药品批发企业部门及人员岗位职责

1、药品批发企业部门及岗位职责文件编号文件名称xxx-ZZ-01-Ol质量领导小组职责xxx-ZZ-02-Ol质管部职责xxx-ZZ-03-Ol业务部职责xxx-ZZ-04-Ol储运部职责xxx-ZZ-05-Ol人事行政部职责xxx-ZZ-06-Ol财务部职责xxx-ZZ-07-01信息部职责xxx-ZZ-08-Ol总经理岗位职责xxx-ZZ-09-Ol质量负责人岗位职责xxx-ZZT0-01质管部经理岗位职责xxx-ZZTl-01业务部经理岗位职责xxx-ZZ-12-01储运部经理岗位职责xxx-ZZT3-01行政部经理岗位职责xxx-ZZT4-01财务部经理岗位职责xxx-ZZT5-01信息部

2、经理岗位职责xxx-ZZT6-01质量管理员岗位职责xxx-ZZ-17-Ol采购员岗位职责xxx-ZZT8-01收货员岗位职责xxx-ZZT9-01验收员岗位职责xxx-ZZ-20-Ol保管员岗位职责xxx-ZZ-21-Ol养护员岗位职责xxx-ZZ-22-01销售员岗位职责xxx-ZZ-23-01出库复核员岗位职责xxx-ZZ-24-Ol运输员岗位职责xxx-ZZ-25-Ol会计员岗位职责xxx-ZZ-26-Ol出纳员岗位职责xxx-ZZ-27-Ol信息管理员岗位职责质量领导小组职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月日分发部门：质管

3、部、行政部、财务部、业务部、储运部、信息部.目的建立和明确质量领导小组职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于质量领导小组职责管理。.部门职能：建立公司的质量体系，实施公司质量方针，并保证公司质量管理工作人员行使职权。.主要职责：5. 1组织并监督公司员工实施中华人民共和国药品管理法等药品管理的法律、法规 和行政规章：5. 2建立公司的质量管理体系；5. 3制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施：5.4负责设置公司质量管理部门，制定各部门的质量管理职能；5. 5审定公司质量管理制度；5. 6保证企业质量管理工作人员行使职责；5. 7研

4、究和确定公司质量管理工作的重大问题；5. 8制定公司质量奖罚措施及主持质量考核工作；质管部职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月 日分发部门：质管部.目的建立和明确质管部职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于质管部职责管理。.部门职能：组织及参与药品经营过程的质量控制，保证药品质量安全及经营行为的正确。.主要职责：5.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；5. 2组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；5.3负责对供货单位和购货单位的合法

5、性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、 购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；5. 4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；5.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节 的质量管理工作；5. 6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；5. 7负责药品质量投诉和质量事故的调杳、处理及报告；5. 8负责假劣药品的报告；5. 9负责药品质量查询；5.10负责指导设定计算机系统质量控制功能；指导、监督各岗位人员严格按规定流程 及要求操作系统；对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；对系统中涉

6、及药品质量的有关问题进行处理。5. 11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；5. 12组织验证、校准相关设施设备；5. 13负责药品召回的管理：5. 14负责药品不良反应的报告；5. 15组织质量管理体系的内审和风险评估；5. 16组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;5.17组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；5. 18协助开展质量管理教育和培训；5. 19负责药品流通数据上报管理及药品追溯管理的监督。5. 20其他应当由质量管理部门履行的职责。业务部职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：

7、年 月日执行日期：年 月日分发部门：业务部.目的建立和明确业务部职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于采购和销售职责管理。.部门职能：保证购进药品质量及购进行为的正确性，为公司提供符合质量要求药品。.主要职责：5.1严格按照药品采购管理制度等规定进行药品采购，确保从合法的企业购进合法的药品。5. 2负责收集供货单位的合法资质资料并按规定审核，确定供货单位的合法性、质量 保证能力和质量信誉。必要时，协同质管部对供货单位进行实地考察。5. 4负责收集供货单位销售人员的合法资质资料，并协助质管部进行审核和确认，确 定销售人员合法身份。5. 3负

8、责收集经营品种的合法资料并按规定审核，确定购进药品的合法性和质量可靠 性。5. 5签订质量保证协议，明确质量条款，并按质量条款执行。5. 6首营企业、首营品种应索取相关资料，并经质量管理审核，质量负责人审批后方 可进行业务合作。5. 7购进药品应有合法票据，确保票、账、货一致。5. 8按国家有关法律法规规定购进特殊管理药品及含特殊药品复方制剂，禁止使用现 金交易，货款应汇到供货单位的银行账户。5. 9做好采购记录，并按规定保存。10直调药品应按药品直调管理制度的规定进行。5.11购进进口药品应索取符合规定的进口药品证明文件。5.12会同质管部每年对进货质量情况进行评审。5.13收集购货单位的证

9、明文件、采购人员的身份证明文件，按规程流程进行审核，审 批后方可销售，确保将药品销售给合法的购货单位，保证药品销售流向真实、合法。5. 14严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售 药品。5. 15收集和审核提货人员的身份证明，并留存备查。5.16销售药品，所发生的货款必须收到本单位账户，开具发票，做到票、账、货、款 、致。5.17做好药品销售记录并按规定保存。5. 18严格按按照国家有关规定销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品。5. 19直调药品应按药品直调管理制度的规定进行。5. 20协助质管部处理客户投诉、药品召回、药品追回等工作。5.21收集药品

10、不良反应情况，发现不良反应情况按规定上报质管部。储运部职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年月日分发部门：储运部.目的建立和明确储运部职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于储运部职责管理。.部门职能：承担本公司药品的储存、保管和运输工作，保证药品的数量准确和质量完好。.主要职责：5. 1贯彻执行公司药品收货、储存、养护、运输等管理制度及相关操作规程，具体负 责药品收货、储存、养护和运输过程的质量管理工作。5. 2按收货管理操作规程进行收货，确保收货准确。5. 3根据药品的质量特性对药

11、品进行合理储存，并采取有效措施，保证库存条件符合 规定要求。5. 5检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；对库房温湿度进行有效监测，发现 超出规定范围采取有效措施进行调控。5. 6制定养护计划并报质管部批准，按计划对库存药品进行检查，并建立养护检查记 录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应进行重点养护。5. 7发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处分发部门：人事行政部理。5. 8加强药品有效期管理，对近效期药品按月填写报表和进行重点养护。对剩余有效 期不足15天的药品，在计算机中锁定，卸架存放至不合格品区，确保合格品区内无过 效期药品。5. 9加强不

12、合格药品管理，对不合格药品专区存放，并按不合格药品管理操作规程 进行处理。5. 10依据销售记录对照实物逐项进行核对，检查包装、标识完好状况。发现异常情况 不得出库，并报告质量管理部门处理，杜绝不合格药品出库。5.11指定专人负责冷藏药品的装箱、装车等项作业并做好记录。5. 12按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，确定运输方式和运输工具， 采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。5. 13做好冷藏药品储运管理，监测和记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据： 制定应急预案，及时处理出现问题，确保药品质量。5. 14做好委托运输管理，协助质管部对承运人进行审计，并签订委托运输协议，

13、做好 委托运输记录。5. 15按有关规定做好特殊管理的药品的运输工作，确保药品安全。5. 16指定专人对储存、运输设施设备定期进行检查、清洁和维护，并建立记录和档 案。5. 17定期对库存药品进行盘点，确保账、货相符。5. 18协助验证小组对冷藏药品储运设施、温湿度监测系统等进行验证。人事行政部职责起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月 日.目的建立和明确行政部职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于人事行政部职责管理。.部门职能：按要求配备相关人员并组织进行培训、健康检查、环境卫生控制等

14、，保证符合GSP要 求。.主要职责：5.1人事行政人员职责：1. 1按药品经营质量管理规范要求，选择符合任职要求的人员，保证符合规范要 求和满足经营人力资源需求。1.2负责制订培训计划，会同质管部对各岗位人员进行包括相关法律法规、药品专 业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训，并做 好培训档案。1. 3负责组织直接接触药品人员的健康检查工作及健康档案的建立与管理。1. 4负责经营环境与卫生工作的监督检查和改进控制。5负责提供和配置供符合药品经营所需设施设备。财务部职责起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日执行日期：年 月 日分发部

15、门：财务部.目的建立和明确财务部职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于财务部职责管理。.部门职能：按要求索取和开具发票等，保证符合GSP要求。.主要职责：5. 1财务人员职责：5. 1. 1树立“质量第一”的思想，正确处理本职业务工作与质量管理的关系，积极促 进公司质量体系的良好运行，贯彻落实公司下达的相关质量计划。5. 1.2负责采购货款审核与支付、票据的合法有效审核与保存。确保支付途径的合法 与票、账、货一致。5. 1.3负责销售货款收入、开票。确保收款途径的合法与票、账、货一致。5. 1. 4严格按国家有关规定做好特殊管理药品及国家

16、有专门管理要求的药品的货款收支工作，禁止现金交易。5.1. 5负责购销票据的保管，按有关规定存放。5. 1.6负责库存盘点的监督。信息部职责起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日执行日期：年 月日分发部门：信息部.目的建立和明确信息部职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于信息部职责管理。.部门职能：管理计算机相关软硬件，保证计算机系统安全及有效使用。及时、准确完成药品电子 监管码的核注核销及药品流通电子监管数据的上报工作。.主要职责：5.1负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。2负责系统数据库管理和数

17、据备份。3负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统。4负责系统程序的运行及维护管理。5负责系统网络以及数据的安全管理。6保证系统日志的完整性。负责建立系统硬件和软件管理档案。5. 8协助做好电子监管数据上传。总经理岗位职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月日分发部门：质管部、行政部、财务部、业务部、储运部、信息部.目的建立和明确总经理岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于总经理职责管理。.岗位职能建立质量管理体系，并使之有效运行，对药品质量负主要责任。.主要职责5. 1总经理

18、是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业按照药品管 理法、药品经营质量规范等法律法规经营药品。5. 2建立和完善质量管理体系，并使之有效运行。提供必要的条件，保证质量管理部 门和质量管理人员有效履行职责。5. 3根据国家各项有关药品质量的法律、法规和公司经营战略，主持制定和颁布执行 本公司质量方针、目标，支持开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量 风险管理等活动，确保实现质量目标。5. 4正确处理质量与经济效益的关系，在经营与奖惩中支持和落实质量否决权。5. 5创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。5. 6签、颁发质量管理制度、操作规程、职责和其他质量

19、制度性文件。质量负责人岗位职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月 日分发部门：质管部、业务部、储运部、行政部、财务部、信息部.目的建立和明确质量负责人岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效 性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于对质量负责人的职责管理。.岗位职能贯彻执行公司经营理念与经营政策，根据质量方针与目标，组织推行GSP及完善公司 全面质量管理体系。.主要职责：5.1在总经理的领导下，认真贯彻执行有关药品管理的法律法规，全面负责药品质量 工作。5. 2领导开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险

20、管理等活动，全面 贯彻执行公司质量方针、目标，并组织监督检查，确保质量目标的实现。5. 3定期以及在质量管理体系关键耍素发生重大变化时，领导开展内审。不断提高质 量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。5. 4领导开展进货质量评审和销售质量评审，确认供、购单位的质量保证能力和质量 信誉,必要时组织进行实地考察。5. 5领导开展冷链保管运输和温湿度监测设备的验证工作，确保冷链设施设备的有效 使用，保证冷藏药品质量。5. 6审定公司质量管理文件并组织实施和检查监督。5. 7在公司药品经营过程中，对药品质量管理行使裁决。5. 8主持领导重大质量事故的处理。5. 9主持领导药品召回工作。5. 10直

21、接领导公司质管部，协调质管部与各业务部门的关系，推进质量管理体系的正 常运转。5. 11质量管理的其它工作。质管部经理岗位职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月 日分发部门：质管部.目的建立和明确质管部经理岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效 性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于质管部经理职责管理.岗位职能按照药品管理法、药品经营质量管理规范及有关法规要求，推行GSP管理，保 证药品质量和经营质量。.主要职责：5.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范。5. 2组织制订质量管理体

22、系文件，并指导、监督文件的执行。5.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性进行审核，指导和监督 采购人员、质量管理人员对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审 核。5. 4负责指导和监督质量管理人员对质量信息的收集和药品质量档案的建立。5.5负责指导并监督药品验收人员按规定要求对药品进行验收，对药品验收负有领导 责任。指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工 作。5. 6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。5. 7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。5. 8负责假劣药品的报告。5. 9负责药品质量查询。5.10负责

23、指导设定计算机系统质量控制功能；指导、监督各岗位人员严格按规定流程 要求操作系统；对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改; 对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。5. 11负责计算机系统操作权限的审核、定期跟踪检查；指导和监督质量管理人员充分 质量管理基础数据进行建立及更新。5. 12组织验证、校准相关设施设备。5. 13负责药品召回的管理。5. 14负责药品不良反应的报告。5. 15组织质量管理体系的内审和风险评估。5. 16组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。5.17组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。5. 18协助开展

24、质量管理教育和培训。5. 19指导和监督相关人员进行药品流通数据上报及药品追溯的规定。5. 20其他应当由质量管理部门履行的职责。业务部经理岗位职责起草人：起草日期：年 月 日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月日分发部门：业务部.目的建立和明确业务部经理岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效 性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于业务部经理职责管理。.岗位职能贯彻执行公司经营理念与经营政策，遵守国家药政法规和公司质量管理制度，负责药 品采购和销售过程的管理工作。.主要职责5. 1收集购货单位的证明文件、采购人员的身份证明文件，按规程流程进

25、行审核，审 批后方可销售，确保将药品销售给合法的购货单位，保证药品销售流向真实、合法。5.2严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售 药品。5. 3收集和审核提货人员的身份证明，并留存备查。5.3销售药品，所发生的货款必须收到本单位账户，开具发票，做到票、账、货、款 一致。5. 4做好药品销售记录并按规定保存。5. 5严格按按照国家有关规定销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品。5. 6直调药品应按药品直调管理制度的规定进行。5. 7协助质管部处理客户投诉、药品召回、药品追回等工作。5. 8收集药品不良反应情况，发现不良反应情况按规定上报质管部。5. 9严

26、格按照药品采购管理制度等规定进行药品采购，确保从合法的企业购进合法 的药品。5. 10负责收集供货单位的合法资质资料并按规定审核，确定供货单位的合法性、质量 保力和质量信誉。必要时，协同质部对供货单位进行实地考察。5. 11负责收集供货单位销售人员的合法资质资料，并协助质管部进行审核和确认，确 定销售人员合法身份。5.12负责收集经营品种的合法资料并按规定审核，确定购进药品的合法性和质量可靠性。5. 13签订质量保证协议，明确质量条款，并按质量条款执行。5. 14首营企业、首营品种应索取相关资料，并经质量管理审核，质量负责人审批后方 可进行业务合作。5. 15购进药品应有合法票据，确保票、账、

27、货一致。5. 16按国家有关法律法规规定购进特殊管理药品及含特殊药品复方制剂，禁止使用现 金交易，货款应汇到供货单位的银行账户。5. 17做好米购记录，并按规定保存。5. 18直调药品应按药品直调管理制度的规定进行。5. 19购进进口药品应索取符合规定的进口药品证明文件。5. 20会同质管部每年对进货质量情况进行评审。储运部经理岗位职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月日分发部门：储运部.目的建立和明确储运部经理岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于储运部经理职责管理。.岗位

28、职能贯彻执行公司经营理念与经营政策，遵守国家药政法规和公司质量管理制度，负责药品在储存运输过程中的管理工作。.主要职责5.1贯彻执行公司药品收货、储存、养护、运输等管理制度及相关操作规程，确保药 品收货、储存、养护和运输过程的质量管理工作。5. 2安排、监督收货人员按药品收货管理操作规程进行收货，确保收货准确。起草人：起草日期：年 月 日3安排、监督保管人员根据药品的质量特性对药品进行合理储存。安排、监督养护人员检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；对库房温湿度 进行有效监测，发现超出规定范围采取有效措施进行调控。安排、监督养护人员按养护计划进行检查，并建立养护检查记录；对储存条件有 特殊要

29、求的或者有效期较短的品种应进行重点养护。安排、监督复核人员按销售记录对照实物逐项进行核对，检查包装、标识完好状 况。发现异常情况不得出库，并报告质量管理部门处理，杜绝不合格药品出库。安排、监督复核人员做好电子监管码采集及上报，做好出库复核记录并按规定保 存。8指定专人负责冷藏药品的装箱、装车等项作业并做好记录。安排、监督运输人员按照质量管理制度和运输操作规程的要求，做好药品运输工 作。协助质管部对承运人进行审计，并签订委托运输协议。安排、监督相关人员做好 委托运输工作做好委托运输记录。发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处 理。加强药品效期管理，对近效期药品按月

30、填写报表和进行重点养护。对剩余有效期 不足15天的药品，在计算机中锁定，报质量管理部门确认和卸架存放至不合格品区。5. 13加强不合格药品管理，对不合格药品专区存放，并按不合格药品管理操作规程 进行处理。5. 14按有关规定做好特殊管理的药品的运输工作，确保药品安全。5. 15指定专人对储存、运输设施设备定期进行检查、清洁和维护，并建立记录和档 案。5. 16定期对库存药品进行盘点，确保账、货相符。5. 17协助验证小组对冷藏药品储运设施、温湿度监测系统等进行验证。人事行政部经理岗位职责审核人：审核日期：年 月 日批准人：批准日期：年 月 日执行日期：年 月 日分发部门：行政部.目的建立和明确

31、行政部经理岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于人事行政部经理职责管理。.岗位职能：负责公司人事管理、行政管理、员工健康管理工作，积极促进公司质量体系的良好运 行。.主要职责：5.1行政职责：5. 1. 1按药品经营质量管理规范要求，选择符合任职要求的人员，保证符合规范要 求和满足经营人力资源需求。5.1.2负责制订培训计划，会同质量管理部对各岗位人员进行包括相关法律法规、药 品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续 培训，并做好培训档案。5. 1. 3负责组织直接接触药品人员的健康检查工作及健康档案的建立与管

32、理。5.1. 4负责经营环境与卫生工作的监督检查和改进控制。5. 1. 5负责提供和配置供符合药品经营所需设施设备。财务部经理岗位职责起草人：起草日期：年 月 日审核人：审核日期：年 月 日批准人：批准FI期：年 月日执行日期：年 月日分发部门：财务部.目的建立和明确财务部经理岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于财务部经理职责管理。.岗位职能：负责公司财务管理工作，开展质量成本管理，积极促进公司质量体系的良好运行。.主要职责：5. 1财务职责：5.1.1树立“质量第一”的思想，正确处理本职业务工作与质量管理的关系，积极促 进公司质量体系

33、的良好运行，贯彻落实公司下达的相关质量计划。5. 1.2指导、监督财务人员对采购货款审核与支付、票据的合法有效审核与保存。确保支付途径的合法与票、账、货一致。5. 1.3指导、监督财务人员对销售货款收入、开票。确保收款途径的合法与票、账、 货一致。5.1. 4严格按国家有关规定做好特殊管理药品及国家有专门管理要求的药品的货款收 支工作，禁止现金交易。5. 1.5指导、监督财务人员对购销票据的保管，按有关规定存放。5. 1.6负责库存盘点的监督。信息部经理岗位职责起草人：起草日期：年 月 日审核人：审核日期：年 月 日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月日分发部门：信息部.目的建立和明确信

34、息部经理岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于信息部经理职责管理。.岗位职能负责公司计算机信息管理。.主要职责5.1负责组织系统硬件和软件的安装、测试及网络维护工作。5. 2负责指导、监督信息管理员做好系统数据库管理和数据备份工作。5. 3负责组织培训、指导相关岗位人员使用及操作系统。5. 4负责监控计算机系统程序的运行及维护管理。5. 5负责组织系统网络以及数据的安全管理。5. 6保证系统日志的完整性。5.7组织建立系统硬件和软件管理档案。5. 8协助做好电子监管数据上传及执行药品追溯的规定质量管理员岗位职责起草人：起草日期：年月S审核

35、人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日执行日期：年 月日分发部门：质管部.目的建立和明确质量管理员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于质量管理员职责管理。.岗位职能：根据公司经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导公司的药品质量管理工 作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。.主要职责：5.1在部门经理领导下，具体负责质量管理工作，对药品质量负有管理责任。5. 2认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项 规章制度的各种建议和意见。5. 3协助部门经理着重做好药品管理法、药品经营质量管理规范等的宣

36、传、落 实。5. 4负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新；5. 5负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；5. 6指导并监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理 工作；5. 7协助开展对公司员工药品质量管理方面的继续教育或培训。5.8负责药品质量查询。负责药品质量投诉和质量事故的调查并协助部门经理处理。5. 9协助部门经理进行不良反应调查、药品召回执行及冷链设备验证工作。5. 10负责不合格药品的上报，对不合格药品的处理过程实施监督。5.11负责供货单位销售人员、购货单位采购人员身份核实并做好记录。5. 12负责建立供货单位、购货单位档案，并进行动态管理。5

37、.13负责流负责药品流通数据上报管理及药品追溯要求的监督落实。5. 14部门经理交办的其它工作。采购员岗位职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月日分发部门：业务部.目的建立和明确采购员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于采购员职责管理。.岗位职能：保证购进药品质量，为本公司提供符合质量要求的药品。.主要职责：严格按照药品采购管理制度等规定进行药品采购，确保从合法的企业购进合法 的药品。负责收集供货单位的合法资质资料并按规定审核，确定供货单位的合法性、质量 保证能力和质量信誉

38、。必要时，协同质量管理部对供货单位进行实地考察。5. 4负责收集供货单位销售人员的合法资质资料，并协助质管部进行审核和确认，确 定销售人员合法身份。5. 3负责收集经营品种的合法资料并按规定审核，确定购进药品的合法性和质量可靠 性。5. 5签订质量保证协议，明确质量条款，并按质量条款执行。5. 6首营企业、首营品种应索取相关资料，并经质量管理审核，质量负责人审批后方 可进行业务合作。5. 7购进药品应有合法票据，确保票、账、货一致。5. 8按国家有关法律法规规定购进特殊管理药品及含特殊药品复方制剂，禁止使用现金交易，货款应汇到供货单位的银行账户。5. 9做好采购记录，并按规定保存。5. 10直

39、调药品应按药品直调管理制度的规定进行。5. 11购进进口药品应索取符合规定的进口药品证明文件。5. 12会同质管部每年对进货质量情况进行评审。收货员岗位职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年月日分发部门：质管部、储运部.目的建立和明确收货员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于收货员职责管理。.岗位职能：及时、准确完成购进药品、销后退回药品的收货工作。.主要职责：5.1按照药品收货管理操作规程的要求对到货药品逐批进行收货，防止不合格药品 入库。5. 2核实运输方式是否符合要求，对

40、照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、 账、货相符。5. 3对冷藏药品的运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重 点检查并记录。不符合温度要求的应拒收。5.4对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志, 通知验收。验收员岗位职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月日分发部门：质管部.目的建立和明确验收员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于验收员职责管理。.岗位职能及时、准确完成购进药品、销后退回药品的验收工作。.主要职责5

41、. 1按照国家药品法定质量标准和供需双方签订的有关质量条款，对购进药品和销后 退回药品进行逐批抽样逐项验收，抽取的样品应当具有代表性。5. 2验收内容、依据、步骤、方法及所需文件资料应按照药品验收管理操作规程的 规定进行。5. 3特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。5. 4验收后，做好验收记录，规范填写相关内容，并签署姓名和验收口期。验收记录 按规定保存。5. 5验收合格的药品，及时与仓库办理交接手续。验收不合格的药品，及时报告质管部确认，并按其意见处理。5. 6购进药品和销后退回药品应随到随验，一般情况下不超过到货的12小时，冷藏药品应在药品到货的2个小时内验收完毕。5.7验

42、收员应协助质管人员执行药品追溯的规定。保管员岗位职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月 日分发部门：储运部.目的建立和明确保管员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于保管员职责管理。.岗位职能承担本公司药品的入库、储存、出库工作，确保所保管药品的数量准确和质量完好。.主要职责5. 1严格执行本岗位的相关质量管理制度和操作规程，做好药品的收货、 入库、储存等各个环节的工作。2按药品收货管理操作规程进行收货，确保收货准确。3按验收员结论办理药品入库。4按药品储存管理操作规程的规定

43、，根据药品的质量特性，按性质分类、按储存条件分库等合理分库、分类存放药品，实行色标管理。4严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品，按批号堆码。5. 5采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等相应措施，保证在安全合理的条件 下储存药品。5. 6做好效期药品管理工作，近效期药品按月填写近效期药品报表并设置标识。5. 7做好不合格药品管理工作，不合格药品存放于有明显标志的不合格药品区。5. 8发现质量有问题的药品，及时通知养护员和质管部处理。对经质管部确认的不合 格药品，存放在不合格品区。5. 9对库存药品定期盘点，做到账、货相符。养护员岗位职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年

44、 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月 日分发部门：储运部.目的建立和明确养护员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于养护员职责管理。.岗位职能承担药品在库养护工作，保证在库药品的质量。.主要职责5.1根据库房条件、外部环境、药品质量特性等，按药品养护操作规程的有关规定, 落实在库药品的养护检查工作。5. 2负责指导和督促保管人员对药品进行合理储存。5. 3负责检查在库药品的储存条件、防护措施、卫生环境。5. 4负责对库房温湿度进行有效监测、调控。5. 5按药品养护计划，对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记

45、 录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。5. 6对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护 方法不得对药品造成污染。5. 7养护检查中发现质量有问题的药品，应立即暂停发货，设置标识，在计算机系统 中锁定，及时通知质管部复查处理。5. 8负责定期汇总、分析和上报养护检查质量信息。9负责储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案。销售员岗位职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月 日执行日期：年 月日分发部门：业务部.目的建立和明确销售员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效

46、性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于销售员职责管理。.岗位职能：确保将药品销售给合法的购货单位。.主要职责：5. 1将药品销售给合法的购货单位：5. 1.1收集购货单位的证明文件、采购人员的身份证明文件，按规程流程进行审核, 审批后方可销售，保证药品销售流向真实、合法。5. 1.2如购货单位派人上门提货的，就收集和审核提货人员的身份证明，并留存备查。5. 2严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售 药品。5. 3销售药品，所发生的货款必须收到本单位账户，开具发票，做到票、账、货、款 一致。5. 4做好药品销售记录并按规定保存。5. 5严格按按照国家有关规

47、定销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品。5. 6直调药品应按药品直调管理制度的规定进行。5. 7协助质管部处理客户投诉、药品召回、药品追回等工作。5. 8收集药品不良反应情况，发现不良反应情况按规定上报质管部。出库复核员岗位职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月日分发部门：储运部.目的建立和明确出库复核员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效 性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于出库复核员职责管理。.岗位职能：对销售出库药品进行复核，保证出库药品质量。.主要职责：5. 1严格执行出库复核管理制度，凭证

48、复核出库药品实物，做好出库复核记录,按规定 保存，便于质量跟踪。5. 2发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：5.2. 1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；5. 2. 2包装内有异常响动或者液体渗漏；5. 2. 3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；5. 2. 4药品已超过有效期；5. 2. 5其他异常情况的药品。5. 3特殊管理的药品双人进行复核。运输员岗位职责起草人：起草日期：年 月日审核人：审核日期：年 月日批准人：批准日期：年 月日执行日期：年 月日分发部门：储运部.目的建立和明确运输员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。.依据药品经营质量管理规范.适用范围适用于运输员职责管理。.岗位职能做好货物运输工作，确保运输药品质量。.主要职责5.1坚持“质量第一”的观念，确保运输过程中的药品质量。2按照及时