STD-105E LEVEL 表(详见本文件word版)5.2 附件2:减量检验单次抽样计划MIL-STD-105E LEVEL 表(详见本文件word版)*注:应用示例:1. 正常检验电解电容批量为2000PCS AQL MAJ1.0 MIN2.5,查样本数和判定数AC和RE。答:从AQL表中查到包含2000的行(1201-3200)与AQL MAJ1.0 所在的列相交处(3、4),再往左在“样本大小”栏内读样本数,即样本数为125、AC=3、RE=4;
42、 与AQL MIN2.5所在的列相交处(7、8),样本数同MAJ等于125,即样本数为125、AC=7、RE=8。成品批量为90PCS AQL MAJ1.5 MIN4.0,查样本数和判定数AC和RE。答:从AQL表中查到包含90的行(51-90)与AQL MAJ1.5所在的列相交处为“”,按箭头方向读出箭头所指的第一个判定组数(0、1);再往左在样本大小栏内读出样本数为8,即样本数为8、AC=0、RE=1;与AQL MIN4.0所在的列相交处为(1、2),样本数同MAJ等于8,即样本数为8、AC=1、RE=2。2. 减量检验成品批量为90PCS AQL MAJ1.5 MIN4.0,查样本数和判
43、定数AC和RE。答:从AQL表中查到包含90的行(51-90)与AQL MAJ1.5所在的列相交处为“”,按箭头方向读出箭头所指的第一个判定组数(0、1);再往左在样本大小栏内读出样本数为3,即样本数为3、AC=0、RE=1;与AQL MIN4.0所在的列相交处为(0、2),样本数同MAJ等于3,即样本数为3、AC=0、RE=2。钟义球同志:你好 现就你提的两个问题谈谈我的看法,仅供参考。 一、是否有更合理、经济的办法。 1. 中国质量检验协会编质量检验专业技术培训教材下册399页关于使用GB/T2828.1-2003标准注意事项指出,应按不合格严重程度分别规定接收质量限AQL、检验水平IL和
44、抽样方式。这样做虽然麻烦,但符合标准,比较科学。 2. 中国电子质量管理协会编电子产品制造业质量检验基本知识教材(海洋出版社)56页指出,当对不合格分组分别规定AQL值时,必须是每组都判为合格时,才能判该批产品合格,否则判该批产品不合格。这意味着应按不合格严重程度组别分别抽检。 3. 杨启善等译全面质量管理总览理论与应用(中国标准出版社)上册426页关于不合格或缺陷的等级划分,除了作出与上述2同样规定外,还规定“严格度调整也可按不合格或缺陷的每个等级分别进行.。这也意味着应按不合格严重程度组别分别抽检。 4.J.M.朱兰主编质量控制手册(上海科学技术文献出版社)722页关于缺陷的严重性分级指出
45、,(1)对每一严重性分级采用一个单独的抽样方案。例如,对严重缺陷规定大的样组量;而对次要缺陷规定小的样组量。(2)采用一个通用抽样方案,但对每一级所允许的缺陷数作出不同的限额。例如,不允许有严重缺陷,而只允许有某些次要的缺陷。 综上所述,我的意见是: 1. 尽可能按三种不合格严重程度级别分别抽检。每级都判为合格时,才能判该批产品合格,否则判该批产品不合格。 2. 如果抽检中没有破坏性试验,也可采用一个通用抽样方案,样本量应是对应三个级别所需最大的,即13个。但对每一级所允许的缺陷数作出不同的限额。如AQL是:CR 0;Maj 1.5;Min 4.0 。 二、自己做型式试验,缺点数很多,大过10
46、0%,这种情况如何判定合适? 1. 按GB/T2829-2002标准执行。详见中国质量检验协会编质量检验专业技术培训教材上册137-139页和下册401-422页。 2.按GB/T2829标准执行。详见中国电子质量管理协会编 电子产品制造业质量检验基本知识教材70-85页。 3. 请注意,产品投产前的周期检验称为型式试验,维持生产过程的周期检验称为例行试验;计数包括计件和计点两类,计点就是按缺点数检验,这时不合格质量水平RQL有可能超过100%,最大可达1000%;但你公司的产品为电容器,不能按计点检验,必须按计件检验,RQL值最大不能超过10%。事先应规定RQL值和缺点的定义。行“允收(RE
47、)”应为“拒收(RE)”;另一个是附件2倒数第三行“若不是良品数”应为“若不良品数”。 杨启善 2013-04-25三、 GB/T13262-1991不合格品率计数标准型一次抽样检验程序及抽样表实施程序与应用举例(见马毅林等编著产品质量抽样检验181-191页)(略) 1. 实施程序: 1)规定单位产品的质量特性:例如螺钉的的直径、长度和螺纹; 2)规定质量特性不合格的分类与不合格品的分类,例如螺钉的的直径不合格为A类、长度不合格为B类和螺纹不合格为C类; 3)规定生产方风险质量与使用方风险质量。 GB/T13262属于孤立批抽样检验标准,不可能将判为“通过”批的不合格品率控制在某一预先确定的
48、数值下,仅能起到概率把关的作用,规定生产方风险质量与使用方风险质量是将概率把关的作用量化,给定和后,生产方风险质量p0与使用方风险质量p1相距越近,其把关作用越好,但所需样本量越大。 4)组成检验批 5)抽样方案的检索 在表5-1中,从p0栏和p1栏相交处读取抽样方案,左侧为样本大小n, 右侧为合格判定数AC. 6)样本的抽取 7)检验样本 8)能否接收的判断 若样本大小n中不合格品数d合格判定数AC,则接收该批,否则拒收。 2. 应用举例 例1. 规定p0为1.05%,p1为3.00%时,求抽样方案 解:在表5-1中,从p0为1.05%所在的行和p11为3.00%所在的列相交处读取抽样方案,
49、左侧为样本大小n=435, 右侧为合格判定数AC=8.请注意:抽样方案允许样本的不合格品率为8/435=1.83%,它并不等于总体的不合格品率,只有多次抽样的样本的不合格品率平均值才会接近总体的不合格品率,不能把它作为能否接收的判断标准。 四、计量抽样检验国家标准的执行 计数抽样检验需要的样本量比较大,限制了一些企业的应用。 计量抽样检验在相同的生产方风险和使用方风险情况下,可以使样本量n大幅度减小并可获得更多的产品质量信息。 在化工、医药、冶金等流程性材料生产过程的抽样检验以及任何产品期望以小样本实施抽样检验情况下均可采用计量抽样检验。 采用计量抽样检验对质量检验人员素质及测量系统的要求较高
50、。 1. GB/T8054-1995平均值计量标准型一次抽样检验程序及抽样表标准的执行 1.1 先决条件 1)产品质量要求:可接受质量水平p0;极限质量水平p1. 将不合格品率转换为平均值 对应于:望小值质量特性(给定单侧上规格限)时为 0u,1U; 望大值质量特性(给定单侧下规格限)时为 0L,1L; 望目值质量特性(给定双侧规格限)时为 0u、 0L,1U、 1L 2)抽样检验类型:可以根据以往检验数据确定标准差,无法确定时,采用S法。1.2 操作步骤(采用 法)1)计算统计量:2)检索抽样检验方案:根据计算统计量从主抽检表【见中国质量检验协会质量检验专业技术培训教材(下册)462页】中检
51、索抽样检验方案(n,k).3)从交验批中随机抽取样本量为n的样本。4)检验并计算样本平均值 X 和样本标准差S.5)计算质量统计量 QU=( 0u-X)/ QL=(X- 0L)/ 6)对交验批进行判断 对于望小值质量特性(给定单侧上规格限)时 ; 若有QUk,则判交验批接收; 若有QU k ,则判交验批拒收。 对于望大值质量特性(给定单侧下规格限)时 ; 若有QLk ,则判交验批接收; 若有QL k ,则判交验批拒收。 对于望目值质量特性(给定双侧规格限)时 ; 若有QUk ,且QLk ,则判交验批接收; 若有QU k ,或QL k ,则判交验批拒收。 1.3 示例 对农药中有害杂质含量(望小
52、值质量特性)采用计量抽样检验,规定: 0u=0.004%, 1u=0.005%,已知 =0.0006%,试检索抽样检验方案。 1)计算统计量: =( 2) 查表(标准中之表1,见中国质量检验协会质量检验专业技术培训教材(下册)462页或马毅林等编著产品质量抽样检验399页表13-3) 由于计算统计量数值为1.667,在1.4631.689之间,则得到计量抽样检验方案为: (n,k).=(4,-0.822). 3) 判断 从交验批中随机抽取样本量为n=4的样本,分别测量有害杂质含量值并计算其平均值X和质量统计量QU ,若QU -0.822时,则判交验批接收;若QU ,则判交验批拒收。 2. GB
53、/T8053-2001不合格品率计量标准型一次抽样检验程序及抽样表标准的执行【见中国质量检验协会质量检验专业技术培训教材(上册)140-142页;下册475-499】 2.1 先决条件 1)质量水平:可接收质量水平p0;极限质量水平p1。 2) 规格界限 对望小值质量特性给定单侧上规格界限TU; 对望大值质量特性给定单侧下规格界限TL; 对望目值质量特性给定双侧规格界限Tu、TL。 2)抽样检验类型:可以根据以往检验数据确定标准差,无法确定时,采用S法。 2.2 操作步骤 1) 确定抽样检验方案:见表5-6和5-7【见中国质量检验协会质量检验专业技术培训教材(上册)141页】 2)从交验批中随
54、机抽取样本量为n的样本。 3)检验并计算样本平均值X和样本标准差 . 4)计算质量统计量 QU=( TU -X)/ QL= (X- TL)/ 5) 对交验批进行判断 采用 法时 a) 对于望小值质量特性(给定单侧上规格限)时 ; 若有QUk,则判交验批接收; 若有QU k ,则判交验批拒收。 b)对于望大值质量特性(给定单侧下规格限)时 ; 若有QLk ,则判交验批接收; 若有QL k ,则判交验批拒收。 c)对于望目值质量特性(给定双侧规格限)时 ; 若有QUk ,且QLk ,则判交验批接收; 若有QU k ,或QL k ,则判交验批拒收。采用S法时判断规则与上相同,只是各项计算中以S值取代
55、值2.3 示例 某电子元件厂检验某种规格的电解电容器的漏电流(望小值质量特性),技术标准规定不得超过20mA, p0=0.02, p1=0.10。已知=0.6mA,试检索抽样检验方案。 因为已知,采用 法查表(标准中之表1,见马毅林等编著产品质量抽样检验382-383页)即可得到抽样检验方案(n,k).=(14,1.62)。第五章 进货检验和试验一、 进货检验和试验的目的与作用二、 进货检验的要求 1. 按合同或协议进行检验 2. 按检验和试验程序进行检验和办理入库手续 3. 外购产品、外协产品应是经企业评定合格供方的产品,其它情况进货应经过审批并通知相关部门 4. 按文件化程序、质量计划、检
56、验和试验计划执行 5.合格放行、不合格追回三、 进货检验的内容 1. 首件(批)样品进货检验 (1)首次进货; (2)供方产品设计上有较大变更; (3)产品制造工艺上有较大变更; (4)供货停产较长时间后恢复生产; (5)需方质量要求有了改变。 2. 成批进货检验 (1)A类:是关键件,必检; (2)B类:是重要件,抽检; (3)C类:是一般件,对产品型号规格、合格标志等进行验证。示例:图5-2机械厂原材料检验流程图 图5-3电子设备厂进货检验流程图第六章 过程(工序)检验和试验一、过程检验和试验的目的与作用 1.目的:预防产生大批的不合格品和防止不良品进入下道工序。 2.作用:实施对不合格品
57、的控制;实现产品标识。二、过程检验和试验的要求 1. 按质量计划和文件要求进行检验。 2. 设置质量控制点进行检验。 3. 合格转序、不合格不得转序。 4. 如果因急需进行“例外放行,则必须有可追回程序。三、 过程检验和试验的内容 1. 首件检验 2. 巡回检验 3. 完工检验 三、 过程检验和试验的内容 1. 首件检验 是对加工的第一件或前几件产品进行的检验。 目的是及早发现质量缺陷,查明原因,采取改进措施。 2. 巡回检验 是检验员在生产现场,按一定的时间间隔对有关过程(工序)进行流动检验。 检验项目和职责:重点是关键工序;对加工后产品进行抽检或全检,做好合格品、不合格品、废品的处理工作;
58、做好检验记录,提出检验报告。 3. 完工检验 是对一批加工完的产品进行全面的检验。 目的是发现和剔除不合格品,使合格品转入下道工序或进入半成品库。案例5-6-1:巡检结果如何与操作工的奖金相结合?尊敬的杨啓善老师: 想请教一下知识渊博的您,我们公司是烟标生产企业,我们有两台印刷机,十几台模切、烫金机。 目前我们的巡检的日常巡检是巡检员对所有在线生产的机台进行抽检,每一小时巡检一次,根据抽检结果,对不合格产品进行扣分,满分100分。而没有对扣分机台做直接扣罚,造成巡检的威信低。而且巡检结果长期都在95分以上,没有起到巡检员该有的职能。 我们目前的想法是:通过改革使巡检员在发现问题时可以对扣分机台
59、直接扣罚,每机台工人的工资设一个专项质量奖,扣罚从专项质量奖中出,但细节方面却一直没有一个好的方案。杨老师见多识广,知识丰富,有没有别的厂家可以借鉴的,或是给我们提供一些建议,我们不盛感激! 圆圆宝贝 2013-10-26圆圆宝贝同志:你好 你所提的问题实质上是一个与巡检有关的人力资源管理中的奖罚细节规定问题。这样的问题不可能有统一答案,我的意见仅供参考。 首先摘抄有关著作的规定供你学习和参考: 1.中国质量检验协会:质量检验专业技术培训教材(上册)147页指出,“巡回检验是检验员在生产现场,按一定的时间间隔对有关过程(工序)进行流动检验。检验项目和职责:重点是关键工序;对加工后产品进行抽检或全检,做好合格品、不合格
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