公开课-ISO9001-基础知识ppt课件

1、ISO9001:2021根底知识主讲：侯金汉：10400045：7342888159001系列之一.第一章 ISO 9000系列规范概述第二章 ISO 9000规范的实施第三章 质量体系认证.第一章 ISO 9000系列规范概述.一、“ISO是什么? “ISO 是INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (国际规范化组织)的简称。 “I 是INTERNATIONAL 的第一个英文字母； “S 是STANDARDIZATION 的第一个英文字母； “O 是ORGANIZATION 的第一个英文字母； “ISO(国际规范化组织)是由各国规范化团体

2、(ISO成员团体)组成的世界性的结合会。“ISO国际规范化组织成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦。制定国际规范的任务通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体假设对某技术委员会确立的工程感兴趣，均有权参与该委员会的任务。与ISO坚持联络的各国际组织(官方的或非官方的)也可参与有关任务。在电工技术规范化方面，ISO与IEC(国际电工委员会，1906年在英国伦敦成立，主要担任电工、电子领域的规范化活动)坚持亲密协作关系。目前大约有175个成员，包括17个国家和地域组成的协会,每个成员代表一个国家。 由技术委员会经过的国际规范草案提交各成员团体表决，需获得至少75%参与表决的成员团体的赞同

3、,才干作为国际规范正式发布。 TC176即ISO第176个技术委员会:质量管理和质量保证技术委员会,专门担任制定质量管理和质量保证技术委员会。第一章 ISO 9000系列规范概述第一节ISO 9000的常识.二、ISO9000是什么? ISO9000是由国际规范化组织发布的一组规范的代号。“9000是该规范在族规范中的编号。如ISO14000、GB2828、IEC335-1、UL-2588。三、ISO9000族是什么？ ISO9000族是国际规范化组织制定的质量管理和质量保证的国际规范族，它包括一系列的规范,至今为止，曾经有四个版本，如今最新的版本是二OO八年版。前三个版本的规范分别于1987

4、年、1994年和2000年发布。该规范由ISO的TC176技术委员会的SC27“质量管理与质量保证分技术委员会制定。第一节ISO 9000的常识第一章 ISO 9000系列规范概述.四、ISO9001：2021是什么？ ISO9001：2021是国际规范化组织于2021年发布的质量管理体系的最新规范的规范编号。五、ISO 9000族规范的来源 1.科学技术的提高和社会消费力程度的提高 2.质量管理的胜利阅历 3.各国的质量政策 4.国际贸易的需求第一节ISO 9000的常识第一章 ISO 9000系列规范概述.六、ISO9000导入途径？ 企业建立质量管理体系时，有两种导入或推进途径： 1、市

5、场开展需求受害者推进； 2、企业管理需求管理者推进。 最高管理者要对质量体系的建立、实施和完善担任，要积极开展各种质量活动。第一节ISO 9000的常识第一章 ISO 9000系列规范概述.第二节ISO 9000系列规范的历程 图1 ISO 9000系列规范的历程ISO9001:20212021年第四版2021美军品保大纲1959美军品保规范MILQ9858MILQ9858AMILQ45028AQAP1/4/9DEF STANDARDQ I I北大西洋公约组织品保规范05/21 05/24 05/29英军品保规范1968BS 5750ISO9000系列 9001 9002 9003ISO900

6、1:2000英国国家质量体系规范197987年第一版94年第二版198719942000年第三版2000一、标准产生历程第一章 ISO 9000系列规范概述.二、1994、2000、2021的特点1994版本特点:1.主要是针对消费硬件企业；规模较大的组织。2.与其他的体系不兼容，有一定的局限性。3.20项质量体系要素，要素间的相关性不好，强迫性要求17项程序文件。4.过多的强调了质量提示的符合性。5.短少对顾客称心或不称心信监视。6.三种方式9001、9002、9003第一章 ISO 9000系列规范概述第二节ISO 9000系列规范的历程 .第一章 ISO 9000系列规范概述第二节ISO

7、 9000系列规范的历程 2000版本特点：1.兼容:与其他体系有良好的兼容性.(14001.TS9000是他们的根底、平台可一同做)2.通用:适宜各种各样的行业、组织(酒店、银行、连锁店、汽车站、学校、政府、旅游公司等)3.131个过程要求，19个记录要求。4.严谨:思索了法律法规的需求。(GB2828.“CCC产品认证5.灵敏:减少了对文件化的要求.(只强迫性要求6个程序).第一章 ISO 9000系列规范概述第二节ISO 9000系列规范的历程 2021版特点1.效果性：重点在培训、改善措施上强调了效果。2.20个记录要求。3.严谨性：言语上更精炼严谨。4.灵敏性：法律、法规更灵敏。.第

8、一章 ISO 9000系列规范概述第三节 关于质量的几个概念1、质量： 一组固有特性满足要求的程度。注： 术语“质量可运用描画词如差、好或优秀来修饰。 “固有的其反义是“赋予的就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 产质量量、活动或过程质量、体系运转质量 质量具有“动态性 质量具有“相对性.第一章 ISO 9000系列规范概述第三节 关于质量的几个概念2、管理： 指点和控制组织的协调活动。3、体系： 相互关联或相互作用的一组要素。4、产品： 硬件、软件、流程性资料、效力。原料、半废品、废品 .第一章 ISO 9000系列规范概述第四节 质量管理的开展过程 十八世纪末产业革命后，

9、质量检验开场从消费工序中分别出来，进入20世纪质量管理正式成为科学管理的一个重要组成部分，开展至今大致阅历了几个阶段：阶 段思想观念控制手段质量检验阶段QC20世纪20年代“事后把关废品剔除质量是“检查出来的质量检验统计质量管理阶段SQC20世纪4060年代“事先预防统计控制减少废次品产生质量是“制造出来的质量控制全面质量管理阶段TQC20世纪60年代后从管理结果开展到管理要素全面保证质量不断满足用户需求，让用户称心质量是“管理出来的全面品管质量体系管理阶段ISO20世纪80年代后控制质量构成各个过程和阶段，从而坚持事个质量体系的有效性和适切性质量是“习惯出来的全面品保零缺陷管理阶段620世纪

10、末,控制质量构成的一切环节，从而减少质量过程的变异。质量是“认识出来的人人品保1920前，缺陷：产质量量差别大，常呵斥大量不良品及废品退回。.第一章 ISO 9000系列规范概述第四节 质量管理的开展过程第一阶段：质量检验阶段1920-1940年左右美国泰勒 缺陷：俗称死后验尸、检验本钱高、不能预先反响质量特性、常有大量不良品及废品。原资料或零部件制造产品检查入仓、销售信息反响信息反响报废品.第一章 ISO 9000系列规范概述第四节 质量管理的开展过程第二阶段：统计质量管理SQC二战-1961年美国休哈特、戴明抽样检验及数理统计实际。美军方采用效果良好，戴明引入日本。 优点：检验本钱降低，能

11、事先预警。 缺陷：有一定的风险性能够错判检查控制抽样抽样检查控制检查控制抽样合格品终查不合格品信息反响工序2工序3原料工序1产品.第一章 ISO 9000系列规范概述第三阶段：全面质量管理TQM1961菲根堡姆 优点：将质量拓展到组织的各个部门、各任务。 缺陷：缺乏体系性及国际认同性。第四阶段：ISO9001质量体系87年以后 优点：讲究体系完好性.本身继续改善机制、 国际认同国际认证第四节 质量管理的开展过程.第一章 ISO 9000系列规范概述第五节 ISO9000系列规范的构成一、ISO9000族中心规范1、ISO9000：2005质量管理体系根本原那么和术语，描画了质量管理体系的根本原

12、理,并规定了质量管理体系术语。2、ISO9001：2021质量管理体系要求，规定了质量管理体系的要求,供组织证明其提供满足顾客和适用法规要求产品的才干时运用,目的在于增进顾客称心。3、ISO9004：2021质量管理体系业绩改良指南，提供质量管理体系有效性和效率的指南，使组织到达业绩改良和顾客及其它受害者称心。4、ISO19011：2021管理体系审核指南。 ISO 9000 ISO9004ISO 9000ISO 9001管理者推进受害者推进质量管理为目的质量保证为目的.第一章 ISO 9000系列规范概述二、其它规范 ISO10012：2021丈量控制系统三、技术报告 ISO/TR10006

13、工程管理指南 ISO/TR10007技术形状管理指南 ISO/TR10013质量管理体系文件指南 ISO/TR10014质量经济性管理指南 ISO/TR10015教育和培训指南 ISO/TR10016统计技术指南四、小册子 质量管理原那么选择和运用指南 小型企业的运用第五节 ISO9000系列规范的构成.第六节 八项质量管理原那么及益处第一章 ISO 9000系列规范概述一、八项质量管理原那么八项质量管理原那么是ISO/TC176在总结质量管理实际阅历的根底上用高度概括、易于了解的言语所表述的质量管理的最根本、最通用的普通性规律、成为质量管理的根底实际根底。它是组织的指点者有效地实施质量管理任

14、务必需遵照的原那么。原那么一、以顾客为中心 组织依存于其顾客，因此组织应了解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。原那么二、指点作用 指点者将本组织的目的、方向和内部环境一致同来，并发明使员工可以充分参与实现组织目的的环境。原那么三、全员参与 各级人员是组织之本，只需它们的充分参与，才干使他们的才干为组织带来的最大的收益。.第一章 ISO 9000系列规范概述原那么四、过程方法 将天性的资源和活动作为过程进展管理，可以更高效地得到期望的结果。原那么五、管理的系统方法 针对设定的目的，识别了解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。原那么六、继续改

15、良 继续改良是组织的一个永久的目的。原那么七、基于现实的决策方法 对数据和住处的逻辑分析或直觉判别是有效决策的根底。原那么八、互利的供方关系 经过互利的关系，加强组织及其供方发明价值的才干。第六节 八项质量管理原那么及益处.第一章 ISO 9000系列规范概述第六节 八项质量管理原那么及益处原那么一、以顾客为关注焦点识别顾客需求和期望转化为产品需求确保良好的沟通提供顾客所需产品顾客称心度监控加强顾客称心企业获利，永续运营组织顾客.第一章 ISO 9000系列规范概述.原那么二、指点作用方 针目 标顾 客需 求整合力量最高管理者充分思索各方需求；规划远景,建立方针、目的；营造良好环境；提供所需资

16、源；成认绩效，鼓励员工；第六节 八项质量管理原那么及益处第一章 ISO 9000系列规范概述.第一章 ISO 9000系列规范概述.第一章 ISO 9000系列规范概述ISO9000指点层基层原那么三、全员参与第六节 八项质量管理原那么及益处.任务志愿 + 任务才干 + 任务目的 = 全员参与第一章 ISO 9000系列规范概述.原那么四、过程方法质量管理体系的继续改良顾客要求顾客称心管理职责产品实现资源管理丈量、分析和改良产 品注释： 增值活动 信息流图1 基于过程的质量管理体系方式第六节 八项质量管理原那么及益处第一章 ISO 9000系列规范概述.输入(I) (Input)我们应获得哪些

17、？结果(O) -(Output)我们应输出哪些？要求 过程要求用哪些？ 和谁？技术配备/设备培训，知识，才干目的多少？ 如何进展?绩效阐明 指点，程序，方法 质量管理体系继续改良顾客指点职责资源管理测定 分析改良产品的实现 要求顾客满意程度产品效力输入输出 质量管理体系第一章 ISO 9000系列规范概述.评价内 部客 户 要 求法律法规要求组织本身要求满足外 部才干如：认证机构/客户/咨询机构第一章 ISO 9000系列规范概述.原那么五、管理的系统方法顾客的需求和期望质量方针质量目标确定纠正和预防措施建立并实施改进过程实现并测量过程确定过程和职责确定过程丈量方法确定必要的资源第六节 八项质

18、量管理原那么及益处第一章 ISO 9000系列规范概述.方针总目的削减方案分目的分目的分目的分目的子目的子目的子目的子目的子目的子目的第一章 ISO 9000系列规范概述.原那么六、继续改良企业永续运营顾客继续称心第六节 八项质量管理原那么及益处第一章 ISO 9000系列规范概述.第一章 ISO 9000系列规范概述.原那么七、基于现实的决策方法竞争对手咨询客户期望管理信息统计技术分析真实咨询正确决策实施改进顾客满意第六节 八项质量管理原那么及益处第一章 ISO 9000系列规范概述.第一章 ISO 9000系列规范概述.原那么八、互利的供方关系供方原/辅资料组织产品客户称心协助、指点协助、

19、指点第六节 八项质量管理原那么及益处第一章 ISO 9000系列规范概述.第一章 ISO 9000系列规范概述.二、八项质量管理原那么的益处序号 相关方 益 处 1顾客/产品使用者 通过获得具有以下要求的产品而受益，即获得满意的产质量量：1）符合要求；2）可信赖的和可靠的；3）在需要时可应用的；4）可维护的。 2组织的员工 满意的职业和工作：1）良好的工作条件；2）不断提高的工作满意度；3）不断改善的健康和安全；4）不断提高的道德观念；5）不断改善的工作稳定性。 3所有者/投资者 预期经营绩效：1）不断提高的投资回报；2）不断改进的经营结果。 第一章 ISO 9000系列规范概述第六节 八项质

20、量管理原那么及益处.序号 相关方 益 处 4供方及合作伙伴 继续经营的机会：1）组织与供方的稳定关系；2）组织对供方产品需求的增长；3）良好的合作关系和相互间的理解。 5社会 认真负责的社会服务：1）完全符合法律和法规要求；2）增进健康和安全；3）减少环境的压力；4）不断增长的完全感。 6组织 持续发展的基石：1）帮助组织制定更加具有指导意义的方针以及实施该方针的行之有效的策略。2）为确定组织的目标提供理论方法。3）更全面、系统和有效地指导组织改进经营管理并增加效益。4）为组织的人力资源管理活动提供原则和方法。 第一章 ISO 9000系列规范概述.三、ISO 9000推行的益处 1加强工序控

21、制，提高产质量量： 2规定岗位职责，使之分工明确； 3 提高员工素质, 改善内部沟通； 4 确保产质量量, 添加客户称心; 5 扩展公司知名度,添加市场份额； 6 改善企业内部管理，加强市场竞争实力； 7 提供优质产品,效力社会群众。第一章 ISO 9000系列规范概述第六节 八项质量管理原那么及益处.第七节 ISO9000规范的两个重要思想一“质量环思想在产品的普通寿命期内，对质量有影响的主要活动，从最初识别市场需求到最终满足要求的一切过程，归纳为十二阶段。 ISO9000系列规范始于营销和市场调研，终于营销和市场调研，是一种延续不断、周而复始的过程，经过不断循环而实现继续的质量改良。产 品

22、普通的寿命周期阶段营销和市场调研产品设计和开发运用寿命终了时的处置或再生利用过程谋划和开发采 购消费或效力提供售 后技术支持和效力安装和投入运转销售和分发包装和储存验 证第一章 ISO 9000系列规范概述.二过程思想任何公司提供的产品或效力都是从初识别顾客需求到最终顾客称心的一切过程。为使组织有效运转，组织必需识别和管理众多相互关联的活动。利用资源并经过管理，可以将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常一个过程的输出会直接成为下一过程的输入。组织内过程体系的运用，以及这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为过程方法。 ISO9000质量管理体系始于顾客需求，终于顾客称心，是一种延

23、续不断，周而复始，继续改良的过程。 注：称之为的方法可适用于一切过程质量管理体系的继续改良顾客要求顾客称心管理职责产品实现资源管理丈量、分析和改良产 品注释： 增值活动 信息流图1 基于过程的质量管理体系方式第一章 ISO 9000系列规范概述第七节 ISO9000规范的两个重要思想.第二章 ISO 9000规范的实施.第二章 ISO 9000规范的实施公司决策阶层之决心成立专案小组/委员会质量政策宣达全 员 参 与规 划培 训管理职责业务 采购质量方案设计/开发培训仓储检测控制质量管理系统展开&整合建立书面化体系系统运转/审核系统检讨/修正ISO 9000 认 证体系维护、改善第一节 ISO

24、 9000质量体系建立之程序.第二节 ISO 9000质量体系文件架构一.文件的作用： 文件使意图得以沟通,行动可以一致文件的运用有利于： a实现符合顾客要求和质量改良； b提供适当的培训； c反复性和可追溯性； d提供客观证据； e评价质量管理体系的有效性和继续满足二.文件的类型： a对内和对外提供协调一致的有关组织质量管理体系信息的文件，此类文件称为质量手册； b提供协调一致的有关活动实施方式信息的文件，此类文件称为程序作业指点书和图样； c为所实施的活动或所到达的结果提供客观证据的文件，此类文件称为记录 每一组织根据各种有关要素确定所需文件化的程度和所用的媒体第二章 ISO 9000规范的实施.记他所做执行特定任务详细表达如何整体目的：写他该做WHYWHAT/ WHENWHERE/WHOHOWEVIDENCE质量手册程序文件作业规范表单记录第二节 ISO 9000质量体系文件架构第二章 ISO 9000规范的实施.第三节 质量体系文件制造流程ISO9000条款要求内部质量系统要求现有文件相关法规要求 ISO 推行委员会 文件系统整合