-TS16949过程化管理的实施指南-PPT课件

1、佳声企业管理咨询有限公司第四单元 TS16949过程化管理的实施指南精税顾问团队-策动企业竞争能力ISO/TS 16949系列课程1过程的概念ISO/TS 16949:鼓励采用过程方法过程：通过使用资源和管理,将输入 转化为输出的活动。过程方法：组织内诸过程的系统的应用， 连同这些过程的识别和相互作用 及管理。在开发、实施及改进质量管理体系的有效 性时通过满足顾客要求来增强顾客满意2过程的概念什么是过程？过程是向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动键。将输入转为输出 的一系列相互关系和相互作用的活动。一个过程的输入通常是其它过程的输出TS-16949顾客特殊要求组织的过程顾客满

2、意顾客反馈流程具有由两端定义的开始和结尾输入具有需求的顾客输出需求被满足的顾客在两端之间活动的链输入过程1过程2过程3过程4输出3过程的概念什么是流程？程序procedure(为进行某项活动或过程所规定的途径可以书面或无书面化)有效性完成所策划的活动并达到所策划的结果 的程度的度量流程Process(一组将输入转化成输出的相互关联或相互作用的活动)产品product(过程的结果)输入输出监督与测量机会(可能于过程之前、进行中、之后)效率所达到的结果与所使用的资源之间的关系4基本的过程模式过程的概念管理活动“促进者”顾客输入顾客滿意期望的输出过程单元 5流程范例过程的概念面粉、糖、蛋、酵母-蛋糕

3、面包(过 程)配料搅拌发酵成型烘培包装与检验设备、人员、财务(资源)6过程的概念流程解析-顺序与交互作用典型的流程模式范例描述：行销/顾客计划制造系统产品/过程开发来自于市场/顾客计划的输出来自于产品/过程开发的输出例如：顾客的愿望和期望例如：制造产品的规范流程之间的相互作用7过程方法过程单元 - 了解交互关系过程单元A过程单元D过程单元B过程单元C输入输出控制8过程的分类过程的概念顾客要求顾客导向过程输入输出管理过程（MP）支持过程（SP）顾客满意（COP）（核心）9过程化方法流程化方法管理代表4.1质量体系4.2合同评审4.3设计4.4文件控制4.5QS-9000建立了一种要素/条文化结构

4、的政策与程序和作业指导书，但通常在显示过程输入和输出的相互作用上，以及它们整体有效性方面是失败的。要素化方法- QS-900010过程化方法过程化方法对组织中的每一个主要过程和其相互作用，应用一套共同特性的组合：管理、资源、产品实现、测量和改进流程化方法-ISO/TS 16949确定顾客要求设计产品以满足顾客期望设计制造过程制造产品以满足顾客要求测量和分析顾客反馈顾客要求的满足持续改进过程化方法-ISO/TS 16949：2019过程特性11过程化方法核心 ( 顾客 导向 )过程 任何与组织及其顾客的接口直接相关的 流程，包括来自于顾客的输入以及面向顾 客的输出流程： - 输入：顾客要求 -

5、输出：顾客满意 与实现顾客满意关系重大的流程 - 每一个连结都是对流程模式的有效运用12过程化方法支持过程 每个关键流程都会有一个或多个支 持流程来补充，提供主要资源或能力以 使核心流程能执行 支持流程一般都 有内部顾客和供方 支持流程举例 - 产品/过程设计 - 采购 13支持过程分析过程化方法1顾客导向流程OI4321组织2支持流程组织2支持流程IDCBA支持流程的子流程供方O14过程化方法管理过程 可以是支持流程 一般是对组织或其质量体系进行管理的流程 管理流程举例： - 业务计划 - 管理评审15过程化方法管理过程分析3管理过程OIIO支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支

6、持过程支持过程支持过程IIOO供方组 织16过程化方法一个汽车业过程流程的范围接获销售订单采购品质保证财务会计人力资源售后担保/保固付款订单输入订购物料物料接收物料入库生产工作计划依订单生产测试出货顾客要求顾客满意一个汽车业流程的范例主要过程支持过程顾客导向过程组织 售后活动/ 顾客回馈 销售和行销订购/要求市场分析生产控制生产设施物料检验制造工程PFMEA生产控制计刊设计DFMEA产品和过程的设计产品和过程的设计验证和确认报价/投标17过程化管理及框图的建立质量管理体系要求(一)ISO/TS16949：2019在4.1条款中阐述,组织必须: a)识别质量管理体系所需的过程 ,及其在组织的应用

7、; b)确定这些过程的顺序和相互作用; c)确定为确保这些过程能有效运作和控制所需的准则和方法; d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测; e)监测测量和分析这些过程 f)实施必要的措施,以实现这些过程策划的结果和持续改进ISO/TS16949:2019着重于组织质量管理体系的策划和实施的方法,以能 够满足顾客要求使用“过程化方法”,建立过程路径图或文件化的政策 程序和作业指导书18过程的概念顾客 管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现输入输出 产品质量管理体系的持续改进顾客过程模式(ISO9001: 2000)注： 增值活动 信息流要求 满意19过程化管理及框图的建立

8、资源管理对过程提供适当充分的资源（人员、技能、设备、设施），以达到顾客满意管理职责描述管理者的监督活动，以确保为促成顾客要求的所有过程步骤资源管理对过程提供适当充分的资源（人员、技能、设备、设施），以达到顾客满意输入适用的顾客组织法令和法规规范组织的COP/核心流程名称/描述输出顾客满意的产品产品实现包括策划、理解顾客要求、设计、采购、生产、质量控制、后勤需求的步骤，以生产预定的产品测量、分析和改进包括对顾客要求的过程和最终产品的符合性确认以及通过纠正和预防措施的待续改进20过程的识别TSO/TS16949:2019第4.1a项条款指出,“组织必须识别质量管理体系所需 的过程及其在组织中的应用

9、” 组织需要展示如何满足ISO/TS16949:2019的所有要求 组织要识别在质量管理体系的哪个地方满足了每一项 ISO/TS16949:2019的要求顾客要求形成的质量管理体系的完整部份,要参照每个特定顾客的 信息安置进入组织的众多过程中过程化管理及框图的建立过程编号及名称输入输出过程所有者目标(绩效&指标)适用的要素适用的参考文件21过程识别ISO/TS16949顾客导向过程了解与鉴别汽车业 Customer Oriented Process (COP)市场研究、合同投标、产品/过程设计,产品/过程验证、产品制造、交付、付款、服务等了解与鉴别汽车业 Support Process (SP

10、)品保、维护、生管、采购、校正、仓储等了解与鉴别汽车业 Management Process (MP)管理审查、内部审核、矫正预防、持续改善等。过程化管理及框图的建立22IATF建议的COP顾客导向过程及章鱼图模式市场分析/顾客要求询价/投标订单/要求产品和过程的设计产品和过程的验证/确认交付付款担保/服务售后服务/顾客反馈 12345678outininoutinoutinoutinoutinoutoutinoutin过程化管理及框图的建立23顾客导向流程形成 了组织的核心流程图 输入 组织目前的功能 输出工程制造和交运采购销售和行销会计管理品质顾客的期望/规划批准的产品保证计划批准的工程设

11、计过程要求/更改批准的零件生产计划退货/抱怨和调查产品保证计划生产/交付反馈/纠正试作确认过程设计产品设计产品策划工程图纸和规范过程能力研究生产件批准产品或服务产品过程和系统纠正过程化管理及框图的建立24顾客导向流程形成了组织的核心流程图 销售/行销 资材管理 制造管理 物流管理订单接收 出货计划 工单处理 产品交付生产计划/ 采购计划 生产加工 产品仓储物料需求计划 新产品订单 物料采购 样品制作 样品交付订单处理生产制造产品承认顾客导向流程。典型的跨职能。为顾客需要 服务。典型数量为310项支持流程 。为顾客导向流程提供支持 。 典型数量为36项业绩目标过程化管理及框图的建立25 COP顾

12、客导向过程分析区分过程流程权责COP1市场分析/顾客需求资讯接收别 资料分析可行性评估回覆业务COP2询价/投标客户询价成本分析报价议价合约签订业务COP3订单/需求单接单订单审查回覆与通知生管COP4产品/制程设计需求输入DFMEA 产品设计原型样品产品设计输出审查PFMEA 制程规划制程设计输出审查资料发行开发COP5产品/制程验证、确认试作计划试作验证评价提样量产移转开发COP6产品生产生产计划备料加工生产产品检验包装入库生管COP7交货需求备货出货稽核出货生管COP8收款出货单据发票开立收款核对冲帐财务COP9保固/服务需求责任判定处理分析矫正预防确认回覆品保COP10售后活动/顾客回

13、馈资讯接收资料研究设计/制程变更履历登录品保过程化管理及框图的建立26过程的描述ISO/TS16949：2019年版4.1b项条款规定； 组织必须确定运这些过程的顺序和相互作用组织需要展示其过程输入，过程步骤，过程输 出是如何在一个逻 辑的顺序上相互作用，以满足 ISO/TS16949：2019的要求。这个步骤的另一个术语就叫做过程路径图基本上一个流程化审核方法是通过合乎组织正常的 工作过程，来从事 其质量管理体系过程化管理及框图的建立27过程路径图MP13:持续改进MP12:管理审查MP3;组织职责与权限 MP4:经营计划 (含:质量方钍及目标) MP5：教育训练 MP6:任用资格条件(含:

14、特殊岗位人员检定) MP:内部沟通与激励 MP7:文件管制 MP8:记录管制 MP9:内部稽核、过程审核、产品审核 MP10：识别与追溯 MP11数据分析与运用COP1市场分析/客户需求SP1D FMEASP2P FMEASP3零件承认MP2矫正/预防COP10售后活动/顾客回馈COP2询价/投标COP4产品/制程设计COP5产品/制程验认、确认SP21仪器管理SP22量测系统分析SP23 实验室管理SP4产品承认COP3订单/需求单SP7采购SP9进料SP11进料检验SP12仓库管理COP6产品生产SP20成品检验SP24包装管理COP7交货SP8供应商管理SP10客户财产SP13设备(施)

15、管理SP14工模具管理SP15外包管理SP16制程控制SP17制程检验SP18SPC管制MP1不合格品处理COP9保固/服务COP8收款顾客满意顾客需求SP6生产计划SP5订单/审查/确认SP19环境管理28IATF建议的“乌龟图”（过程方法）使用什么？（材料/设备/装置）3由谁进行？（能力/技能/资格）4过程输入(我们将收到什么？)关键准则是什么？（测量/评估/绩效/指标）7输出(我们将交付什么？)2如何做（方法/程序/指导书/技术）651编号详 细 说 明填写COP或支持过程名称填写详细的实际输出,这可能是产品、文件、材料，而且应该和实际的有效性测量相联系。填写过程中所使用机器、材料、（包

16、括试验设备）、计算机系统、软件等详细说明。填写资源要求，特别注意必要的技能和能力准则、安全设备等。填写过程相关的控制、支持过程、程序、方法等详细说明。填写对过程有效性的测量，如衡量指标和目标。填写详细的实际输入，这可能是一份文件、材料、工具、日期等。123456729案例一市场分析/客户需求过程的乌龟图1.电话、E-MAIL、传真2.图面、样品3.以往类似产品开发资料,变更履历,品质履历、售后市场分析资料、制程能力4.产品负荷、制造能力,试验能力5.生产技术、生产设备1.业务2.研发、制造、生产、品保1.市场分析的资料2.客户需求资讯3.客户特定要求、特殊管制特性4.图面、样品5.相关规范6.

17、相关法规COP1市场分析/客户需求1.估价可行性评估表2.制造可行性评估表1.新产品开发管制办法2.合约订单审查办法1.开发可行率(资源)(输入)(职责)(输出)(程序书/指导书)(绩效/指标)301.电话、E-MAIL、传真2.交通运输工具3.检测设备4.电脑系统(EDI、ASNs)1.业务2.生产3.仓管4.品保1.订单2.理货日报表COP7交货1.托运单2.出货单3.客户之交货验收单4.发票5.检测记录1.仓储管理办法2.生产管理办法3.客户特定要求资料4.成品入库及再检/出货检验办法1.交货达成率2.交货品质不良率(职责)(输出)(程序书/指导书)(绩效/指标)(资源)(输入)案例二交

18、付过程的乌龟图31TS-16949内部质量审核模块区分一、标准管理循环 文件管制，质量记录。二、人资管理循环 组织、职责、权限、岗位工作说明书、培训、特定人员资格 审查、内部沟通、激励。三、经营管理循环 顾客及法律/法规需求 经营计划（含：质量方针及目标） 体系/过程/产品 纠正及预防措施 审核 管理审查 数据分析（体系绩效/过程及产 持续改善 品绩效） 客户满意 四、设计开发循环 顾客沟通与合同/订单审查 APQP PPAP 量产移行32TS-16949内部质量审核模块区分五、产品实现循环 5-1进料过程管理 顾客沟通及合同/订单审查 生产计划与控制 采购及外包管理 供应商管理 供应商PPA

19、P 进料检验 不合格品控制 统计计术 纠正及预防措施 仓储管 理（包含：产品识别与追溯） 应付帐款管理 5-2生产过程管理 顾客沟通及合同/订单审查 生产计划与控制 过程控制 过程检验 成品检验 不合格品控制 统计技术 纠正及预防措施 仓储管理（包含：产品识别与追 溯） 5-3出货过程管理 顾客沟通及订单审查 生产计划与控制 出货通知 出货安排与检验 出货 售后服务 客诉/退货处理 纠正及预防措施 客户满意度 应收账款管理六、工程管理循环 顾客沟通及订单审查 APQP（过程规划） 设备管理、公共设施管理、工装管 理、检验设备管理（包含：MSA）、实验室管理、工作环境管理33TS-16949内部质量审核模块区分项次稽核循环别稽核月份系统/制程/产品稽核区分稽 核 人 员核受稽单位COP/MP/SP区分报告缴交日部门职等姓名1标准循环94/08/17-94/08/19系统品保课课长 文管中心开发总经理室资讯MP3MP4MP5MP994/08/222经营循环94