患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案_第1页
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文档简介

1、患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案一、目的为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失 TOC o 1-5 h z 二、编制依据:医疗机构药事管理规定2016中华人民共和国药品管理法2017三、适用范围:医院科室/部门、职工、进修人员、患者等。四、权责:责任科室:药学部五、报告与响应:（一）成立处置小组成立处置小组，医院分管药事的领导为组长，小组成员包括医务部主任、药学部主任、相关临床科室主任和护士长，当事医务人员。同时，其他相关科室（医患纠纷办、信息中心、安全保障部等）密切配合、

2、快速高效地开展处置工作。（二）快速、高效的处理对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害，药学部迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。药学部迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作（三）调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在10分钟内向药学部汇报，报告的内容包括:发生事件的

3、单位、人数、性质、时间、地点、原因经过、社会反映及其他已掌握的情况。药学部接到情况报告后必须立即向市食品药品监督管理局汇报并联合相关部门必须快速到位、果断处置。处置领导小组应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。六、处置程序:（一）假、劣药品导致人身损害及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查；查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责如果不符合要求，由药学部核查责任人，损害事件由责任人负责。（二）调剂错误导致人身损害及时追回患者手中的药品，发给正确药品；调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。七、应急结束:紧急情况处理结束后，处置小组要及时向院长提交事件处理报告。内容包括:发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药学部要根据损害事件的发生经过进行评估总结及时修订相关制度，加强环节管理，制定整改措施。八、物资装备保障

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