新生儿及婴幼儿听力筛查

1、新生儿及婴幼儿听力筛查杨建伟 市场经理尔听美医疗器械（上海）有限公司目 录听力筛查在中国的开展听力筛查技术和规范耳可灵AccuScreen产品特点听力筛查仪竞争比较听力筛查在中国的开展1987年第一次全国残疾人抽样调查：听力言语残疾人1,770万2006年第二次全国残疾人抽样调查： 听力残疾2,780万人听力残疾的发病率我国新生儿听力损失发病率约1-3 听障新生儿每年以2-3万的速度递增早期发现、早期干预 迫在眉睫程度dB HL轻度26 40中度41 60重度61 80极重度81听力损失的程度（WHO，1997）（500，1k，2k，4k）Hz的平均值听力筛查在中国的开展1989年 北京市耳研

2、所戚以胜教授等在北京儿童医院新生儿科病房开展工作。1996年 北京市耳研所、北京市妇产医院、海淀区妇产医院、济南市妇幼保健院开展普筛工作。听力筛查在中国的开展1999年 中残联、卫生部等10个部委：“关于确定爱耳日的通知”中首次提出NHSP纳入妇幼保健常规检查项目。听力筛查在中国的开展2004年新生儿听力筛查（卫生部培训材料）。沈晓明、卜行宽等，人民卫生出版社 卫生部：新生儿疾病筛查技术规范听力筛查在中国的开展上海市获市科技进步一等奖：96个接产点，全部规定必做筛查覆盖率达95%以上形成 筛-诊-治-康服务链2000-预防耳毒性药物致聋2001-减少耳聋发生，实施早期干预2002-听力助残救助

3、贫困聋儿2003-提高人口素质，减少出生听力缺陷2004-防聋走进社区2005-全社会共同关爱老年人健康听力，幸福生活2006-预防听力损伤和耳聋，人人享有健康听力 2007-城乡联动，共同关注青少年听力健康珍爱听力， 快乐成长2008-奥运精彩我听到2009-正确使用助听器2010-人工耳蜗，重建听的希望2011-康复从发现开始大力推广新生儿听力筛查爱耳日主题（3月3日）听力筛查在中国的开展 2009年2月16日颁布，当年6月1日实行 新生儿疾病筛查管理办法（卫生部令第64号） 第八条:诊疗科目中设有产科或者儿科的医疗机构，应当按照新生儿疾病筛查技术规范的要求，开展新生儿听力初筛及复筛工作；

4、不具备开展新生儿听力初筛和复筛服务条件的医疗机构，应当告知新生儿监护人到有条件的医疗机构进行听力筛查。全国听力筛查筛查工作规划2009年11月16日到2012年，基本建立以省为单位的新生儿疾病筛查服务网络；东部地区、中部地区和西部地区新生儿听力筛查率分别达到80%、40%和30%;到2015年，完善以省为单位的新生儿疾病筛查服务网络；东部地区、中部地区和西部地区新生儿听力筛查率分别达到90%、60%和50%。国内对听力筛查较统一的认识以医院为基础开展合乎国情所有从事该项目的人员必须经过培训，考核合格，持征上岗尽可能做到所有新生儿（尤其是NICU）在住院期间都接受筛查听力损伤定义为永久性双耳或单

5、耳，感音或传导性听力损失40dB以上（500-4000Hz平均值）初筛未通过者，必须在42天内复筛。如仍未通过，应在3个月内进行诊断性听力和医学评估国内对听力筛查较统一的认识确诊为永久性听力损失者，应在6个月龄内接受干预和随后的言语康复训练凡有听损高危因素的，即使通过筛查，也要每6个月随访一次到3岁客观的生理检测方法：OAEs、AABR为可接受的方法，加入1000Hz鼓室图甄别传导性听力损失听力筛查技术和规范客观新生儿听力筛查技术耳声发射 OAEs瞬态诱发耳声发射 TEOAE畸变产物耳声发射DPOAE 自动听性脑干反应 AABR高频1000 Hz鼓室图 TEOAE & DPOAE:反映耳蜗外毛

6、细胞功能状态AABR:反映整个听神经通路，包括蜗后听神经的功能1000Hz鼓室图甄别中耳功能障碍造成的传导性听力损失耳声发射定义耳声发射是一种产生于耳蜗、经听骨链及鼓膜传导释放入外耳道的音频能量。它是以机械振动的形式起源于耳蜗，主要反映耳蜗外毛细胞的功能。耳声发射的能量必须来自耳蜗这些能量须经过中耳结构传导能量在外耳道而被记录耳声发射基本原理Traveling wave耳声发射原理OAE耳声发射特性诱发性耳声发射在正常人群的引出率可达100%快速、简便、无创、灵敏 可重复性和稳定性受外耳、中耳病变影响瞬态声诱发耳声发射 TEOAETEOAE是通过放在外耳道中的微音器检测耳蜗对声音刺激所产生的声

7、波能量，直接从总体上对耳蜗基底膜的功能进行评价。采用短声刺激 (Click) 诱发外毛细胞，使其发射出能量。TEOAE特性听力正常人群检出率接近100%儿童较成年人反应幅度高大短声诱发的瞬态诱发性耳声发射反应频谱多在0.5 4kHz之间反应强度依赖于刺激声强度、中耳特性测试环境影响反应幅度TEOAE结果判定标准反应幅度 5dB SPL信号重复率 50%有3个分析频率的信噪比 50%什么是畸变产物耳声发射 DPOAE？DPOAE是使用具有一定频比关系的两个连续纯音同时对耳蜗进行刺激，使耳蜗产生能量，在外耳道记录的反应信号。 DPOAE 结果判定标准f2三个测试频点通过两个，既两个以上的SNR 3

8、 dB或者f2四个测试频点通过三个，既三个以上的SNR 3 dB听力正常人 DPOAE特性DPOAE检出率接近100%反应频率在0.5 6kHz之间反应幅值比初始音低50 60dB 潜伏期随刺激频率升高而缩短反应强度依赖于刺激声强度、中耳特性听性脑干反应ABR 的发生机制当一定强度的声音刺激听觉器官时，听觉系统就会发生一系列的电活动，也称为听性诱发电位。听性脑干反应发生在刺激后10秒内，故为“早期”或“短”潜伏期反应。它起源于听神经及脑干。自动听性脑干诱发电位技术 AABR 自动听性脑干诱发电位技术（AABR）是通过专用的测试探头而实现的快速、可靠、无创的ABR检测方法。它相对传统ABR测试，

9、具有检测时间短，结果判断简便等特点。 两步法筛查 OAE + AABRAABR技术与OAEs技术联合应用于筛查工作，目的在于全面检查新生儿耳蜗、听神经传导通路、脑干的功能状态，可降低听力筛查的假阳性率和假阴性率。高危新生儿建议 OAE与AABR的联合测试。听力筛查系统化工程 筛（筛查） 查（诊断） 干预（康复） 需要儿童保健学科、听力学、耳鼻咽喉科、应用电子、儿科、心理学、社会学科和特殊教育学科等多学科的共同参与。听力筛查基本流程听力初筛复筛新生儿出生一般随访医学干预密切随访诊断性测定通过通过正常未通过未通过未通过效果评估出院前42天内3月内6月内听力筛查阶段一-初筛筛查对象：所有住院新生儿

10、（包括高危儿） 测试时间:住院期间出生48小时后，出院之前 OAEs AABR 产科、儿保科 1000Hz鼓室图测试项目测试环境选择噪音小，不影响测试的安静房间，背景噪声40-50dB(A)，根据情况配置诊察床 注意事项初筛时间应在新生儿出生后48小时之后，出院较早的顺产新生儿可考虑2448小时；复筛时间定在出生后42天 安静睡眠状态下测试，喂奶后较佳，新生儿在哭闹和烦躁时不宜测试。上呼吸道分泌物较多时呼吸音较强，影响测试结果检查有无耳部畸形，适当清理外耳道羊水和耵聍探头清理很重要， 要经常检查探头有无堵塞，必要时进行探头检测；探头放在安全部位，避免摔碰探头耳塞选择大小合适，避免过松；探头方向

11、安放正确，避免接触侧壁 初筛结果的判读测试没有通过应考虑是否因为被测儿哭闹，头颅 摆动所至假阳性，检查探头是否松动 连续检查阳性结果需检测探头是否为正常状态 检测没有达标应使用“通过”和“未通过”，不能使 用“正常”和“不正常”进行表述仔细询问病史，依据测试结果做出可能性的解释，解释时要客观、委婉；继续观察婴儿的听力发育情况，嘱42天复诊复筛测试时间: 42天左右测试项目:同初筛未通过者进入第二阶段的诊断程序听力筛查阶段二-听力损伤的诊断阶段 凡符合以下转诊条件的婴幼儿，均应在3个月内转诊到指定的听力学诊断中心，接受进一步的听力学和医学评估 条件不允许的基层单位时间可适当延长至6个月。转诊条件

12、1. 新生儿听力筛查未通过,复筛仍未通过者2. 新生儿急重病房住院,出院后怀疑有听损伤者3. 新生儿期有高危因素,婴幼儿期疑有听损伤者4. 儿保科对婴幼儿做健康体检时,怀疑有听损伤者5. 儿科门诊就诊,言语发育迟缓,疑有听力损伤者6. 基层医院怀疑听损伤,检测设备不完善者听力筛查阶段二- 听力损伤的诊断测试环境: 环境噪声低于20dB（A）的隔声屏蔽室.客观检测项： 诊断型耳声发射(TEOAE, DPOAE) . 声阻抗 诊断型听性脑干诱发电位(ABR) 40Hz相关电位(40HzAERP) 听性稳态反应(ASSR)听力筛查阶段二-听力损伤的诊断阶段主观测试项目: 小儿行为测听 听觉-言语评估

13、. 听力筛查阶段三-干预和康复 研究表明：早期的听觉经历在大脑发育过程中具有关键性作用，及时、有效的强化性早期干预能够明显改善其后的言语和认知发育，特别是在听损伤患儿出生后6个月之内进行干预，可获得与其发育年龄相当的言语能力。初步拟定的听力损失早期干预与治疗的指导原则重度或极重度感音神经性听力损失4个月开始佩戴助听器康复训练效果欠佳的重度或极重度感音神经性，建议1岁左右进行人工耳蜗植入手术，术后继续进行听觉言语康复训中度听力损失6个月开始佩带助听器随访与干预随访与干预轻度或部分中度听力损失随访至8-10个月，确定为永久性听力损失后，建议佩戴助听器。轻度或部分中度听力损失患儿，建议家长在随访中采

14、取语声放大，尽量使患儿感受到声音的刺激属于传导性听力损失的患儿，根据实际情况，采取药物或手术的方法进行干预和治疗耳可灵AccuScreen产品特点技术指标及主要附件介绍涵盖三种筛查技术AccuScreen耳声发射及自动听性脑干反应筛查仪发射是Otometrics公司推出的当今市场上最精确的听力筛查设备它涵盖了全部三种听力筛查技术: TEOAE(瞬态声诱发耳声发射） DPOAE（畸变产物耳声发射） AABR （自动听性脑干反应）模块化功能设计可以根据您的业务需要和预算，任意组合，提供多达8种配置：筛查型 Light TE增强型 AABR,TEOAE, DPAOE,TEOAE+DPOAE, TE+

15、AABR,DP+AABR, TE+DP+AABR 技术指标及主要附件介绍 两种版本: AccuScreen Light TE 和 AccuScreen 主要区别: AccuScreen Light TE 为筛查版，键盘5键，只可做TEOAE筛查。 AccuScreen 为增强版，键盘17键，可手动输入病人信息, 并且TEOAE + DPOAE +AABR三种测试方法可任意组合AccuScreen Light TE 5键AccuScreen 17键AccuScreen介绍 快速：TEOAE/DPOAE10秒钟 AABR4dB 测试6个频点，通过3个 DPOAE: SNR 5dB 测试4个频点，通

16、过3个 设定信噪比通过标准，结合DPOAE信号强度水平TEOAE: SNR 4dB 测试6个频点，通过3个 DPOAE: SNR 5dB 测试3个频点，通过3个 刺激强度TEOAE:非线性Click声，缺省值73dB SPL校准过程中,根据耳道容积确定最适合的刺激强度 ；DPOAE:L250dB SPL 或L2=45,55dB SPL, ABR:35或4045dBnHL Click声 TEOAE:83dB SPLDPOAE筛查型:65/55dB SPLDPOAE :纯音,默认L165dB SPL ，L255dB SPL40-65dB SPL DPOAE: 默认L165dB SPL，L255dB

17、 SPL与主要竞争产品比较-OAEs品牌型号AccuScreen (Madsen) ()OtoRead (Interacoustics) GSI70 (Grason-Stadler) ERO-SCAN (MAICO) 抗噪能力4级伪迹自动控制抗干扰设计（快速耳道容积校准）无数据专利降噪算法显示屏大屏幕显示清晰，背景光可控制LED显示屏太小，分辨率低液晶显示，对比度可调，但仍难以辨认数据LCD显示屏小，使用固定探头时，不方便查看测试过程刺激频率TEOAE（筛查型）: 1.4-4kHz,DPOAE（筛查型）: 2-4kHz,频点为2，2.5，3.2，4kHzTEOAE（筛查型）: 1.5-4kHz

18、，6个频点， DPOAE（筛查型）: 2-6kHz,频点为2,3,4kHz单病人模式：2,3,4kHz 多病人模式：1.56kHz，最多6个频点TEOAE: 频带宽为1.54kHz DPOAE（筛查型）: 2-4kHz,频点为2,3,4kHz 与主要竞争产品比较-OAEs品牌型号AccuScreen (Madsen) ()OtoRead (Interacoustics) GSI70 (Grason-Stadler) ERO-SCAN (MAICO) 键盘17键，可以现场手动输入测试者信息4个方向键，无法现场手动输入测试者信息3个控制键，无法现场输入测试者信息4个控制键，无法现场输入测试者信息P

19、C接口可与电脑进行有线或无线传输，也可直接连标签打印机通过安放架才可以传输数据到电脑多病人系统有红外和有线连接，单病人系统无PC接口可通过RS232接口将测试结果上传至电脑探头探头容易拆卸、安装，便于清洗，可更换的滤声片，保证测试更加准确探头不能拆卸，只能清洁或更换探头帽,配置双探头拆卸困难，不易清洗增强型配置双探头与主要竞争产品比较-OAEs品牌型号AccuScreen (Madsen) ()OtoRead (Interacoustics) GSI70 (Grason-Stadler) ERO-SCAN (MAICO) 存储容量可同时存储250次测试结果可存储50个测试结果简易型：只存储一个

20、病人的两只耳朵的测试结果。多功能型：可存储150个病人的测试结果可存储50个测试结果供电方式可充电电池，单电池可连续操作10小时以上主机4节碱性电池供电，增加耗材成本可充电镍铬电池，不耐用（一般只能使用一年），导致测试中断主机4节碱性电池供电，增加耗材成本与主要竞争产品比较-OAEs品牌型号AccuScreen (Madsen) ()OtoRead (Interacoustics) GSI70 (Grason-Stadler) ERO-SCAN (MAICO) 销售服务网络真正覆盖全国，具有业界最专业的技术力量惠耳、秋古原、优听和朗声广州甘峰国内总代理，网络覆盖全国Oticon销售网络典型弱项N/A外观差，屏幕小分辨率低,无法手动输入测试信息只有DPOAE功能，电池性能差外观差，屏幕小分辨率低,无法手动输入测试信息价格水平中等偏高偏低（低价策略）单病人系统中等偏高，多病人系统价格高偏低中国市场占有率40%20%10%20%国产听力筛查仪-河南迈松贝尔美听力筛查系列手持机 MSOAE-1H TEOAE/DPOAEAABR设备比较-德国麦科 MB11优势：无需贴电极，直接通过耳罩内金属电极测试缺点：不是便携设计，需要外接电脑； 测试过程中医生需要全程按压耳罩，费时费力，患者舒适度差； 无OAEs测试功能；AABR设备比较-美国 Natus Algo 3i