经支气管镜球囊扩张术管理规范

1、经支气管镜球囊扩张术管理规范经支气管镜球囊扩张术管理规范,试行,为规范支气管球囊扩张技术，以下简称支气管球囊扩张技术，临床应用保证医疗质量和医疗安全制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床支气管球囊扩张技术进行技术审核的依据是医疗机构及其医务人员开展支气管镜下的球囊扩张技术的最低要求。本规范所称支气管球囊扩张技术是指采用物理方法使以良性近端气道狭窄为主及远端支气管通畅引起气道及支气管狭窄并能够耐受纤维支气管镜检查的的患者进行气管支气管扩张的微创手术。良性近端气道狭窄为主及远端支气管通畅引起气道及支气管狭窄的患者包括：结核性支气管瘢痕狭窄气管插管或切开后的损伤性瘢痕狭窄支气管异物刺激所

2、致的增殖性狭窄外伤性支气管挫伤修复后狭窄支气管袖状切除术后、吻合口狭窄、先天性气管-支气管狭窄患者。治疗途径包括支气管镜下和经气管插下等。本规范所称支气管球囊扩张技术不包括支气管电烧、电凝治疗技术。一、医疗机构基本要求,一，开展支气管球囊扩张技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应。,二，三级甲等及以上医院具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。,三,具备省级以上食品药品监督管理部门批准用于临床治疗支气管疾病的检查及治疗设备。，四，支气管球囊扩张术应该具备相应的影像引导设备如X光、C臂X线、CT等监控设备。，五，支气管球囊扩张术应具备录像系统设备高压枪泵、不同型号的球囊。并配备多功能监护仪、过程

3、中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测、。，六,气管镜室应具备心、肺、脑抢救复苏条件有氧气通道、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。,七,有至少1-2名经过系统培训的护士、技术员、具有纤支镜技术3年以上的临床应用能力的主治医师以上职称及经过纤支镜相关知识和技术培训并考核合格证。二、人员基本要求,一,支气管球囊扩张术医师。1（取得医师执业证书执业范围为开展本技术应用相关专业的本院在职医师。2（有3年以上呼吸专业的临床工作经验具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。3（经过相应的纤支镜技术培训并考核合格。4.有纤支镜技术工作3年以上的本院在职医师。,二,其他相关专业技术人员。参与支气管球

4、囊扩张术的其他相关卫生专业技术人员需经过气管镜、支气管镜技术相关专业系统培训并考核合格。三、技术管理基本要求,一,严格遵守支气管镜技术操作规范和诊疗指南正确掌握支气管镜技术适应症和禁忌症根据患者病情和经济承受能力等综合判断决定治疗方案。,二,由具有相应支气管镜技术临床应用能力的本院医师制订合理的治疗与管理方案并组织实施。,三，实施支气管球囊扩张技术前术者应当亲自向患者和其家属告知治疗目的、风险、注意事项、可能发生的并发症及预防措施等并签署知情同意书。,四,支气管球囊扩张术治疗必须在外周氧饱和度的监控下实施。,五，支气管球囊扩张术治疗后应严密观察病情及时处理可能发生的并发症。,六,建立支气管球囊扩张术技术评估和随访制度并按规定进行随访、记录。,七，医疗机构及医师要按照有关规定定期接受支气管球囊扩张技术临床应用能力审核包括病例选择、治疗有效率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、