东莞德信诚ISO9000培训ppt课件

1、Quality & Satisfy深圳德信诚经济咨询公司地址：东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼 邮政编码: 523850：/bz01 ：bz01bz01 :FAX:ISO9000宣贯培训ISO9001：2000规范 总那么本规范为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需求证明其有才干稳定地提供满足顾客和法律法 规规定要求的产品； b) 经过体系的有效运用，包括体系继续改良的过程 以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在 加强顾客称心。是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织。允许剪裁，但仅限于第7章，且不影响

2、“才干或“责任。ISO9001：2000规范 要求4. 质量管理体系总要求和文件要求管理职责资源管理产品实现丈量、分析和改良4.1 质量管理体系总要求符合：质量管理体系应符合规范所提出的 各项要求； 文件：质量管理体系应构成文件； 实施：质量管理体系应加以实施；坚持：质量管理体系应加以坚持；改良：质量管理体系应继续改良其有效性；4.2 文件要求一要求：制定最少量的且必要的文件，就可证明其过程得到有效谋划、运转和控制，证明其质量管理体系得到有效实施和继续改良。是“构成文件的质量管理体系而不是“文件体系。文件多少与详略程度取决于：组织的规模和活动的类型；过程及其相互作用的复杂程度；人员的才干； 4

3、.2 文件要求二质量管理体系文件至少应包括构成文件的质量方针和质量目的质量手册规范所要求的构成文件的程序：文件控制记录控制内部审核不合格品的控制纠正措施预防措施为确保其过程的有效谋划、运转和控制所需的文件规范所要求的记录4.2 文件要求三文件控制要求控制文件的有效性文件发布前得到同意；文件的更改，要经再次同意；确保文件的更改和现行修订形状得到识别；确保在运用途可获得适用文件的有关版本；确保文件坚持明晰、易于识别；确保外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期运用，假设因任何缘由保管时，要作适当标识。4.2 文件要求四记录控制坚持“可追溯性标识储存维护检索保管期限处置5。管理职责最高管

4、理者最高管理者应作出承诺建立质量管理体系；实施质量管理体系；继续改良质量管理体系的有效性。5。管理职责最高管理者最高管理者应以顾客为关注焦点 最高管理者应以加强顾客称心为目的，确保 顾客 的要求得到确定合同评审并予以满足顾客称心。5。管理职责最高管理者最高管理者应正式发布质量方针 我们的质量方针是： 提供客户称心的衔接器 以提高顾客称心度为活动原点，努力继续改善以到达顾客要求的质量、交货期、本钱设定并努力达废质量目的 继续改善质量保证的构架 遵守法令、规章要求事项5。管理职责最高管理者最高管理者应确保建立质量目的 我们的质量目的是： 根据本部多极事业部中长期运营方案及 DSL 2005年度方案

5、，DSL制定以下质量目的： 客户质量赞扬 8件以下 客户纳期遵守率 95%以上5。管理职责最高管理者最高管理者应确保质量管理体系谋划确保实现组织的制定的全部质量目的，建立文件化质量体系，识别外包过程及对其控制坚持体系随时完好性； 5。管理职责最高管理者最高管理者应确保规定组织的职责和权限组织内的职责和权限得到规定明确部门、岗位设置和各部门岗位职责和权限；职责和权限要到达沟通；目的：使各自职责和权限规定合理，利于实现质量目的；方式：会议、培训 5。管理职责最高管理者最高管理者应指定管理者代表管理者代表：来自管理层，由最高管理者指定职责与权限确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和坚持；向最高管

6、理者报告质量管理体系的业绩和任何改良的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的认识；与质量管理体系有关事宜的外部联络。 5。管理职责最高管理者最高管理者应确保内部沟通沟通讯息包括：顾客要求变化、设计更改 各部门业绩运转报表、顾客赞扬要建立信息管理系统，明确沟通的渠道确保进展沟通方式：周月报表、会议、EMAIL等 5。管理职责最高管理者最高管理者应进展管理评审目的：确保体系继续的适宜性、充分性、有效性。时机：按谋划的时间间隔每年不少于一次，特殊情况下可追加，如组织机构发生变卦、第三方认证前；评审内容：适宜性充分性有效性变卦的需求评审会议要作记录并坚持 6. 资源管理6.1 资源提供资源是条件 组

7、织应根据本身特点和顾客需求确定资源资源至少包括：人力资源、根底设备、任务环境目的：实现、坚持质量管理体系并继续改良其有效性；满足顾客要求，增进顾客称心度审核对象：最高管理者 6. 资源管理6.2 人力资源根据组织和岗位的质量活动职责，明确人员的才干要求选择可以胜任的人员教育 培训 技艺 阅历要求：分析现有人员才干情况和对才干的需求，确定差距，即确定培训需求方案培训提供培训评价培训结果加强认识建立坚持教育、培训、技艺和阅历的适当记录 6. 资源管理6.3 根底设备根底设备包括：建筑、任务场所及相配套设备通风、照明、空调过程设备：与过程相关的各种设备、工具、公用器具、设备支持性效力：通迅、网络、运

8、输等确定、提供和维护 6. 资源管理6.4 任务环境环境：指与体系运转、产品相关的环境要素明确：任务环境要求并实施管理发明：一个良好的任务气氛，来发扬人的潜能 7. 产品实现6部分7.1 产品实现的谋划7.2 与顾客有关的过程合同评审和售后7.3 设计和开发7.4 采购7.5 消费和效力提供 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财富 7.5.5 产品防护7.6 监视和丈量安装的控制 7.1产品实现谋划谋划的内容：确定产质量量特性，建立目的值；识别/确定实现过程；确定过程所需的资源、设备；确定过程的文件确定验证和确认的活动谋划的输出：文件或质量方案与体系的总要求一致7.2与顾客有关的过程

9、一与产品有关的要求确实定顾客明确规定的要求图纸或合同隐含的要求化装品对皮肤维护性、食物卫生与产品关的法律法规要求汽车尾气排放组织确定的任何附加要求组织公开承诺：小区花园与产品有关要求评审目的：正确了解与产品有关的要求，确保组织有才干 实现，任何不能实现的要求予以沟通处理；时机：承诺之前合同签定或接受前留意：口头方式提出的要求，要进展评审订单； 网上销售的要求评审产品目录评审合同要求变卦时：变卦的信息要及时传送有关部门；7.2与顾客有关的过程二顾客沟通目的：准确、充分了解顾客要求，并满足要求，以便更 好地为顾客效力与顾客沟通要做出以下安排：沟通内容：产品信息产品画册、售中过程的沟通、售后顾 客称

10、心信息调查沟通时机沟通方法沟通后应采取的措施以及沟通的责任单位职责规定7.3 设计和开发一定义：将要求转化为产品、过程、体系的规定的特性或 规范的一组过程输入输出删减要求：只需组织具有设计和开发的活动全新产品 或产品部分的设计改良7.3.1 设计和开发谋划7.3.2 设计和开发输入7.3.3 设计和开发输出7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更改的控制7.3 设计和开发二设计和开发谋划明确设计和开发的阶段不同产品的阶段不同明确各阶段适当评审、验证和确认的活动规定参与设计开发活动的人员职责、权限及资历要求规定接口关系并加以管理设计和

11、开发的输出要随设计和开发的进展，资源发生变卦变化而变化。7.3 设计和开发三设计和开发输入输入是根据，与产品有关的要求要确定并构成记录必需评审与产品有关要求的输入输入内容包括：功能和性能要求；适用的法律、法规要求；适用时，以前类似设计提供的信息优点和缺乏；设计和开发所必需的其他信息包括储存、搬运相关的包装要求；输入的表达方式：设计开发义务书等输入的要求应完好、清楚，并且不能自相矛盾；7.3 设计和开发四设计和开发输出输出方式有：设计出的产品、图纸、程序、样品、配方、技术文件等；输出应：必需满足输入要求；给出采购、消费和效力提供的适当信息；包含或援用产品接纳准那么；规定对产品的平安和正常运用所必

12、需的产品特性。输出构成的文件在发放前要到达授权人的同意；7.3 设计和开发六设计和开发评审目的：在适宜分阶段，评价设计和开发的结果满足要求的才干，识别存在的问题，在早期防止各种不合格缺陷评审不是空摆的。适宜阶段：指凡是设计和开发输出阶段方式：可以采用会议、专家、逐级和同行评审等方式；详审前的预备：要做好评审工程所需求的文档； 评审人员分工；评审后记录：会议记录、评审结论、发现问题及采购的 措施 (坚持记录；评审参与者：各阶段有关职能代表，必要时约请顾客和 供应商参与。7.3 设计和开发七设计和开发验证目的：为确保输出满足输入的要求验证：是经过提供客观证据，对规定要求已到达满足的 验证客观证据的

13、获得方式：变换方法进展计算，如查表法；实验证明；和已证明的类似设计比较的结果；设计输出的评审结果；坚持验证记录7.3 设计和开发八设计和开发确认目的：为确保产品能满足规定的运用要求或已 知的预期用途的要求确认：经过提供客观证据，对预期的用途或运 用的要求到达满足的认定客观证据的获得：产品实践运用形状下进展确认产品试用后请顾客评审经过计算机模拟运用的方法确认只需可行，确认应在产品正式消费或效力正式提供之前 完成；坚持记录7.3 设计和开发九设计和开发更改更改的范围：曾经输出的设计产品，如已交付运用的图纸；设计输入要更改等；发生更改：要做出标识版本号、更改位置；对已确定的更改，要：确定能否需评审、

14、同意；正式实施更改前要得到有关授权人同意；坚持记录7.3 设计和开发十设计评审产品要求设计输入设计过程设计输出产品设计验证设计确认7.3 设计和开发十一7.4 采购采购过程采购信息采购产品的验证7.4 采购一采购过程范围：影响本组织产质量量的采购品及过程的外包工程根据采购的产品对产品实现过程及最终产品的影响，来决议对其控制的程度方法：把采购品分为A、B、C三级选择评价和重新评价供方确定评价的内容构成文件重新评价每年或每季度评价一次，合格供方业绩跟踪评价表其它情况1. 新供方选择2. 供应商调查3. 样品确认 4.供方审核 5.确定为合格供方按产品分 7.4 采购二采购信息目的：为保证采购产质量

15、量，必需明确规定采 购要求方式：普通出如今采购文件和资料中，也有未 构成文件的，如记录。采购要求：产品实物质量要求，验收准那么过程如在外协加工时，焊接过程对人员的要求设备所需的特定设备人员资历如计量检测人员质量管理体系要求第二方、第三方以上采购要求沟通前确保已适宜充分，方式是同意7.4 采购三采购产品的验证目的：证明产品到达采购信息所规定要求 验证方法可包括：进货检验到供方货源处验证顾客到供方现场货源处验证本条款偏重验证方法的识别，详细的验证明施按规范8.2.4实施。如有组织或顾客在供方现场验证，应在采购信息中对验证的安排，放行的方法作出规定7.5.1 消费和效力的提供消费和效力提供过程谋划是

16、产品实现谋划一部分确保消费和效力提供过程在受控形状下运转受控条件包括：获取产品特性信息：产品技术条件，技术规范必要时，获得作业指点书运用适宜的设备配置必要的检测设备，用以过程的监视和丈量对消费和效力提供过程及关键产品特性要进展继续控制做好放行、交付和交付后活动的实施7.5.2 消费和效力的提供消费和效力提供过程确实认确认对象：当消费和效力提供过程的输出不能由后续的监视或丈量加以验证时，包括仅在产品运用或效力已交付之后问题才显现的过程；确认目的：证明这些过程实现所谋划的结果的才干。确认内容：设备必需经过确认按设备技术铬牌要求确认操作人员经培训和资历认可；过程参数必需进展延续的监控；要规定作业的方

17、法和程序；再确认设备大修后、工艺变化、确定定期的7.5.3 标识和可追溯性产品标识的作用为区别不同类型、不同特点的产品，防止不同类型产品在运用中混淆；形状标识的作用阐明产品处于什么检验形状，防止同一产品在不同检验形状下的相混淆；产品独一性标识：产品标识在有追溯性要求场所下的一种特殊标识。产品标识方法：标签、标牌、记录、不同颜色等；形状标识方法：标签、区域、标牌、划分地点检验形状分：待检、已检合格、已检不合格、待判7.5.4 顾客财富识别有哪些顾客财富对顾客财富控制要求要做好验证、维护和维护发生丧失、损坏或发现不适用要及时报告7.5.5 产品防护当产品在组织内部，处于受控形状以合格的产品交付给顾

18、客前，都具有产品防护责任包括外观坚持完成形状产品防护内容包括：标识：包装标识如防潮、向上放置搬运：采用适宜的方法和设备来防止产品受损手推车、叉车包装：程序和包装资料储存：做好标识，收发，保管，维护在适宜的环境条件，必要的设备维护：采取多种维护措施，确保交付给顾客的产品符合要求符合性维护7.6 监视和丈量安装的控制凡不具备检测手段，送出委外检定的：建立台帐制定周检方案按方案规定委外检定保管鉴定证书现场一切设备贴有鉴定有效标识凡不运用都要贴上停用、封存自我检定检定人员资历检定时的环境条件检定所根据的文件按检定规程实施的检定记录最高规范器的要获得委外校准证书，周时在周检方案表中8. 丈量、分析和改良

19、8.1 丈量、分析和改良丈量、分析和改良是体系按过程方法自我完善的主要环节，必需做谋划；谋划的对象：产品符合性证明；体系符合性证明；如何确坚继续改良体系有效性。思索适用的方法，包括统计技术的运用如控制图、陈列图8.监视和丈量(一顾客称心客观、全面地对顾客称心程度进展监视、丈量；根据顾客反响的信息来寻觅改良的时机；建立顾客称心度丈量住处的搜集和处置渠道；信息：产品符合性信息交付和交付后效力信息顾客要求、法律法规要求变化而导致产品要求变化的信息。顾客称心或不称心，顾客埋怨或其它建议信息搜集方式：自动征寻：向顾客进展问卷调查；访问用户；开顾客座谈会；被动受理：对顾客来电、来函作登记和相就处置记录对获

20、得的信息要进展分析，为改良提供根据。谋划的对象：产品符合性证明；体系符合性证明；如何确坚继续改良体系有效性。思索适用的方法，包括统计技术的运用如控制图、陈列图8.监视和丈量二内部审核目的：为证明体系的符合性和有效性，并针对发现的问题及时采取纠正和预防措施，确保体系的有效性和继续改良；内审要制定文件化程序；审核员要经培训和考核，审核员不应审核自已的任务。受审区域管理者要确保针对不合格及时采取纠正措施，审核员实施跟踪验证。8.监视和丈量三过程的监视和丈量每个过程都存在，对过程的监视和丈量是heck表现方式；过程都应进展监视，但并不是一切过程都有能够或有必要进展丈量，只是在适用时进展；对过程的监视和

21、丈量，就是对影响过程才干的各种要素；本条款是重点是识别哪些过程一样进展监视，哪些过程进展检验，运用什么方法，并实施这些方法，但实施的结果发现才干缺乏时要采取相应的纠正，纠正措施。8.监视和丈量四产品的监视和丈量对象：采购品、过程产品和最终产品采购产品的检验和验证要制定准那么和方法根据对组织最终产品的影响确定控制参数的要求明确控制的方法：检验还是验证进货检验如来不及检验可实施紧急放行，条件有：同意标识具备可追回程序8.监视和丈量四产品的监视和丈量过程产品也是要制定过程产品检验方法和检验的工程参数首检抽检巡检按规定方法实施检验结果的证据记录报告如来不及检验要实施例外放行，也必需作好：同意、标识、可

22、追回8.监视和丈量四产品的监视和丈量最终检验的检验准那么：、行标、备案个标或顾客协议规范对上述规范所规定的全部检验工程实施检验按上述规范要求提供检验记录、报告对最终产品放行人员必需经授权8.3 不合格品控制目的：确保不合格品得到控制，防止误用控制要制定文件化程序，该程序包括：对不合格品识别形状标识做好不合格品记录包括称号、数量、地点、时间对不合格品进展评审授权人实施必要时可根据不合格品的重要性采取分级评审根据评审结果采取相应处置方法 对不合格品控制有关部门和人员职能作出规定处置方法有：采取措施，消除发现的不合格；经有关授权人员同意，适用时经顾客同意，作退让运用，放行或接纳不合格品。返工后的产品要再次进展验证，以证明其符合要求。交付或开场运用