质量体系验厂文件及资料清单

1、序号,模块,准备事项,要求,责任部门,责任人,备注1,公司基本资料,组织架构图,行政部,2,机构代码证,3,营业执照,4,工厂平面图,5,文件管理,文件与资料控制程序、质量记录管制程序,1 部门/岗位职责需与实际岗位匹配2 按照质量记录管制程序要求，所有质量记录应保存6年,行政部,6,部门/岗位职能说明书,7,体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）,8,体系文件最新版本/版次清单（包括一、二、三阶文件）,9,外来文件最新版本/版次清单,10,文件分发清单,11,质量记录管制清单,12,文件申请单,13,文件分发回收记录,14,人力资源管理,人力资源管制程序、专业技能鉴定程序、考勤管理制度、

2、培训管理制度、,1 培训记录应包括新员工入职培训、年度培训、转岗培训、职务代理人培训、新技术和新设备培训、特定人员培训。2 培训记录至少包含培训签到表、培训讲义、培训考核、培训效果评估等内容。3 年度培训记录尽可能与培训计划一致，若出现不一致，要有合适的理由。4 若特定人员资格证书涉及有效期或年审，应确保在有效期内,行政部,15,花名册,16,人力需求单,17,人事异动申请单,18,人事档案表,19,职务代理表,20,年度教育训练一览表,21,年度教育训练计划表,22,培训记录,23,个人训练记录表,24,特定人员资格鉴定合格名册,25,特定人员资格鉴定表/特定人员资格证,26,员工管理,员工

3、满意度调查,1 频率：每半年统计一次2 对员工满意度的调查结果进行统计、分析，并采取相应的改善措施。,行政部,27,人员流失报表、员工异动名单,1 频率：每季度统计一次2 统计人员流失率，需进行原因分析，并采取相应的改善措施,28,设备管理,机械设备管制程序,按保养计划落实保养，并记录保养及维修情况 即保养记录里的保养内容和保养时间等要与保养计划保持一致。,行政部,29,新设备的采购申请单,30,机械设备验收报告,31,特种设备登记证/定期检定报告（需在有效期内）,32,机械设备总览表,33,机械设备备品备件清单,34,年度设备保养/检修计划,35,设备定期保养记录/维修记录表,36,设备保养

4、卡,37,工程联络单（设备维修时适用）,38,报废申请单（若有）,39,5S管理,“5S”管制程序,行政部,40,“5S”推行委员组织架构图,41,5S稽核评分表,42,5S评分统计表,43,质量目标,客户退货率,填写质量目标统计分析表 即目标达成情况的统计,业务部,44,顾客满意度,45,订单运作,顾客开发作业指导书、生产计划管制程序、订单评审管制程序,业务部,46,销售合同,47,客户的产品需求信息转化的内部联络单,48,生产通知单,49,订单变更通知单/工程变更通知单,50,订单评审记录,51,出货通知书,52,顾客财产,顾客财产管制程序,业务部,53,客户财产一览表,54,客户服务,顾

5、客服务管制程序,1 每季度的顾客满意度调查表、满意度调查结果统计、最终的客户满意度需填入质量目标分解表，并进行分析、采取相应的改善措施2 提前了解品管部计划提供的客户抱怨表,业务部,55,客户满意度,56,客户抱怨及处理,57,质量目标,生产计划达成率,填写质量目标统计分析表,PMC/仓库,58,准时出货率,59,生产安排,生产计划管制程序、采购管理程序、供应商评估管理程序,PMC/仓库,60,生产主计划/周计划,61,产前评审会议记录,62,物料需求计划,63,物料跟踪表,64,物料交期达成率一览表/来料准时率,65,供应商扣款明细表,66,外协加工,外协加工管制程序,加工商档案至少应包含：

6、营业执照、组织机构代码证、9001体系证书等,PMC/仓库,67,外协加工样品确认书,68,加工商档案,69,仓库管理,产品鉴别与追溯程序、仓储管制程序、安全库存物料管理规定、仓库管理规定、PSC管制规程、先进先出作业规范,PMC/仓库,70,仓库物料台账,1 帐、卡、物一致2 按先进先出管理,71,物料报检单/物料进出仓单/物料报存仓单/物料进出仓单明细,72,安全库存物料清单,73,仓库环境点检表,仓库内物料在常温（540C，相对湿度45%85%）环境中储存,74,现场区域划分、物料标示,需有专用的不合格品区，且现场不合格品与合格品不能混放。,75,采购管理,采购管制程序、供应商评估管制程

7、序、合同管理办法,1 供应商档案至少应包含：营业执照、组织机构代码证、9001体系认证证书等2 采购合同中必须体现对材料的质量要求，且材料检验要与此相符。,采购部,76,供应商开发任务书,77,比价表,78,供应商出厂合格率一览表,79,供应商生产周期一览表,80,周付款计划表,81,外协件模具一览表,82,样品跟踪回执单,83,合格供应商一览表,84,供应商调查表,85,供应商评鉴表,86,供应商档案,87,采购合同,88,采购订单,89,供应商月度评价报告,90,目标管理,进料合格率,将每月统计数据填入质量目标统计分析表，如有不达标，需进行分析，并采取改善措施。,品管部,91,制程合格率,

8、92,出货合格率,93,客户投诉次数,94,来料检验,进料检验控制程序、外协加工管制程序、矫正及预防措施管制程序、不合格品管制程序、产品鉴别与追溯程序、外协件检验作业指导书、抽样计划表、免检材料清单、免检作业规范、QC七大手法,1、检验报告记录的检验项目、抽检数量、允收标准等需与作业指导书要求一致；2、首检样板需放在生产现场，并在样板上注明样板的质量状态、质检员、签样日期。3、各阶段发现的不合格品需有原因分析、纠正预防措施；返工后的产品需有重检记录。4、检验人员需熟悉相关的检验标准、抽样标准。5、检验记录中的不良数量建议不能全部写“0”。,品管部,95,来料检验日报表,96,异常处理单,97,

9、制程检验,制程检验管制程序、矫正及预防措施管制程序、不合格品管制程序、产品鉴别与追溯程序、制程检验作业指导书、检验抽样计划、配件检查卡、QC七大手法,98,首检样板、首件确认报告,99,巡检报告,100,异常处理单,101,矫正预防措施汇总表,102,成品检验,矫正及预防措施管制程序、不合格品管制程序、成品检验标准、产品鉴别与追溯程序、QC七大手法、气体压力与温度对照表,103,异常处理单,104,出货检验报告,105,实验室管理,实验室大纲、实验室测试标准、气体压力与温度对照表,1 核查目前实验室使用的标准符合与国际/国家/行业标准要求。2 测试记录需与测试标准一致。3 实验室测试人员能按标

10、准要求熟练操作各项测试。,品管部,106,实验室测试记录,107,实验室测试人员资格证明,108,客户投诉处理,客户投诉处理记录,品管部,109,检测设备管理,量规仪器管制程序、仪器校验规范、实验室设备管理办法,1、校验计划需及时更新；2、校验已过期的设备需及时安排校验；3、内校人员需了解相关的内校标准。4 涉及到计量的设备（如：电子秤、卡尺、压力表等），需要提供对校准/检定报告结果的确认。,品管部,110,量规仪器清单,111,量规仪器校验履历表,112,校验计划,113,外校报告/内校记录,138,设备标识（含计量设备的检定/校准结果标识、报废/停用标识等）,114,内校人员资格证,115

11、,生产记录,制程管制程序、制程检验管制程序、制程检验标准、产品鉴别与追溯程序,1、相关记录需与相应的作业指导书一致。2、检验记录中的不良数量建议不能全部写“0”。,生产部,116,首检样板、首检确认报告,117,生产日报,118,退料单,119,不良品统计表,120,领料单/退料单/进仓单,121,注塑参数记录,122,烘料、配料记录,123,设备日常保养,机械设备日常点检表,生产部,124,工装模具管理,模(治)具管制程序、模具保养作业指导书、报废作业指导书、修模作业指导书、成品检验标准,生产部,125,模（治）具制作申请单,126,试模的零配件确认报告,127,工装、模（治）具清单一览表,

12、128,工装模具验收单,129,工装模具履历表,130,工装、模具备品备件清单,131,工装、模具保养计划,132,工装、模具保养记录,133,模（治）具维修单,134,修模报告,135,报废申请单,136,现场管理,现场受控作业指导书（包括生产工艺、设备操作/保养规程）,1、排查所使用的作业指导书是否为最新版且受控。2、现场员工操作是否与作业指导书要求一致。,生产部,137,划分不合格品区域、不合格品标识,138,设备标识（含计量设备的检定/校准结果标识、报废/停用标识等）,139,生产工艺卡,140,现场5S管理,141,设计和开发,设计开发管制程序,研发/工程部,142,产品开发记录（整套）,143,工程变更通知单,144,零配件确认报告,145,体系管理,内审记录,146,管理评审,147,质量目标分解表,说明,1、以上记录时间至少为2015年3月-6月；2、各部门记录注意一致性，如生产计划、生