支架复习说明材料

1、支架复习材料1、冠脉支架应该满足的哪3大临床需求？答: 便捷，操作顺畅，更少射线暴露 安全性高、并发症少 高效、疗效好2、PE支架系统的4个特点？并请对各自特点进行阐述？答: 独创的铂铬合金材质增强可视性、提高支撑强度独特的花纹设计Element支架平台支架尖端更圆钝、支架节段更短、螺旋形双连接点、支架尖端巢式设计、提高支架顺应性、减少支架弹性回缩，适宜的支架动脉比先进的BI-segmengt支架输送系统球囊材料Pebax、双节段球囊轴杆设计（平衡了推送性和追踪性）、较低的球囊外廓、出众的输送性安全、高效的依维莫司药物与氟化共聚物涂层依维莫司药物与氟化共聚物组合的安全性和有效性已经在各大临床研

2、究中得到印证3、请说出PE支架梁上的两层结构成分？答：底物层：PBMA 药物基质层：依维莫司+氟化共聚物PVDF-HFP4、PE支架梁厚度？药物涂层厚度？药物的浓度？答：PE支架梁厚度81微米（0.0032英寸）。药物涂层厚度7微米。依维莫司的药物浓度1ug/mm25、PE支架药物涂层释放药物时间曲线？答：60天释放80%，90天释放85-90%，120天释放100%。6、请分别说出L605、MP35N、PtCr的材质组成？答：L605钴铬合金，Xience V、Xience Prime。52%钴，20%铬，15%钨，10%镍，1%锰，2%铁。MP35N钴镍合金，Endeavor、Resolu

3、te。35%镍，34%钴，20%铬，10%钼，1%其他。PtCr铂铬合金，Promus Element。33%铂，37%铁，18%铬，9%镍，3%钼。7、PE支架材质中Pt的两大特性？答：密度是铁或钴的2倍以上；与钴铬合金或不锈钢支架材料相比可视性提高当与316不锈钢支架材料融合制成合金材料时，强度大幅提高。8、PE支架设计的4大特点？对应的作用？答：更宽的支架尖峰使张力更集中，弹性回缩率下降节段更短顺应性提高，减少弯曲时的开口间隙，降低斑块脱垂概率双螺旋双连接点灵活性提高，血管顺应性提高巢式设计避免支架弯曲时节段尖端之间的摩擦和挤压9、PE支架的铂铬合金材质相对应XienceV的钴铬合金材质

4、的径向强度增加多少？答：增加136%。10、PE支架的铂铬合金材质相对应XienceV的钴铬合金材质的弹性回缩率下降多少？答：减少40%。（由于更宽的支架尖锋）11、PE支架的铂铬合金材质相对应XienceV的钴铬合金材质的顺应性增加多少？答：提高88%。12、名词解释“顺应性”答：顺应性是指支架贴合血管生理形态的能力。13、XienceV支架断裂发生率以患者计是多少？以病变计算又是多少？答：以患者计是3.8%。以病变计算是2.9%。14、在体外平台支架疲劳弯折试验中PE支架在一千万次弯折后有多少比例保持完好？XienceV、XiencePrime支架断裂大多的发生在多少万次？答：PE支架在一

5、千万次弯折时有100%保持完好。XienceV、XiencePrime支架均在10万-100万次弯折试验中就发生了断裂。15、PE支架有几个支架模型结构？分别是哪几种？它们的支架网眼直径分别是多少？答：4个模型。2.25mm。 支架网眼直径0.63mm，0.025”。2.5-2.75mm。支架网眼直径0.73mm、0.029”；0.75mm、0.030”。3.0-3.5mm。 支架网眼直径0.91mm、0.036”；1.04mm、0.041”。4.0mm。 支架网眼直径1.06mm、0.042”。16、XienceV和Resolute的支架模型有哪几种？答：XienceV有2个模型。2.25+

6、2.5+2.75+3.0 3.5+4.0Resolute有2个模型。2.25+2.5+2.75 3.0+3.5+4.017、XienceV的3.0支架模型的支架动脉比是多少？有什么潜在隐患？答：XienceV的3.0支架模型的支架动脉比是11.9%，当支架扩张到大于3.0时，支架动脉比明显小于11.9%，因为支架覆盖不足而导致斑块脱垂，进而影响预后。18、PE支架四种模型侧支的支架网眼最大扩张直径（MECD）是多少？答： 2.25mm。 MECD 4.1 mm。 2.5-2.75mm。MECD 4.6 mm。3.0-3.5mm。 MECD 5.7 mm。 4.0mm。 MECD 7.4 mm。

7、19、PE支架4套支架模板的扩张极限是多少？FDA批准PE+的4.0模板最大能扩张到多少？答： 2.25mm。 +0.52.75mm。 2.5-2.75mm。+0.753.5mm。3.0-3.5mm。 +0.754.25mm。 4.0mm。 +0.754.75mm。FDA批准PE+的4.0模板最大能扩张到 5.75mm。20、PE支架独创的铂铬合金支架材质及Element支架平台的4个特点？答：可视性、径向支撑、最小的弹性回缩、血管顺应性。21、2011年和2012年介入医生最看重支架系统的哪项性能？答：输送性。22、PE支架的输送系统通过平衡了哪3项因素从而提升输送性？答：支架系统的通过外径

8、、跟踪性、推送性。23、PE支架、XienceV支架、TAXUS Libert支架、Endeavor支架的各自支架梁多少？各自的支架平台名称是什么？答：PE支架的支架梁0.0032”=0.081mm。XienceV支架梁0.0032”=0.081mm。TAXUS Libert支架梁0.0038”=0.096mm。Endeavor支架梁0.0036”=0.091mm。Taxus Express：0.0052”=0.132mmPE支架：Element平台。XinceV：Multi-Link Vision平台。Xince Prime：Multi-Link8平台。Endeavor：Driver平台。T

9、axus Liberte：Liberte平台。Taxus Express：Express平台。Cypher：Bx Velocity平台。24、PE支架最小头端是多少？平均通过外径是多少？PE+的平均通过外径是多少？答：PE、PE+支架最小头端0.017”（0.46mm）。平均通过外径是0.0398”（1.011mm）。PE+的平均通过外径0.0397”。25、PE有多少个尺寸？PElong有多少个尺寸？PE+有多少个尺寸？PE+多了哪几个尺寸又说明什么问题？XienceV几个尺寸？XiencePrime几个尺寸？TL几个尺寸?答：支架数量备注PE30PE Long402.25没有32和38mm

10、PE+47多了8mm全套及2.25的32mmXienceV368、12、15、18、23、28XiencePrime46除2.25外比XienceV多33、38型号TL582.25,2.5没38。4.5,5.0没8和38。PE+多了2.25*32尺寸说明PE支架在小支架、长支架中具有比XiencePrime更好的效果。26、PE 、PE+、XienceV、Resolute的命名压和爆破压各多少？答： 命名压（NBP） 爆破压（RBP）PE 12 18PE+ 11 18（2.25-2.75），16（3.0-4.0）XienceV 8（2.25-2.75）， 9（3.0-4.0） 16Resolu

11、te 9 16（2.25-3.5），15,（4.0）27、Platinum Trial研究有几个项目？答：QCA、Workhorse随机对照、小血管研究、长病变研究28、名词解释：ISA 支架贴壁不全29、名词解释：MACE 各种心源性死亡，心梗，靶血管血运重建，支架内血栓30、名词解释：TLF 靶病变失败率31、名词解释：TVF 靶血管失败率32、名词解释：TLR 靶病变重建33、名词解释：ID-TLR 缺血造成的靶病变重建34、名词解释：TVR 靶血管重建35、名词解释：MI 心梗36、名词解释：TV-MI 靶血管造成的心梗37、名词解释：QMI Q波心梗38、名词解释：NQMI 非Q波心

12、梗39、名词解释：Cardiac Death 心源性死亡40、名词解释：TV-Cardiac Death 靶血管造成的心源性死亡41、名词解释：ARC ST 美国学术研究会定义的血栓42、名词解释：Late Loss 晚期官腔丢失43、QCA研究中30天Mace事件发生率是多少？是什么原因造成的？答：1%。围手术期血栓导致。44、QCA研究中9个月支架内Late Loss是多少？目标终点又是多少？答：QCA研究中9个月支架内Late Loss是0.17+-0.25。目标终点是0.44mm。PE晚期管腔丢失与SPIRIT系列研究里XienceV支架的LLL相当。45、QCA研究中PE术后即刻IS

13、A是多少？XienceV又是多少？下降了多少？试分析什么原因造成这样的结果？答：QCA研究中PE术后即刻ISA是5.7%。XienceV是34.4%。下降了83%。原因可能是使用了低弹性回缩的铂铬合金支架平台。46、QCA研究中9个月随访的晚期ISA是多少？晚期获得性ISA是多少？XienceV晚期ISA是多少？答：QCA研究中9个月随访的晚期ISA和晚期获得性ISA都是0%。XienceV是25.6%。47、Workhorse研究中PE和XienceV12月主要终点TLF分别是多少？P值是多少？答：12月PE 3.5%。XienceV 3.2%。P值0.72。非劣效P值0.0009。48、W

14、orkhorse研究中PE和XienceV24月主要终点TLF分别是多少？P值是多少？答：24月PE 4.4%。XienceV 5.8%。P值0.32。49、Workhorse研究中PE和XienceV48个月主要终点TLF分别是多少？P值是多少？答：48月PE 7.4%。XienceV 8.5%。P值0.43。50、Workhorse研究中PE和XienceV 12月主要终点ID-TLR分别是多少？答：12月都是1.9%。51、Workhorse研究中PE和XienceV 24月主要终点ID-TLR分别是多少？答：24月PE 2.4%。XienceV 4.0%51、Workhorse研究中P

15、E和XienceV 4年主要终点ID-TLR分别是多少？答：4年PE 4.6%。XienceV 5.9%，P=0.2452、3年的靶病变血运重建 (TLR)中Xience CoCr EES、Resolute CoNi ZES、Promus Element PtCr EES分别是多少？答：5.4%、4.0%、3.5%。Promus Element 在所有DES的FDA关键性试验中拥有最低的TLR。53、Workhorse研究中PE和XienceV12-24月地标分析中主要终点TLF分别是多少？P值是多少？有什么意义？答：12-24月PE 1.2%。XienceV 3.0%。P值0.04。P值0.

16、05有显著统计学差异。54、Workhorse研究中PE和XienceV12-24月地标分析中主要终点ID-TLR分别是多少？P值是多少？有什么意义？答：12-24月PE 0.7%。XienceV 2.2%。P值0.02。P值0.05有显著统计学差异。55、Workhorse研究中PE和XienceV12月次要终点ARC ST分别是多少？ 答：都是0.4%。56、Workhorse研究中PE和XienceV24月次要终点ARC ST分别是多少？4年的随访结果ARC ST是多少？答：24月PE 0.5%。XienceV 0.7% 。4年都是0.7%57、小血管研究中主要终点12月的TLF是多少？

17、目标终点又是多少？答：12月的TLF是2.4%。目标终点是21.1%。58、小血管研究中12月的MI和ARC ST分别是多少？答：都是0%。59、小血管研究中2年Promus PtCr EES和Resolute CoNi ZES的TV-MI与ARC ST分别是多少？答：2年Promus PtCr EES的TV-MI与ARC ST都是0%。Resolute CoNi ZES的TV-MI与ARC ST都是1.4%60、在小血管研究、长病变研究的3年结果中，MI、ARC ST是多少？答：都是0%。61、长病变研究中主要终点12月的TLF是多少？目标终点又是多少？答：12月的TLF是3.2%。目标终点

18、是19.4%。62、长病变研究中12月的Cardiac Death、All MI、ARC ST分别是多少？答：都是0。63、长病变研究中2年Promus PtCr EES和Xience CoCr EES的TV-MI与ARC ST分别是多少？答：2年Promus PtCr EES的TV-MI与ARC ST都是0%。Xience CoCr EES的TV-MI：4.8%，ARC ST：0%64、PLATINUM China 铂金中国9个月的支架内管腔丢失 PROMUS Element PtCr EES 和 TAXUS Liberte PES分别是多少，P值是多少？答：EES：0.11mm，PES:0

19、.40mm; p0.00165、THE Platinum Plus Trial研究是什么样的设计？入选血管范围是什么？主要终点是什么？多少样本量？PE和XIENCE prime以什么样的比例随机入选？结果是多少？非劣效P值是多少？有什么意义？答：THE Platinum Plus Trial是在2013TCT上公布的All comer研究。入选血管范围2.5to4.25。主要终点是12月的TVF。一共2980样本量。PE和XIENCE prime以2:1的比例随机入选。结果是4.6%：3.2%。非劣效P值是0.012。66、DUTCH PEERS研究是什么样的设计？主要终点是什么？多少样本量？

20、PE和Resolute Integrity以什么样的比例随机入选？结果是多少？非劣效P值是多少？有什么意义？答：DUTCH PEERS研究是2013TCT上公布的All comer研究。主要终点是12月TVF。样本量PE n=905，Resolute Integrity n=906。以1:1比例随机。结果是PE5.2%，Resolute Integrity6.1%。非劣效P值是0.006。67、THE Platinum Plus Trial研究和DUTCH PEERS研究的意义？答：两个研究结果支持了PE与XIENCE prime和Resolute Integrity相比较，在All come

21、rs 的RCT（接近真实事件）中的非劣效性达标。68、雅培BVS“真实世界”多中心试验，是哪个研究？答：GHOST-EU69、GHOST-EU研究出自哪些中心？答：欧洲多中心，来自德国、意大利、波兰和英国等10家高手术中心70、该研究样本量多少？答：118971、研究者对安全性的顾虑最在意什么？答： 支架血栓72、GHOST-EU研究1年临床数据中支架内血栓多少？答：3.4%73、GHOST-EU研究1年随访中发生支架内血栓有多少比例在接受双联抗血小板治疗（DAPT）？答：87%74、GHOST-EU研究23个支架内血栓中，有多少比例发生死亡，多少比例急性心梗？答：13%死亡，65%急性心梗7

22、5、BVS血栓发生率和第一代DES相当，提示什么呢？答：提示较厚的支架梁对血栓事件率的负面作用76、ARC ST与术者的手术熟练程度无关。（学习效应不相关）77、BVS支架梁厚度为多少？答：150微米/0.0059”78、Xience V 支架断裂 美国长老会医院通过1年时间对置入177枚Xience V 支架的136位患者进行IVUS随访，发现17例（9.6%的机械并发症，其中支架断裂15例，高达8.5%。与机械并发症相关的把病变血运重建（TLR）高达8.5%。17例（9.6%）的机械并发症中，支架完全断裂1例，支架部分断裂3例，支架梁断裂11例，支架纵向形变2例。17例支架机械性并发症中有

23、12例（70.6%）发生在RCA，提示Xience V支架的MultiLink结构更加不适合血管运动更复杂、更迂曲的右冠。Xience V的机械性并发症通常伴随着支架纵向形变或者支架断裂，导致过度的新生内膜增生、支架内再狭窄以及再次血运重建。79、解释PE+双层球囊设计的特点？答：外层坚硬有效控制球囊形变内层柔韧提高灵活性和跟踪性。80、PE+的输送系统比PE的输送时间减少多少？答：15%。81、Xience Prime通过哪几方面来调整支架平台设计？达到什么效果？答：网眼变长提高柔韧性；更高的连接提高支架的灵活性；近端系统性末节环更容易回撤至大腔。82、Xience Prime输送系统改变了

24、哪两方面来提高支架系统的操作效率？答：Xience Prime海波管外径较XienceV增大13%，以获得更好的触觉反馈，同时球囊回卷时间缩短18%。Xience Prime输送系统的不锈钢连接（如 波士顿科学球囊的核心钢丝技术）提供更好的推送力及更大的抗扭曲能力。83、PE+输送系统采用哪两方面设计？答：全新的双层球囊设计。独特的Bi-Segment双节段轴管设计。84、PE+在11ATM时支架球囊头端悬突是多少？在18ATM时支架球囊头端悬突是多少？最小的支架球囊头端悬突有什么益处？答：PE+在11ATM时支架球囊头端悬突是0.929mm。在18ATM时支架球囊头端悬突是1.115mm。最

25、小的支架球囊头端悬突的益处是可以最大程度降低支架边缘正常血管内膜撕裂的几率。提高高压释放的安全性。85、PE和PE+在多大的磁场条件下会受到限制？答：3Tesla。86、PE/PE Plus的包装盒顺序是什么？答：纸盒铝箔袋塑料袋支架盘。PE/PE Plus的包装直到打开塑料袋才是无菌的，才可以交给术者。87、TL输送系统中球囊尖端外廓是多少？TL支架梁是多少？TL的通过外径是多少？答：TL输送系统中球囊尖端外廓0.017”。 TL支架梁是0.0038”。TL的通过外径0.047”（3.0mm支架）。88、TL3.0mm直径的支架梁多少，尖端外廓多少？通过外廓多少？是什么材质的支架？答：0.0

26、038” ,0.017” , 0.047” ，316L不锈钢89、TL 3.0mm直径的支架边支能扩展到多大？答：4.2mm90、TL支架球囊是几折叠技术？答：5折球囊技术91、TL支架Veriflex结构的特点？答：长跨使支架很灵活，可以顺应扭曲和复杂的解剖结构。短跨保证支架的径向支撑力。92、TL比钴铬合金DES最高提升多少比率的径向支撑力？答：118%93、TL比钴铬合金DES最多可降低多少比率的弹性回缩率？答：40%94、TL支架的3个支架模板，最大分别可以扩大到多少？分别多少个单元环？答： 2.25-2.5mm。+0.53.0。（2个单元环）2.75-3.5mm。+0.754.25。

27、（3个单元环）4.0-5.0mm。 +0.755.75。（3个单元环）95、TL支架的3个支架模板，最大扩张后单元环直径分别是多少？答：2.25-2.5mm。最大扩张直径4.4mm2.75-3.5mm。最大扩张直径4.2mm4.0-5.0mm。最大扩张直径4.8mm96、TL支架采用多少浓度的药物作涂层？试述这一浓度药物带来的最大益处？答：TL采用的 1微克/平方毫米药物浓度。并不影响血管内皮细胞的有丝分裂，从而不会干扰内皮化进程，但这一剂量却可以有效抑制来自血管中膜平滑肌细胞的迁移，从而抑制再狭窄的发生。97、TL支架药物释放曲线是什么？答：0-2天快速释放期，30天之后的缓慢释放期。98、

28、Endeavor支架药物释放曲线是什么？有什么弊端？答：7天几乎释放100%药物，10-15天完全洗脱。Endeavor支架的药物在10-15天即完全洗脱，这一时期血管内皮化还很不充分，然而此时却失去了药物抑制平滑肌细胞的作用，所以Endeavor支架的血栓风险和再狭窄率比较高99、Cypher支架药物释放曲线是什么？答：30天释放80%，90天完全洗脱。100、TL的哪些研究分别支持了TL治疗左主干病变、CABG/多支血管、AMI的适应症？答：左主干：FREEDOM Trial/SYNTAX Trial；CABG/多支血管：FREEDOM Trial/SYNTAX Trial；AMI：HOR

29、IZON Trial101、Syntax Score评分标准是什么？答: Syntax score临床意义：1）SYNTAX评分值较低的组：0到22分：研究数据显示通过PCI和CABG实现再血管化有相近的预后。12个月CABG组累积MACCE率为14.4%（n=247），TAXUS支架组为13.5%(n=299; P=0.71). SYNTAX评分值22分的患者的治疗策略可以基于患者的个体病情特点、患者自己的意愿以及医生的判断，此PCI和CABG均可。2）SYNTAX评分值在23至32之间：12个月累积MACCE率在CABG组为11.7%（n=300），TAXUS组为16.6%(n=310;

30、P=0.10)。从中可见这些不良事件在PCI组轻微增加，但不显著。这表明PCI在SYNTAX评分中等的患者仍然是可以选择的。最终选择何种治疗策略取决于患者的特点和伴随疾病情况。3）SYNTAX评分值高（33）：直接导致12个月时PCI组明显增高的MACCE率。CABG 组为10.7%（n=316），TAXUS组为23.3%（n=290; P.001）这些患者解剖上十分复杂，从MACCE率表明PCI对于这群患者并不是个好选择，他们应该作为外科的候选者，此时应选择CABG。SYNTAX实验的结果表明55%的患者仍然最好应选择CABG，然而，对于余下的患者采用PCI也是非常好的102、Spirit

31、2 3 4以及Compare研究的6780荟萃分析结果是什么？答: 对于无糖尿病合并症的冠心病患者，依维莫司药物洗脱支架EES与紫杉醇药物支架PES相比，全因死亡、两年心梗、支架血栓以及缺血驱动的TLR均显著降低；而在冠心病合并糖尿病患者当中，EES与PES的安全性和有效性并没有显著性差异。103、贝朗公司发起的ECO-Pleasant研究9个月主要终点说明了什么问题？答: 研究组贝朗公司的Coroflex Please 紫杉醇药物支架不但没有达到与对照组 TAXUS Liberte非劣效的终点，反而显著劣效于对照组。这可能和它支架梁厚，聚合物层薄有关。104、全球有多少例使用TL的患者入选2

32、8项各类研究？有多少位患者使用了TL？答：5万。600万患者102个国家。105、支架变形的定义答：是指支架在释放植入后，由于与其他辅助器械如指引导管、后扩球囊或者IVUS导管发生相互作用，从而造成支架在轴向上发生拉长或缩短。106、支架变形的原因?答：器械刮擦未完全贴壁支架、锥形病变、导丝偏倚或导管深插、支架未在命名压释放。107、支架短缩的定义答：在命名压下释放支架，由于支架自身设计特性，造成成功释放后的支架实际轴向长度比该支架标示长度有所减少。108、支架弹性回缩的定义答：支架内球囊回卷后，释放后的支架直径发生的即刻改变，与支架的机械特性和径向支撑力有关。109、PE、PE PLUS自然

33、短缩率是多少mm？答：PE0.02-1.17mm；PE PLUS0.1-1.5mm110、PE支架的边缘与支架内球囊的marker内缘有多少的空隙？好处是什么？答：0.4mm；可以进一步提高支架系统的灵活性。111、PE被误认为有多少mm的短缩？答：0.4mm空隙+0.4mm空隙+最大的自然短缩率1.17mm = 误认为发生了2mm的短缩112、为什么PE短缩现象会容易被观察到？答：由于PE可视性最好113、. PE支架的顺应性最好，支架释放后拉直血管的程度最小，因此看起来比明显拉直血管的支架似乎要短。114、对于PE支架长度的选择建议是什么？答：对于弯曲病变，重叠支架等操作，充分考虑到后扩张后支架的良好贴壁会使支架缩短，支架的长度比习惯性选择 两端再长 12mm115、支架变形回应和解决方案是什么？答：支架变形在许多品牌的支架中均有报道，往往是因为支架贴壁不良时后续器械的冲撞引起的。体外试验模拟支架变形显示，在支架近端贴壁不良时，任何支架都会发生支架变形。PE支架因为出众的可视性，因此更容易被观察到。体外试验显示，在支架近端贴壁