××颗粒生产工艺

1、XX颗粒生产工艺1、引言：制订本标准的目的是规范XX颗粒生产全过程，对生产一定数量的成品所需 的起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项进一步标准化。2、依据：保健食品良好生产管理规范3、适用范围：本标准适用于XX颗粒生产的全过程。4、责任：生产技术部、品质管理部以及工艺规程起草人员对本标准的实施负 责。5、程序：5.1、配方产品配方原料配方量XXXXXXg蔗糖XXg淀粉（制成5%浆）XXg硬脂酸镁0.75g制成1000袋原辅料称量配料配比：以每批10万袋计名称规格配比投料量XX细度：过80目筛XX%蔗糖XX%淀粉（制备5%浆）药用标准1.1%硬脂酸镁细度：过80目筛0.5%5.

2、2、生产工艺5.2.1原辅料领料：称量岗位操作工依据生产指令，经小组负责人审核批准后从 库房领取原辅料。清洁脱去外包装，通过缓冲间，移至物料暂存间。5.2.2称量5.2.2.1生产前准备：1）复查工作场所：确认无前次生产遗留物，卫生清洁，温度、湿度等环境符合要求。2）电子台秤：反应灵敏，回零、计量准确。3）复核原辅料：品名无误、批号（编号）与检验报告单一致，质量合格。操作：1）按电子台秤操规程，准确秤取各物料。每批10万袋，分一个批次配料，每次 按10万袋用量分别称量各原辅料。2）每种物料称配后，应由第二人独立复核、签名。品质监督员应现场监督或抽 查称量记录。3）秤配好的物料应袋入双层塑料袋中

3、，扎紧后转入周转桶内，挂物料卡，转制 粒工序。结束：1）所有物料秤配结束后，应将剩余物料退回。2）清理作业场所。3）按规定及时填写生产记录及清场记录。5.2.2.4过程控制：控制点质控项目频次物料品名正确，有流转证一次/批操作称量准确，有第二人复核，标识牌准确，传递正确一次/批5.2.3制粒、干燥、总混过程：5.2.3.1生产前准备：1）复查作业场所:确认无前次生产遗留物，卫生清洁，温度18-26C、湿度40-65% 等环境符合要求。2）设备：状态标志完好，清洁合格。3）复核物料：名称、数量无误。5.2.3.2 混合：将XX、蔗糖粉按处方比例加入槽型混合机，按混合机操作规程混合10-15 分钟

4、，将上述辅料混合均匀。制粒：待辅料混合均匀后，加入5%淀粉浆适量混合制软材，以手握成团，轻触即 散为度，用12目尼龙筛网依摆式颗粒机操作规程制湿颗粒。干燥：将制得的湿颗粒平铺于不锈钢托盘上，成厚约1Cm的薄层，从上往下一层层 放置热风循环烘箱，55-60C干燥4小时后，用快速水分测定仪检颗粒水分在9% 以下后，将颗粒从下往上一层层收装入料斗转入总混。5.2.3.6整粒、总混：1）按摇摆式颗粒机操作规程进行，将干燥后的颗粒过14目筛整粒。、2）整粒后颗粒与辅料一起到入混合机，按混合机操作规程进行混合，混合15 分钟，放料。、3）将总混后颗粒装入双层塑料袋中，放物料流转证，扎紧袋口，挂物料卡，交

5、中转站。5.2.3.7中转站管理员复核验收后填写货位卡，贴“待检”黄牌。填写请验单， 请品质管理部取样，按中间体质量标准检验颗粒，合格后更换“合格”绿牌。5.2.3.8过程控制：质控点质控项目频次制粒设备完好清场合格，设备、操作间状态标志齐全筛网细度与工艺规程要求一致1次/批4.操作中无筛网破裂、随时混合时间与工艺要求相符烘箱温度正确随时7.颗粒水分不高于9%一次/烘箱总混、整粒设备完好清场合格，设备、操作间状态标志齐全1次/批混合时间与工艺要求相符筛网细度与工艺规程要求一致，操作中无筛网破裂随时5.2.3.9 结束：1）按所使用设备的清洁规程清洁设备，完成清场。2）按规定及时填写生产记录，清

6、场记录。5.2.4颗粒袋装（内包装）：5.2.4.1生产前准备：1）复查作业场所：确认无前次生产遗留物，卫生清洁，温度18-26C、湿度40-65% 等环境符合要求。2）设备：状态标志完好，清洁合格。3）复核物料：名称、数量无误。5.2.4.2颗粒分装：5.2.4.3检查机器是否正常，装好复合膜。5.2.4.4从中间站领取检验合格的颗粒，核对品名、产品批号、数量等无误。5.2.4.5调整机器装量，试分装，称量，反复调节，直至装重符合要求，开机， 调节转速，检查颗粒袋外观，应完整、字迹清晰，批号清晰无误后正式开机分装。5.2.4.6分装过程中每隔15分钟，称其装量，填写称量记录，平均装重应在允

7、许范围内，并随时检查颗粒袋应完整、字迹清晰，批号清晰。质量监督员随时取 样测装重差异。装重控制在0.14-0.16g。5.2.4.7将装好的颗粒，放入衬有洁净塑料袋的周转桶内，放置物料流转证，扎 紧袋口，加盖封好，称量，填写物料卡，交中间站。5.2.4.8 结束：1）按所使用设备的清洁规程清洁设备，完成清场。2）按规定及时填写生产记录，清场记录。5.2.4.9中间站管理员检查验收后贴“待检”黄牌，填写请验单，请品质管 理部化验员取样检验，合格后，更换“合格”绿牌。5.2.7外包装5.2.7.1生产前准备：1）复查作业场所：确认现场清洁、无上次遗留物，设备完好、清洁。2）根据批包装指令领取小盒、

8、说明书、纸箱等包装材料。5.2.7.2 印字1）根据批包装指令，在盒子上印的产品批号、生产日期、保质期要清晰，并 经过复核。5.2.7.3装盒、装箱1）每一盒装10袋，装入说明书一张。2）每箱装200盒，确保数量足够3）放装箱单，用胶带封好箱口。5.2.7.4 结束1）包装完后，统计包材数量，由包装组组长进行物料平衡计算，应为100%，不 合格或报废的包装材料应按规定销毁。2）按规定清场，填写清场记录，完成清场请验。3）填写批生产记录。3）每天包装完成的成品必须及时寄库，每批包装完成后。4）由库房管理员填写请验单，请品质管理部取样检验，合格后方可办理正 式入库手续。5.2.7.5过程控制质控点

9、质控项目频次外包装前批匕次清场合格，设备，操作间状态标志齐全按规定变更批号打印数组包装材料的计数发放包装材料经检验合格1次/批装盒、装箱封口检查合格说明书、打印批号、生产日期、保质期等检查合格按规定内容定时检查外包装品质量随时5.3、质量标准5.3.1感官指标感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指 标色泽类白色滋味、气味具本品固有的滋味、气味，无异味性状颗粒剂杂质无肉眼可见外来杂质5.3.2标志性成分标志性成分应符合表2的规定表2 标志性成分项 目指 标XX , mg/g61.471.9%5.3.4理化指标理化指标应符合表3的规定表3 理化指标项 目指 标水分，%W9.0灰分，%W505.3.