冠心病介入术后中医药治疗研究进展课件

1、冠心病介入术后中医药治疗研究进展Study of Chinese Medicine in Patients with Coronary Heart Disease Underwent Percutaneous Coronary Intervention广东省中医院 张敏州 Guangdong Provincial Hospital of Chinese MedicineZhang minzhou 一、冠心病介入治疗概况 二、冠心病介入治疗的局限 三、介入术后中医药治疗进展 主 要 内 容一、冠心病介入治疗概况 1977年Gruentzig教授在瑞士进行了世界上第1例PTCA术，开创了介入心脏病

2、学的新纪元。 beforeafter PTCA1 month later冠心病介入治疗器械的进步推进了PCI的发展!经皮球囊成型术 (PTCA)普通金属支架 (BMS)药物洗脱支架 (DES)DES:复杂的问题简单化开口病变分叉病变支架内再狭窄大隐静脉桥血管病变小血管病变弥漫长病变左主干病变完全闭塞病变药物洗脱支架！PCI治疗的优势 降低急性心肌梗死的死亡率、再次心梗和卒中发生率。荟萃分析(N=2606):直接PCI与溶栓治疗PCI能降低30日死亡率，降低全部卒与出血性卒中的发生率 Keeley E. et al., Lancet 2003; 361:13-20全国中医院介入调查Survey

3、of PCI in Hospital of TCM IN China 中医院数量中国中西医结合学会心血管病委员会全国中医院介入调查总例数中国中西医结合学会心血管病委员会全国中医院介入调查急诊PCI中国中西医结合学会心血管病委员会二、冠心病PCI治疗的局限DES的尴尬全身动脉粥样硬化仍在进展 冠心病介入治疗仅仅是一种局部治疗，PCI并没有中止冠心病发生发展的基础动脉粥样硬化的进程。 中医药善于整体调节，充分发挥中医药多靶点、多途径干预的治疗优势，对介入术后中医药的研发具有重要意义，为冠心病的中西医结合研究带来新的契机局部治疗整体治疗阴平阳秘，气血调和三、中医药治疗切入点 防治再狭窄改善微循环，防

4、治 “无复流”整体调节，改善“易损”状态（一）再狭窄与活血化瘀内膜及中膜损伤VSMC移行、增生分泌细胞外胶原等基质成分血栓形成内膜增生炎症反应早中后期血管重塑弹性回缩损伤再狭窄发生的机制再狭窄的防治活血化瘀陈可冀认为，再狭窄属于“血瘀证”范畴，血瘀证侯的轻重程度是再狭窄发生与否的重要影响因素，基本治法为“活血化瘀” 。芎芍胶囊为血府逐瘀汤基础上制剂，实验研究可以抑制血管平滑肌细胞增殖和血管重塑等再狭窄的多个环节。Study on Restenosis after PCI Intervened by TCM Therapy冠心病介入治疗后再狭窄的中医干预治疗研究 Charged by：Xiyua

5、n Hospital, China Academy of TCM 承担单位：中国中医研究院西苑医院 Coordinated by：Beijing An-zhen Hospital 北京安贞医院 合作单位： Beijing Tong-ren Hospital 北京同仁医院 China-Japan Friendship Hospital 中日友好医院 Guangdong Provincial Hospital of TCM 广东省中医院 Beijing International Institute of Biologic Products 北京国际生物制品研究所The National Tent

6、h “Five-year” Project “十五”国家科技攻关计划课题No. 2001BA701A20 再狭窄发生率治疗组与对照组相比，RS降低44.7%（P0.05）。Chen keji,Shi Da-zhuo,et al.Chin Med J.2006;119(1):6-13主要心血管事件的发生率治疗组的主要心脏不良事件的发生率为10.4，显著低于对照组（22.7）（P0.05） Chen keji, Shi Da-zhuo,et al. Chin Med J.2006;119(1):6-13芎芍研究临床研究创新点首先建立国内外认可的血瘀证诊断标准及疗效评价标准倡导以活血化瘀方药治疗冠心

7、病，辐射全国首创活血化瘀方药防治介入治疗后冠脉再狭窄首先在中医药领域采用随机、双盲、双模拟的多中心临床研究方法2005年获首届中国中西医结合学会科学技术一等奖（二）无复流与益气通络AMI冠脉再通PCI微循环障碍、心肌组织无复流严重心肌损害进行性的左室扩张充血性心力衰竭等引自：circulation,1999.100: 451-456 Am J C, 1998. 82: 932 微循环障碍、心肌组织无复流严重影响AMI预后37%通心络防治AMI介入后心肌无再流的随机、双盲、安慰剂、平行对照多中心临床试验国家重点研究发展计划973课题 课题编号：2005CB52330324h内不同时间点两组无再流

8、发生率比较 通心络组与安慰剂组无再流发生率在PCI术后1h、2h和12h无显著差异，24h通心络组显著低于安慰剂组（P0.01）#以PCI后1h、2hST段回落50%，12h、24h75为标准判断心肌无再流核素显像两组心肌灌注缺损范围指数比较SPECT 显示，7d和180d心肌灌注缺损范围指数通心络组均显著低于安慰剂组（P0.0109、p=0.0115），表明通心络可以显著改善AMI急性期和恢复期心肌有效灌注。超声心动图两组16节段室壁运动评分指数比较180d心脏超声所示室壁运动评分指数通心络组显著优于安慰剂组（P0.0035），表明通心络可以显著改善心脏收缩功能。180d通心络组GWMI显著

9、下降通心络对于AMI介入后心肌无再流具有显著防治作用：心电图：促进PCI后ST段回落，减轻无再流核素心肌显像：改善AMI急性期和恢复期心肌有效灌注 心脏超声：显著改善AMI后心脏收缩功能AMI急性期及早用药，缓解期（6个月内）长期应用通心络具有较好的安全性试验结论（三）整体调节与益气活血 广东省中医院是我国中医系统开展冠心病介入治疗最早的单位，从1997年至今已完成冠状动脉造影5600余例，冠心病介入治疗1800例。在PCI的基础上给予益气活血中药取得良好的临床效果。全国中医系统最早开展PCI治疗研究内容冠心病介入术后的中医病机和治法研究益气活血法对冠心病介入术后作用的临床研究益气活血法对冠心

10、病介入术后作用的基础研究 易损斑块通冠胶囊对介入术后炎症因子的影响治疗组对照组 介入术后炎症因子水平，较术前显著增高 治疗组的炎症因子水平低于对照组，提示通冠胶囊具有抑制炎症反应，稳定斑快的作用。P0.05P0.05P0.05赵新军.通冠胶囊对高脂大鼠血脂水平的和血浆炎症因子的影响. 中西医结合心脑血管病杂志. 2007易损血液对介入术后凝血/纤溶系统的影响 介入术后血液处于高凝状态治疗组抗凝血酶III、组织型纤溶酶原激活物（t-PA） 水平高于对照组，纤维蛋白原水平低于对照组。通冠胶囊对tPA活性的影响张翔炜，等.通冠胶囊对冠心病介入术后凝血、纤溶系统的影响.中国中西医结合杂志,2004提示

11、通冠胶囊改善介入术后高凝状态，调节体内凝血-纤溶系统平衡。易损心肌通冠胶囊对介入术后左心收缩功能的影响治疗组的左心室的整体和局部心功能均优于对照组提示通冠胶囊具有保护易损心肌，改善PCI后易损心肌收缩功能的作用。P0.05P0.01王磊，等.通冠胶囊对冠心病介入术后左心室收缩功能的影响.中药材,2007通冠胶囊对高脂大鼠炎症因子的影响治疗组血浆CRP和肿瘤坏死因子-浓度低于模型组通冠胶囊具有抑制高脂大鼠炎症反应的作用P=0.005P=0.004P=0.289赵新军.通冠胶囊对高脂大鼠血脂水平的和血浆炎症因子的影响. 中西医结合心脑血管病杂志. 2007:951-952通冠胶囊对AMI大鼠心室重

12、构影响的实验研究提示通冠胶囊明显降低心肌局部A-、ALD的表达，从而抑制心室重构苏学旭.通冠胶囊对急性心肌梗死后左心室重构影响的临床和实验研究. 时珍国医药，待发表重量指数、左心室重量指数、心肌局部血管紧张素(A-)、血浆醛固酮(ALD)通冠胶囊对颈动脉球囊损伤后内膜增殖影响8周时弹力纤维染色结果(40)与同时段盐水对照组比较：P0.0112W与同时段辛伐他汀组比较：P0.05提示通冠胶囊具有抑制球囊损伤后血管内膜增殖的作用 盐水对照组辛伐他汀组通冠胶囊组訾勇，等.通冠胶囊对大鼠颈动脉球囊损伤后血管内膜VEGF表达的影响，时珍国医药，2009创新点首次将冠心病介入治疗纳入中医辨证诊疗体系，明确

13、提出冠心病介入术后患者以气虚血瘀为主要病机，确立益气活血法为冠心病介入术后的主要治法。通过系列临床研究，证实益气活血法可有效调节冠心病介入术后患者的易损斑块、易损血液、易损心肌，从而提高临床疗效。益气活血法改善冠心病介入术后临床疗效的药理机制包括:调节血脂、调节炎症反应、抑制内膜增殖、抑制左心室重构等。通冠胶囊（益气活血法）对冠心病介入术后作用的基础和临床研究中国中西医结合学会科学技术二等奖广东省科技进步三等奖广州市科技进步三等奖国家自然基金项目批准号：30772864通冠胶囊动员骨髓内皮祖细胞修复动脉损伤内皮的实验及机制研究培养6-7天，梭形内皮样细胞较前增多，血管腔样结构形成多中心、大样本

14、、随机、双盲对照研究主持单位：广东省中医院19个分中心，10个省、市自治区研究目标 按照循证医学的要求，通过多中心、大样本、随机对照临床试验，评价冠心病血运重建后中医综合干预的有效性与安全性。冠心病血运重建后中医综合干预的临床研究国家十一五攻关课题编号：2006BAI04A01研究设计4075岁，冠心病介入术后1周680例参加研究治疗组n=340对照组n=340常规治疗+中药常规治疗+安慰剂主要终点指标：死亡，新发的致命性或非致命的心肌梗死次要终点指标：因心血管事件入院次数；再次出现心脏缺血性事件需要血运重建等疗程6月，随访6月多中心、大样本、对照研究主持单位：广东省中医院研究目标 制定急性心肌梗死（AMI）的中西医结合诊疗临床路径，通过前瞻和历史对照研究，进行路径的有效性和卫生经济学评价，制定AMI的中西