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文档简介
1、ISO 9000Edition 20002000年版本QualitySatisfy主要内容ISO 9000系列规范简介质量管理原那么与根本概念ISO9001 规范要求质量体系文件与构造提 问 ?1. 什么是ISO?2. 什么是ISO9000?3.ISO9000最新规范是哪个版本?3. 目前公司可以恳求认证的是哪一个规范?4. 8大质量管理原那么是什么?ISO 9000:2000规范族primary standards 三个主要规范ISO 9000 Fundamentals and vocabulary 根底与词汇ISO 9001 Requirements 要求ISO 9004 Guidelin
2、es for performance mprovement 改善表现指南Quality management principles质量管理原那么Customer focused organization 以顾客为中心Leadership 指点作用Involvement of people 全员参与Process approach 过程方法System approach to management 系统管理Continual improvement 继续改良Factual approach to decision making 根据现实决策Mutually beneficial supplier
3、 relationships 互利的供应商关系Customer - Focused Organisation以客户为中心Understanding customer needs and expectations 了解客户的需求和期望Communicating these needs and expectations throughout the organisation将这些需求和期望在全组织内进展传送沟通Measuring customer satisfaction and acting on results 丈量客户称心度并以依此而改良Leadership 指点Being proactiv
4、e & leading by example 以身作那么Establishing a clear vision of the organisations future 建立组织未来的明晰远景规划 ( 质量政策 )Providing people with required resources and freedom to act with responsibility and accountability 为员工提供所需资源涉及责任和权益Educating, training and coaching people 教育,培训和示范Setting challenging goals and t
5、argets 设定具有挑战性的目的Implementing strategy to achieve these goals and targets 达成这些目的的实施战略目的的制定目的只是改良任务绩效的一个工具,而不是最终目的;目的到达了不一定就比目的没有到达的作得好,还要看目的设定能否合理。合理目的值实践程度不合理目的值Involvement of People全员参与Accept ownership and responsibility to solve problems 接受处理问题的责任Actively seek opportunities to make improvements积极
6、寻求改良的时机Actively seek opportunities to enhance their competencies, knowledge and experience 积极寻求提高员工才干,知识和阅历的时机Freely share knowledge and experience in teams and groups 在团体内自已分享知识和阅历Process Approach 过程方法Define Processes needed to achieve desired results 定义需求获得期望结果的过程Identify & Measure Inputs & Output
7、s 鉴别和量测输入和输出Evaluate risk, consequence and impact on customers 评价风险,结果和对客户的影响Establish responsibility, authority and accountability for managing processes 建立管理过程的职责和权限Consider methods, training, resources, etc to achieve desired result 考量到达期望结果的方法,培训和资源 IATF规定的组织绩效分析的过程方法 顾客导向过程构成的组织“章鱼图方式 COP Custo
8、mer Oriented Process IIOO1.市场分析/顾客要求2.招标(本钱分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品 实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品消费(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/效力10.销售/顾客反响过程方法章鱼图超级市场126543曾经找到产品的顾客O想要付款的顾客I曾经付款的顾客O 想找到本人车的顾客I曾经找到车的顾客O不知道“好吃超市存在的顾客I知道“好吃超市的顾客O想要停车的顾客I曾经停好车的顾客O想运送采购物品的顾客I拿到购物车的顾客O想找到产品的顾客IIATF规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核
9、的“乌龟图输出 填写详细的实践输出,这能够是产品、文件,而且应该和实践有效性的丈量相联络输入 填写详细的实践输入,这能够是一份文件、资料、工具、方案等运用的关键准那么是什么?丈量/评价 填写过程有效性的丈量,比如矩阵和目的如何做?实现 方法/程序/技术填写相关的过程控制,支持过程,程序,方法等的详细阐明谁进展? 才干/技艺/培训填写资源要求,特别留意要求的技艺和才干准那么,平安培训等运用什么方式? 资料/设备填写机器包括实验设备,资料,计算机系统,过程中所运用的软件等的详细阐明过程 填写COP或过程称号过程设计开发例如输出 PPAP资料和合格产品输入 技术规范 开发协议 适用法规 本钱要求 战
10、略方案 效力要求 以往阅历 交付要求 KCC/KPC 运用的关键准那么是什么?丈量/评价 设计目的 质量目的完成进度 开发本钱开发业绩 .如何做? APQP 产品设计程序P-FMEA 多方论证方法DOE QFD样件控制方案 防错法 .谁进展? 技术人员 工程人员营销人员 财务人员质量人员 管理人员技艺资质培训 运用什么方式? CAD CAM检验实验设备 试制设备试制资料 供应商清单试制场地 过程 过程设计乌龟图System Approach 系统方法TQM生物圈環境生態食物鏈 萬事万物都是有聯系的整體不可分割瞎子摸象井底之蛙 從部分看整體既見木又見林木桶效應 最短的一只木板決定總量木 桶 效
11、应Continual Improvement 继续改良Products, Processes & Systems 产品,过程和体系Incremental & Breakthrough Concepts 循序渐进和突破式的概念Periodic Assessment against established Criteria 定期按所设定的准那么去评审Efficiency & Effectiveness of processes 过程的效率和效益Promote prevention-based activities 推行基于预防的活动Provide training on continual imp
12、rovement tools 提供继续改良工具的培训Establish measures & goals to guide & track improvements 建立量测和目的来引导和追踪继续改善Factual Approach to Decision-Making依现实去决策Measuring & Collecting Data & Information 量测和搜集数据和信息Ensure accurate, reliable & accessible 确保其准确,可靠和能获得Analyse data and information 分析数据和信息Understand value of
13、Statistical Techniques 了解统计技术的价值Make Decisions and Take Actions on results of analysis 按照分析的结果做决策和采取行动Mutually Beneficial Supplier Relationships 互利的供应商关系Identify and Select key suppliers 鉴别和选择主要供应商Create clear and open communications 发明坦率开放的沟通Initiate joint development and improvement of products an
14、d processes 结合开展和改善产品及过程Establish joint understanding of customers needs 建立对客户要求的一致了解Share information and future plans 分享信息和未来方案Terminology (ISO 9000) 术语Document 文件information and its support medium信息和其支持性媒介ISO9001 : 2000 总构造1Scope 范围2Normative reference 参考文献3Terms and definitions 术语和定义4Quality man
15、agement system requirements 质量管理体系要求5Management responsibility 管理职责6Resource management 资源管理7Product realization 产品的实现8Measurement, analysis improvement 丈量、分析和改良ISO 9001:2000 要项5 管理责任 5.1 管理承诺 5.2 顾客焦点 5.3 质量政策 5.4 规划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理阶层审查8 量测,分析及改善 8.1 规划 8.2 量测和监视 8.3 不合格品的控制 8.4 资料分析 8.5 改善 6 资
16、源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 设备 6.4 任务环境 7 产品的实现 7.1 实现流程的规划 7.2 顾客相关的流程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 消费和效力作业 7.6 量测和监视设备的控制继续改善预防不符顾客称心符合法规4 质量管理系统 4.1 总要求 4.2 文件的总要求质量体系文件与构造质量体系文件构造阐明由谁担任执行什么及什么情况下执行程序详细阐明如何执行某些任务表格,记录,文件薄,档案质量方案/作业指点书程序文件质量手册阐明意向及到达此目的的战略及方法证明已按文件执行任务的证据质量体系文件与构造质量手册 (Quality Manual)规定组织质量管理体系的文件。应包括:质量管理体系的范围,包括任何删减条款和理由;文件化程序或其援用文件;质量管理体系中包含的过程顺序及其相互关系的描画。 质量体系文件与构造程序 (Procedure)对执行一项活动或一个过程所规定的方式。程序通常应规定:活动的目的和范围做什么,由谁做何时,何地,如何做需用什么样的资料,设备和文件如何控制和记录质量体系文件与构造作业指点书 (Work Instruction)规范要求必要时,那么应该制定作业指点书详细阐明如何开展任务。通常有以下两种
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