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文档简介

1、医用防护口罩原材料采购质量要求编制 / 日期: 审核 / 日期: 批准 / 日期: 、适用范围本标准适用于本公司医用防护口罩用原材料采购质量要求二、引用标准FZ/T 64005-2011卫生用薄型非织造布FZ/T 64004-1993薄型粘合法非织造布GB 19083-2010医用防护口罩技术规范三、技术要求3.1无纺布在耳J 丁 P项目指标备注外层内层1外观均匀、平整、无明显折痕和死折;产品应该干 燥、清洁,无污染(包括油污斑渍等),无明 显色差2幅宽(mm)2601602601603克重(g/m2)60354幅宽偏率-2.5%? +1.5%5单位面积质量偏差率 (%)6横向断裂强力(N)6

2、5387纵向断裂强力(N)60303.2熔喷布在耳J 丁 P项目指标备注1外观均匀、平整、无明显折痕和死折;产品应该干 燥、清洁,无污染(包括油污斑渍等)2幅宽(mm)260/1603克重(g/m2)25504幅竟偏差 (mm)? +35单位面积质量偏差率 (为6盐性介质过滤效率(PFE) (%)95 (双层)(85L/min 测试) 95(85L/min测试)7气流阻力 320 (双层)(85L/min 测试)69纵向断裂强力 (N)910纵、横向断裂伸长率(为103.3热风棉在耳J 丁 P项目指标备注1外观均匀、平整、无明褶皱,不起毛;产品应干燥、清 洁,无污染(包括油污斑渍等)克重(g/

3、itf)40幅宽(mm)250/1502一 幅范偏差 (mm)3r单位面积质量偏差率(%土1%4横向断裂强力(N)35纵向断裂强力(N)203.4耳带在耳J 丁 P项目指标备注1外观产品应该均匀、干燥、清洁,无污染(包括油污斑 渍等)2截面(mm)8.0 (扁带)7.0 (扁带)5.0 (扁带)垃5i0.5i0.53断裂强力(N)20N4伸长比l:2.55拉伸弹性恢 复率(%903.5鼻梁条在耳J 丁 p项目指标备注1外观产品应该均匀、干燥、清洁,无 污染(包括油污斑渍等)2宽度(mm)5.0 0.53厚度(mm)1.0 0.24材质塑料+铁丝5回弹性折弯后,1min内不回弹3.6包装袋全塑序

4、 号项目指标备注1外观表面平整,无虚封,无明显气泡,不允许有划伤、烫伤、破 洞、异物及污染;允许有轻微的间断褶皱,但不得多于产品 面积的5%2外形尺寸尺寸符合设计要求,偏差允许 Mmm误差3印刷质量与设计相符,印刷清晰,无模糊不清现象4包装要求双层密封包装5密封要求包装应完好,粘合密封区域应无通道或穿孔6微粒污染N0907环境要求十万级洁净环境3.7包装箱序 号项目指标备注外包装小包装(折叠纸盒)1外观印刷图字清晰,位置正确,无明显可视色差,同一箱 体无色差,色泽符合封样要求,箱体上午明显损坏、 污迹,切断口平整,无毛刺,箱体上不得有多余压痕 线,折线居中,不得有破损或断线;2材质瓦楞纸白卡纸

5、3定量(g/m2)740 20350 17.54外形尺寸尺寸符合设计要求,偏差允许 i20 mm误差尺寸符合设计要求,偏差允许 i5 mm误差5印刷质量与设计相符,印刷清晰无模糊不清现象6搭接宽度瓦楞纸箱接头粘合搭接舌边宽 度/、少于30mm,粘合接缝的粘 合剂涂布应均匀充分,不得有 多余的粘合剂溢出现象,粘合应牢固,剥离时至少有 70%的 粘合面被破坏;/7瓦楞要求瓦楞的波形形状为五层 AB瓦 楞结构,楞数为大13/小16个/100mm;各项技术指标应符合GB6544-2008瓦/楞纸板的规定。8水分含量(。%14%8.0 1.53.8合格证、标签序 号项目指标备注1外观纸面应平整,涂布均匀,不许有折痕、破损、斑痕、鼓泡、硬 质块及明显的条痕等外观缺陷。同批纸颜色不应有明显差异, 纸的切边应整齐洁净2印刷印刷内容应与设计稿内容相符,纸面,、应有印刷不清晰等缺 陷。检验合格章为红色,其余字体颜色为黑色。所有文字内容 不得有残缺、多余、歪斜和切偏现象。4克重(g/m )6855尺寸要求设计值 nmm,目视无偏斜。6信息符合医疔器械说明书和标签管理规定(国家食品药品监督 管理总

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