年LE微粒测试仪设备Q验证确认文件

1、2021年LE100微粒测试仪设备3Q验证确认文件18页2021年LE100微粒测试仪设备3Q验证确认文件18页2021年LE100微粒测试仪设备3Q验证确认文件18页LE100微粒检测仪验证确认文件一目的二仪器设备三拆箱检验四功能测试五安装验证项目安装验证一 IQ/ 1：外观检验安装验证二IQ/ 2：检查清单配件安装验证三IQ/ 3 :功能检查六检查项目列表七操作验证项目操作验证一 OQ/1: LCD显示屏测试操作验证二0Q/2:功能检验测试操作验证三0Q/3:数据输出测试 八.检验项目列表九性能验证项目性能验证一 PQ/1：取样精度测试性能验证二PQ/2：分辨率测试性能验证二PQ/3：准确

2、率测试 十检查项目列表目的本文件详述了用来确认整机确实安装妥当，且所有功能均符合规格的测试项目。这些测 试项目并没有包含检测系统操作。二.仪器设备下列列表是LE100微粒检测仪及完整的设备清单项目名称编号数量检验1.主机LE1002018-A32212.文件检测报告NA1使用操作说明书NA1合格证2018-A3221二包凭证NA13.配件 Accessory kit电源线（交流220V 50Hz）NA1打印纸NA1保险丝NA1搅拌转子NA1废液管NA1触控笔NA1U盘NA1拆装检查微粒检测仪在出厂前由生产厂家检验并测试完成，在客户收到仪器 的同时即可开始使 用。当收到仪器时请检验运送外箱有无任

3、何损伤。功能测试开箱检验完毕后，微粒检测仪即可开始使用，在开始使用时，请依照以下程序进行：4. 1将废液管安装在废液排出端口（右下角）并拧紧。4.2将待检测的烧杯放入到采样管下。4.3打开电源开关（ON）4.4将“采样体积”设置为5mL, “采样次数”设置为1,然后点击“采样”按钮，观 察到计数正常。五安装验证项目安装验证一 IQ/ 1外观检验目的：确认运输过程中箱内整机并无任何损伤。测试前提： 无方法：执行以下测试，在测试报告上填注“YES/NO”，若在测试过程中发现有任何异常现象, 详细记录在检测报告或异常报告中。1 产品外观无划痕或损伤，且安装完好。产品型号标识明晰。3产品出厂编号，出厂

4、日期清晰。4.确认校正报告编号与仪器序号吻合。接收条件：将上述测试过程记录在测试报告上，且测试结果均符合，才在测试报告上填注 “YES”。安装验证二IQ/ 2检查清单配件目的：确认LE100的所有配件随机附上。测试前提：无方法：执行以下测试，在测试报告上填注“YES/NO”，若在测试过程中发现有任何异常现象,详细记录在检测报告或异常报告中。1依照目录二，仪器设备的设备清单执行配件检查。2.确认所有配件随货附上无误。接受条件:将上述测试过程记录在测试报告上，且测试结果均符合，才在测试报告上填注 “YES”。记录的资料记录仪器编号、校正日期及再校正日期.安装验证三IQ/ 3功能检査目的：确认LE1

5、00可正常启动运行。测试前提：无方法Method：执行以下测试，在测试报告上填注“YES/N0”，若在测试过程中发现有任何异常现象，详细记录在检测报告或异常报告中。将废液管安装在废液排出端口（右下角）并拧紧。将待检测的烧杯放入到采样管下。打开电源开关（ON）将“采样体积”设置为5mL, “采样次数”设置为1,然后点击“采样”按钮，观察 到计数正常。接收条件：将上述测试过程记录在测试报告上，且测试结果均符合，才在测试报告上填注 “YES”。六检查项目列表检查项目结果注释1依照目录五安装验证一进 行检查接受不接受请用“ V”表示你的选择项2依照目录五安装验证二进 行检查接受不接受请用“ V”表示你

6、的选择项3依照目录五安装验证三进 行检查接受不接受请用“ V”表示你的选择项技人员签名Date:测试报告序号检查项目是/否通过测试检测人审查人日期1产品外观无划痕或损 伤，且安装完好2产品型号标识明晰。3产品出厂编号，出厂 日期清晰4确认校正报告编号与 仪器序号吻合5检测报告6使用者操作手册7产品合格证书8质保书9搅拌转子10废液管11电源线（交流220V50Hz）12打印纸13保险丝14打开电源开关（0N） 将“采样体积”设置 为5mL, “采样次数” 设置为1,然后点击 “采样”按钮观察到 计数正常。安装结果确认签字：技术人员 日期：项目负责人确认签字：项目负责人 日期：七操作验证项目操作

7、验证_ 0Q/1LCD显示屏测试目的：用于确认LCD显示屏显示正常测试前提：无方法:执行以下测试，在测试报告上填注“YES/NO”，若在测试过程中发现有任何异常现象，详 细记录在检测报告或异常报告中。1打开主电源，确认LCD显示屏亮起，各部位均可正常显示。2.点击各功能键可进入次画面，确认LCD显示屏正常工作。接收条件：将上述测试过程记录在测试报告上，且测试结果均符合，才在测试报告上填注“YES”。记录资料:无操作验证二0Q/2功能检验测试目的：确认LE100系统功能均能正常运行。测试前提：无方法:执行以下测试，在测试报告上填注“YES/NO”，若在测试过程中发现有任何异常现象，详 细记录在检

8、测报告或异常报告中。依照使用手册，测试所有功能，确认所有功能均能正常工作。测试项目如下：采样模块采样开始/终止 提升采样管 查看数据 提升采样管 打印采样数据 采样/预采样次数设置模块标准选择 自定义时通道选择 自动打印/存储，每毫升显示系统模块时间设置 冲洗设置数据查询测试数据查询 查询数据打印接收条件：将上述测试过程记录在测试报告上，且测试结果均符合，才在测试报告上填注 “YES”。记录资料:无操作验证三0Q/3数据输出测试目的：确认打印机打印及数据上传功能正常。测试前提：依照使用说明书装入打印纸，在电脑上查看excel输出文件。方法：执行以下测试，在测试报告上填注“YES/NO”，若在测

9、试过程中发现有任何异常现象，详细记录在检测报告或异常报告中o数据打印数据上传接收条件：将上述测试过程记录在测试报告上，且测试结果均符合，才在测试报告上填注“YES”。记录资料:无八.检查项目列表检查项目结果注释1依照目录三操作验证一进行 .LCD显示屏测试验证接受不接受请用“ V”表示你的选择 项2依照目录三操作验证二进行LE100微粒检测仪各功能检查 验证接受不接受请用“ V”表示你的选择 项3依照目录三操作验证三进行数 据输出验证接受不接受请用“ V”表示你的选择 项技术人员签名Date:客户项目负责人日期:测试报告技术人员日期：序号检查项目是/否通过 测试检测人审查人测试日期1打开主电源

10、，确认LCD显示屏亮起2点击各功能键可进入次画 面，确认LCD显示屏正常 工作3采样模块 采样开始/终止、提 升采样管、查看数 据、提升采样管、打 印采样数据、采样/ 预采样次数4设置模块 标准选择、自定义时 通道选择、自动打印 /存储、每毫升显示5系统模块时间设置、冲洗设置6数据查询测试数据查询、查询数据打印，上传7数据打印安装结果确认签字:项目负责人确认签字:九.性能验证项目在功能测试验证项目完成后，本激光尘埃粒子计数器可以进行以下性能测试: 性能测试一：取样精度（单次5%,平均3%）性能测试二：分辨率 （68% ）性能测试三：准确度 （平均误差20% ）性能测试一 PQ/1取样精度测试（

11、单次5%,平均3%）目的:确认LE100取样系统的精度是否正确。测试前提：无方法:执行以下测试，在测试报告上填注“YES/N0”，若在测试过程中发现有任何异常现象，详 细记录在检测报告或异常报告中。天平上称量下被测水样的原始重量。取5ml水样。重新称量剩余的被测水样，用原始重量减去重新称量后的重量得到系统所取的水 样重量，求出该数值与5的比值即取样精度。连续重复3次，计算平均值。接收条件：将上述测试过程记录在测试报告上，且测试结果均符合，才在测试报告上填注 “YES”。记录资料：记录计数器的编号、校正日期及再校正日期。性能验证二PQ/2分辨率(68%)目的：确认LE1OO的传感器分辨率是否正确

12、。测试前提：无方法：执行以下测试，在测试报告上填注“YES/NO”，若在测试过程中发现有任何异常现象，详 细记录在检测报告或异常报告中。取GBW09702标准物质5ml,采样，计算8um与10um的差值和10um与12um的差值，上述两个差值与10um的累 计数之比不得小于68%。接收条件：将上述测试过程记录在测试报告上，且测试结果均符合，才在测试报告上填注 “YES”。记录资料：记录计数器的编号、校正日期及再校正日期。性能验证三PQ/3准确度（平均误差土 20%）目的：确认LE100的传感器准确度是否正确。测试前提：无方法：执行以下测试，在测试报告上填注“YES/NO”，若在测试过程中发现有任何异常现象，详 细记录在检测报告或异常报告中。取GBW09702标准物质5mlo连续采样3次，第一次计数不计，计算后两次5um微粒的计数值平均值与标准物质 所标数值之比。接收条件：将上述测试过程记录在测试报告上，且测试结果均符合，才在测试报告上填注 “YES”