实验室认可发展态势课件

1、实验室认可发展态势肖 良中国合格评定国家认可委员会2015年9月17日王勇国务委员 认证认可是质量发展的基础性工作 国际通行的质量管理手段贸易便利化的重要工具1、证实具备了按相应标准开展检测服务的技术能力；2、赢得政府部门、社会各界信任，增强市场竞争能力；3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；4、可参与国际合格评定机构认可双边、多边合作交流；5、可使用CNAS标志和ILAC国际互认联合标志；6、列入获准认可机构名录，提高知名度。 摘编自 国家认可委员会网站获得实验室认可的作用国际实验室认可发展ILAC/IAF互认协议签约经济体占全球经济总量95%一次 认可，全球接受79个国家/经济体

2、的认可机构签署ILAC互认协议签约经济体经济总量占95% 所有发达国家全部加入联合案件调查、国际援助项目、国际赛事（WADA）国家之间的双边谈判与香港签署的CEPA协议与台湾签署的ECFA协议：欧洲联盟美 国东南亚国家联盟欧盟法规EC765/2008认可和产品市场监督要求条例每个成员国一个国家认可机构各国认可机构同行评审互认成员国监管部门主要依据认可确定CE标识公告机构一国公告、各国承认建立统一市场与生产基地检测认证互认协议以亚太区域互认认可为基础海湾国家合作组织建立统一市场和关税同盟设立海湾统一产品监管体系和海湾合格标识制度认可作为基础其他自由贸易协定中国-新西兰美国-韩国欧盟-加拿大等政府

3、间自由贸易协定有关产品合格评定结果的互认采信认可作为基础政府监管部门愈来愈多采信认可互认合格评定结果消费品安全委员会（CPSC）联邦高速公路监督管理局（FHA）美国海岸警卫队（USCG）通用服务监督管理局（GSA）国防部（DoD）核管理委员会（NRC）食品药品监督管理局（FDA) 环境保护署（EPA）欧盟认可和产品市场监督要求条例(EC765/2008)危害识别与降低办公室项目负责人：实验室国际认可合作组织（ILAC) 的多边互认协议（MRA）对我们产生了巨大的影响。我们要面对来自全世界生产商的产品，包括从中国和英国生产的围栏童床和双层床，以及台湾和意大利生产的自行车头盔和学步车。得知这些产品

4、都通过了ILAC/MRA协议认可机构认可的实验室按普遍接受的标准进行的检测， 使我们对它们更有信心，这让我们觉得产品质量的一致性更有保证。美国消费品安全委员会（CPSC）美国2008年颁布消费者产品安全改进法规定儿童类产品进口到美国，相关检测实验室须ILAC互认成员认可能源之星项目负责人：我们不必非要制定并实施一套自有规则，因为任何部门规章都会给行业带来开销和争执，而这正是我们非常想要避免的。目前，经我们认证的产品多达65类，而这其中又有很多都是在海外进行认证和检测的。使用ILAC/MRA 使我们从大量实验室准则制定工作和实验室监管工作中解脱出来。此外，只有与ILAC 签约成员合作，能让我们对

5、实验室评审的适宜性抱有信心。 到目前为止，我们已承认了世界范围内27家 ILAC/MRA 签约成员认可机构的认可结果。 美国环保署（EPA）和能源部（DOE）2010年联合宣布调整“能源之星”产品认证过程，要求相关实验室限期完成注册欧洲联盟美 国东南亚国家联盟欧盟法规EC765/2008认可和产品市场监督要求条例每个成员国一个国家认可机构各国认可机构同行评审互认成员国监管部门主要依据认可确定CE标识公告机构一国公告、各国承认建立统一市场与生产基地检测认证互认协议以亚太区域互认认可为基础海湾国家合作组织建立统一市场和关税同盟设立海湾统一产品监管体系和海湾合格标识制度认可作为基础其他自由贸易协定中

6、国-新西兰美国-韩国欧盟-加拿大等政府间自由贸易协定有关产品合格评定结果的互认采信认可作为基础政府监管部门愈来愈多采信认可互认合格评定结果消费品安全委员会（CPSC）联邦高速公路监督管理局（FHA）美国海岸警卫队（USCG）通用服务监督管理局（GSA）国防部（DoD）核管理委员会（NRC）食品药品监督管理局（FDA) 环境保护署（EPA）向监管机构和全球利益方宣传ILAC和ILAC互认制度增强扩大与关键全球利益方联系努力确保与认可相关的标准和规范符合认可特点，满足ILAC需要顾客和利益方内部过程和业务财务角度学习和创新 发展保持增强效率的ILAC内部文化确定提高ILAC及互认制度全球覆盖面的能

7、力建设作用优化ILAC结构，确保获得充足资源确保ILAC互认制度适合市场需求确保ILAC互认制度促进互认范围合格评定机构公平竞争改进ILAC与区域认可合作组织关系简化和改进ILAC的治理体系确保满足利用ILAC互认制度的国家和区域监管机构的需要加强和保持良好的财务保障与策略改进ILAC运行成本效益中国实验室认可发展80年，实验室认可开始在我国萌芽，原国家标准局和商检局参加ILAC大会85年，中华人民共和国计量法颁布，商检局成立实验室认证处93年，以“认可”概念开展实验室认可：22年的历史94年，中国实验室国家认可委员会（CNACL）成立96年，中国国家进出口商品检验实验室认可委员会（CCIBL

8、AC）成立02年，新的中国实验室国家认可委员会CNAL成立06年，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）成立CNAS认可制度体系表 医学实验室认可 实验室生物安全认可 能力验证提供者认可 标准物质/标准样品生产者认可 司法鉴定/法庭科学机构认可 检测和校准实验室认可实验室及相关机构认可制度截至2015年7月31日：累计认可实验室6700多家（增长近6倍）医学实验室189家（独立实验室是方向）生物安全实验室63家标准物质生产者11家能力验证提供者39家累计认可检查机构378家 CNAS & IAFCNAS & APLACCNAS & PAC首批签署全球良好农业规范认证机构认可互认协议正式签署能力

9、验证提供者相互承认协议正式签署食品安全管理体系认证机构认可互认协议2014年10月2014年6月2015年1月产品认证质量管理体系认证环境管理体系认证检测实验室校准实验室医学实验室检查机构标准物质生产者已加入的互认协议发挥认可大国作用主持制订国际标准ISO/IEC17021-3组织PAC认证机构认可技术研究ILAC对口ISO/TC212、ISO/REMCO官方联络人组织APLAC实验室与检查机构认可能力培训ISO/TC242能源管理体系认证机构要求标准制订技术核心作用组织PAC产品认证机构认可交流研究担任ILAC、APLAC、PAC同行评审组长IAF、ILAC对口ISO/CASCO相关工作组官方联络人人员能力不足设备未按期校准原始记录不完整标准更新不及时非标方法未充分确认能力验证领域和频次不足质量控制不充分超范围使用认可标识重大变更不按期通报 对认可要求的理解不到位（新申请）质量管理体