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文档简介
1、确认质量管理之根本 质量管理培训专题Validation经过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定一、确认和质量确认二、质量确认的目的和意义三、质量确认的内容四、质量确认的根本环节五、质量确认的方式六、质量确认的方法七、质量确认的时机八、质量确认责任的区分九、质量确认的广度、深度、效果.确认是明确成认现实或原那么。质量确认是指明确成认产品的质量现实或原那么。 一、确认和质量确认.它能使品管人员或管理者明确产品质量的现实和真相,及时做出决策。 二、质量确认的目的和意义它是进展质量管理的根底任务。它是进展质量预防管理的一种实现方式。它是寻求质量继续改良根据的有效手段。.产品的味道 三、质量确认的内
2、容产品的外观外形如圆形、长方形、圆柱形、椭圆形颜色红色、金黄色、绿色、白色等条纹装饰物如鸡蛋、木耳、荷兰豆、桃红色素、绿叶等规格尺寸产品的成分构成配方成份如虾饺中的草虾、肥肉、竹笋等主要成份,及味精、盐、糖等辅料 甜、酸、苦、辣、咸、淡 产品的口感软硬、酥松、爽脆、老嫩、滑腻程度 .产品的包装三、质量确认的内容产品的化学特性营养成份脂肪、蛋白质、水份、碳水化合物、灰份、钠有害物质残留农药、抗生素、重金属、毒素、添加剂等 产品的生物特性细菌总数、大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌、霉菌等包材尺寸、材质、印唛、追溯标识、包装形状的适宜性、破坏性实验合格否、数量能否准确等 .四、质量确
3、认的根本环节消费前的质量确认/事前确认:(人、机、料、法、环) 消费作业指点书的正确性确实认:作业指点书版本的有效性、配方用量、消费工艺、配方和工艺的变卦情况、宣传标识等照实践运用中的配方、原料处置工艺、投料跟踪表、包装控制表等 消费原辅资料的质量形状确实认:品牌、检验结果、库存情况、保质期、现场实物确认等。 消费设备形状确认:设备的完好形状、前天设备的任务形状、设备的清洁度、试运转等 消费工器具形状确实认:工器具完好情况有无杂物隐患、清洁度、能否正确区分运用,摆放位置能否适宜等 (一).四、质量确认的根本环节消费前的质量确认/事前确认:(人、机、料、法、环) 消费环境确实认:消费环境安排能否
4、适当,有无杂物隐患,清洁度能否符合要求,环境温度湿度能否适宜等 人员任务形状确实认:人员卫生能否符合要求,人员的精神形状能否良好,人员配置能否存在不合理景象,任务要求能否明确等 化学药品确实认:清洁、消毒剂的存放位置能否正确,标识能否正确,目视确认能否有异常 水质确实认:水是我们消费中必不可少的资源,运用面广,对食品企业来说,是卫生管理的命根子 (一).四、质量确认的根本环节消费过程中的质量确认配方、工艺执行情况确实认:配方执行能否正确、工艺参数、顺序能否符协作业指点书的要求等 工艺执行效果确实认:外观、成份、口感、味道,以及物理、化学、生物危害的平安程度能否符合要求,不合格品的区分标识能否清
5、楚合理 设备运转情况确实认:岗位人员的操作能否按规程进展,有无平安隐患,相关运转参数显示能否正常,能否有异常情况,清洁度能否能坚持等 工器具的运用情况确实认:清洁度能否能坚持,能否按要求清洗消毒,有无杂物隐患,能否按要求正确标识运用,有无交叉污染的能够等 (二).四、质量确认的根本环节消费过程中的质量确认人员任务情况确实认:人员流动能否存在交叉污染的能够,人员卫生能否能坚持,操作能否规范,精神形状能否良好,有无违纪行为,任务次序能否整齐等 化学药品的运用确认:能否运用公用容器,能否专人配制,操作员能否正确配制,浓度能否符合规范,运用频率能否适宜,运用对象和方法能否正确,运用过程中能否存在交叉污
6、染的能够,记录能否明晰、准确 (二).四、质量确认的根本环节消费后的质量确认产品的最终质量的断定:对终产品进展符合性鉴定鉴定内容参照第三点,对消费过程有关记录进展确认,作出产品能否合格的断定,对作出合格断定的产品进展跟踪调查。 设备的情况确认:设备能否曾经归位;能否曾经切断电源,处于非任务形状;当天运用能否存在异常;设备的异常问题能否曾经处理;设备能否清洁消毒合格;岗位操作人员能否按有关作业规定进展了确认并签名等 (三).四、质量确认的根本环节消费后的质量确认工器具的情况确认:工器具能否清洁消毒合格;能否正确归位、摆放整齐;隐患工器具能否清理出车间、或曾经改善合格 。消费环境和设备确实认:环境
7、和设备能否进展了清洁消毒,效果如何;隐患能否进展了正确标识和采取了有效预防措施。 化学药品的情况确认:领料量和运用量能否平衡;用后能否正确归位。 (三).五、质量确认的方式记录确认咨询确认现场确认实物确认综合确认结论确认根据质量检验记录结果,检查并对照规范,确认符合性;确认后,作出结论并签名 讯问有关人员,确证客观现实,对照质量记录,作出综合断定 亲临任务或消费现场进展调查取证,根据所掌握的资料,作出综合断定 对实物进展鉴定分析,根据分析结论,作出断定 根据记录、实物分析、咨询有关人员和现场确认后,作出综合断定 只对确认结果进展确认 .六、质量确认的方法目视:丈量:鼻闻:品味:对比:化学分析:
8、经过眼睛的察看,确认工艺参数,识别质量的差别,如蒸煮温度、压力、颜色、外形,有无异物混入等。眼到 运用丈量工具,如电子称、直尺、卡尺等对产品进展分量、尺寸大小等丈量,对照规范,确定符合度。手到 运用人的嗅觉,确认物品的气味能否正常。鼻到 品味产品的口感和味道,确认能否存在异常。嘴到 把需确认品与合格品进展实物对比,确认其质量的符合性 。运用化学分析手段,如高效液相色谱仪、糖度计、盐度计等,对产品的化学成份构成和含量进展鉴定丈量,确定产品的营养成分和平安程度 生物检测:运用生物分析方法,对细菌总数、大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌、霉菌的存活量进展分析,确定产品的平安性。.七、质
9、量确认的时机以防为主,抓住重点首件确认:经过首件确认,防止批量产品发生质量事故,呵斥浪费。它是预防管理的重要手段。 末件确认:经过末件检查和对比,确认批量产品的质量稳定性。能有效发现消费终了前有无偷工减料行为。 变卦确认: 经过变卦确认,确认如产品、配方、工艺方面更改要求能否被正确执行,能否出现非预期的情况。 间歇确认:消费间歇如停电、换班、出现异常停产复工时,需根据实践情况对人、机、料、法、环进展重新确认。 .七、质量确认的时机以防为主,抓住重点异常确认:发生异常时,对事故现场进展现场确认,掌握第一手资料,确认事故的严重程度,分析事故缘由,采取有效措施纠正。 过程确认:按照确定确实认频率和内
10、容及时进展确认,确保质量异常被及时发现,维持质量的稳定性。 .八、质量确认责任的区分按要求和规范操作;是质量确认的最根本的最重要的质量执行者和控制者;表达“质量是消费出来的,而非检查出来的质量管理念;任务方式上偏重现场和实物确认。 岗位员工是质量检查、监视和验证者;是质量管理的根本推进力量;任务方式上偏重现场、实物和记录确认 。专职人员.八、质量确认责任的区分是质量管理的根本管理者和质量管理措施落实的督导者;任务方式上偏重记录、咨询和现场确认。 基层管理人员是质量管理的谋划者和战术管理者;任务方式上偏重咨询和综合确认。 中层管理人员是质量管理战略的的制定者;确认结果“YES还是“NO;任务方式
11、上偏重结论确认。 高层管理人员.九、质量确认的广度、深度明确确认的对象及确认所要到达的预期的目的是什么,任务要有针对性。没能正确回答此问题,请不要执行确认。 1、目的要明确和效果PDCA要熟习有关规范要求,明确断定的根据。防止“看也是不看的景象出现。 2、规范要把握方法正确,确保确认结果正确性,并能有效地发现问题。 3、方法要正确手段科学、严谨,逻辑严密,结论能经得起琢磨,能加强压服力。 4、手段要科学.九、质量确认的广度、深度不同确实认内容、环节、方法、方式、时机,需求根据任务量大小,任务环境的要求、确认结论的重要程度以及确认实施的可操作性等等,明确不同岗位人员去执行,并承当相应责任。 5、责任要清楚和效果PDCA及时性表达以防
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