ISO9001研发过程控制程序

1、北京中创信测科技股份有限公司研发过程控制程序ZCQS2-07-07-001、目的本文件规定了产品立项、设计开发的职责、程序、组织和技术接口及设计更改以及评审的要求，以使产品的开发过程处于受控状态，保证产品的设计、开发质量。2、范围本程序适用于本公司产品的设计开发过程3、定义无4、职责4.1产品部门：负责新产品的提议、可行性分析及提出产品立项申请。4.2研发部门：负责新产品和改进产品设计开发的策划、组织、协调、资源配置。4.3测试部门：负责产品的模块集成测试和系统测试（或协助完成试验局测试）。4.4配置管理部：负责产品研发配置管理、编译、发布。5、设计、开发各阶段工作程序51工作全阶段流程52市

2、场阶段5.2.1产品立项5.2.2输入市场信息、新产品信息5.2.3流程描述1）新产品可由公司市场销售人员、科研部门人员等提出。北京中创信测科技股份有限公司ZCQS2-07-07-002）新产品提出人应完成立项分析报告，描述新产品的用途和功能、技术要求、产品基本形式和结构特点、市场前景预测、成本估算、风险分析及竞争对手分析等。产品经理根据新产品信息制定产品路标规划并提交研发委员会审核。3）研发委员会对产品部提交的立项分析报告产品路标规划进行评审，确定是否进行产品预研或做进一步可行性研究。4）研发委员会同意进行产品预研后，应确定相应的产品预研人员，下达新产品预研任务，明确预研目标、预研计划、预研

3、费用预算等事项。5）新产品提出人填写产品立项审批表向研发委员会提出产品立项申请，并提交新产品提议书、可行性分析报告产品技术规范书产品计划书草稿等材料。研发委员会对提交的材料进行审核后，确定是否可以立项。6）研发委员会接到立项申请后，应组织研发委员会成员、公司高层领导、各相关部门人员等对拟立项的新产品的用途和功能、关键技术、市场前景、成本估算、风险、预研成果、项目进度、产品形态等进行评审。7）若产品立项评审通过，由总经理、研发委员会、计财部、研发部门领导在产品立项审批表中签署审批意见。若产品立项评审未通过，则将评审结果反馈给新产品提出人。8）产品立项阶段评审通过的文档，研发委员会汇总后归档保存。

4、5.2.4输出立项分析报告产品路标规划立项审批表52概念阶段5.2.1产品需求分析1）该阶段应根据用户的需求和公司对该项目的期望，确定系统或仪表的功能、性能指标、环境要求、安全要求、可靠性要求、维护性、可移植性、安全性等，需要时应规定与其它软件或硬件产品的接口，并完成产品需求包分析在进行该项工作时，应贯彻执行适用的法律、法规及强制性标准。在合同情况下，应考虑合同评审活动的结果。2）需求分析完成后，应对产品需求是否满足用户需求、产品需求的可测性、产品需求的设计、操作和维修的可行性进行评审。填写产品包北京中创信测科技股份有限公司ZCQS2-07-07-00需求分析评审报告在合同情况下，设计评审应有

5、用户代表或其委托人参加，或通过其它方式征得用户的认可。3）需求评审通过后，产品经理应建立需求跟踪表，确定需求分析完成情况。5.2.2项目团队组建产品立项评审通过后，研发委员会正式任命产品经理、研发经理，并通知研发部门、生产中心、营销中心等各相关部门/人员。建立产品组织结构表5.2.3项目进度计划制定该阶段应完成对项目进度计划的制定，以及配置管理计划的制定，上述任务完成后，应对项目进度计划进行评审。5.2.4输出产品包需求分析产品包需求分析评审报告产品包需求跟踪距产品组织结构表产品全阶段进度计划配置管理计划配置管理跟踪表产品全阶段进度计划审批表53计划阶段5.3.2概要设计5.3.2.1该阶段应

6、完成软硬件模块的结构设计,把对软硬件模块的工程要求转变为一种描述其最高层结构的结构图，并定义它的组成部分。应进行软硬件模块的外部接口以及内部各部分的接口顶层设计及数据库的顶层设计。概要设计的结果应满足总体设计方案的要求,并形成软件（硬件）概要设计5.3.2.2概要设计的结果应进行同行评审,对其要求的可追溯性、与外部的一致性、模块各部分之间的一致性、所采用的设计方法和标准的适宜性、详细设计的可行性及生产、操作和维护的可行性等进行评审5.3.3输出ZC3003产品测试方案北京中创信测科技股份有限公司ZCQS2-07-07-00ZC_2003_产品包需求跟踪矩阵ZC_3005_软件（硬件）概要设计Z

7、C_3006概要设计评审报告ZC_3007单元测试方案ZC_3008单元测试方案评审报告54开发阶段5.4.2软硬件实现5.421对软件该阶段应完成下列任务：1）开发每个软件单元和数据库；2）为测试每个软件单元和数据库开发测试过程和数据；3）为进行软件集成而开发测试过程和数据；4）测试每个软件单元和数据库，以保证它们符合要求；5）将软件单元和其各组成部分集成为软件模块；6）为模块集成测试设计完整的测试集、测试用例（输入、输出、测试准贝V）和测试步骤。5.423上述任务完成后应进行同行评审，对软件代码及其测试方法和测试结果、模块的集成和硬件样件等就产品需求的可追溯性、内外部的一致性、所采用的测试

8、方法和标准的适宜性、是否符合预期的结果、模块集成测试的可行性等进行评审。5.4.3单元测试5.4.3.1模块集成测试：该阶段应按测试计划完成各软件模块的集成测试，测试结果应满足产品需求并形成模块集成测试报告。5.4.3.3上述任务完成后，应按设计开发过程评审程序对系统或仪表的测试方法的正确性、测试结果与产品需求的符合性、试验局试验计划或用户试用计划是否可行、设计文件是否满足生产和维护的需要等内容进行评审。5.4.4出输代码评审报告单元测试报告单元测试评审报告55验证阶段北京中创信测科技股份有限公司ZCQS2-07-07-005.5.1研发源程序/文档提交产品配套表源程序执行程序源程序说明执行程

9、序说明软件版本说明5.5.2系统测试5.5.2.1该阶段应完成下列任务：1）系统或仪表的软件、硬件和其它部分的集成及系统测试，测试结果应满足产品需求并形成系统测试报告；2）制定系统的试验局开通和试验计划或仪表的用户试用计划；3）编制整套设计文件；4）编写培训资料和宣传资料；5）对销售、工程、生产等部门有关人员进行培训；6）需要时，对样机进行鉴定检验。5.5.2.2输出文档系统测试报告系统测试评审报告5.5.3实验局测试5.5.3.1该阶段应完成下列任务：1）试验局的开通和用户技术培训；2）系统或仪表按计划在用户环境下运行和试用；3）研发人员及时了解和掌握系统或仪表在用户环境下的运行和使用情况，

10、及时解决和处理系统或仪表在运行和使用中出现的问题和用户提出的意见和建议，并形成用户试用报告或验收报告（对系统）/使用意见（对仪表）。5.5.3.2通过试验局验收或用户试用后，应按设计开发过程评审程序对系统或仪表是否满足用户需求给予确认，并对系统或仪表在用户环境下运行和使用情况进行评审。北京中创信测科技股份有限公司ZCQS2-07-07-005.533输出文档实验局测试报告实验局测试报告评审产品包需求跟踪矩阵表5.5.4生产文件准备该阶段研发部门应编制工艺文件并对试生产给予技术方面的支持，以保证试生产顺利进行。对试生产过程中发现的设计不足和缺陷及时进行设计更改,确保产品质量。3）产品文档操作手册产品帮助安装手册验收手册维护手册宣传彩页技术白皮书产品