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文档简介

1、泓域咨询/连云港关于成立分子检测原料酶公司可行性报告连云港关于成立分子检测原料酶公司可行性报告xxx有限责任公司报告说明xxx有限责任公司主要由xxx(集团)有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中:xxx(集团)有限公司出资846.00万元,占xxx有限责任公司60%股份;xxx投资管理公司出资564万元,占xxx有限责任公司40%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资17097.93万元,其中:建设投资13920.17万元,占项目总投资的81.41%;建设期利息189.48万元,占项目总投资的1.11%;流动资金2988.28万元,占项目总投资的17.48%。项目正常运营每年营业收入30

2、000.00万元,综合总成本费用25366.02万元,净利润3374.39万元,财务内部收益率14.21%,财务净现值833.70万元,全部投资回收期6.45年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。纵观国际IVD试剂巨头的发展历史,如赛默飞世尔、凯杰、罗氏诊断、BD、Illumina等,在企业整体发展战略和具体技术产品层面上,都经历了从生物科技创新到临床应用的阶段性发展历程。例如,凯杰于1986年开发了第一个质粒DNA提取产品,后于2004年起先后收购了MolecularStaging和Digene,进入分子诊断领域,其后续在传染病检测、肿瘤诊断领域的一系列并购使

3、其成为全球领先的生物技术和分子诊断企业。同时,具有上游基础试剂、原料酶、自动化设备、耗材研发和产业化能力的企业在延伸产业链的过程中更有优势,企业自身原有的上游原料研发和产业化能力可以为进军中游分子检测临床应用的开发、市场推广以及长期的持续发展,沉淀和积累技术、人才、管理、渠道、市场等全方位重要条件和要素。同时,国内医保及相关政策对物价管控力度加大,成本控制能力和产业化规模将成为分子检测企业核心竞争力的重要组成部分,垂直整合分子检测市场上、中、下游将在这些方面提供有力支撑,产业链的扩展延伸是分子检测企业的未来发展方向。此外,随着国际政治形势的不确定性逐渐增强,进口核心原料和重要临床检测产品的国产

4、化替代符合国家产业发展的指导方向。目前包括康为世纪等分子检测上游企业已在加速向分子检测产业链下游布局,有望在凭借业务布局优势快速提升其在临床应用领域的市场份额。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108626642 第一章 拟组建公司基本信息 PAGEREF _Toc108626642 h 9 HYPERLINK l _Toc108626643 一、 公司名称 PAGEREF _Toc108626643 h 9 HYPERLINK l _T

5、oc108626644 二、 注册资本 PAGEREF _Toc108626644 h 9 HYPERLINK l _Toc108626645 三、 注册地址 PAGEREF _Toc108626645 h 9 HYPERLINK l _Toc108626646 四、 主要经营范围 PAGEREF _Toc108626646 h 9 HYPERLINK l _Toc108626647 五、 主要股东 PAGEREF _Toc108626647 h 9 HYPERLINK l _Toc108626648 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108626648 h 10 HYPER

6、LINK l _Toc108626649 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108626649 h 11 HYPERLINK l _Toc108626650 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108626650 h 12 HYPERLINK l _Toc108626651 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108626651 h 12 HYPERLINK l _Toc108626652 六、 项目概况 PAGEREF _Toc108626652 h 13 HYPERLINK l _Toc108626653 第二章 项目建设背景、必要性 PAGERE

7、F _Toc108626653 h 17 HYPERLINK l _Toc108626654 一、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108626654 h 17 HYPERLINK l _Toc108626655 二、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108626655 h 19 HYPERLINK l _Toc108626656 三、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108626656 h 22 HYPERLINK l _Toc108626657 四、 构建双循环战略链接打造双向开放新高地 PAGEREF _Toc108626657 h 23 HYPERL

8、INK l _Toc108626658 五、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc108626658 h 28 HYPERLINK l _Toc108626659 第三章 市场预测 PAGEREF _Toc108626659 h 30 HYPERLINK l _Toc108626660 一、 分子检测行业发展历程 PAGEREF _Toc108626660 h 30 HYPERLINK l _Toc108626661 二、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108626661 h 31 HYPERLINK l _Toc108626662 三、 分子检测酶原料市场概况 PA

9、GEREF _Toc108626662 h 35 HYPERLINK l _Toc108626663 第四章 公司筹建方案 PAGEREF _Toc108626663 h 38 HYPERLINK l _Toc108626664 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108626664 h 38 HYPERLINK l _Toc108626665 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108626665 h 38 HYPERLINK l _Toc108626666 三、 公司组建方式 PAGEREF _Toc108626666 h 39 HYPERLINK l _Toc10

10、8626667 四、 公司管理体制 PAGEREF _Toc108626667 h 39 HYPERLINK l _Toc108626668 五、 部门职责及权限 PAGEREF _Toc108626668 h 40 HYPERLINK l _Toc108626669 六、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc108626669 h 44 HYPERLINK l _Toc108626670 七、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108626670 h 45 HYPERLINK l _Toc108626671 第五章 发展规划 PAGEREF _Toc108626671 h 49 HYP

11、ERLINK l _Toc108626672 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108626672 h 49 HYPERLINK l _Toc108626673 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108626673 h 53 HYPERLINK l _Toc108626674 第六章 法人治理结构 PAGEREF _Toc108626674 h 56 HYPERLINK l _Toc108626675 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108626675 h 56 HYPERLINK l _Toc108626676 二、 董事 PAGEREF _Toc1086266

12、76 h 58 HYPERLINK l _Toc108626677 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc108626677 h 63 HYPERLINK l _Toc108626678 四、 监事 PAGEREF _Toc108626678 h 66 HYPERLINK l _Toc108626679 第七章 项目选址方案 PAGEREF _Toc108626679 h 69 HYPERLINK l _Toc108626680 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108626680 h 69 HYPERLINK l _Toc108626681 二、 建设区基本情况 PAGERE

13、F _Toc108626681 h 69 HYPERLINK l _Toc108626682 三、 创新驱动发展建设国家创新型城市 PAGEREF _Toc108626682 h 75 HYPERLINK l _Toc108626683 四、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108626683 h 80 HYPERLINK l _Toc108626684 第八章 风险防范 PAGEREF _Toc108626684 h 81 HYPERLINK l _Toc108626685 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108626685 h 81 HYPERLINK l _Toc1

14、08626686 二、 公司竞争劣势 PAGEREF _Toc108626686 h 86 HYPERLINK l _Toc108626687 第九章 项目环境影响分析 PAGEREF _Toc108626687 h 87 HYPERLINK l _Toc108626688 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108626688 h 87 HYPERLINK l _Toc108626689 二、 环境影响合理性分析 PAGEREF _Toc108626689 h 88 HYPERLINK l _Toc108626690 三、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc10862669

15、0 h 89 HYPERLINK l _Toc108626691 四、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108626691 h 92 HYPERLINK l _Toc108626692 五、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108626692 h 93 HYPERLINK l _Toc108626693 六、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108626693 h 93 HYPERLINK l _Toc108626694 七、 建设期生态环境影响分析 PAGEREF _Toc108626694 h 94 HYPERLINK l _Toc1086

16、26695 八、 清洁生产 PAGEREF _Toc108626695 h 95 HYPERLINK l _Toc108626696 九、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108626696 h 96 HYPERLINK l _Toc108626697 十、 环境影响结论 PAGEREF _Toc108626697 h 100 HYPERLINK l _Toc108626698 十一、 环境影响建议 PAGEREF _Toc108626698 h 100 HYPERLINK l _Toc108626699 第十章 进度规划方案 PAGEREF _Toc108626699 h 102 HY

17、PERLINK l _Toc108626700 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108626700 h 102 HYPERLINK l _Toc108626701 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108626701 h 102 HYPERLINK l _Toc108626702 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108626702 h 103 HYPERLINK l _Toc108626703 第十一章 投资方案 PAGEREF _Toc108626703 h 104 HYPERLINK l _Toc108626704 一、 投资估算的编制说明 PAG

18、EREF _Toc108626704 h 104 HYPERLINK l _Toc108626705 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108626705 h 104 HYPERLINK l _Toc108626706 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108626706 h 106 HYPERLINK l _Toc108626707 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108626707 h 106 HYPERLINK l _Toc108626708 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108626708 h 107 HYPERLINK l _Toc1086267

19、09 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108626709 h 108 HYPERLINK l _Toc108626710 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108626710 h 108 HYPERLINK l _Toc108626711 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108626711 h 109 HYPERLINK l _Toc108626712 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108626712 h 109 HYPERLINK l _Toc108626713 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108626713 h 110 HYPER

20、LINK l _Toc108626714 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108626714 h 111 HYPERLINK l _Toc108626715 第十二章 项目经济效益分析 PAGEREF _Toc108626715 h 113 HYPERLINK l _Toc108626716 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108626716 h 113 HYPERLINK l _Toc108626717 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108626717 h 113 HYPERLINK l _Toc108626718 综合总成

21、本费用估算表 PAGEREF _Toc108626718 h 114 HYPERLINK l _Toc108626719 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108626719 h 115 HYPERLINK l _Toc108626720 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108626720 h 116 HYPERLINK l _Toc108626721 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108626721 h 118 HYPERLINK l _Toc108626722 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108626722 h 118 HY

22、PERLINK l _Toc108626723 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108626723 h 120 HYPERLINK l _Toc108626724 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108626724 h 121 HYPERLINK l _Toc108626725 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108626725 h 122 HYPERLINK l _Toc108626726 第十三章 项目综合评价 PAGEREF _Toc108626726 h 124 HYPERLINK l _Toc108626727 第十四章 补充表格 PAGEREF

23、_Toc108626727 h 126 HYPERLINK l _Toc108626728 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108626728 h 126 HYPERLINK l _Toc108626729 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108626729 h 127 HYPERLINK l _Toc108626730 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108626730 h 128 HYPERLINK l _Toc108626731 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108626731 h 129 HYPERLINK l _Toc108626732 流

24、动资金估算表 PAGEREF _Toc108626732 h 130 HYPERLINK l _Toc108626733 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108626733 h 131 HYPERLINK l _Toc108626734 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108626734 h 132 HYPERLINK l _Toc108626735 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108626735 h 133 HYPERLINK l _Toc108626736 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108626736 h

25、 133 HYPERLINK l _Toc108626737 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108626737 h 134 HYPERLINK l _Toc108626738 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108626738 h 135 HYPERLINK l _Toc108626739 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108626739 h 136 HYPERLINK l _Toc108626740 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108626740 h 137 HYPERLINK l _Toc108626741 借款还本付息计划

26、表 PAGEREF _Toc108626741 h 138 HYPERLINK l _Toc108626742 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108626742 h 139 HYPERLINK l _Toc108626743 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108626743 h 140 HYPERLINK l _Toc108626744 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108626744 h 141 HYPERLINK l _Toc108626745 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108626745 h 141拟组建公司基本信息公司名称xx

27、x有限责任公司(以工商登记信息为准)注册资本1410万元注册地址连云港xxx主要经营范围经营范围:从事分子检测原料酶相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)主要股东xxx有限责任公司主要由xxx(集团)有限公司和xxx投资管理公司发起成立。(一)xxx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展

28、道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5624.994499.994218.74负债总额3210.2

29、62568.212407.70股东权益合计2414.731931.781811.05公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14310.0311448.0210732.52营业利润2907.872326.302180.90利润总额2441.191952.951830.89净利润1830.891428.091318.24归属于母公司所有者的净利润1830.891428.091318.24(二)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经

30、营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5624.994499.994218.74负债总额3210.262568.212407.70股东权益合计2414

31、.731931.781811.05公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14310.0311448.0210732.52营业利润2907.872326.302180.90利润总额2441.191952.951830.89净利润1830.891428.091318.24归属于母公司所有者的净利润1830.891428.091318.24项目概况(一)投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立分子检测原料酶公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来,PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域,包括临床

32、、农业、法医和诊断,是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备,PCR技术也在不断发展创新,实时荧光定量PCR(qPCR)技术于1992年问世,该技术可以实时地监控PCR进程,并对核酸含量进行定量分析,目前已成为PCR技术中的主流,也是分子检测行业最普及的技术平台。随着国内外环境变化及区域竞争压力增强,发展中面临的挑战和不确定因素不断增强。必须把“争当表率、争做示范、走在前列”作为谋划“十四五”发展的总纲领、总命题、总要求,坚持以高质量发展为主题、供给侧结构性改革为主线,坚持“七个主”工作方略,深入推进“六个大”建设,在全面开启社会主义现代化建设新征程中把握主动权、赢得新发展

33、。从国际看,世界正经历百年未有之大变局,和平与发展仍是时代主题,新一轮科技产业革命方兴未艾,世界经济产业结构和竞争格局面临重构。国际力量对比加速演变,大国战略博弈持续加剧,保护主义、民粹主义和单边主义上升,随着新冠肺炎疫情影响继续深化,全球投资贸易规则面临深刻变化,全球产业链碎片化、区域化和本地化风险上升,全球经济运行风险和挑战明显增多,增长动能疲弱。从国内看,当前我国经济社会制度性优势日益凸显,发展韧劲十足、回旋空间极大、前景十分广阔,随着全面深化改革开放红利持续释放,经济社会发展内生动力稳步增强,质量效益稳步提高,基本面长期向好的趋势没有变也不会变,以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促

34、进的新发展格局是今后一个时期做好国内经济社会发展工作的重要遵循。但同时,我国经济社会发展不平衡、不充分矛盾仍较突出,结构性问题和周期性问题相互叠加,内部矛盾和外部矛盾相互交织,发展环境日趋复杂严峻,面临的风险和挑战明显增多。要着力在改革创新、推动高质量发展上争当表率,在服务全国构建新发展格局上争做示范,在率先实现社会主义现代化上走在前列。江苏省是我国发展基础最好、创新能力最强、开放程度最高的地区之一。深入推进“一带一路”建设、长三角区域一体化发展、长江经济带发展,大力实施向海发展、沿江产业向沿海转移、建设物流“金三角”“以我为主”建设现代综合交通运输体系等重大决策部署,为我市中长期发展带来多重

35、发展机遇。从我市看,“十四五”时期国家战略多重叠加优势日益凸显,各类载体平台承载能力持续增强,重大产业投资项目陆续投产,新旧动能加快转换,全市经济社会迈入快速发展轨道。但同时,全市经济社会发展还存在一些突出问题,仍面临诸多挑战,特别是经济发展还不充分,产业转型升级压力持续加大,港口资源优势未获充分发挥,科技创新能力亟待提升,资源环境约束压力不断增强,突出民生问题急需解决,城乡之间、区域之间基本公共服务不够均衡。(三)项目选址项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约40.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)

36、生产规模项目建成后,形成年产xxx毫升分子检测原料酶的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积40470.14,其中:生产工程26329.92,仓储工程6406.47,行政办公及生活服务设施4891.32,公共工程2842.43。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资17097.93万元,其中:建设投资13920.17万元,占项目总投资的81.41%;建设期利息189.48万元,占项目总投资的1.11%;流动资金2988.28万元,占项目总投资的17.48%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):30000.00万元。2、综合总成本费用(TC):25366.02万元。3、净利润(

37、NP):3374.39万元。4、全部投资回收期(Pt):6.45年。5、财务内部收益率:14.21%。6、财务净现值:833.70万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。项目建设背景、必要性核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提取纯化

38、的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离法自动化程度比较高,多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的

39、年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、

40、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代。新冠疫情爆发前,国内核酸提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份额长期

41、领先。新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%。核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等,如NIPT常以血液为检测样本,近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流

42、程中,生物样本由医院采集,采集后运输至第三方检测机构开展检测,从采样到开展检测通常需要1-4天,因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白,其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸,因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展,传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代,已可以实现常温下长时间的核酸保存,依托专业的核酸保存技术,居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及,分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸

43、保存产品通常根据生物样本的种类进行划分,最常见的核酸保存产品种类如下:1)游离核酸样本保存:游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存,并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶,并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究,代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2)组织样本保存:收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存,常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理,也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿

44、瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3)唾液核酸样本保存:唾液中含有丰富的核酸,是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法,更容易被大众接受,因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围,适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4)粪便核酸样本保存:粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂,粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时,防止粪便内细菌的繁殖,并减少异味,具有较高的技术难度。5)血液样品采集卡:血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品,可

45、以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库,对于高危人群的取血过程中,能够大幅度降低检验对所需血样量的需求,同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活,避免对操作人员的污染,加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展,核酸样本保存试剂市场规模随之增长,全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元,复合年增长率为24.7%。预计到2025年,全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元,复合年增长率为10.2%。近年来,随着中国分子检测行业的

46、发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破,中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长,且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求,核酸样本保存试剂市场随之增长,从2016年至2020年,中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元,期间复合年增长率为45.5%;未来五年,分子检测行业将继续保持较快发展速度,至2025年,中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元,预测期间的年增长率为12.1%。分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商,中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR

47、仪、测序仪等设备生产商,下游是试剂和仪器的使用者,包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来,随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步,分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年,全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元,期间年复合增长率为20.1%,全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高,期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年,全球分子检测行业将持续发展,至2025年,全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元,2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速,2016年

48、至2020年,中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元,复合年增长率为44.9%;未来五年,我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展,至2025年,中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。构建双循环战略链接打造双向开放新高地发挥港口区位优势,增强精准性,注重差别化,开拓“两个市场”,用好“两种资源”,汇聚人流、物流、资金流、信息流,加快构筑功能强大、优势突出、特色鲜明的国内国际双循环战略链接,在服务全国构建新发展格局上争做示范。(一)建设“一带一路”强支点坚定不移实施以港兴市战略,紧紧围绕“一带一路”交汇点战略支点建设,打造亚欧重要的国际交通枢纽

49、和智慧物流中心,探索建设“一带一路”综合改革开放试验区,积极参与国际产能合作,主动融入“丝路贸易”,提高对“一带一路”的战略支撑能力。1、打造新亚欧陆海联运通道标杆示范项目坚持向东开放引领向西开放,深耕日韩、东南亚等重点地区,全面深化与“一带一路”沿线国家的交流合作,实现更大范围、更宽领域、更深层次的开放,打造东西双向、更富活力的开放新门户,在更高水平建设“一带一路”新亚欧陆海联运通道标杆示范项目上争做示范。2、建设亚欧重要国际交通枢纽建设国际枢纽海港。立足陆海联运、海河联运,加快完善国际性港口基础设施和集疏运体系,推动航运与铁路、公路、水路、管道、航空协同发展,“深水大港、远洋干线、中欧班列

50、、物流场站”无缝对接,构建“大枢纽、大路网、大运输”发展格局。推进集装箱干线港建设,增加远洋干线的数量、密度,开辟至欧洲远洋干线航线,加密至日韩、东南亚近洋航线,扩大辐射范围。3、构建高质量发展的枢纽经济体系依托“一带一路”交汇点战略支点优势,加快交通枢纽转化为枢纽经济,培育构建枢纽偏好产业体系,大力发展空港、海港、高铁枢纽经济区,推动枢纽经济成为更高层次开放、更高质量发展的重要支撑。依托空港枢纽,扩大机场口岸开放,完善高效集疏运体系,提升机场服务能级,建设空港产业园,加快创建省级物流园区。4、建设“一带一路”智慧物流中心推动“一带一路”智慧物流中心建设,深化与国际物流服务商合作,推动物流中转

51、、仓储、分拨、配送、运输等综合链条有效整合,建立完善交通物流数据政企共建共享机制。5、深化“一带一路”交流合作积极参与“一带一路”国际产能合作。紧紧围绕优势产业和新兴产业,推动优势产能走出去,培育国际经济合作和竞争新优势,不断拓展产业发展空间。(二)高水平建设江苏自贸试验区连云港片区聚焦江苏自贸试验区连云港片区目标定位,推进联动创新区建设,深化制度创新,集成超越,在自贸试验区建设上争做示范。1、建立与国际接轨的开放型经济体制机制围绕“亚欧重要国际交通枢纽、集聚优质要素的开放门户、一带一路沿线国家(地区)交流合作平台”的功能定位,深入推进制度型开放,建立与国际先进规则相适应的投资贸易制度创新体系

52、,着力培育国际化、法治化、市场化营商环境,形成开放新动能。2、拓展自贸试验区制度创新领域以制度创新为核心,开展深层次探索和试验,逐步推动自贸试验区制度创新、系统集成。3、做强自贸试验区开放载体大力推进“数字自贸”,加快信息化、智能化平台建设,完善5G网络、大数据等新基建,拓展区块链、物联网等新技术应用。完善综合保税区基础设施建设,拓展加工制造、展示交易、研发检测、跨境电商进出口等功能。4、推动自贸试验区协同联动发展发挥自贸试验区示范引领作用,突出政策共享、平台共用、设施联通、联动创新、协同发展,放大溢出效益和辐射效应,带动全市共享自贸试验区改革红利。(三)深化国际经贸合作统筹高水平引进来和高水

53、平走出去,提升出口质量,增加优质产品进口,推动规则理念、创新技术与要素配置模式融合互促,提升国际经贸合作层次和水平。1、提升利用外资质量和水平加快推动吸引外资由总量规模增长向质量、集约发展转变,提高吸引外资综合竞争优势。2、促进外贸提质增效突出优势产业,加大外贸龙头企业培育力度,提升企业自主创新能力,强化企业品牌建设。(四)推进开发园区创新发展优化园区空间布局和产业定位,彰显开放底色,激发改革活力,强化创新驱动,注重分类指导,推动产业协同、竞争错位,把开发区建设成为践行新发展理念和培育发展新动能的引领区、高水平营商环境和便利创业创新的示范区、先进制造业和现代服务业的集聚区、深化改革开发和体制机

54、制创新的先行区。1、培育壮大特色产业集群优化园区产业布局和定位,进一步明确特色主导产业,围绕产业链上下游发展,招引培育延链、补链、强链项目。2、推进资源节约集约利用加强园区规划布局,统筹生产、生活、生态空间,合理预留园区拓展用地,科学划定功能边界。3、深化园区体制机制改革进一步理顺开发区管理与开发、条线与属地、区内与区外等各方面的关系,支持有条件的开发区探索市场主导型管理模式,营造一切有利于开发区发展的外部环境。(五)深化区域合作抢抓国家战略叠加机遇,建立健全区域发展合作机制,探索区域合作新路径,积极参与区域发展分工,深化重点领域合作,培育区域特色发展新空间。1、提升国家东中西区域合作示范区建

55、设水平建立国家东中西区域合作示范区统筹发展机制,推动资源、资金、技术、人才自由流动和有效衔接,深度参与“一带一路”沿线国家和地区合作,辐射带动中西部地区外向发展。2、融入长三角区域一体化和长江经济带建设强化基础设施互联互通,打通沿海、沿江和省际通道,优化联通盐河、灌河、通榆河、淮河、京杭运河和长江的“一港四线”海河联运格局,加强连云港亚欧陆海联运通道、淮河出海通道等的延伸和联通,在主动融入长三角一体化中谋求新突破。3、积极参与淮海经济区和淮河生态经济带建设立足沿海、服务淮海、辐射陇海,建设大港口,构筑大平台,发展大产业,畅通大物流,构建分工合理、优势互补的区域协同发展新格局,服务区域开发开放。

56、4、务实推进南北园区共建加快南北共建创新试点园区建设,完善共建机制,加强产业对接、人员交流、园区管理,打造高质量发展的区域跨界合作园区。项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。市场预测分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术,对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断,是目前体外

57、诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外,科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年,科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位,创造了原位杂交技术,首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后,随着分子生物学技术迅速发展,基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世,推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来,PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域,包括临床、农业、法医和诊断,是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备,PCR技术也在不断发展创新,实时荧光定量PCR(q

58、PCR)技术于1992年问世,该技术可以实时地监控PCR进程,并对核酸含量进行定量分析,目前已成为PCR技术中的主流,也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年,但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列,无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革,一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列,因此也被称为新一代测序(NGS)或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测,具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点,在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用;基因测序技术

59、可检测未知序列和未知突变的基因,适合高通量、多位点的基因检测,在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多,但检测费用相对较高。行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇(1)人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题,在中国,受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响,中国人口老龄化速度高于全球水平,根据国家统计局数据,中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人,2020年中国老龄化人口占

60、总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长,并有望在未来继续保持增长势头。到2025年,老年人口预计将达到2.5亿,从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退,属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群,对药物的依赖和消费会增高,导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。(2)分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步,以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨

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