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文档简介

1、容器清洁与存放操作规程目的：规范生产区域容器、器具的清洁与存放，防止药品污染及交叉污染。适用范围：适用于生产车间容器的清洗、消毒及存放的管理。责任者：生产部、质监部、车间主任、车间工艺员、各岗位操作人员、质监员。规程：一般生产区范围：塑料盆、塑料槽、塑料桶清洁频次每批生产结束进行清洗。发生异常，影响产品质量，需进行清洁。清洁剂：饮用水、雕牌洗涤剂。清洁地点：一般生产区洁具间清洁工具：毛刷、丝光毛巾。清洁方法：容器、器具清洁时，在水槽内进行刷洗或擦洗，必要时用少许洗涤剂除去污迹或粉垢，再用水冲洗干净。清洁后的容器、器具倒置存放在指定位置，并挂“已清洁”标记。清洁效果评价：目视表面无可见污迹、水痕

2、。容器的存放：未清洁的容器放在容器清洗间，及时清洁；已经清洁的容器放在容器存放间，标示， 72 小时内使用，否则重新清洁。十万级（D级）洁净生产区范围：不锈钢桶、不锈钢盆、不锈钢槽、塑料桶等盛放物料的容器。清洁频次：每次使用完毕或下次使用前。清洁剂及消毒剂：饮用水、纯化水、雕牌洗涤剂，75%乙醇溶液清洁地点：十万级（D级）洁净生产区容器清洗问。清洁工具：毛刷、丝光毛巾。清洁方法：在清洗间用毛刷在水槽中刷洗或用湿毛巾擦洗容器、器具，清除粉尘和污迹，必要时用少许清洁剂除去污迹或粉垢，再用水冲洗干净，然后用纯化水冲洗两遍，最后用 75%乙醇溶液擦拭一遍（清洗时容器不得接触地面），不锈钢容器清洁后倒置

3、放在专用烘车，放入烘箱80-100 加热烘干。其他材质的容器晾干。清洁效果评价：目视表面无可见污迹、粉尘，表面干燥无水痕。容器的存放：未清洁的容器放在容器清洗间，及时清洁；已经清洁的容器放在容器存放间，标示， 72 小时内使用，否则重新清洁。万级（C级）生产区范围：不锈钢桶、不锈钢盆、不锈钢槽、不锈钢盘、塑料盆、塑料槽、塑料桶；玻璃瓶、三通阀、胶管。清洁频次：每次使用完毕或下次使用前清洁及消毒。、清洁剂及消毒剂：消毒剂:75%乙醇溶液；清洁剂:1%碳酸氢钠溶液、75%乙醇溶液。清洁地点：万级区容器洗涤间。清洁工具：丝光毛巾、毛刷。清洗消毒方法不锈钢材质： 在清洗间先用洗涤剂洗净后用纯化水用湿丝光毛巾擦洗容器、 器具，再用纯化水冲洗干净，然后用注射用水冲洗两遍，最后用75%乙醇溶液擦拭一遍消毒。清洁后的容器倒置放在不锈钢货架上。胶管：用1%碳酸氢钠溶液浸泡30 分钟，用纯化水、注射用水冲洗至中性，挂好晾干。合格挂“已清洁”标记。其他材质容器：将玻璃容器在清洗间用洗涤剂刷洗干净，用纯化水用湿丝光毛巾擦洗容器、器具，再用注射用水冲洗干净，用75%乙醇溶液擦拭一遍消毒，晾干。清洁效果评价：目视表面清洁、无可见污迹、粉尘。容器的存放：未清洁的容器放在容器清洗间，及时清洁；已经清洁的

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