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文档简介
1、ISO9001质量管理体系2021年10月23日适用于消费性岗位ISO9001是什么?ISO9001对岗位的要求?ISO9001与其他体系的关系?经过本次交流,我们可以了解非政府性的国际规范化组织 International Organization for StandardizationISOTC176和ISO9000 质量管理和质量保证技术委员会总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史ISO9000是一“族规范1987年第一版6个1994年第二版16个2000年第三版中心规范4个2021年发布新版的ISO9001ISO9000:2000 根底和术语ISO9001:2021 要求ISO
2、9004:2000 业绩改良指南ISO19011:2002 体系审核指南ISO9000:2000 根底和术语ISO9001:2000 要求ISO9004:2000 业绩改良指南ISO19011:2002 体系审核指南几个比较重要的术语/概念产品过程的结果,效力、软件、硬件、过程性资料谋划制定目的,并规定必要运转过程和相关资源以实现目的不合格未满足规范/规定要求质量固有特性满足要求的程度八项质量管理原那么是体系的重要根底以顾客为关注焦点 领 导 作 用 全 员 参 与 过 程 方 法 管理系统方法 持 续 改 进 基于现实的决策方法 与供方互利的关系八项质量管理原那么我们依存于顾客,体系的目的是
3、到达顾客称心,以获得效益。质量管理是一把手工程,目的和方向从上往下传达和贯彻质量是全员的事情,人人都是质量管理的主角过程是输入转化成输出,以及之中有效配置资源,得到高效产出的活动系统是管理相互关联的过程,以提高效率充分了解和运用戴明环PDCA,坚持改良数据和信息的分析是提供决策的根底,靠现实说话、靠数听说话强调与供应商的协作共赢,不能只讲控制让我们看一下一位家庭主妇怎样做饭的老公:再接再厉,下次买钻石但是“做饭恒长远,钻石就一颗老婆:老 公,他想要吃什么我做菜,儿子洗菜、老公切菜偷偷尝一口咸淡;问一下老公好不好吃柴米油盐钱锅采买老公:很好吃,亲爱的,走,咱买衣服去做菜上菜饭菜识别需求产品实现配
4、备资源职责分工丈量分析改良获得称心继续改良戴明环PDCA环其实,质量管理体系ISO9001就是这一张图1 范围2 规范性援用文件3 术语及定义4 质量管理体系总要求、质量手册、文件控制、记录控制5 管理职责管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目的、职责权限和沟通等6 资源管理人力资源、根底设备、任务环境等7 产品实现识别顾客需求、设计开发、采购、消费过程、标识、产品防护、监测设备控制等8 丈量、分析和改良顾客称心、内部审核、产品监视和丈量、不合格品控制、纠正和预防等上图展开,就是ISO9001的内容我们的管理手册、程序文件的根据均来源于此。ISO总共六、七十个条款,几百项要求,让我们来仔细研
5、讨一下zzzzz zzzzz zzzzz 下面带着大家仔细学习一下ISO9001的条款最高管理者的承诺;谋划的体系,了解质量管理体系文件构造;岗位的质量控制4M1E:人、机、料、法、环;继续改良才是体系的精华!假设他不是内审员或专兼职体系人员,那么无妨这样去了解体系传达志愿最高管理者的承诺制定方针目的管理评审确保资源满足顾客要求市场的导向传达志愿满足法律法规的要求对社会对政府的承诺 思索:志愿还有哪些?质量方针是公司对质量的承诺,在质量方面的关注焦点诚信为本,顾客至上,合力管理,精工纺造;保国内领先,争国际先进,创员工共进,造愉快生活质量方针和目的质量目的中长期、年度、短期的是公司质量开展上追
6、求的目的地产品一等品率稳定在96%,顾客称心度95%,顾客赞扬及时处理率100%公司的质量目的可以分解到相关部门去,构成部门的质量目的确保资源人力资源根底设备任务环境才干 认识 培训设备 软件 通讯 温度 湿度 照明管理评审7大输入3大输出内外审结果顾客反响过程绩效和产品符合性预防措施和纠正措施以往管理评审跟踪措施能够影响体系的变卦其他改良建议体系能否有效产品改良措施资源配置确定过程控制的流程谋划过程识别和控制确定过程顺序和相互作用识别过程确定如何控制流程构成文件,明确要求执行、记录、反响、更新质量管理体系文件可分成四层次质量手册程序文件质量方案/作业指点书/操作规程/检验规范表格/记录/分析
7、报告/档案等纲领文件,阐明意向及到达此目的的战略及方法阐明由谁担任执行什么及什么情况下执行程序说细阐明如何执行某些任务证明已按文件执行任务的证据氨纶公司目前的体系文件至金字塔第二层1管理手册质量环境管理手册Q/HFA G001-200929001程序文件不合格品控制程序Q/HFA G015-20093采购控制程序Q/HFA G003-20094产品标识和追溯程序Q/HFA G004-20095产品监视和测量程序Q/HFA G005-20096产品设计开发和技术创新管理程序Q/HFA G006-20097与产品相关要求评审及顾客沟通服务程序Q/HFA G007-20098产品贮存和防护控制程序Q
8、/HFA G008-20099供方评定与控制程序Q/HFA G009-200910监视和测量装置控制程序Q/HFA G010-200911交付控制程序/发货管理程序Q/HFA G011-200912设备管理程序Q/HFA G013-200913生产过程控制程序Q/HFA G014-2009149001和14001共用程序文件文件控制程序Q/HFA G002-200915管理评审程序Q/HFA G016-200916内部审核程序Q/HFA G017-200917员工培训程序Q/HFA G012-200918纠正和预防措施控制程序Q/HFA G018-200919记录控制程序Q/HFA G019-
9、2009思索:多少个程序文件才是适宜的?对于消费性岗位,我们引入全面质量管理/现场管理五要素4M1E方法岗位的质量控制体系对我的要求?人机法料环ISO9001ISO9001招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求人明确的岗位职责,确定了岗位要求,包括专业、阅历、阅历、相关素质等。能否按照要求进展招聘?如何进展培训,体系相关知识能否纳入培训范畴。培训到达效果了吗?我的岗位才干评价。特别地,我具备质量控制/质量管理/质量改良的认识吗?5.5职责权限沟通、6.2人力资源、技艺考试、日常考核等。作为一名基层管理者,您如何从“人的角度思索来管理员工?详细来看人消费人员符合岗位技艺要求,经过相关培训考核。对关
10、键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技艺,考核合格者持证上岗。对有特殊要求的关键岗位,必需选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、阅历丰富的人员担任。操作人员能严厉遵守公司制度和严厉按工艺文件操作,对任务和质量仔细担任。检验人员能严厉按工艺规程和检验指点书进展检验,做好检验原始记录,并按规定报送。ISO9001采用适宜的设备和工具机根据工艺、消费要求获取适宜的设备、工具,如反响釜、卷绕机、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。设备的选型采购、调实验收、维护保养、调拨报废等。特别地,监测设备的特殊要求,检定、校准、降级等,计量管理的要求。能否搜集了相关的法律法规要求并
11、进展相应的配置?7.5.1获得和运用适宜的设备;7.6监测设备的控制;等您了解他所在岗位设备吗?监测设备按照国家/企业规定作校准了吗?ISO9001详细来看机有完好的设备管理方法,包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。设备管理方法各项规定均有效实施,有设备台账、设备技艺档案、维修检定方案、有相关记录,记录内容完好准确。消费设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求,能满足工序才干要求,加工条件假设随时间变化能及时采取调整和补偿,保证质量要求。消费设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好形状和受控形状。ISO9001获取、运用和控制物料,使其到达工艺要求 料根据工
12、艺要求为消费提供物料,包括原辅料、半废品等。掌握物料属性并予以相应的管理,包括产品防护,如化学品;建立物料的监视和丈量规那么并实施;7.4.3采购验证;7.5.3标识和可追溯;7.5.5产品防护;8.2.4产品监视和丈量;等您了解岗位相关物料的详细信息吗?产品储存、检验能否严厉实施?效果如何?ISO9001详细来看料有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度,并严厉执行。建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度,并仔细执行,严厉控制质量。转入本工序的原料或半废品,必需符合技术文件的规定。所加工出半废品、废品符合质量要求,有批次或序列号标识。对不合格品有控制方法,职责清楚,能对不合格
13、品有效隔离、标识、记录和处置。消费物料信息管理有效,质量问题可追溯。 ISO9001建立并遵照消费过程中的规章制度 法建立各类规范、方法、规程、制度以控制人、设备、物料、环境。严厉遵守规章制度以进展质量控制;建立监视、检查的措施;7.5.1获得作业指点书;7.5.2消费效力提供过程确实认;8.2.3过程监视和丈量;8.2.2内部审核;消费例会制度;工厂晨会制度;班组制度;工段日常考核细那么;等您的岗位作业指点书建立了吗?指点性强不强?ISO9001详细来看法建立工序流程,区分关键工序和普通工序,有效确立工序质控点,对工序和控制点能标识清楚。有正规有效的消费管理方法、质量控制方法和工艺操作文件。
14、主要工序都有工艺规程或作业指点书,工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、消费环境、过程参数等提出详细的技术要求。工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证;对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接纳准那么,并规定相关处置方法。规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序,以保证消费现场所运用文件的正确、完好、一致性,工艺文件处于受控形状,现场能获得现行有效版本的工艺文件。各项文件能严厉执行,记录资料能及时按要求填报。大多数重要的消费过程采用了控制图或其它的控制方法。ISO9001确保环境满足要求,保证质量稳定 环根据工艺要求确定和管理为到达产品符合要求所需的任务环境。 噪音、温度、湿度
15、、照明、天气等;获取适宜的设备或采用相应方法控制环境;6.4任务环境;7.5.5产品防护;等,如纺丝工段的温湿度、物检室的温湿度、包装工位上的照明等。“环的要求更多地还和ISO14001环境管理体系关联,在环境管理体系中有很多详细的要求和控制方法。您所在岗位的环境要求是什么?ISO9001详细来看环有消费现场环境方面的管理制度。环境要素如温度、湿度、光线等符合消费技术文件要求。消费环境中有相关平安环保设备和措施,职工安康平安符合法律法规要求。消费环境坚持清洁、整齐、有序,无与消费无关的杂物。可自创5S相关要求。资料、工装、夹具等均定置整齐存放。相关环境记录能有效填报或获得。 ISO9001 请
16、分为几个小组,每小组选取一个工段,拟定该工段的消费或质量目的,采用鱼刺图从人、机、料、法、环各方面分析能够存在影响目的达成的问题以及可以进展的改良措施。 每组推选一名帅哥/美女和大家分享他们小组的讨论结果!我们花20分钟时间来做个小组讨论工段目的人机法料其它环拜耳的合理化建议电脑软件的更新速度做明天的产品,引导明天的需求何为“基业常青每天学习一点点,每天提高一点点继续改良当我们刚满足了顾客要求时,顾客的期望又在提高思索:我们的继续改良点在哪里?让我们来重新对待内部审核我们都是内审员!纠正、纠正措施、预防措施要做有效的纠正和预防!如平安四不放过如合理化建议如管理思想的提升如质量认识的提高如沟通的
17、加强如作业规范的建立如今天的交流继续改良和我们亲密相关的为什么做不到继续改良?!一个严峻的问题 就消费岗位来说,质量体系的要求和4M1E方法的要求是相通的,我们不用拘泥于ISO9001的条条框框,而应关注如何才干有效进展质量控制。很多时候我们所想到的“合理、我们提出的“改良就暗合了体系的要求。做好本人的本职任务就是做到了体系的要求!让我们来总结一下了解他的职责;部门在体系中的职责是什么?了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关规范;详细任务流程是什么?执行的规范是什么?看规范能否有效,假设涉及法律法规要求,能否能予以阐明;能否建立有效的文件规范,能否纳入相关法律法规和其他要求?能否按照规定流程做事,并做好相关记录;假设他的流程符合ISO9001的要求,那么请出示他严厉执行流程的证据,那就是记录假设有不符合的地方,开具不合格项,纠正;对体系文件/流程的执行能否有不符合之处,是细微的察看项,影响部分的普通不合格还是对区域或整个体系或产质
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