出口欧盟产品相关法规入门ppt课件

1、出口欧盟产品相关法规入门第一部分：RoHS简介第二部分：REACH简介第三部分: EU10-2021简介 目 录术语及定义规那么：直接适用于全部的成员国，不须转换成为国内法律，具有直接约束力。如: 的法规。指令：要求成员国在一定时间内转换成国内的法律。如:的指令。第一部分：RoSH简介术语及定义含有 与能否有意无关，在构成产品的部件，资料中添加、填充、混入或者是附着的物质。杂质 包含在天然资料中，作为工业资料的精制过程中技术上不能完全去除的物质，或者在合成反响的过程中产生但技术上不能完全去除的物质。第一部分RoSH简介术语及定义拆分 运用机械手段进展有效的划分和获取检测单元的过程，包括切削、粉

2、碎和研磨等行为。均质资料 指的是单一资料，经过机械手段不可再分解为不同资料。如陶瓷、玻璃、合金、塑胶等。第一部分：RoSH简介RoHS：又称2002/95/EC指令。实施时间：2006.7.1管控内容： 铅 Pb、镉 Cd、汞 Hg、六价铬 Cr6+ 多溴联苯 PBB、多溴二苯醚 PBDE 管控方法：限制涉及产品：AC1000V、DC 1500VRoHS概要ppm:百万分之一、毫克/千克EU RoHS限制值易含有禁用物质的物料易含有禁用物质的制程对人体的主要危害包括：影响免疫系统产生致癌物质损害大脑及神经组织等。RoSH物质对人体的危害* RoHS产品检验和制程要求 一、关于控制过程的定义Ro

3、HS制程：消费制程中不含这六种有害物质或者含量在规定的范围内，我们称为ROHS制程；无铅制程：消费制程中只针对不含Pb或Pb含量在规定范围内，我们称为无铅制程；定性检验时，普通工厂运用RoSH环境测试仪就行如天瑞消费；定量检验时，测试设备必需到达欧盟规范中规定的精度，普通工厂做不了，只需专门实验室。 RoSH检验设备及方法RoSH制程控制要点1供应商绿色的供应厂商和零件，部件：要求所涉及的零件，部件等都必需运用RoHS资料。即不得含有以上六种禁用物质。A、供应厂商的认定：应鉴别，选择，开展和确定具有才干制造提供RoHS零件/元件的供应厂商，作为需求RoHS的产品制造所运用的零件/元件的来源。B

4、、明确规定RoHS元件/零件的要求，并传达沟通到供应厂商。C、要求厂商提供证明其符合RoHS要求的相关资料文件，并包装及零件上识别RoHS的标识。 D、资料的采购定单必需明确指明RoHS的要求。RoSH制程控制要点(2)设备要求A、只用于需求符合RoHS需求的产品的设备/工具/治具/工装/钢板等，都必需予以指明，鉴别，并标识清楚，运用通用的RoHS标签。B、只用于需求符合RoHS需求的产品的工具/治具/工装/钢板等，必需只储存在标识RoHS储存的区域内。C、只用于需求符合RoHS需求的产品的设备/工具/治具/工装/钢板等的保养，都必需在预防性保养程序予以界定，并规定相应的表单及保养内容。 Ro

5、SH制程控制要点3RoSH制程A、必需规定RoHS消费制程，并文件化；B、RoHS产品必需在RoHS制程中消费制造；C、消费制程中必需定义并执行标示及追溯的系统，鉴别和区分RoHS需求的产品。D、制程消费前进展全范围的检查，利用一个RoHS制程检查清单CHECKLIST保证每个RoHS制程涉及点均已进展了清洁，隔离，标识等动作，人员进展了相关培训。 E、对于元器件，进展严厉的与非RoHS制程器件隔离，标识，和区分，严禁将任何用于非RoHS制程上的物料用于RoHS制程。 RoSH制程控制要点4人员培训A、参与需求符合RoHS要求的产品制造的人员诸如作业员，检验员，领料人员，线长，主管都必需接受产

6、品的搬运，处置，和储存的要求方面的培训。B、在需求符合RoHS要求的产品的制造上参与和接受训练的人员诸如作业员，检验员，领料员，线长和主管必需在一个规定的期间进展符合产品RoHS的搬运和制造方面才干的认定和再认定。RoSH制程控制要点5质量控制A 、IQC进料检验中对于厂商提交RoHS资料的出货检验报告和测试报告等文件，必需进展确认，并作为质量记录保管；对于RoHS资料和非RoHS资料必需予以严厉区分，不可以混杂放置，检验时，必需有公用的RoHS检验区域。检验完成后，必需对合格资料贴上合格标签和RoHS标签。B 、IPQC对于需求符合RoHS需求的消费线执行制程质量稽核，以确保制造过程根据既定

7、的程序和作业而实施。运用，确认在消费前，所需求的RoHS相关要求能否符合，消费过程中必需随时监控。C 、FQC/OQC在完废品检查和出货检查中，必需检查产品包装能否按照规定的要求，对于检查合格的产品批次，必需在其外包装上贴上合格标签和RoHS标签。REACH：的法规，即:1907/2006(EC)号法规。实施时间：2007.6.1管控内容：30000种化学物质管控方法：注册、评价、授权和限制涉及产品：几乎一切产品 控制机构：欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency) 简称ECHA第二部分、REACH概要物质 自然形状下或经过消费获得的化学元素及其化合物。配制品 两种

8、或两种以上的物质组成的混合物或溶液。物品 一种或多种物质和(或)一种或多种配制品组成的物体。REACH管控对象需注册的: 化学物质 配制品中物质 物品中含有意释放物质有意释放: 蓄意方案/想要的、增值的、功能在正常或合理及可预见的运用情况下生效注册只针对物质，配制品和物品不可以注册注册授权清单REACH附件XIV 第一批:7种物质 2021年6月1日提交欧盟委员会,待决议。 第二批:8种物质 2021年7月1日至2021年9月30日利益相关方评议。正式列入授权清单之日起分别在42-48个月之后不得投放市场或运用,除非获得授权。授权侯选清单/SVHC ListREACH附件XVII Substa

9、nces of Very High Concern 高度关注物质 CMR物质C:致癌物质 M:致畸物质 R:生殖毒性物质 PBT&vPvB物质PBT:耐久、生物积累和有毒物质 vPvB:强耐久和强生物积累物质 其他具有不可逆转影响的物质 第一批:15种物质 2021年10月28日公布 第二批:15种物质 2021年1月13日公布14种 2021年3月30日公布1种 第三批:8种物质 2021年6月18日公布授权 第四批:8种物质 2021年12月15日公布 第五批:7种物质 2021年2月21日公布 第六批:20种物质 2021年12月19日公布合计共73种物质！授权高度关注物质清单 只针对物

10、品有0.1%1000ppm 即：特定物品限制 如：偶氮着色剂及偶氮染料 0.003% 30ppm直接或长期接触人体皮肤或口腔的纺织和皮革制品邻苯二甲酸盐 DEHP、DBP、BBP总和0.1% DINP、DIDP、DNOP总和0.1%儿童玩具和护理用品 按塑料化资料的分量限制其中一种SVHC总分量物品的总分量100%欧盟最新法规“EU10-2021食品接触塑料及容器于2021.5.1发布并生效。替代了2002/72/EC指令两个关键词：全面迁移、特殊迁移第三部分：EU10-2021简介资料和容器及其部件组成的塑料多层复合资料和物品及其或其他方式组合成一同的塑料带有印刷或涂层的两种以上资料或物品塑料薄膜或塑料涂层，成型于盖子或其他物品内，由两种或多种不同资料连同盖子或密封物品组成的资料金属复合资料或容器中的塑料EU10-2021涵盖的范围离子交换树脂橡胶硅胶 E