《黑老虎生产技术规程》(编制说明)

1、黑老虎生产技术规程(征求意见稿)编 制 说 明 广西壮族自治区中医药研究院、桂林亦元生现代生物技术有限公司二一六年八月十日 一、工作概况（一）任务来源与项目编号本标准是广西壮族自治区质量技术监督局下达的桂质监函2015345号文2015年第五批广西地方标准制定（修订）的计划项目，项目编号：2015-0529。（二）参与起草单位广西壮族自治区中医药研究院、桂林亦元生现代生物技术有限公司。（三）主要起草人员名单及职务或职称研 制人 员姓名职务/职称现从事专 业所在单位项 目负责人蒋向军高级农艺师药用植物栽培桂林亦元生现代生物技术有限公司主要参加人员莫燕兰助理工程师药用植物栽培桂林亦元生现代生物技术

2、有限公司赖茂祥研究员药用植物栽培广西中医药研究院徐传贵助理研究员药用植物栽培广西中医药研究院苏钰琴助理工程师植物组织培养桂林亦元生现代生物技术有限公司蒋珍藕主任中药师中药学广西中医药研究院盘飞兰助理工程师应用生物技术桂林亦元生现代生物技术有限公司黄云峰副研究员中药资源广西中医药研究院二、编制标准意义黑老虎为木兰科植物厚叶五味子 Kadsura coccinea (Lem) A. C. Smith的干燥根。黑老虎是广西道地药材，广西是黑老虎的主产地。黑老虎药用历史悠久，应用广泛，中医临床用于治疗风湿骨痛、肠胃炎、疝气、产后腹痛、痛经等症疗效显著1。全国有五十多家制药企业用于生产抗风湿、止痛、治跌

3、打的中成药，目前主要用于抗癌、抗病毒等新药的研究与开发；其果实因营养丰富、保健价值高已经成为人们消费的首选特色水果。以上的应用促使黑老虎市场需求量飞速增长，具有巨大的市场开发潜力。但野生资源无法满足市场需求，人工种植是解决资源紧缺的主要手段。目前在广西、江西、贵州等部分地区，开展了黑老虎种植2。然而，黑老虎在品种、种苗生产以及种植方面存在一系列问题，主要表现为没有系统选育出优良品种；野生资源匮乏，种子批量采集困难，种子出芽率低，移栽成活率低；药材质量不一致，挂果不正常，采挖耗时费力，药材产量低，综合经济性状差。为规范和统一黑老虎生产技术规程，促进其在广西主要栽培地区的推广应用，制定黑老虎生产技

4、术规程势在必行。经查阅中华人民共和国国家标准批准发布公告与中华人民共和国地方标准备案公告，目前黑老虎生产技术无国家标准、行业标准，又无地方标准，黑老虎的质量和产量无法保证。因此，本标准的制定，填补了国内黑老虎生产技术标准的空白，为黑老虎规范化种植提供依据，确保黑老虎产品质量安全、有效、稳定和可控，为广西黑老虎产业化发展提供有力的保障。三、标准编制起草及研究过程认真学习中华人民共和国标准法、标准化工作导则、标准制定和产品标准编写规定等相关文件资料，研究确定标准的编写原则和项目的实施方案。参照有关国家标准、中国药典与行业标准，并根据本产品的特点而制定标准。力求标准的各项指标均符合国家相关标准的规定

5、，各项指标的试验方法引用国家相关标准中规定的方法，引用国家标准、中国药典与行业标准，并参照执行。（一）前期研究工作。桂林亦元生现代生物技术有限公司2010年以来承担了广西科学研究与技术开发计划项目广西黑老虎优良品种选育、组培快繁与规范化种植研究（桂科攻1099063-11），对广西黑老虎品种选育、组培快繁进行了系统研究，并发现黑老虎为雌雄同株；项目还开展了黑老虎种植关键技术研究，研究了选地整地、选种育苗、定植技术、田间管理、病虫害防治方法对黑老虎产量质量的影响，积累了大量、翔实的数据和实际应用验证资料。项目已顺利通过验收。研究成果在广西推广应用多年，目前，已取得了突破性进展，为本标准的制定打下

6、了良好基础。（二）2015年3月，成立了以蒋向军为组长，莫燕兰、赖茂祥、徐传贵、苏钰琴、蒋珍藕、盘飞兰、黄云峰等人组成的标准起草工作小组，并向广西壮族自治区质量技术监督局递交了制定广西地方标准黑老虎生产技术规程的建议书和申请书，2015年6月获批准立项。（三）任务下达后，标准起草小组及时部署了标准编制的工作方案和小组成员调研、起草工作时间安排表。在编制过程中，按照广西壮族自治区质量技术监督局关于编制标准工作的要求，主要起草人员于项目实施期间，除了在实验室进行大量试验，并对取得的数据进行全面统计分析，此外还到各生产企业和广大种植户以及市场进行了大量的调查，并在编制过程中咨询了相关权威专家。 标准

7、起草工作小组在前期研究工作以及实地调研的基础上，对黑老虎种植技术进行系统总结，并查阅了大量的国内外文献资料，确定了广西地方标准黑老虎生产技术规程的主要技术内容，形成了标准的基本构架。2016年8月，经过标准起草工作小组成员的充分讨论及多次的修改完善，最终完成了广西地方标准黑老虎生产技术规程（征求意见稿）。四、标准编制原则、依据1、标准编写原则（1）本标准的格式和编写方法执行GB/T 1.1-2000的规定。（2）本标准的制定力求科学、准确、系统，内容与当前黑老虎种植、生产实践紧密结合，重视可操作性和实用性。2、标准编写依据（1）制定本标准的目的是规范黑老虎生产技术，以提高其应用的成功率和促进其

8、在广西主要栽培地区的推广应用。（3）本标准的编写以黑老虎种植的田间生产试验数据和广西黑老虎产区的调研数据为基本依据，同时结合了生产企业和市场流通现状。标准起草单位2010年以来承担了广西科学研究与技术开发计划项目广西黑老虎优良品种选育、组培快繁与规范化种植研究（桂科攻1099063-11）：（1）对广西黑老虎品种选育进行了系统研究；（2）对广西黑老虎组培快繁进行了系统研究；（3）开展了黑老虎种植关键技术研究，研究了选地整地、选种育苗、定植技术、田间管理、病虫害防治方法对黑老虎产量质量的影响，积累了大量、翔实的数据和实际应用验证资料。研究成果在广西推广应用多年，目前，已取得了突破性进展，为本标准的制定打下了良好基础。五、标准主要技术内容本标准规定了黑老虎的栽培物种、产地条件、栽培技术、病虫害防治、采收加工、药材质量、包装运输贮藏、档案记录和管理。适用于广西壮族自治区境内黑老虎主产区通过种苗繁育、规范化种植的生产。六、与现行法律法规和标准关系本标准（征求意见稿）制定是遵循中华人民共和国标准化法等国家相关的法规和强制性标准，结合地方实际情况制定出来的，因此