三体系内审员培训资料PPT课件(PPT 35页)

1、目 录 第一章管理体系基础知识 第二章 体系内容简介 第三章内审员能力要求 第四章内审实务及技巧 第五章 案例分析1.第1页，共35页。 ISO9001:2008 标准介绍什么是ISO？国际标准化组织international standard organization 世界上150多个国家标准机构的国际联合组织其职责是制定国际性标准及对相关活动进行规范化，以促进国际物资和服务的交流，发展世界范围的科学技术和经济合作。ISO 组织已建立了10000多个国际标准。国家质量技术监督局是中国在ISO 组织的代表。2.第2页，共35页。 ISO9001:2008 标准介绍什么是国家标准体系？国家标准；

2、行业标准；地方标准；企业标准3.第3页，共35页。ISO9001:2008 标准介绍ISO9000 系列标准1987年制订，1994年修订、2000年修订，2008年再修订包括四个基本文件规定产品和服务方面的质量管理体系要求被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系中国版：GB/T19001-2008 2009年3月1日实施4.第4页，共35页。ISO9001:2008 标准介绍5.第5页，共35页。第一章管理体系基础知识一、管理体系标准要求达到的目标最低目标：Q质量顾客产品合格、顾客满意最高目标持续改进二、管理体系标准的特点只提要求最低要求不提方法结合企业实际进行策划6.第6页，共35页

3、。第一章管理体系基础知识三、建立管理体系的正确思路在建立管理体系之前，企业业已存在自身管理体系；并不是将原有的管理手段、制度、组织机构等彻底推翻，而是应用管理体系标准的框架模式重新构造、安排、组合和完善组织现有的管理体系。7.第7页，共35页。第一章管理体系基础知识四、建立管理体系正确的运作方式准确理解标准要求整理公司现行有效的管理制度文件编制适宜与本公司操作的体系文件、记录领导作用全员参与8.第8页，共35页。第一章管理体系基础知识五、管理体系的文件结构管理手册程序文件指 导 书表单记录第一阶第二阶第三阶第四阶决策全公司的品质方向，期望大家应该做什么。依据手册意图，相互沟通应由那一部门、哪些

4、人，做哪些事，及做完后流向哪一部门详细描述某一个特定作业是如何进行的。定义产品或服务可接受的标准。阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件9.第9页，共35页。第一章三体系内容简介一、 ISO9001-2008(QMS)理解1.质量管理体系总要求识别过程确定过程关系确定准则和方法 体系活动运行控制获得必要资源和信息监视、测量和分析持续改进10.第10页，共35页。第二章三体系内容简介一、 ISO9001-2008(QMS)理解2. ISO9000的最基本精神（1） P D C A 计划 执行 检查 改善（2）八大原则原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原

5、则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系11.第11页，共35页。第二章三体系内容简介一、 ISO9001-2008(QMS)理解3. ISO9001条文简介1 范围 1.1总则 1.2应用2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系 4.1一般要求 4.2文件化要求 4.2.1一般要求 4.2.2品质手册 4.2.3文件管制 4.2.4品质记录管制5 管理职责 5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部

6、沟通 5.5.4外部沟通 5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出6 资源管理 6.1资源的供应 6.2人力资源 6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境12.第12页，共35页。第二章三体系内容简介一、 ISO9001-2008(QMS)理解3. ISO9001条文简介7 产品的实现 7.1产品实现的规划 7.2顾客相关的过程 7.2.1产品相关要求的决定 7.2.2产品相关要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计与开发 7.3.1设计开发的规划 7.3.2设计开发的输入 7.3.3设计开发的输出 7.3.4设计开发的审查 7.3.5设计开发

7、的验证 7.3.6设计开发的确认 7.3.7设计开发变更管制 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购资讯 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务供应 7.5.1运作控制 7.5.2过程的确认 7.5.3标识与可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制 8 量测分析和改善 8.1策划 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施13.第13页，共35页。末次会议第四章内审实务及

8、技巧八、整个审核过程需要召开的会议：一、末次会议的目的1、向受审核部门及领导层说明审核情况，使其了解审核结果2、宣布审核结果和审核结论；3、提出纠正措施追踪要求；4、宣布现场审核结束。14.第14页，共35页。末次会议第四章内审实务及技巧八、整个审核过程需要召开的会议：二、末次会议的内容1、感谢；2、重申目的、范围；3、宣读不合格项并澄清；4、说明抽样的局限性；5、对体系作有效性评价；6、宣布审核结论；7、说明审核报告提交日期；8、对纠正措施的要求，包括时间和跟踪验证的要求；9、请领导就审核结论和纠正措施要求作简明表态。15.第15页，共35页。第四章内审实务及技巧九、现场审核实务及技巧（1）

9、审核的基本方法抽样审核方式如何查证，审核路线 1、顺向追踪2、逆向追溯3、部门审核（以部门为中心）4、过程审核（以过程为中心）16.第16页，共35页。第四章内审实务及技巧九、现场审核实务及技巧（2）调查方法（谈、查、看、记、追） 1、善于提问（自然、和谐、耐心、礼貌） 2、注意倾听 3、仔细观察 4、作好记录 5、善于追踪验证17.第17页，共35页。第四章内审实务及技巧九、现场审核实务及技巧（3）提问技巧1、开放式提问（如5W1H之类）2、封闭式提问（答案通常是“是”或“否”，获取专门信息，节约时间，信息量小）3、澄清式提问（将开放式和封闭式结合起来，有主观导向的含义，应慎重，如“你是这样

10、做的吗？”）。 注意事项 1、用通俗语言提问，不盛气凌人。提问不等于审问； 2、一次只提一个问题；及时抓住信息的线索； 3、说话明确，吐字清晰； 4、选准对象；18.第18页，共35页。第四节 不合格项和不合格报告一、不合格项判定 不合格未满足要求 。 不合格项管理体系偏离规定要求或缺少的情况。 19.第19页，共35页。 管理体系要求包括： 合同条款，法令法规； 管理体系标准； 管理体系文件； 其他规定，如最高管理者的要求，常识性要求（不一定形成文件）； 顾客或相关方投诉等。20.第20页，共35页。 二、不合格项的形成 1、管理体系文件未遵照管理体系标准的要求； 2、管理体系现状未按管理体

11、系文件执行； 3、体系运行结果未达到预定目标； 4、规定不合理，不符合规定也是不合格合理不合法。21.第21页，共35页。 三、不合格项性质的判定 两类性质：严重不合格项和一般不合格项。 分类原则： 一、不合格项情节的严重程度和造成的后果； 二、如果不纠正，会产生何种问题。22.第22页，共35页。 （一）严重不合格项 当发现下列情况之一，即构成严重不合格项： 1、体系运行出现系统性失效； 2、体系运行出现区域性失效； 3、对产品质量、环境影响、人身安全或体系运行产生严重后果的不合格现象。23.第23页，共35页。 （二）一般不合格项 出现下列情况之一，即构成一般不合格项： 1、对管理体系要求

12、或管理体系文件的要求而言，是个别、偶然、孤立的性质轻微的问题。 2、对保证所审区域的体系有效性而言，是个次要问题。24.第24页，共35页。 （三）注意事项 严重不合格项和一般不合格项性质的判定，对审核结论有决定性影响 。25.第25页，共35页。以7.6为例的严重不合格： 1、系统性失效：大部分测试设备精度不足或没有按期校准 2、区域性失效：无测试设备台帐、无周检、缺校准记录、人员未经培训、校准规程已作废、环境条件不满足要求等。 3、对产品或管理体系运行产生严重后果：成品检验一台主要设备精度不够，且久未校准，不能保证出厂的都是合格产品或计量室内审时发现的严重不合格项无任何纠正措施等。26.第

13、26页，共35页。 四、不合格报告 内容：不合格事实描述、不合格的理由、不符合标准的条款、不合格性质的判定、审核员签名、受审部门或要素、受审方代表签字等。 27.第27页，共35页。1、不合格事实描述： 4C原则Complete全面 Correct正确 Clear清楚 Concise简炼 事、人、时、地、细节可重查性、可验证性 负责人、当事人说话需旁证 陪同人员、无关人员的话、传闻不能作证据 合格的事、废话、无关细节不写 自己编写，不省略，也不照抄题目，内容描述完整而精炼，既不遗漏任何有用的信息，也不要冗长 观点、结论要从事实描述中自然地显露 尽可能使用受审核方的习惯用语28.第28页，共35

14、页。不合格事实示例 不好的描述： 某某部门少数记录有乱写乱画现象。 加工车间有少数工序缺少作业指导书。 某某现场有人没戴安全帽。29.第29页，共35页。 好的描述： 某某车间某某工序2010年9月8日值班记录上有乱写乱画现象。 一车间XX工序不能提供XX作业指导书。 XX现场XX部位XX工种工人李XX未按规定佩戴安全帽。30.第30页，共35页。 5、现场审核中发现不合格后的处理（1）收集充分证据，详细记录（2）向受审核部门提出这是一项不合格（3）向陪同人员指出，并出示证据（4）向审核组长报告，在组内讨论（5）编写不合格报告（6）请受审核部门在不合格报告上签字确认（7）要求并指导受审核部门制定纠正措施（8）跟踪纠正措施，验证效果31.第31页，共35页。 第四章 纠正措施的跟踪32.第32页，共35页。 纠正对不合格的一种处置，为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。33.第33页，共35页。 一、纠正措施跟踪的目