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文档简介
1、十堰生物试剂项目可行性报告十堰生物试剂项目可行性报告规划设计/投资分析摘要生物试剂种类繁多,市场分散,竞争者众多,且试剂销售特点是 经营品类越多,增加销售额机会越大,获利可能性越大。行业竞争的 加剧迫切需要生物试剂生产公司做大做强,对其规模和效益提出了更 高的要求,对于行业内已经具备一定品牌声誉和规模效应的公司,继 续扩大规模并进行并购整合已经成为试剂行业发展的潮流,从而提高 生物试剂整体市场的集中度。一直以来,生物医药行业是我国大力鼓励的重点行业。2016年11 月7日,多部委发布医药工业发展规划指南,规划中明确指出“十三五”期间的重点发展领域是要把握产业技术进步方向,瞄准市 场重大需求,大
2、力发展生物药、化学药新品种、优质中药、髙性能医 疗器械、新型辅料包材和制药设备,加快各领域新技术的开发和应用, 促进产品、技术、质量升级。2017年10月,中共中央办公厅、国务院 办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的 意见,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和 仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新,文件中直接鼓励药 企创新研发、加快药品器械审评审批速度等措施将进一步激发药企新 药研发的积极性。随着我国综合国力的逐步提升以及科技创新体系建设的不断完善, 我国在科技创新和研发方面的投入随之也快速增长。根据国家统计局 数据,2013-2018年间,我国研究
3、和试验发展(R&D)经费年均增长 11.5%,增速世界领先。同时,随着生物技术在引领未来经济社会发展 中的战略地位日益凸显,国家先后出台一系列鼓励政策和措施,积极 鼓励全社会在生命科学领域进行研究,中国生命科学领域的研究资金 投入迅猛增长,由2015年的434亿元增长至2019年的866亿元,年 复合增长率髙达18. 8%o该生物试剂项目计划总投资24494. 38万元,其中:固定资产投资 16911.28万元,占项目总投资的69. 04%;流动资金7583. 10万元,占项目 总投资的30. 96%O达产年营业收入60640. 00万元,总成本费用46557.21万元,税金及 附加469.
4、35万元,利润总额14082. 79万元,利税总额16494. 59万元,税 后净利润10562. 09万元,达产年纳税总额5932. 50万元;达产年投资利润 率57.49%,投资利稅率67. 34%,投资回报率43. 12%,全部投资回收期 3. 82年,提供就业职位1001个。重视施工设计工作的原则。严格执行国家相关法律、法规、规范,做 好节能、环境保护、卫生、消防、安全等设计工作。同时,认真贯彻“安全生产,预防为主”的方针,确保投资项目建成后符合国家职业安全卫生 的要求,保障职工的安全和健康。项目概论、建设必要性分析、产业研究分析、投资方案、项目建设地 方案、土建工程设计、项目工艺先进
5、性、环境影响分析、安全保护、建设 风险评估分析、节能评估、实施安排方案、项目投资方案、项目经营效益 分析、项目综合评价结论等。十堰生物试剂项目可行性报告目录第一章项目概论第一章建设必要性分析第二章产业研究分析第四章投资方案第五章项目建设地方案第八早土建工程设计第七章项目工艺先进性第八章环境影响分析第九章安全保护第十章建设风险评估分析第十一章节能评估第十一章实施安排方案第十二章项目投资方案第十四章项目经营效益分析第十五章项目招投标方案第十八章项目综合评价结论第一章项目概论一、项目承办单位基本情况(一)公司名称XXX科技发展公司(二)公司简介公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业,专注于
6、产品, 致力于产品的设计与开发,各种生产流水线工艺的自动化智能化改造,为 客户设计开发各种产品生产线。公司已拥有ISO/TS16949质量管理体系以及IS014001环境管理体系, 以及ERP生产管理系统,并具有国际先进的自动化生产线及实验测试设备。 公司引进世界领先的技术,汇聚跨国高科技人才以确保公司产业的稳定发 展和保持长期的竞争优势。产品的研发效率和质量是产品创新的保障,公司将进一步加大研发基 础建设。通过研发平台的建设,使产品研发管理更加规范化和信息化;通 过产品监测中心的建设,不断完善产品标准,提高专业检测能力,提升产 品可靠性。公司注重建设、培养人才梯队,与众多高校建立了良好的校企
7、 合作关系,学校为企业输入满足不同岗位需求的技术人员,达到企业人才 吸收、培养和校企互惠的效果。公司筹建了实习培训基地,帮助学校优化 教学科目,并从公司内部选拔优秀员工为学生授课,让学生亲身参与实践 工作。在此过程中,公司直接从实习基地选拔优秀人才,为公司长期的业 务发展输送稳定可靠的人才队伍。公司的良好人才梯队和人才优势使得本 次募投项目具备扎实的人力资源基础。公司经济效益分析上一年度,XXX科技公司实现营业收入60465. 56万元,同比增长27. 93% (13200. 62万元)。其中,主营业业务生物试剂生产及销售收入为50661.31万元,占营业总收入的83. 79%O上年度主要经济
8、指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入12697. 7716930. 3615721.0515116. 3960465. 562主营业务收入10638. 8814185. 1713171.9412665. 3350661.312. 1生物试剂(A)3510. 834681. 114346. 744179. 5616718. 232.2生物试剂(B)2446. 943262.593029. 552913. 0311652. 102.3生物试剂(C)1808.612411.482239. 232153. 118612. 422.4生物试剂(D)1276. 671702. 221
9、580. 631519. 846079. 362.5生物试剂(E)851. 111134.811053. 761013. 234052. 902.6生物试剂(F)531.94709. 2665& 60633. 272533. 072.7生物试剂(.)212. 78283. 70263. 44253.311013. 233其他业务收入2058. 892745.192549. 102451.069804. 25根据初步统计测算,公司实现利润总额12980. 57万元,较去年同期相比增长2355. 03万元,增长率22. 16%;实现净利润9735. 43万元,较去年同期相比增长1329. 58万元
10、,增长率15.82%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元60465. 56完成主营业务收入万元50661.31主营业务收入占比83. 79%营业收入増长率(同比)27. 93%营业收入增长量(同比)万元13200. 62利润总额万元12980. 57利润总额增长率22.16%利润总额增长量万元2355. 03净利润万元9735. 43净利润增长率15. 82%净利润增长虽万元1329. 58投资利润率63. 24%投资回报率47. 43%财务内部收益率29.81%企业总资产万元46580. 07流动资产总额占比万元39. 05%流动资产总额万元18190. 95资产负债率37. 9
11、7%二、项目建设符合性(一)产业发展政策符合性由XXX科技发展公司承办的“十堰生物试剂项目”主要从事生物试剂 项目投资经营,其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录(2011 年本)(2013年修正)有关条款限制类及淘汰类项目。(二)项目选址与用地规划相容性十堰生物试剂项目选址于XX产业基地,项目所占用地为规划工业用地, 符合用地规划要求,此外,项目建设前后,未改变项目建设区域环境功能 区划;在落实该项目提出的各项污染防治措施后,可确保污染物达标排放, 满足XX产业基地环境保护规划要求。因此,建设项目符合项目建设区域用 地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。(三)“三线一单”符合性1、生
12、态保护红线:十堰生物试剂项目用地性质为建设用地,不在主导 生态功能区范围内,且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生 态保护区内,符合生态保护红线要求。2、环境质量底线:该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功 能区划要求,有一定的环境容量,符合环境质量底线要求。3、资源利用上线:项目营运过程消耗一定的电能、水,资源消耗量相 对于区域资源利用总量较少,符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单:该项目所在地无环境准入负面清单,项目采取 环境保护措施后,废气、废水、噪声均可达标排放,固体废物能够得到合 理处置,不会产生二次污染。三、项目概况(一)项目名称十堰生物试剂项目生物科研试剂的客
13、户群体主要为科研机构用户和工业用户。科研 机构用户包括高等院校、各类研究所等。在全球对于基础科学研究日 益重视的背景下,科研用户所获得的科研经费较为充裕,生物科研试 剂作为生命科学基础研究、基础医学研究等方面学术成果产出的必要 条件,需求量也随之稳定增长。另一方面,药物研发企业、外包研发 机构等工业用户也是生物科研试剂的重要用户,在药物研发、生产工 艺改进和质量控制等环节中,生物科研试剂的应用十分广泛。从用户 的特点来看,单个工业用户的需求往往更大,出于成本考虑对产品的 价格也更为敏感;而科研用户对于产品的需求往往更加分散,对产品 价格的敏感度也更低。在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因
14、素的影响下,全 球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时,以单抗为代表的生 物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加,基于抗体的免疫 诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病,减轻病人自身和全社 会的医疗负担具有重要作用;而单克隆抗体等生物药物对于提髙疗效 和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。与全球市场结构相似,我国的生物科研试剂市场同样以科研客户为主导,根据Frost&Sullivan数据,2019年我国生物试剂市场中科研 用户市场规模达到99亿元,占比约72.4%;而工业用户市场约38亿元, 占比约27. 6%o(二)项目选址XX产业基地(三)项目用地规模项目总用地面积590
15、62. 85平方米(折合约88. 55亩)。(四)项目用地控制指标该工程规划建筑系数59.99%,建筑容积率1.63,建设区域绿化覆盖率6. 42%,固定资产投资强度190. 98万元/亩。(五)土建工程指标项目净用地面积59062. 85平方米,建筑物基底占地面积35431.80平 方米,总建筑面积96272. 45平方米,其中:规划建设主体工程67306. 04 平方米,项目规划绿化面积6177.29平方米。(六)设备选型方案项目计划购置设备共计156台(套),主要包括:生物反应器、 冻干机、超滤装置、离心机、均质机、显微镜、生化分析仪、液氮罐 等,设备购置费5441.89万元。(七)节能
16、分析1、项目年用电量978832. 98千瓦时,折合120. 30吨标准煤。2、项目年总用水量34464. 30立方米,折合2. 94吨标准煤。3、“十堰生物试剂项目投资建设项目”,年用电量978832. 98千瓦时, 年总用水量34464. 30立方米,项目年综合总耗能量(当量值)123. 24吨标 准煤/年。达产年综合节能量47.93吨标准煤/年,项目总节能率29. 35%, 能源利用效果良好。(八)环境保护项目符合XX产业基地发展规划,符合XX产业基地产业结构调整规划 和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措 施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域
17、生态环境产 生明显的影响。(九)项目总投资及资金构成项目预计总投资24494. 38万元,其中:固定资产投资16911. 28万元,占项目总投资的69. 04%;流动资金7583. 10万元,占项目总投资的30.96%。(十)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(十一)项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入60640. 00万元,总成本费用46557.21万元,税 金及附加469. 35万元,利润总额14082. 79万元,利税总额16494. 59万元, 税后净利润10562. 09万元,达产年纳税总额5932. 50万元;达产年投资利润率57. 49%,投资利税率67. 34%,投资
18、回报率43.12%,全部投资回收期 3. 82年,提供就业职位1001个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。将整个项目分期、分段建设,进行项目分解、工期目标分解,按项目的适应性安排施工,各主体工程的施工期叉开实施。该项目报告对项目所涉及的主要问题,例如:项目资源条件、项目原 辅材料、项目燃料和动力的供应、项目交通运输条件、项目建设规模、项 目投资规模、项目产工艺和设备选型、项目产品类别、项目节能技术和措 施、环境影响评价和劳动卫生保障等,从技术、经济和环境保护等多个方 面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案,并对项目建成后可能取 得的技术经济效果进行预测,从而为投资决策提供
19、可靠的依据,作为该项 目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。项目报告核心提示:项目 投资环境分析,项目背景和发展概况,项目建设的必要性,行业竞争格局 分析,行业财务指标分析参考,行业市场分析与建设规模,项目建设条件 与选址方案,项目不确定性及风险分析,行业发展趋势分析投资可行性报 告咨询服务分为政府审批核准用报告和融资用报告。审批核准用的报告侧 重关注项目的社会经济效益和影响;融资用报告侧重关注项目的盈利能力。 具体概括为:政府立项审批、产业扶持、银行贷款、融资投资、投资建设、 境外投资、上市融资、中外合作、股份合作、组建公司、征用土地、申请 高新技术企业等各类可行性报告。五、项目评价1、
20、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合XX产业基 地及XX产业基地生物试剂行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进XX 产业基地生物试剂产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化 有着积极的推动意义。2、xxx科技公司为适应国内外市场需求,拟建“十堰生物试剂项目, 本期工程项目的建设能够有力促进XX产业基地经济发展,为社会提供就业 职位1001个,达产年纳税总额5932. 50万元,可以促进XX产业基地区域 经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率57.49%,投资利税率67. 34%,全部投资回 报率43.12%,全部投资回收期3.82
21、年,固定资产投资回收期3.82年(含 建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、近年来,国家先后出台了“非公经济36条”、“民间投资36条、 “鼓励社会投资39条”、“激发民间有效投资活力10条”、关于深化投融资体制改革的意见等一系列政策措施,大力营造一视同仁的市场环 境,激发民间投资活力。国家发改委会同各地方、各部门,认真贯彻落实 中央关于促进民间投资发展的决策部署,取得了明显成效。今年以来,民 间投资增速持续保持在8%以上,前7个月达到了 8.8%,始终高于整体投资 增速,占全部投资的比重达到62.6%。民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制 灵活,在推进企业技术创新能力建设方面起到重要
22、作用。认定国家技术创 新示范企业和培育工业设计企业,有助于企业技术创新能力进一步升级。 同时,大量民营企业走在科技、产业、时尚的最前沿,能够综合运用科技 成果和工学、美学、心理学、经济学等知识,对工业产品的功能、结构、 形态及包装等进行整合优化创新,服务于工业设计,丰富产品品种、提升 产品附加值,进而创造出新技术、新模式、新业态。综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保 护、清洁生产都是积极可行的。六、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米59062. 8588. 55 亩1.1容积率1.631.2建筑系数59. 99%1.3投资强度万元/亩19
23、0. 981.4基底面积平方米35431.80L5总建筑面枳平方米96272. 451.6绿化面积平方米6177. 29绿化率6. 42%2总投资万元24494.382. 1固定资产投资万元16911.282. 1. 1土建工程投资万元7197. 882. 1. 1. 1土建工程投资占比万元29. 39%2. 1.2设备投资万元5441.892. 1.2. 1设备投资占比22. 22%2. 1.3其它投资万元4271.512. 1.3. 1其它投资占比17. 44%2. 1.4固定资产投资占比69. 04%2.2流动资金万元7583. 102. 2. 1流动资金占比30. 96%3收入万元60
24、640. 004总成本万元46557.215利润总额万元14082. 796净利润万元10562. 097所得税万元1.638增值税万元1942. 459税金及附加万元469. 3510纳税总额万元5932. 5011利税总额万元16494. 5912投资利润率57. 49%13投资利税率67. 34%14投资回报率43. 12%15回收期年3. 8216设备数量台(套)15617年用电虽千瓦时978832.9818年用水罐立方米34464.3019总能耗吨标准煤123. 2420节能率29. 35%21节能量吨标准煤47. 9322员工数量人1001第二章建设必要性分析一、行业发展背景分析(
25、一)行业主要政策国务院关于加快科技服务业发展的若干意见提出到2020年科技服务业产业规模达到8万亿元,成为促进科技 经济结合的关键环节和经济提质增效升级的重要引擎。重点发展研究 开发、技术转移、检验检测认证、创业孵化、知识产权、科技咨询、 科技金融、科学技术普及等专业科技服务和综合科技服务,提升科技 服务业对科技创新和产业发展的支撑能力。国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见增强医药产业创新能力,调动医疗机构在医药创新上的积极性, 提高新药临床研究水平,促进科技成果转化和应用;规范药品医疗器 械临床试验基地(GCP基地)的建设和管理,提高临床研究质量,促进 科技成果转化应用。“十三五”
26、生物产业发展规划到2020年,生物产业规模达到8-10万亿,生物产业增加值占GDP 的比例超过4%,成为国民经济的主导产业,生物产业创造的就业机会 大幅增加。国家创新驱动发展战略纲要大力支持自由探索的基础研究,力争在更多领域引领世界科学研 究方向,建设一批支撑高水平创新的基础设施和平台,加快建设大型 实验装置、数据资源、生物资源等科技基础条件平台。国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见加大中央财政对基础研究的支持力度,采取政府引导税收杠杆等 方式,探索实施中央和地方共同出资、共同组织国家重大基础研究任 务的新机制。地方政府结合本地区经济社会发展需要,加大基础研究 的支持力度。(-)行业面临的
27、机遇和挑战1、行业面临的机遇生物医药行业研发投入力度不断提升在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下,全 球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时,以单抗为代表的生 物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加,基于抗体的免疫 诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病,减轻病人自身和全社 会的医疗负担具有重要作用;而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效 和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。在巨大的市场和医药研发难度不断增大的情况下,全球医药产业 研发投入将不断增加。在生物新药研发、评估、质控等各个环节,对 生物试剂及技术服务均有广泛需求,政府和企业在生物医药领域持续 的大力投
28、入将导致我国生物试剂产业的扩张。(2)国家政策的有力支持一直以来,生物医药行业是我国大力鼓励的重点行业。2016年11 月7日,多部委发布医药工业发展规划指南,规划中明确指出“十三五”期间的重点发展领域是要把握产业技术进步方向,瞄准市 场重大需求,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、髙性能医 疗器械、新型辅料包材和制药设备,加快各领域新技术的开发和应用, 促进产品、技术、质量升级。2017年10月,中共中央办公厅、国务院 办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的 意见,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和 仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新,文件中
29、直接鼓励药 企创新研发、加快药品器械审评审批速度等措施将进一步激发药企新 药研发的积极性。2020年开年以来,新冠肺炎疫情在国内外爆发,暴露出全球各国 在公共卫生和疫情防控方面的短板。疫情发生以来,各国政府和相关 企业已经加大了相关药物和疫苗的研发投入,开展了各类科学研究和 临床试验。预计政府将持续鼓励社会各界针对新冠肺炎以及其他各类 传染疾病的基础研究,药物和疫苗研发等投入将持续加大,各类疾病 检测设备和试剂的研发也必将更加受到重视。生物试剂和技术服务行 业为以上的基础研究和应用研究提供工具和支持,也将持续受益。(3)髙技术人才的培养生物试剂的研发和生产是技术密集型行业,对于知识水平的专业
30、化要求较高。过去几年中,我国教育水平的提升促进相关领域髙素质 人才的培养,生命科学和生物工程等学科人才增长迅速,为行业和企 业输送大批人才,推动生物试剂行业的研发效率和质量提升。(4)市场集中度提升生物试剂种类繁多,市场分散,竞争者众多,且试剂销售特点是 经营品类越多,增加销售额机会越大,获利可能性越大。行业竞争的 加剧迫切需要生物试剂生产公司做大做强,对其规模和效益提出了更 高的要求,对于行业内已经具备一定品牌声誉和规模效应的公司,继 续扩大规模并进行并购整合已经成为试剂行业发展的潮流,从而提髙 生物试剂整体市场的集中度。2、行业面临的挑战(1)市场竞争激烈近年来,生物试剂市场竞争激烈,R&
31、DSystems. Abeam.PeproTech等国际品牌在声誉、产品质量等方面均具有较强的竞争优势。 而国内该行业的集中度较低,至今仍没有出现规模占据绝对优势的企 业,在产品技术、质量和规模等方面与美国、欧洲等国家或地区存在 较大的差距,企业之间的市场竞争激烈。未来将可能有更多的企业进 入,行业面临竞争加剧的风险。(2)创新能力较弱,研发投入不足我国的国产生物试剂行业,缺乏高质量重组蛋白和抗体产品。目 前国内企业大多数规模较小,业务模式以代理国外试剂产品为主,研 发投入较少,自主研发能力弱,缺乏依靠自主创新、能在技术实力和 产品质量与国际品牌正面竞争的企业。(三)行业的周期性、区域性、季节
32、性特征生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投 入关系密切,行业需求刚性较强,因而周期性不明显。生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药 企业的分布相关性较大,通常经济发达国家和地区的研发投入和基础 科研投入较大,对相关生物试剂产品和服务的需求也较大。二、项目建设背景1、当前,我市产业发展水平走在全国前列,具备了跟进新一轮科技革 命和产业变革的基础和条件,要抢抓重大机遇,在发展理念、生产模式和 业态创新上以变应变、率先行动,打造产业竞争新优势。同时,尽管国际 贸易投资方式转变将给我市外向型产业带来工业增速放缓、就业岗位减少、 社会风险加大等挑战,但也带来倒逼淘汰
33、落后行业及低附加值产业链环节、 推动产业转型升级的机遇。制造业是国民经济的主体,是推动经济高质量 发展的关键和重点。全面贯彻新发展理念,着眼于满足人民日益增长的美 好生活需要,以深化供给侧结构性改革为主线,坚持质量第一、效益优先, 努力提高制造业供给体系质量,不断增强供给结构对需求升级的适应性,加快制造业高质量发展步伐。2、高质量发展是投入产出效率和经济效益不断提高的发展。高质量发 展的重要标志,是不断提高劳动、资本、土地、资源、环境等要素的投入 产出效率和微观主体的经济效益,并表现为企业利润、职工收入、国家稅 收的持续增加和劳动就业不断扩大。3、随着战略性新兴产业的进一步加速发展,顺应经济转
34、型需要的新兴 产业,正在成为中国经济蓄势前行的新动力。发展新兴产业能够完善国民经济产业体系,增加有效供给,在创造经济价值的同时又能促进经济发展。 新兴产业大都为技术、资金、知识密集型产业,其发展能够转变经济增长 方式,促进经济的可持续发展。此外,新兴产业又能为传统产业提供技术 支持,有利于促进传统产业的升级改造,优化产业结构。4、“十三五”时期,要以转变经济发展方式为目标,以科学发展、 跨越发展为主线,顺应世界科技飞速发展带来的新机遇和新挑战,加快产 业升级换代,积极谋划战略性新兴产业、高技术发展重点,培育壮大具有 当地特色的产业集群;紧紧抓住加快培育发展战略性新兴产业的新机遇, 跟踪世界高技
35、术产业发展动态,立足现有产业基础,充分利用国际和国内 资源,加强创新引领,不断改造提升传统优势产业,大力培育壮大区域特 色和比较优势的战略性新兴产业,力争建成一批有自主核心技术、有一定 市场规模和良好经济社会效益的产业集群,推动产业结构转型升级,为建 设创新型先进制造业基地提供有力支撑。投资项目在国家发展和改革委员 会发布的产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)将项目 产品制造列为鼓励类项目。投资项目符合中华人民共和国国民经济和社 会发展第十三个五年规划纲要的要求,因此,符合国家产业发展政策和 行业发展规划。认真落实中央“六稳”部署,消费提质扩容积极推进,新型信息消费 创新活跃
36、,绿色建材、高效节能技术装备推广应用加快,新能源汽车销量 快速增长,制造业投资回升到较高水平。新修订的中小企业促进法贯彻实 施扎实推进。稳妥应对中美经贸摩擦。预计全年,全国规模以上工业增加 值增长6. 3%左右。三、必要性分析1、推动高质量发展,是当前和今后一个时期确定发展思路、制定经济 政策、实施宏观调控的根本要求。要紧扣我国社会主要矛盾变化,统筹推 进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局,加快形成推 动高质量发展的指标体系、政策体系、标准体系、统计体系、绩效评价、 政绩考核,创建和完善制度环境,让高质量发展得到人民的认可、经得起 历史检验。制造业是振兴实体经济的主战场。新一轮
37、科技革命和产业变革 浪潮之下,数字经济、共享经济、产业协作正在重塑传统实体经济形态, 全球制造业都处于转换发展理念、调整失衡结构、重构竞争优势的关键节 点,我国制造业提质升级的任务十分紧迫。综合来看,我国的高铁、核电、 信息通信等领域已经具备了全球竞争力,但其他多数领域在技术创新、质量品牌、环境友好等方面落后于发达国家,离制造强国的建设目标还有很 大差距。我们务必彻底摒弃旧的思维观念和方式方法,着眼解决深层次矛 盾和问题,深化供给侧结构性改革,淘汰落后产能,加快创新驱动,优化 升级传统产业,培育壮大战略性新兴产业,发展更多适应市场需求的新技 术、新业态、新模式,促进“中国制造”上升为“中国髙端
38、制造”。2、引领新常态,就要加快培育经济增长新动力。进入经济发展新常态 的中国,经济韧性更好、潜力更足、回旋空间更大,在产业转型升级、新 型城镇化、创新创业、对外开放等诸多方面都孕育着重大机遇。我们要积 极顺应世界科技革命和产业革命的大势,在稳住经济运行的同时,积极谋“进,以更有力的改革举措、更“活”的市场、更“实”的创新、更“宽”的政策,激励更多人去创业创造,培育新的经济增长点,让新的增 长“发动机”动力更充沛,让中国经济在新常态中迈上新台阶、实现新跨 越。新常态下全面深化改革,首先要精心谋划好和利用好我国经济的巨大 韧性、潜力和回旋余地,依靠促改革调结构,推动经济发展提质增效升级。 要坚持
39、用改革的办法不断改善经济运行的微观基础和产业基础,努力保持 稳增长和调结构平衡,有针对性地加大民生保障力度,为推动经济转型升 级创造更为有利的条件,为改革持续推进创造更加稳定的发展环境。3、“十三五期间,本市工业发展要继续坚持投资的拉动力量,同时, 加快向创新驱动转变,促进创新资源的聚集和发展,推动全市工业经济进 入创新驱动、内生增长的发展轨道。中国制造2025提出以提质增效为 中心,强化工业基础能力,提高综合集成水平,完善多层次多类型人才培 养体系,促进产业转型升级,培育有中国特色的制造文化,实现制造业由 大变强的历史跨越。本市作要抢抓国家实施“中国制造2025”的机遇,推 进制造业转型升级
40、。4、考虑到项目建设地的投资环境、劳动力条件和政策优势,项目承办 单位决定在项目建设地实滋投资项目建设,投资项目的生产规模和工艺技 术装备将达到国际先进水平,有利于进一步提升产品质量,丰富产品品种 并可以配合其他相关产品形成突出优势,使市场占有率以及竞争力得到进 一步巩固和增强。四、项目建设有利条件产品品牌优势明显。品牌是企业的无形资产;随着项目承办单位规模 的扩大,公司将创品牌列为系统工程来做,通过广告宣传、各类国内会展、 各种促销手段等形式来扩大品牌的知名度,按照“质量一流、服务至上” 的原则来创出品牌的美誉度;经过这些市场运作,不仅可提高企业的整体 形象,而且还能体现出品牌更大的价值。项
41、目承办单位自成立以来始终坚 持“自主创新、自主研发”的理念,始终把提升创新能力作为企业竞争的 最重要手段,因此,积累了一定的项目产品技术优势。项目承办单位在项 目产品开发、设计、制造、检测等方面形成了一套完整的质量保证和管理 体系,通过了 IS09000质量体系认证,赢得了用户的信赖和认可。随着互 联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平台,目前,很多 公司都已经不是以前传统销售方式,仅仅依靠一家供应商供货,而是充分 加强网络在市场营销的应用,这就给公司创造了新的发展空间;凭着公司 产品良好的性价比和稳定的质量,通过开展网上销售,完善电子商务会进 一步增加企业的市场份额。第三章 产业
42、研究分析一、行业发展状况1、生命科学研究领域概况生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学。 其研究对象包括动物、植物、微生物及人类本身,研究层次涉及分子、 细胞、组织、器官、个体、群体及群落和生态系统。既探究生命起源、 进化等重要理论问题,又有助于解决人口健康、农业、生态环境等国 家重大需求。长久以来,人们一直对各种生物及人体进行研究,但发展缓慢。 随着研究手段及实验技术的进步,生命科学进入蓬勃发展阶段。从最 初对自然界动植物的观察、描述,到遗传定律发现,生命科学研究不 断发展,以DNA双螺旋结构的发现为标志,生命科学研究进入了定量 化研究时代。在生命科学研究的微观化、定量化时
43、代,随着人类科学 技术的飞速发展,新型的设备、试剂和实验方法不断涌现,大大加速 了生命科学研究的发展速度。随着人类社会的发展,越来越多的健康、环境等问题逐渐暴露出 来,成为人类社会共同的重大课题;与此同时,随着世界科技竞争的 日趋激烈,医药工业作为知识密集行业也成为世界各国科技竞争的主 战场之一。而在生命科学基础研究飞速发展的基础上,现代生物技术 的重要进展和突破正在加速向应用领域渗透,在解决人类发展面临的 健康、环境和资源等问题的过程中展现出巨大前景。因此,全球各国 对于生命科学领域的研究资金投入也快速增长,从2015年的1,166亿 美元增加到2019年的1,514亿美元,年复合增长率为6
44、. 7%o随着我国综合国力的逐步提升以及科技创新体系建设的不断完善, 我国在科技创新和研发方面的投入随之也快速增长。根据国家统计局 数据,2013-2018年间,我国研究和试验发展(R&D)经费年均增长 11.5%,增速世界领先。同时,随着生物技术在引领未来经济社会发展 中的战略地位日益凸显,国家先后出台一系列鼓励政策和措施,积极 鼓励全社会在生命科学领域进行研究,中国生命科学领域的研究资金 投入迅猛增长,由2015年的434亿元增长至2019年的866亿元,年 复合增长率高达18. 8%o全球及中国生命科学研究方面的投入将继续保持高速增长态势, 主要原因如下:科研资金投入增长。随着全球各国对
45、基础研究的重视程度不 断提升,科研经费拨款也越来越多。近年来,基础科学领域特别是生命科学领域经费在科研经费所占比重逐步提高,推动生命科学基础研 发迅速发展。(2)新兴国家科研发展迅猛。近年来,包括中国在内的新兴国家 发展迅速,为缩小与发达国家在尖端技术方面的差距,逐步加大生命 科学领域的科研投入,在国际知名期刊上的文献发表数量逐年提升, 并且开始出现一些开创性的研究。(3)成果转化收益显著。近些年,生命科学研究快速发展,特别 是在免疫、基因等细分领域,不断有研究成果转化为“重磅炸弹”的 药物。令人瞩目的商业化成功先例,驱使基础研究更快地进入商业化 阶段,从而推动了生命科学研究的发展。(4)中小
46、型生物科技公司崛起。随着化学新药开发难度逐渐增大 和生命科学研究的发展,生物药已经成为医药市场增长的主要推动因 素,众多中小型生物科技公司也开始涉足生物药的研发。为了发现更 多的新机制、新靶点,这些生物科技公司也更加注重研发投入。从全球生命科学研究资金投入地域分布情况看,2019年美国投入 的研究资金约为729亿美元,在全球总研究资金投入占比达到48. 2%, 紧随其后的欧洲整体研究资金投入约占22. 1%,目前我国的生命科学研 究资金投入强度与美国等世界科技强国相比仍有一定差距,约占全球 整体资金投入的8.3%。在全球加大生命科学研究投入的背景下,我国 近年来先后出台国家生物技术发展战略纲要
47、、国务院关于全面 加强基础科学研究的若干意见等多项政策规划,对生命科学研究进 行支持,预计这一比例仍将保持上升。2、全球生物科研试剂及服务行业概览生物科研试剂产品和服务市场包含了生物试剂产品和帮助生物研 究及实验的专业技术服务。生物科研试剂产品可分为蛋白类、核酸类 以及细胞类三个种类,常见的蛋白类产品包括重组蛋白和抗体等,核 酸类产品包括定制化的合成核酸和克隆载体等,细胞类产品则涵盖转 染试剂及培养基等。根据服务类型,生物科研服务可分为研发生产服 务和检测服务,其中研发生产服务包括重组蛋白表达服务、抗体制备 生产服务、基因产品制备、细胞委托制备、ELISA试剂盒开发等,而检 测分析服务则包括免
48、疫学检测、生物安全检测、PCR技术服务和髙通量 测序服务等。生物科研试剂和生物科研服务面对髙校实验室、医学研 究中心、科研院所和药品研发企业等客户,应用领域丰富,是从基础 研究到成果转化不可或缺的一部分。从全球范围来看,生物科研试剂具有巨大的市场。根据Frost&Sullivan数据,全球生物科研试剂市场于2015年达到128亿美 元,并以8. 1%的年复合增长率增长至2019年的175亿美元,预计到 2024年,全球生物科研试剂市场规模将达到246亿美元,2019至2024 年复合增长率为7. l%o生物科研试剂的客户群体主要为科研机构用户和工业用户。科研 机构用户包括髙等院校、各类研究所等
49、。在全球对于基础科学研究日 益重视的背景下,科研用户所获得的科研经费较为充裕,生物科研试 剂作为生命科学基础研究、基础医学研究等方面学术成果产出的必要 条件,需求量也随之稳定增长。另一方面,药物研发企业、外包研发 机构等工业用户也是生物科研试剂的重要用户,在药物研发、生产工 艺改进和质量控制等环节中,生物科研试剂的应用十分广泛。从用户 的特点来看,单个工业用户的需求往往更大,出于成本考虑对产品的 价格也更为敏感;而科研用户对于产品的需求往往更加分散,对产品 价格的敏感度也更低。尽管科研用户的产品需求分散,但由于数量众多、需求多样,生 物试剂的科研用户市场占据了主导地位。根据Frost&Sull
50、ivan数据, 2019年全球生物试剂市场中,科研用户市场规模达到112亿美元,占 比约63. 8%;而工业用户市场约63亿美元,占比约36.2%。3、中国生物科研试剂及服务行业概览中国的生物科研试剂市场同样随着生命科学研究的不断投入和快 速发展而增长,根据Frost&Sullivan数据,中国生物科研试剂市场规 模于2015年达到72亿元,并以17. 1%的年复合增长率增长至2019年 的136亿元,增速髙于同期全球生物科研试剂市场。预计到2024年, 中国生物科研试剂市场规模将达到260亿元,2019年-2024年复合增 长率为13. 8%o与全球市场结构相似,我国的生物科研试剂市场同样以
51、科研客户为主导,根据Frost&Sullivan数据,2019年我国生物试剂市场中科研 用户市场规模达到99亿元,占比约72.4%;而工业用户市场约38亿元, 占比约27. 6%o从结构上来看,我国各类生物科研试剂中,核酸和蛋白类试剂占 比最大。根据Frost&Sullivan数据,2019年我国生物科研试剂市场中 核酸类占比50. 9%,蛋白类占比29. 4%,而在蛋白类生物科研试剂市场 中,抗体和重组蛋白产品合计占据蛋白类试剂市场的88. 3%o由于生物科研试剂技术含量较高、产品种类庞大且客户需求复杂, 而国内行业发展较晩,因此我国生物科研试剂市场存在以下特点:专业知识要求高。生物科研试剂
52、行业属于知识与技术密集的 行业,对产品和服务的要求较高,因此,髙端专业技术人才的缺乏成 为生物科研试剂行业发展的瓶颈之一。质量保证体系缺乏。由于产品种类多、客户需求复杂,生物 科研试剂行业难以制定统一的技术标准,一些国产科研试剂缺乏完备 的质量控制和质量保证体系,产品质量良莠不齐,缺乏市场竞争力。生物试剂市场由国外企业垄断。由于国产企业起步晚,技术 和品牌实力弱于国际巨头,因此我国生物试剂市场长期被外资企业垄 断,国产厂商所占市场份额较小。缺乏规模效益。由于生物科研试剂一般用于基础研究或医药 研发前期,客户群体分布广泛且分散,平均订单量小,因此难以通过 批量的方式实现产品生产和流通,缺乏规模效
53、应。综上,我国在生命科学和生物医药领域的研发投入逐年快速增长, 对生物试剂和技术服务的需求快速增长。但由于国内企业发展起步晚, 技术相对落后,国内市场长期以来对进口生物试剂的依赖度较髙,存 在因贸易争端导致价格上升和断供的风险。4、生物试剂及技术服务行业特点和发展趋势客户需求多样,“一站式”服务更受青睐生物试剂和技术服务的目标客户包括广大科研院所、各种制药和 生物技术公司的研发机构,客户对于重组蛋白、抗体等产品的靶点数 量和应用方向众多,需求多样,产品和服务的种类、用途、参数繁多, 缺乏统一的质量标准,用户在挑选产品时常常需要付出较多时间和精 力。基于以上原因,拥有庞大产品库的供应商更容易满足
54、科研和工业 用户对于生物试剂的多样化需求。(2)市场紧随研究热点生物试剂和技术服务主要用于生命科学基础研究和医药研发,这 些研究会随着全球生命科学研究的趋势和热点变化,因而对试剂的需 求也会动态变化,存在一定的不可预见性和不确定性。因此,为快速 满足客户需求,供应商需要具备强大的研发能力和快速的反应能力, 能够在紧跟研究热点的前提下,快速反应,第一时间研发出市场需要 的产品,满足客户需求。(3)定制化产品和服务需求增加生物试剂和技术服务行业面向的各类生物研发单位在进行基础研 究、药物和疫苗前期开发的过程中,所需的产品种类极其多样,需求 难以预测,厂商采购时常常无法获得标准化产品。因此,为快速、
55、低 成本获取相关的蛋白、抗体等试剂产品,客户会向厂商釆购蛋白、抗 体的表达或生产服务。由于蛋白类生物试剂涉及研究领域广泛,且应 用不断扩展,相关定制化产品和服务需求逐年增加。(4)市场和技术支持服务作用重大生物试剂和技术服务的种类、参数众多,需求多样,产品标准化 程度较低,客户在产品选择、使用过程中,专业的市场和技术支持人 员能够及时帮助客户选择合适的产品种类,指导实验开展,提升客户 的采购和使用体验。(5)市场集中度提升生物试剂种类繁多、市场分散、竞争者众多,且试剂销售特点是 经营品类越多,增加销售额机会越大,获利的可能性就越大。随着行 业竞争的加剧,平均利润可能随之降低,迫切需要生物试剂生
56、产公司 做大做强,对规模和效益提出了更高的要求。在行业发展和不断成熟 的趋势下,各大公司积极寻求横向、纵向的联合,并购整合已经成为 试剂行业发展的潮流,从而增加生物试剂整体市场的集中度。(6)国产品牌在生物试剂市场占比增加目前本土企业的生物试剂企业所占市场份额较低。随着本土企业 科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步,其产品将会逐渐实现对进口产品的替代,提高市场占有率,而整体行业也将减少对 于进口产品的依赖。二、行业竞争格局1、重组蛋白市场概况在生命科学研究中,为了研究特定的蛋白质是如何进行生物学调 控,研究人员需要一种生成目的功能蛋白的方式。考虑到蛋白质的大 小和复杂度,化学合成可行
57、性较低。活细胞可根据提供的遗传模板 (DNA)生产和构建蛋白质。与蛋白质不同,DNA可以通过较为成熟的 重组技术进行合成。因此,特定基因的DNA序列可以作为模板用于后 续的蛋白质表达,从这些DNA模板生成的蛋白质称为重组蛋白。重组蛋白在生物药研发、基础研究和体外诊断试剂方面均有广泛 应用。2019年全球销售额前10名的药物中,7款是生物药,其中包括 单克隆抗体、融合蛋白。单克隆抗体药物的市场需求巨大,而重组蛋 白是研究单克隆抗体药物的重要试剂之一;在科学研究中,重组蛋白 可应用于结构解析、细胞培养、细胞诱导、分化、酶功能性研究、底 物、对照品等多个方面;诊断试剂成本的60%-80%是包括诊断酶
58、、抗原 和抗体在内的诊断试剂原料,其中的诊断酶和抗原中的一部分就是重 组蛋白。根据Frost&Sullivan数据,随着对于生物药的积极研发和生命科 学机理的深入探索,全球重组蛋白生物科研试剂市场从2015年的5亿 美元增长到2019年的8亿美元,期间年复合增长率为14. 5%o预计 2024年市场规模将达到15亿美元,2019年至2024年间年复合增长率 将达到13. 6%o根据Frost&Sullivan数据,在中国,重组蛋白生物科研试剂总体 市场从2015年的4亿元增长到2019年的9亿元,期间年复合增长率 为20. 0%,预计2024年市场规模将达到19亿元,2019年至2024年间
59、年复合增长率为17.9%。2、重组蛋白市场竞争格局从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面来看,国内试剂生产 企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距,我国重组蛋白科研试剂 市场仍然主要由国外品牌占据。近年来,随着我国生物科技产业的发展和技术进步,国内生物试 剂厂商开始逐渐走向了开拓全球市场的道路,部分国产厂商将海外市 场视作市场开拓的重点。3、行业壁垒技术壁垒由于行业特性,生物研发企业和科研机构对重组蛋白和抗体的需 求种类很多,一方面要求重组蛋白具备接近天然蛋白活性和修饰的特 点,另一方面又对供货时间和能力具有较高的要求。为满足客户需求, 生物试剂的供应商需要提供数以万计性能满足要求的重组蛋白、
60、抗体 等试剂产品,因而需要建立相应的试剂研发生产技术平台和质量控制 技术平台,并具有细胞培养、细胞转染、蛋白纯化等多方面的经验, 对技术研发实力和生产工艺水平均有较髙的要求,需要长时间的技术 和经验积累。缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要 求的技术水平。人才壁垒行业最为关键的是蛋白、抗体等试剂的研发和生产过程。蛋白、 抗体等试剂的研发和生产工艺较为复杂,对研究人员和操作人员的经 验和能力均有较髙的要求,且一个人难以掌握全部流程,所以新的竞 争者必须要有合格和全面的人力资源储备,覆盖从研发到生产的每一 个环节,因此人才的壁垒也为新进入者设置了障碍。品牌壁垒重组蛋白和抗体等生物试剂的
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