2023年执业药师职业资格考试资料汇总(线上试题及答案)

1、2023年执业药师职业资格考试资料汇总(线上试题及答案)1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（ ）。A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用以口服和外用的常用剂型为主【答案】:B【解析】:非处方药的遴选原则有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。其中“疗效确切”原则是指：药物不需要经常调整剂量；药物作用针对性强，功

2、能主治明确；连续使用不引起耐药性，因此答案选B。2.（共用题干）一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人，李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非药品零售企业，只具备非处方药经营资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遏

3、制，国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改清退“挂证”执业药师，共做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，再则将予以严肃查处。(1)药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督检查，发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质量管理规范的是（ ）。A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承送药品的运输车辆为敞车B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药

4、品配送至该医院院内专用库房C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票D.甲批发企业李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业【答案】:B【解析】:药品经营质量管理规范规定，使用封闭式货物运输工具，A项，承送药品的运输车辆为敞车，不符合规定。C项，头孢克肟分散片属于处方药，丁只具备非处方药的经营资格，故甲批发企业不得向丁零售企业销售，C项错误。D项，甲为批发企业质量管理部门负责人，质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履，D项错误。因此答案选B。(2)药品监督管理部门日常监督检查发

5、现存在下列情形其中，符合药品监管法律法规规定的是（ ）。A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】:B【解析】:A项，执业药师不在岗时，应摆放“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”的告示牌。故A选项错误。C项，乙连锁企业林某为质量负责人，执业药师，不得兼职。故C选项错误。

6、D项，丙企业的王某为执业药师，实际在乙连锁工作，属于兼职，故D选项错误。(3)国家整治执业药师“挂证”行动自意自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证”，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中不符合药品监管法律法规规定的是（ ）。A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书B.撒销执业药师王某的执业药师注册证C.吊销执业药师王某的执业药师职业资格证书D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示【答案】:C【解析】:关于执业药师的“挂证”行为，对于

7、执业药师，由发证部门撤销执业药师注册证，作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统；在不良记录撤销前，不能再次注册执业。对零售企业，应撤销其药品经营质量管理规范认证证书。因此答案选C。(4)监督检查发现存在下列情形，其中符合药品监管法律法规规定的是（ ）。A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企

8、业如实开具了销售发票【答案】:B【解析】:A项，曲马多是属于第二类精神药品，甲批发企业并没有说是否有第二类精神药品批发资质。B项符合药品监管法律法规规定。3.根据2018年深化党和国家机构改革方案和国务院关于机构设置的通知，关于国家医疗保障局职责的说法，错误的是（ ）。A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策【答案】:A【解析】:统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施是卫生健康部门的主要职责之一，不

9、属于国家医疗保障局的职责范畴。4.某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据中华人民共和国药品管理法实施条例，对本事件的处理，正确的有（ ）。A.应按劣药论处B.应按假药论处C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D.质量监督管理部门责令其停止使用E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理【答案】:A|C|D|E【解析】:AE两项，药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，不可能得到药品监督管理部门的批准。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器，直接接触药品的包装材料和容器未经批准的按劣药论处。C项，使用不合格的直接接触药品的包装材料和容器，药品监督管

10、理部门应该予以没收。D项，对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。5.下列不属于变更药品生产许可证许可事项范畴的是（ ）。A.未经批准，可以变更许可事项B.原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定C.变更生产范围，药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料D.变更生产地址的，药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定【答案】:A|B|C【解析】:A项，变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。B项，原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15日内作出是否准予变更的

11、决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。CD项，变更生产地址或者生产范围，药品生产企业应当按照本办法第六条的规定及相关变更技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查决定。6.根据药品召回管理办法规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（ ）。A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿B.可以要求药品生产企业重新召回C.可以要求药品生产企业扩大召回范围D.可以吊销药品生产企业的药品生产许可证【答案】:B|C【解析】:药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或者需

12、要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。7.根据处方管理办法，药师对处方用药适宜性的审核内容包括（ ）。A.是否存在重复给药现象B.处方前记、正文、后记是否清晰完整C.药品剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性【答案】:A|C|D|E【解析】:药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他

13、用药不适宜情况。8.根据药品经营质量管理规范，下列有关药品陈列说法错误的是（ ）。A.处方药与非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列D.经营非药品不需设置专区【答案】:D【解析】:药品陈列要求：按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射。处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。外用药与其他药品分开摆放。拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。冷藏药品放置在

14、冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。9.根据药品不良反应报告和监测管理办法，医疗机构发现药品可疑的药品不良反应，应当（ ）。A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告E.通知供货单位和患者【答案】:A|B|D【解析】:药品不良反应报告和监测管理办法第十九条规定：药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分

15、析和处理，填写药品不良反应/事件报告表并报告。10.医疗机构普通处方的印刷用纸为（ ）。A.淡粉色B.白色C.淡绿色D.淡黄色【答案】:B【解析】:普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”；儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。11.根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（ ）。A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方【答案】:D【解析】:处方管理办法第四十二条规定

16、：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。12.（共用备选答案）A.宪法B.法律C.行政法规D.部门规章(1)由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如药品管理法，属于（ ）。【答案】:B【解析】:法律是指由全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。分为两大类：一类为基本法律，由全国人大制定和修改，例如全国人大制定的中华人民共和国刑法；另一类为基本法律以外的其他法律，由全国人大常委会制定和修改，例如全国人大常委会制定的药品管理法。(2)由国务院各部、委

17、员会及直属机构在本部门的权限内发布的属于（ ）。【答案】:D【解析】:部门规章：国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章。涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门联合制定。部门规章应当经部务会议或者委员会会议决定，由部门首长签署命令予以公布。13.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现（ ）。A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】:C【解析】:药品广告审查发布标准第十六条规定：药品广告不得

18、含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。14.根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（ ）。A.药品经营许可证被依法收回的B.药品经营许可证被依法宣布无效的C.药品经营许可证有效期届满未换证的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的E.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的【答案】:E【解析】:药品经营许可证管理办法第二十六条规定，有下列情形之一的，药品经营许可证由原发证机关注销：药品经营许可证有效期届满未换证的；药品经营企业终止经营药品或者关闭的；药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊

19、销、收回、缴销或者宣布无效的；不可抗力因素导致药品经营许可证的许可事项无法实施的；法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。15.（共用备选答案）A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量(1)门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（ ）。【答案】:B【解析】:根据处方管理办法第二十四条，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。(2)门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过（ ）。【答案】:E【解析】:根据处方管理办法第二十四条，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛

20、患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。(3)门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（ ）。【答案】:B【解析】:根据处方管理办法第二十四条，为门（急）诊中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。16.根据抗菌药物临床应用管理办法，应当取消药师调剂资格的情形包括（ ）。A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的E.没有开展细菌感染流行病学调查工作的【答案】:A|B|C【解析】:抗菌药物临床应用

21、管理办法第四十七条规定：药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。17.药品管理法第三十条规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。药品上市许可持有人依法对药品（ ）过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。A.研制B.生产C.经营D.使用【答案】:A|B|C|D【解析】:药品管理法规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。18.执业

22、药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括（ ）。A.临床药学工作B.开展治疗药物监测C.提供用药信息D.处方审核【答案】:A|B|C|D【解析】:执业药师职业资格制度规定第二十条规定：执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。19.药品零售连锁企业经批准可以销售（ ）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗机构制剂D.第二类精神药品【答案】:D【解析】:AB两项，麻醉药品和精神药品管理条例第三十条规定：麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药

23、品的除外。C项，中华人民共和国药品管理法第二十五条规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。D项，麻醉药品和精神药品管理条例第三十一条规定：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。【说明】2016年，不再允许药品批发企业经营疫苗。同时明确规定，疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台。即2016年疫苗流通和预防接种管理条例已改为“采购疫苗，应当通过省级公共资源交易平台进行”。原C项为疫苗。20.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的

24、有（ ）。A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得执业药师职业资格证书，即可以执业药师身份执业C.若张某取得执业药师职业资格证书，只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后，应在注册有效期届满30日前办理延续注册申请手续【答案】:A|D【解析】:A项，取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年即可参加执业药师资格考试。BC两项，取得执业药师职业资格的药学专业技术人员，经执业单位考核同意，通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经批准注册者，由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的执业药师注册证，方可从事相应的执

25、业活动。D项，执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。21.互联网药品交易形式不包括（ ）。A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】:D【解析】:互联网交易形式包括：第一类，为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；第二类，药品生产企业、药品批发企业通过自身网

26、站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易服务；第三类，药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。22.（共用备选答案）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品(1)伪麻黄素属于（ ）。【答案】:D【解析】:药品类易制毒化学品品种目录所列物质有：麦角酸；麦角胶；麦角新碱；麻黄素（又称麻黄碱）、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。(2)A型肉毒毒素及其制剂属于（ ）。【答案】:B【解析】:毒性药品的管理品种分为中药品种和西药品种两大类：毒性药品中药品种共27种，砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌

27、、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄，生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。毒性药品西药品种共13种，去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。23.根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（ ）。A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准，与

28、原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际岀台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】:B【解析】:对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准，而非高于原研药。因此答案选B。24.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（ ）。A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照

29、药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类【答案】:B【解析】:处方药与非处方药分类管理办法第二条：药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。25.（共用备选答案）A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名(1)处方字迹（ ）。【答案】:B【解

30、析】:处方书写应当符合的规则列举如下：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；每张处方限于一名患者的用药。处方书写应字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。(2)书写药品名称、剂量、规格、用法、用量（ ）。【答案】:A【解析】:处方书写中药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。(3)中药饮片处方的书写（ ）。【答案】

31、:C【解析】:中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。(4)特殊情况需超剂量使用时（ ）。【答案】:D【解析】:药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。26.根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，属于药品流通环节重大改革政策的有（ ）。A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为B.落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格C.全面推行以按病种付费为主，按

32、人头付费方式为补充的复合型付费方式D.推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率【答案】:A|B|D【解析】:流通环节重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。推动药品流通企业转型升级，健全城乡药品流通网络。鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率。鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。推行药品购销“两票制”综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到2018年在全国推开。落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格。加强药品购销合同

33、管理，违反合同约定要承担相应的处罚。整治药品流通领域突出问题，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为，依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构，严肃追究相关负责人的责任，并记入不良信用记录；涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理。建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。积极发挥“互联网药品流通”的优势和作用，方便群众用药。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理

34、制度，加强日常监管。27.（共用备选答案）A.1年B.2年C.5年D.3年(1)肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（ ）。【答案】:B(2)儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为（ ）。【答案】:B(3)急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（ ）。【答案】:A【解析】:普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。28.根据非处方药专有标识管理规定（试行），

35、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（ ）。A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装【答案】:D【解析】:非处方药专有标识管理规定（试行）规定：使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。29.根据处方管理办法关于处方书写要求的说法，正确的是（ ）。A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、

36、英文或者拉丁文书写【答案】:C【解析】:AB两项，西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。D项，药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。30.根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有（ ）。A.明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的B.明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的C.明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的D.明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宣传的【答案】

37、:A|B|C|D【解析】:关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括：明知他人生产、销售假药、劣药，而提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的；或者提供广告宣传等帮助行为的。共同犯罪的，对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售假药、劣药金额的二倍以上。31.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是（ ）。A.具有毒性药

38、品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方一次有效，取药后处方保存二年备查【答案】:C【解析】:医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方。具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。因此答案选C。32.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责

39、任的说法，错误的是（ ）。A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的，应追究刑事责任【答案】:B【解析】:根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。本例执业医师甲的做法已造成严重后果，故应吊销其执业证书。33.临床药师应具有（ ）。A.药学专业本科以

40、上学历，并经规范化培训B.医学专业本科以上学历，并经规范化培训C.药学专业中级职称以上人员D.本科以上学历、中级以上技术职称【答案】:A【解析】:临床药师应具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科以上学历，并经规范化培训。34.（共用备选答案）A.国药准字H（Z、S）4位年号4位顺序号B.国药准字H（Z、S）J4位年号4位顺序号C.国药准字H（Z、S）C4位年号4位顺序号D.国药证字H（Z、S）4位年号4位顺序号(1)中国香港、澳门和台湾地区生产药品的药品批准文号（ ）。【答案】:C【解析】:中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C四位年号四位顺序号。(2)进口药

41、品注册证证号的格式为（ ）。【答案】:B【解析】:境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J四位年号四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。(3)境内生产药品批准文号的格式为（ ）。【答案】:A【解析】:境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）四位年号四位顺序号。35.（共用备选答案）A.红色B.黄色C.蓝色D.绿色在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。(1)合格药品的色标是（ ）。【答案】:D(2)不合格药品的色标是（ ）。【答案】:A(3)待确定药品的色标是（ ）。【答案】:B【解析】:在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药

42、品的色标是绿色，不合格药品的色标是红色，待确定药品的色标是黄色。36.（共用备选答案）A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。(1)查处方（ ）。【答案】:C(2)查药品（ ）。【答案】:D(3)查配伍禁忌（ ）。【答案】:A(4)查用药合理性（ ）。【答案】:B【解析】:处方管理办法第三十七条规定：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。37.医疗机构制剂配制质量

43、管理规范（试行）适用于（ ）。A.原料药生产的全过程B.制剂辅料生产的全过程C.制剂配制的全过程D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】:C【解析】:为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理，医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）（局令第27号）是制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。38.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（ ）。A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价5%销售D.在进价的基础上加价10%销售E.在进价的基础上加价15%销售【答案】:B【解析】:根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，实行基

44、本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。39.下列关于药品标准的说法，错误的是（ ）。A.中国药典为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】:B【解析】:药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。B项，药品注册标准不得低于中国药典的规定。40.根据药品经营质量管

45、理规范，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是（ ）。A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离，并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%75%【答案】:C【解析】:不合格的药品标红色。直接接触药品最小包装破损的药品为不合格药品，应标红色。41.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（ ）。A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区【答案】:A【解析】:A

46、项，毒性中药品种不得陈列。药品的陈列应当符合以下要求：按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药与其他药品分开摆放；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当

47、清斗并记录；经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。42.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的是（ ）。A.药品采购人员B.医疗行政管理人员C.护理人员D.临床医学人员【答案】:A【解析】:药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。43.（共用备选答案）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回根据药品召回管理办法(1)药品上市许可准许人或生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（ ）。【答案】:A(2)药品上市许可准许

48、人或生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（ ）。【答案】:B(3)药品上市许可准许人或生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（ ）。【答案】:C【解析】:根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回；对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回；对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内。(4)药品上市许可准许人或生产企业在实施召回过程

49、中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（ ）。【答案】:B【解析】:药品召回管理办法第二十一条规定：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。44.（共用备选答案）A.8%B.6%C.20%D.10%(1)医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（ ）。【答案】:A(2)二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的（ ）。【答案】:C(3)二级综合医院药剂科药学人员中具有副高级

50、以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（ ）。【答案】:B【解析】:药学专业技术人员配备比例：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%；二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于6%；三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于13%；教学医院药学专业技术人员中具

51、有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于15%。45.执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的是（ ）。A.药品安全相对性体现在药品生产过程中B.药品安全相对性要求达到零风险程度C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制【答案】:C【解析】:ABD项，药品安全相对性体现在整个药品的研发过程中。在这个过程中，不追求“零风险”，而要求对风险的有效控制，使其控制在可接受的范围内。C项，药品的最终上市是利益与风险权衡的结果。46.（共用备选答案）A.进货验收制度B.效期管理制度C.拆零调配管理制度D.保管、养护管理

52、制度(1)药品批发企业购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（ ）。【答案】:A(2)药品批发企业采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（ ）。【答案】:D47.（共用备选答案）A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品(1)丙药品零售企业从不具有药品经营资质的药贩处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药，并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（ ）。【答案】:B【解析】:丙药品零售企业从不具有药品经营资质的药贩处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药，这种从无证企业购进药品的行为定性为从非法

53、渠道购进药品。(2)甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为，应当定性为（ ）。【答案】:C【解析】:已超过有效期有效期的药品属于按劣药论处的情形，乙物流公司明知甲药品批发企业销售劣药仍坚持为其提供运输等便利条件，应按销售劣药共同犯罪论处48.根据2016年7月施行的药品经营质量管理规范，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（ ）。A.30%70%B.35%70%C.35%75%D.40%75%E.45%75%【答案】:C【解析】:药品经营质量管理规范第八十三条规定：储存药品的

54、库房相对湿度为35%75%。49.根据2016年7月施行的药品经营质量管理规范，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（ ）。A.红色B.蓝色C.橙色D.黄色E.绿色【答案】:D【解析】:药品经营质量管理规范第八十三条规定：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。50.急诊处方颜色为（ ）。A.淡黄色B.白色C.淡绿色D.粉红色【答案】:A【解析】:普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”；儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红

55、色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。51.（共用备选答案）A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量C.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格D.药品商品名称、规格、剂型、数量(1)乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定，乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（ ）。【答案】:B【解析】:企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、

56、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。药品在售出时，应当执行追溯体系的规定。(2)甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂，并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定，甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（ ）。【答案】:A【解析】:药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。52.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（ ）。A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药物临床应用管理D.药品召回【答案】:C【解析】:ABD三项，药品的再评价、药品

57、不良反应的调查与评价及药品召回的主体是药品生产企业。药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。C项，使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节，使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性时间信息的识别、报告、分析、评价工作。53.（共用备选答案）A.说明书B.标签C.执行标准D.注册商标E.注意事项根据药品说明书和标签管理规定(1)药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（ ）。【答案】:A【解析】:药品说明书和标签管理规定第四条规定：药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。(2)药品包装必须印有或贴有

58、（ ）。【答案】:B【解析】:药品说明书和标签管理规定第四条规定：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。54.下列不属于药品管理立法的目的的是（ ）。A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.规范药品生产【答案】:D【解析】:药品管理立法的目的为：加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。55.根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书内容的说法，错误的是（ ）。A.药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说

59、明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】:D【解析】:药品说明书和标签管理规定第十一条规定：药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。第二十七条规定：药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。56.（共用备选答案）A.甲类目录B.乙类目录C.口服泡腾片D.中药饮片E.中成药根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法(1)不纳入医保用药范围的是（ ）。【答案】:C【解析】:城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法第四条规定：以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围：主要起营养滋补作用的药品；部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂；血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除