临床输血质量管理(AQMT111广州)ppt课件

1、临床输血质量管理临床输血管理差距分析质量体系不完善文件化不够，难以应对举证责任倒置无完好的质量管理体系，难以继续质量改良质量体系要素供应商顾客输入输出培训组织管理质量体系规范 文件化 评价过程质量体系中心内容临床输血质量管理体系过程控制输血反响的调查无过错输血临床输血质量管理的目的保证输血治疗的平安、高效；杜绝任务过失的发生；继续改良，提高输血任务的效率和质量；为能够发生的因输血导致的医疗纠纷的处置留取证据；为输血任务的回想性总结留取资料，促进输血事业的开展。规范建立质量体系的根据试行 质量体系文件分类根据ISO9000文件分类质量手册程序文件作业性文件操作规程质量记录表单质量手册质量方针质量

2、目的组织构造：组织内部的机构设置影响到质量各个管理、执行和验证职能部门的职责、权限及其接口和联络方式质量管理体系要素描画机构与人员组织机构 医院临床输血管理委会 医院输血科/血库临床输血委员会的组成临床输血管理委员会人员构成： 业务院长、医教务科长、输血科主任、相关业务科室主任、采供血机构人员以及临床医师等共同组成。临床输血委员会的职责确定质量管理组织机构、质量方针和质量目的。担任本单位临床用血的规范管理和技术指点,开展临床合理、科学用血的全员教育和培训。 担任制定继续教育和培训方案，保证医护、检验人员得到继续有效的教育和培训。审查临床用血方案并监视实施。担任制定与血制品运用有关的行政处分制度

3、并调查处分不按规定恳求和运用血制品的医务人员。协调临床医师与输血科人员关于运用血制品的不赞同见。协调和判决在血制品运用过程中的医疗纠纷。医院输血科/血库职责 1按照采供血机构和血液管理方法的有关规定，根据本院医疗需求，定期向当地血液中心或中心血站申报用血方案，贮备一定数量的血液，确保临床医疗用血的需求。 2为临床提供血型鉴定、抗体挑选、交叉配血及相关的血清学实验诊断效力。 3根据临床的用血恳求，提供经输血前检查的血液和血液成分。 4配合临床开展成分输血和输血治疗，向临床医生提供现代输血技术指点和技术咨询，协助某些相关疑问疾病的诊断。 5结合临床开展输血医学科学研讨，推行运用输血新技术。 6配合

4、医院所在地献血办公室搞好用血管理。 7接受血液中心(中心血站)的专业技术指点临床输血的质量方针质量方针确实立-表达组织的质量目的和方向-反响医生、用血者的期望和需求*包括对继续改良质量管理体系有效性的承诺；为组织提供制定和评审质量目的的框架)-途径恰当临床输血任务的质量目的1.满足病人的需求2.满足临床医生的需求 *质量目的应与质量方针坚持一致 *目的是可丈量的质量手册质量管理体系要素描画1人员教育与培训质量保证针对整个质量管理体系而言，包括管理评审、质量评审、不合格项的识别与控制、预防措施、纠正措施及继续改良等文件控制记录、维护与建档设备与环境主要指建筑设备仪器、试剂和/或相关耗费品的管理检

5、验程序的验证平安质量手册质量管理体系要素描画2环境方面恳求单，原始样品，实验室样品的采集和处置构造确认质量控制包括实验室间比对计算机管理系统结果报告补救措施与赞扬处置与患者、卫生专业人员、供应商的交流及互动内部审核程序文件普通称的程序文件都是指管理性的，多为各项规章制度、各级人员职责、岗位职责等，是质量管理体系的一个独立的部分、不涉及纯技术性的细节*书面的程序文件内容包括：目的、适用范围、职责、任务流程、相关文件和术语、支持性记录表格目录程序文件11 质量文件管理制度2 质量记录管理制度3 质量体系内部审核制度4 质量体系管理评审制度5 不合格项的识别和控制制度6 纠正预防措施控制制度程序文件

6、27 人力资源控制程序8 外部效力和控制程序关键物料、试剂、 仪器设备管理制度9 合同评审控制程序10 质量控制管理制度11 作业人员、环境工艺卫生管理制度程序文件312 咨询效力管理制度13 赞扬的处理管理制度14 配、贮、发血管理制度15 临床用血管理制度16 报告制度程序文件4各类人员岗位职责1.输血科主任职责2.配血人员岗位职责3.贮血人员岗位职责4.发血人员岗位职责5.抽血样人员岗位职责6.输血人员岗位职责7.值班人员岗位职责8.实验人员岗位职责.作业性文件 1配、贮、发血管理制度1.血液入库、储存制度2.血型鉴定及交叉配血管理制度3.血液发放管理制度4.供血者及患者标本采集、接纳、

7、保管管理制度5.血液报废登记制度6.不合格血液报废、退回制度7.过失事故防备措施作业性文件 2报告制度1.输血反响登记报告制度2.过失事故处置登记报告制度3.血源性传染病登记报告制度作业性文件 3操作规程1.输血前血标本采集和送检的操作规程2.血型鉴定，抗体筛查及红细胞交叉配合实验的操作规程3.血液储存和运输的操作规程4.临床科室领取血液和成分血的操作规程5.临床科室输注血液和成分的操作规程6.输血不良反响处置的操作规程7.急性输血反响处置的操作规程作业性文件 4工艺卫生管理制度1.清洁卫生管理制度2.感染控制管理制度3.污物处置制度4.消防平安管理制度作业性文件 5仪器设备管理制度1.仪器设

8、备的订购及启用制度2.仪器设备的保管和运用制度 3.仪器设备的保养、检查、维修制度4.仪器设备计量管理制度记录11.质量控制记录2.环境监测记录3.仪器设备监测记录3.质量检查记录4.血液报废登记记录5.过失记录及处置记录6.输血传染病报告登记表记录2血液出入库记录1.血液出、入库记录2.供血者及患者标本采集、接纳、保管记录3.血型鉴定和交叉配血记录4.贮血冰箱温度记录记录3临床用血记录1.输血治疗赞同书2.临床输血恳求单3.输血记录单4.患者输血不良反响报答单5.医院患者用血志愿书6.输血反响处置记录过程控制过程控制是临床输血的关键魔鬼存于细节 *经过过程管理，人的作用可以得到充分的发扬，产

9、品和效力质量也能得到不断改良患者病情需求医生决议输血输什么血护士采样送样送单取血输血血库方案约血保管血液定血型交叉配血血站供血说话记录告知说话恳求输血输血恳求单暂时医嘱标本采样从正确的患者采到表示正确的标本发/取血交接登记合格的取血人员冷链血样交接血样验收交接登记方案定血血站供血科学方案冷链验收交接输血冷链、核对、监护、输血记录输血不良反响反响输血不良反响反响报告单的填写和反响血库临床输血主要步骤及关键控制点资质合格经过培训的专业人风险：非专业人员未经培训考核要求：资质足够的专业人员人员培训的方案培训记录考核记录运转可靠的公用设备和仪器仪表公用设备：血库公用冰箱化浆机血库公用离心机温度计风险运

10、转不正常转速不准温度偏向过大过程控制措施：建立执行建立执行及记录稳定可靠的原料原料：规定来源的血液试剂风险：非法供血的风险试剂质量不可靠的风险过程控制措施依规定供血试剂的质控确定质控的范围建立试剂质控的任务制度制定相关的sop及实验记录试剂合格合法的证据满足任务要求的环境满足任务对空间的要求：大小人/物流满足任务对清洁的要求：净化程度清洁分区清洁任务制度/SOP/清洁任务记录满足任务对温湿度的要求：明确规定出对温/湿度地要求满足要求的设备及温湿度纪录关键环节和过程控制管理医生的抉择和风险风险选择的血制品不适用于患者不测的输血反响受血者的赞扬过程控制措施科学合理的选择血液制品提高疗效减少不良反响

11、输血恳求表输血前九项检查输血前告知说话及其签字输血的暂时医嘱关键环节和过程控制管理护士的血样采集风险找错人、采错样采样方法错误、血样不合格标签标示错误/过失过程控制措施采血样的规范操作规程血标本采集错误张玉芝，女，39岁，子宫肌瘤，待手术，术前备血李玉兰，女，34岁, 39床，腹痛缘由待查关键环节和过程控制管理血样的验收、交接和保管风险搞错标本标本丧失标本不符合要求保管中标本长菌溶血过程控制措施-输血血样标本验收交接规范操作规程-标本交接登记表-标本保管任务制度关键环节和过程控制管理血库方案约定血液及风险风险库存不能满足临床治疗需求库存过大呵斥过期报废过程控制措施 *建立在回想性统计根底上的用

12、血方案 *对突发事件用血的应急措施 *基于对各病种输血量的了解 *对应急和血液报废的认识关键环节和过程控制的管理血液的验收交接与保管风险血液的破袋长菌和溶血标签的问题交接账/血不符过程控制措施血液验收交接的规范操作规程血液入库的登记记录血库储血冰箱清洁任务制度医院血液保管运输冷链任务制度关键环节和过程控制管理患者及供血者输血前血清学检查及其风险风险定错ABO及Rh血型未发现ABO以外的不测抗体过程控制措施 -ABO正反定型实验规范操作规程及实验记录 -Rh血型定型实验规范操作规程及实验记录 -ABO以外不测抗体筛查实验规范操作规程及实验记录关键环节和过程控制管理特殊情况下的相容性输血风险 -紧

13、急情况下同型血不能满足临床需求 -相容性输血得不到医生患者的认同 -相容性输血后改回同型输血能够呵斥的溶血过程控制措施 - -特殊情况下相容性输血择血记录及其阐明关键环节和过程控制的管理书写配血单、发血及其风险风险：配血报告单书写不规范配血报告单填写错误发血发生错误过程控制措施配血报告单书写指南发血规范操作规程关键环节和过程控制管理取血的血液验收、交接和运输风险：取错血未阅历收取到了不合格的血出库后不能坚持冷链出库到血液输注延时太长过程控制措施发/取血验收交接规范操作规程医院血液发/取及运输任务制度关键环节和过程控制管理床边输血及其风险风险血液输给了错误的人错误的血输给了患者不良的输血反响输血

14、后受血者的赞扬过程控制措施临床床边输血的规范操作规程严重输血不良反响处置指南临床输血记录表书写不良反响信息反响表输血过程1.订血临床用血指南有充足的血液库存2.病人的血样保证数量和质量血样的核对相应的记录交叉配血/配合性实验3.血液至病房的发放和储存温度平安性4.输血病人和血制品的正确核对输血监控输血反响的监控5.记录完好和准确记录一切活动输血不良反响的监测、报告意义： -1、及时发现严重输血不良反响，为及时而有效的治疗发明根底； -2、有助于提高采供血机构和医院的平安输血程度； -3、为输血传染病流行病调查提供根据； -4、为制定相关政策、法规提供决策信息； -5、有助于输血新技术、新制品的

15、研讨和推行。输血不良反响处置医院1医护人员填写输血不良反响卡保管血液和输血器材告知血站输血不良反响处置医院2急发性输血反响 -1、立刻抽取输血者肝素抗凝血，分别后察看上层血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白量； -2、留取输血反响后的第一次尿液，检测尿常规及血红蛋白； -3、核对受血者及供血着ABO血型，重测ABO血型及RH血型，不规那么抗体及交叉配血实验； -4、以无菌手续抽血袋中的血液做细菌血检查； -5、输血后6小时查患者血清胆红素含量，血浆游离血红蛋白含量，直接抗人球蛋白实验，血清抗A、抗B凝集素效价。输血不良反响处置医院3迟发性输血反响 -填写输血反响卡 -对症处置 -上报传染病疫情卡 -

16、上报院内感染卡输血不良反响处置血站 1、承当调查义务 -产质量量、鉴定血型 2、血制品从献血者到病人全过程追溯 3、可疑血制品的召回 4、可疑献血员的召回 5、处置 -确定反响类型 -不良反响的缘由 -分析意见的反响血站与医院的关系血型室输血效力科质管科供血科临床医生患者血库供血效力质量血清学检验临床跟踪效力 信息反响临床埋怨、输血反响质量评审检验结果反响临床用血信息反响评审结果信息反响临床输血效力过程管理主要文件程序文件规范操作规程任务记录具有法律效率的医疗文书 监控和评价输血过程的监控和评价应偏重于关键目的1.目的应与对病人有益的输血的一切效果有直接联络2. 目的应该是可丈量的3. 目的在

17、输血过程中应该是可延续或继续监测的临床输血的监控和评价的目的不明晰的/不完好的恳求表订血数量和未被满足的订血数量被取消的手术数量配血数量与输用血数量之比特殊情况下的血液运用相关耗费品供应能否充足被报告的输血反响例数在相关记录中发现的过失例数发血量未经 TTIs检测发出的血液数量退回入库的血液数量医院内临床输血的监控和评价的目的2报废的血液数量输血反响例数能够导致死亡例数输血后传染病例数能够导致严重的疾病质量评价医院输血管理委员会定期或不定期抽查输血科(血库)各种记录，进展质量评价，以确保临床输血的平安有效。如发现存在不符合质量要求的方面，应及时提出整改措施，限期完成。不属于医疗事故1、在紧急情

18、况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施呵斥不良后果的；2、在医疗活动中由于患者病情异常或患者体质特殊而发生不测的；3、在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或不能防备的不良后果的；4、无过错输血感染呵斥不良后果的；5、因患方缘由延误诊治导致不良后果的；6、因不可抗力呵斥不良后果的。采供血机构无过错供血符合相关法律法规符合相关技术规范医方举证：关键在于证明无过错【案情简介】 某女患者因怀孕并发重度贫血，于1998年1月16日至19日住江苏省某县医院，住院期间接受输血400毫升。同月27日，患者住进湖北省某县医院，医生先后为她输血1200毫升，注射进口人体白蛋白50毫升，患者产下一女婴后于月底出

19、院。 医方举证：关键在于证明无过错2000年初，病人开场高烧不退，近半年时间不断不愈。经江苏省艾滋病检测中心发现，患者HIV抗体阳性。后经湖北省艾滋病检测中心检查，患者的丈夫和女儿亦呈现HIV抗体阳性，全家都染上了艾滋病。医方举证：关键在证明无过错2000年10月，患者、丈夫及其女儿三人作为原告，向江苏省当地法院提起民事诉讼，把江苏省某县医院和湖北省某县医院一同告上了法庭，要求被告赔偿损失1300万元。起诉后一个多月，患者本人去世了。 医方举证：关键在证明无过错法院审理】 法院受理本案后，很快依法追加：为江苏省某县医院提供血液的江苏省两家血站，为湖北省某县医院提供人体白蛋白的湖北省某药房，一同作为共同被告。围绕这一诉讼，该案有了五家被告。 医方举证：关键在证明无过错 法院在审理时，明确提出本案适用举证责任倒置，要求一切被告向法庭提供证明其不存在医疗过错的证据。 在法庭上，江苏某县医院和为它供血的两家血站拿出了证据，证明本人的采、供、输血活动，符合国家制定的操作规范，并对供血者进展相关的血液检验，结果目的正常，因此对本案不承当责任。这三家被告的抗辩理由被法院采用。医方举证：关键在证明无过错 被告湖北某药房未能提供运营血液