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文档简介
1、 李建保编制时间:2021.11管理体系培训知识ISO9001-2021 质量管理体系什么叫ISOInternational Organization for Standardization 国际标准化组织 宗旨:开展国际标准, 促进标准在全球的一致性 促进国际贸易与科学技术的合作ISO9001-2021 质量管理体系 ISO9000族标准简ISO9000,是指由国际标准化组织亦称ISO中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准,也是我国推荐采用的国家标准。 其中“9000是一个族标准的概念。ISO9001-2021 质量管理体系 ISO9000族包括 “ISO9001、ISO9002、ISO
2、9003、 ISO9004分别针对不同企业,覆盖面也不一样。例如: ISO9001:2021 ISO是国际标准化组织 9001是是它的代码 2021是它的版本 ISO9001-2021 质量管理体系ISO9000族的四个标准分别为:ISO 9001 质量体系设计/开发、生产、安装和效劳的质量保证模式ISO 9002 质量体系生产和安装的质量保证模式 ISO 9003 质量体系最终检验和试验的质量保证模式ISO 9004 质量管理和质量体系要素指南ISO9001-2021 质量管理体系质量: 一组固有特性满足要求的程度满足顾客的需求 ISO9001-2021 质量管理体系质量管理: 在质量方面指
3、挥和控制组织的协调的活动 质量方针和目标质量筹划质量控制质量改进 质量管理ISO9001-2021 质量管理体系 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系ISO9001-2021 质量管理体系 质量管理体系: 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。ISO9001-2021 质量管理体系推行ISO9000的必要性-质量问题 质量问题大到影响一个国家的生存和开展,一个企业的生存和开展举例说明MADE IN JAPAN和MADE IN CHINA的区别和影响,小到影响一个人的生活质量的改善。 ISO9001-2021 质量管理体系 1970年美国产品平安全国委员会的统计报告显示,每年因使用具有
4、缺陷的消费品而使身体受到伤害的约有2000万人,其中终身致残的约11万人,致死者约3万人。1986年1月28日美国航天机失事,密封圈的质量不可靠。得出结论:质量问题已构成社会问题。ISO9001-2021 质量管理体系美国著名质量专家朱兰说:二十一世纪是质量的世纪。 朱总理说:质量兴邦。 ISO9001质量管理体系在全球的普遍应用的事实已说明质量在世界经济一体化的趋势下,具有的特殊意义。事实上,我们已被纳入一场没有硝烟的,关于企业生命存亡的世界质量大战。ISO9001-2021 质量管理体系 目前,国内和国际市场上,各种招标和贸易谈判中,取得ISO9000第三方认证证书,已成为签约的先决条件。
5、 EOTC欧洲测试与认证组织已将ISO9000作为工作根底,现在人们已公认要与欧洲统一市场做生意,必须首先满足ISO9000的要求。ISO9001-2021 质量管理体系 美国、英国、新加坡等国的国防部每年都有大批的采购订单,而它们均将通过ISO9000认证作为采购的要求。 中国政府亦改革了政府采购制度,在政府采购活动中ISO9000注册常被作为采购要求,注重质量已成为政府标准市场的一种手段ISO9001-2021 质量管理体系 2021版ISO9001标准 核心思想(1)以顾客为中心(2)领导作用(3)全员参与(4)过程方法模式(5)系统管理质量管理的根本点(目标)到达目标的途径和方法八项质
6、量管理原那么质量管理的关键(6)持续改进(7)基于事实的决策方法(8)与供方互利的关系贯彻ISO9001质量管理标准:按ISO9001标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。ISO9001-2021 质量管理体系 A质量手册程序文件 B 作 业 指 导规章制度操作规程岗位说明书C记录 表单 DISO9001-2021 质量管理体系质量手册A层次 质量管理大纲 描述企业的质量管理体系, 阐述了ISO9001标准 各条款的原那么要求 ISO9001-2021 质量管理体系程序文件(B层次) 各程序的管理文件 质量手册各条款的展开ISO9001-2021 质量管理体系
7、作业指导 (C层次) 程序文件的展开 是各运行环节,各岗位的 工作、操作的具体要求。 包括:操作规程,规章制度,岗位职责ISO9001-2021 质量管理体系质量记录包括各类表格、记录、报告等是过程运行的证据表达。ISO9001-2021 质量管理体系ISO9001-2021 质量管理体系ISO9001-2021 质量管理体系企业导入和推行 ISO9000,能够做到 人人有职责, 事事有程式, 作业有标准, 体系有监督, 不良有纠正。ISO14001-2004 环境管理体系环境: 组织活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。ISO14001-200
8、4 环境管理体系目前环境问题温室效应与气候变化臭氧层破坏水资源危机海洋污染酸雨生态环境的恶化与生物多样性减少城市环境问题ISO14001-2004 环境管理体系环境管理体系 整个管理体系的一个组成局部,包括制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织结构、方案活动、职责、惯例、程序、过程和资源。ISO14001-2004 环境管理体系ISO14000族的简介ISO14001环境管理体系-标准及使用指南ISO14004环境管理体系-原理、体系和支持技术通用指南ISO14010环境审核指南-通用原那么ISO14011环境管理体系审核指南ISO14012环境审核员资格要求ISO14001-2004
9、 环境管理体系ISO14000族的选用: 跟ISO9000族标准不同,ISO14000族只供选择的系统模式只有ISO14001一种 ISO14001适用对象:实施、保持并改进环境管理体系使自己确信能符合所制定的环境方针寻求外部组织对其环境管理体系的认证或注册对符合标准的情况进行自我鉴定和自我声明ISO14001-2004 环境管理体系推行环境管理体系的目的:减少废物及资源消耗(物资、燃料及能源),在可能情况下, 循环使用尽量减少生产对环境的影响使用降低污染、能源耗用及产生废物的科技及原料通过战略性的长远方案,减少公司新的开展对环境的不良影响致力於到达可持续的开展ISO14001-2004 环境
10、管理体系环境方针 组织对其全部环境表现行为的意图与原那么的声明,它为组织的行为及环境的建立提供了一个框架。ISO14001-2004 环境管理体系环境因素: 一个组织的活动、产品或效劳中能够与环境发生相互作用的要素。重要环境因素 具有或能够产生重大环境影响的环境因素环境影响是一种“变化环境的组成要素或要素间的关系发生改变组织的活动、产品或效劳是变化的根源活动:生产、采购、后勤、经营等方面产品、效劳:活动的产出环境因素环境=环境影响与组织的活动、产品或效劳相联系严重程度重要性产生重要环境影响的因素是重要环境因素评 价识别和评价的三个方面环境因素的三种时态: 过去 现在 未来 环境因素的三种状态:
11、 正常 异常 紧急六种类型的环境影响: 大气污染;水污 染;固体废弃物;土壤污染;能源、资源使用;其它如噪音、健康、嗅觉、射线等环境因素举例SO2的排放过期药品的处理空油漆桶的处置汽车尾气的排放CFC的逸散电能的消耗电池的废弃发电机噪声的排放石棉废弃物的处置化学品的泄漏地下油库的爆炸1211灭火器的使用含PCB的废变压器的处置含银废水的排放废乳化剂的排放环境因素识别的重要性 一个组织只有识别了全部的环境因素并科学准确地确定了重大环境因素,其建立地环境管理体系才是有效的和可信的。ISO14001-2004 环境管理体系规划实施和运行环境方针持续改进检查纠正管理评审OHSAS18001-1999
12、职业健康平安管理体系职业健康平安: 影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健康和平安的条件和因素。OHSAS18001-1999 职业健康平安管理体系职业健康平安管理体系OHSMS 总的管理体系一局部,便于组织对与其他业务相关的职业健康平安风险的管理。包括制定、实施、实现、评审和保持职业健康平安方针所需的组织结构、筹划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。OHSAS18001-1999 职业健康平安管理体系危害危险因素 危险源 可能造成人员伤害、职业病、财产损失、作业环境破坏的根源或状态 广义的、无处不在的概念OHSAS18001-1999 职业健康平安管理体系理 解:
13、危害危险源也包括事故隐患。是指存在的能量、有害物质以及能量、有害物质失去控制而导致的意外释放或有害物质的泄漏、散发而带来人员的伤害、疾病、财产损失或工作环境的破坏。 可分为6类:物理性、化学性、生物性、心理和生理性、行为性、其他。OHSAS18001-1999 职业健康平安管理体系危险风险 特定危害性事件发生的可能性与后果的结合 危害: 有 无 危险: 大 小OHSAS18001-1999 职业健康平安管理体系危害辨识 识别危害的存在并确定其性质的过程危险评价 评价危险程度并确定危险是否在可承受范围的全过程OHSAS18001-1999 职业健康平安管理体系危险产生的原因一 生产过程中存在的、
14、可能发生意外释放的能量或有害物质意外释放的能量 锅炉、爆炸危险品产生的冲击波、温度、压力 带电导体上的电能 行驶车辆或运动部件的动能 噪声的声能 OHSAS18001-1999 职业健康平安管理体系危险产生的原因一 有害物质 有毒物质 腐蚀性物质 有害粉尘 窒息性气体OHSAS18001-1999 职业健康平安管理体系危险产生的原因二 失控 故障 发生故障、误操作时 信号装置、保险、信号缺乏的缺陷 设备在强度、稳定性、人机关系上的缺陷OHSAS18001-1999 职业健康平安管理体系危险产生的原因二人员失误 操作失误 人为造成的平安装置失灵 使用不平安设备 手替代工具操作 物体存放不当 冒险
15、进入危险场所 攀登不平安装置 在起吊物下作业 机器运转时加油、修理OHSAS18001-1999 职业健康平安管理体系规划实施和运行职业健康方针持续改进检查纠正管理评审ISO10012-2003 测量管理体系测量管理体系: 为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。ISO10012-2003 测量管理体系 本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和证明符合计量要求。它规定了测量管理体系的质量管理要求,可由执行测量的组织作为整个管理体系的一局部,以确保满足计量要求 。 ISO10012-2003 测量管理体系 测量管理体系质量方针
16、遵守法规 贯彻标准 科学测量 持续改进ISO10012-2003 测量管理体系测量管理体系质量目标建立测量管理体系,保证量值传递准确、一致、单位的统一。测量设备周期受检率98%以上。用于产品质量控制的测量设备,在确认间隔内进行的测量满足规定要求,以保证产品质量和效劳质量。顾客满意度90%ISO10012-2003 测量管理体系测量管理体系应确保满足规定的计量要求。指南规定的计量要求从产品要求导出。测量设备和测量过程都需要这些要求。要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。ISO10012-2003 测量管理体系组织应规定属本标准所确定的测量设备
17、和测量过程,在确定测量管理体系的范围和内容时,应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控。测量管理体系内所有的测量设备应经确认。ISO10012-2003 测量管理体系测量设备 在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。测量设备在确认前应处于有效的校准状态。测量设备应在受控的或满足需要的环境中使用,以确保有效的测量结果。用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。5.管理职责7.计量确认和测量过程实现8.测量管理体系分析和改进7.1计量确认7.2测量过程6
18、.资源管理顾客满意测量结果8.4改进顾客测量要求输入输出第一根底知识篇:什么是测量管理体系测量管理体系模式3c 国家强制性产品认证体系什么是3C认证? 所谓3C认证,就是“中国强制认证(英文名称为“ChinaCompul-soryCertification,缩写为“CCC,简称“3C认证)。3c 国家强制性产品认证体系 ?强制性产品认证管理规定?2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。从2004年5月1日起实际延期至8月1日,凡列入?第一批实施强制性产品认证的产品目录?19大类132种产品,没有通过3C认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。3c 国家强制性产品认证体系 3C认证是我国新的平安许可制度,统一并标准了原来的“CCIB认证CCIB为进口平安质量许可证 和“长城认证2004年5月1日废止,符合国际贸易通行规那么,是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 3c 国家强制性产品认证体系 标志一般贴在产品外表,或通过模压压在产品上,仔细看会发现多个小菱形的“暗记。每个标志后面都有一个随机码,每个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发放管理中心在发放强制性产品认证标志时,已将该编码对应的产品输入计
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