深圳关于成立核酸提取纯化试剂公司可行性报告

1、泓域咨询/深圳关于成立核酸提取纯化试剂公司可行性报告深圳关于成立核酸提取纯化试剂公司可行性报告xx有限责任公司报告说明我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020

2、年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xxx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xxx投资管理公司出资645.00万元，占xx有限责任公司50%股份；xx

3、x（集团）有限公司出资645万元，占xx有限责任公司50%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资41272.20万元，其中：建设投资32002.36万元，占项目总投资的77.54%；建设期利息776.56万元，占项目总投资的1.88%；流动资金8493.28万元，占项目总投资的20.58%。项目正常运营每年营业收入92100.00万元，综合总成本费用70464.54万元，净利润15849.62万元，财务内部收益率29.40%，财务净现值22978.71万元，全部投资回收期5.24年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及

4、便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108423267 第一章 筹建公司基本信息 PAGEREF _Toc108423267 h 9 HYPERLINK l _Toc108423268 一、 公司名称 PAGEREF _Toc108423268 h 9 HYPERLINK l _Toc

5、108423269 二、 注册资本 PAGEREF _Toc108423269 h 9 HYPERLINK l _Toc108423270 三、 注册地址 PAGEREF _Toc108423270 h 9 HYPERLINK l _Toc108423271 四、 主要经营范围 PAGEREF _Toc108423271 h 9 HYPERLINK l _Toc108423272 五、 主要股东 PAGEREF _Toc108423272 h 9 HYPERLINK l _Toc108423273 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108423273 h 11 HYPERLI

6、NK l _Toc108423274 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108423274 h 11 HYPERLINK l _Toc108423275 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108423275 h 12 HYPERLINK l _Toc108423276 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108423276 h 12 HYPERLINK l _Toc108423277 六、 项目概况 PAGEREF _Toc108423277 h 13 HYPERLINK l _Toc108423278 第二章 市场分析 PAGEREF _Toc10

7、8423278 h 17 HYPERLINK l _Toc108423279 一、 分子检测酶原料市场概况 PAGEREF _Toc108423279 h 17 HYPERLINK l _Toc108423280 二、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108423280 h 19 HYPERLINK l _Toc108423281 第三章 项目投资背景分析 PAGEREF _Toc108423281 h 24 HYPERLINK l _Toc108423282 一、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108423282 h 24 HYPERLINK l _Toc10

8、8423283 二、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108423283 h 25 HYPERLINK l _Toc108423284 三、 为广东打造新发展格局战略支点提供强有力支撑 PAGEREF _Toc108423284 h 27 HYPERLINK l _Toc108423285 四、 巩固壮大实体经济根基，构建高端高质高新的现代产业体系 PAGEREF _Toc108423285 h 30 HYPERLINK l _Toc108423286 五、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc108423286 h 33 HYPERLINK l _Toc108423287 第

9、四章 公司筹建方案 PAGEREF _Toc108423287 h 35 HYPERLINK l _Toc108423288 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108423288 h 35 HYPERLINK l _Toc108423289 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108423289 h 35 HYPERLINK l _Toc108423290 三、 公司组建方式 PAGEREF _Toc108423290 h 36 HYPERLINK l _Toc108423291 四、 公司管理体制 PAGEREF _Toc108423291 h 36 HYPERLI

10、NK l _Toc108423292 五、 部门职责及权限 PAGEREF _Toc108423292 h 37 HYPERLINK l _Toc108423293 六、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc108423293 h 41 HYPERLINK l _Toc108423294 七、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108423294 h 42 HYPERLINK l _Toc108423295 第五章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108423295 h 46 HYPERLINK l _Toc108423296 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc10842

11、3296 h 46 HYPERLINK l _Toc108423297 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108423297 h 50 HYPERLINK l _Toc108423298 第六章 法人治理 PAGEREF _Toc108423298 h 54 HYPERLINK l _Toc108423299 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108423299 h 54 HYPERLINK l _Toc108423300 二、 董事 PAGEREF _Toc108423300 h 58 HYPERLINK l _Toc108423301 三、 高级管理人员 PAGEREF

12、_Toc108423301 h 64 HYPERLINK l _Toc108423302 四、 监事 PAGEREF _Toc108423302 h 67 HYPERLINK l _Toc108423303 第七章 选址可行性分析 PAGEREF _Toc108423303 h 70 HYPERLINK l _Toc108423304 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108423304 h 70 HYPERLINK l _Toc108423305 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108423305 h 70 HYPERLINK l _Toc108423306 三、 项

13、目选址综合评价 PAGEREF _Toc108423306 h 72 HYPERLINK l _Toc108423307 第八章 风险评估分析 PAGEREF _Toc108423307 h 73 HYPERLINK l _Toc108423308 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108423308 h 73 HYPERLINK l _Toc108423309 二、 公司竞争劣势 PAGEREF _Toc108423309 h 80 HYPERLINK l _Toc108423310 第九章 环保分析 PAGEREF _Toc108423310 h 81 HYPERLINK l _

14、Toc108423311 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108423311 h 81 HYPERLINK l _Toc108423312 二、 环境影响合理性分析 PAGEREF _Toc108423312 h 81 HYPERLINK l _Toc108423313 三、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108423313 h 81 HYPERLINK l _Toc108423314 四、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108423314 h 83 HYPERLINK l _Toc108423315 五、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF

15、 _Toc108423315 h 83 HYPERLINK l _Toc108423316 六、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108423316 h 84 HYPERLINK l _Toc108423317 七、 建设期生态环境影响分析 PAGEREF _Toc108423317 h 85 HYPERLINK l _Toc108423318 八、 清洁生产 PAGEREF _Toc108423318 h 86 HYPERLINK l _Toc108423319 九、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108423319 h 87 HYPERLINK l _Toc10842

16、3320 十、 环境影响结论 PAGEREF _Toc108423320 h 89 HYPERLINK l _Toc108423321 十一、 环境影响建议 PAGEREF _Toc108423321 h 89 HYPERLINK l _Toc108423322 第十章 项目经济效益分析 PAGEREF _Toc108423322 h 90 HYPERLINK l _Toc108423323 一、 基本假设及基础参数选取 PAGEREF _Toc108423323 h 90 HYPERLINK l _Toc108423324 二、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108423324

17、h 90 HYPERLINK l _Toc108423325 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108423325 h 90 HYPERLINK l _Toc108423326 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108423326 h 92 HYPERLINK l _Toc108423327 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108423327 h 94 HYPERLINK l _Toc108423328 三、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108423328 h 95 HYPERLINK l _Toc108423329 项目投资现金流

18、量表 PAGEREF _Toc108423329 h 96 HYPERLINK l _Toc108423330 四、 财务生存能力分析 PAGEREF _Toc108423330 h 98 HYPERLINK l _Toc108423331 五、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108423331 h 98 HYPERLINK l _Toc108423332 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108423332 h 99 HYPERLINK l _Toc108423333 六、 经济评价结论 PAGEREF _Toc108423333 h 100 HYPERLINK l _To

19、c108423334 第十一章 投资方案 PAGEREF _Toc108423334 h 101 HYPERLINK l _Toc108423335 一、 编制说明 PAGEREF _Toc108423335 h 101 HYPERLINK l _Toc108423336 二、 建设投资 PAGEREF _Toc108423336 h 101 HYPERLINK l _Toc108423337 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108423337 h 102 HYPERLINK l _Toc108423338 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108423338 h 103

20、 HYPERLINK l _Toc108423339 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108423339 h 104 HYPERLINK l _Toc108423340 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108423340 h 105 HYPERLINK l _Toc108423341 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108423341 h 105 HYPERLINK l _Toc108423342 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108423342 h 106 HYPERLINK l _Toc108423343 四、 流动资金 PAGEREF _Toc1

21、08423343 h 107 HYPERLINK l _Toc108423344 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108423344 h 108 HYPERLINK l _Toc108423345 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108423345 h 109 HYPERLINK l _Toc108423346 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108423346 h 109 HYPERLINK l _Toc108423347 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108423347 h 110 HYPERLINK l _Toc108423348 项目投

22、资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108423348 h 110 HYPERLINK l _Toc108423349 第十二章 进度规划方案 PAGEREF _Toc108423349 h 112 HYPERLINK l _Toc108423350 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108423350 h 112 HYPERLINK l _Toc108423351 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108423351 h 112 HYPERLINK l _Toc108423352 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108423352 h 11

23、3 HYPERLINK l _Toc108423353 第十三章 总结评价说明 PAGEREF _Toc108423353 h 114 HYPERLINK l _Toc108423354 第十四章 附表 PAGEREF _Toc108423354 h 116 HYPERLINK l _Toc108423355 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108423355 h 116 HYPERLINK l _Toc108423356 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108423356 h 117 HYPERLINK l _Toc108423357 建设期利息估算表 PAGEREF _

24、Toc108423357 h 118 HYPERLINK l _Toc108423358 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108423358 h 119 HYPERLINK l _Toc108423359 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108423359 h 120 HYPERLINK l _Toc108423360 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108423360 h 121 HYPERLINK l _Toc108423361 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108423361 h 122 HYPERLINK l _Toc108423

25、362 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108423362 h 123 HYPERLINK l _Toc108423363 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108423363 h 123 HYPERLINK l _Toc108423364 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108423364 h 124 HYPERLINK l _Toc108423365 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108423365 h 125 HYPERLINK l _Toc108423366 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc1084

26、23366 h 126 HYPERLINK l _Toc108423367 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108423367 h 127 HYPERLINK l _Toc108423368 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108423368 h 128 HYPERLINK l _Toc108423369 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108423369 h 129 HYPERLINK l _Toc108423370 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108423370 h 130 HYPERLINK l _Toc108423371 主要设备

27、购置一览表 PAGEREF _Toc108423371 h 131 HYPERLINK l _Toc108423372 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108423372 h 131筹建公司基本信息公司名称xx有限责任公司（以工商登记信息为准）注册资本1290万元注册地址深圳xxx主要经营范围经营范围：从事核酸提取纯化试剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）主要股东xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xxx（集团）有限公司发起成立。（一）xxx投资管理公司

28、基本情况1、公司简介当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的

29、推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2

30、018年12月资产总额17722.5814178.0613291.94负债总额9985.947988.757489.45股东权益合计7736.646189.315802.48公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入56325.7645060.6142244.32营业利润11720.689376.548790.51利润总额11026.498821.198269.87净利润8269.876450.505954.31归属于母公司所有者的净利润8269.876450.505954.31（二）xxx（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念

31、，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额17722.5814178.0613291.94负债总额9985.947988.757489.45股东权益合计7736.646189.315802.48公司合并利润表

32、主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入56325.7645060.6142244.32营业利润11720.689376.548790.51利润总额11026.498821.198269.87净利润8269.876450.505954.31归属于母公司所有者的净利润8269.876450.505954.31项目概况（一）投资路径xx有限责任公司主要从事关于成立核酸提取纯化试剂公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，

33、生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。高质量发展跃上更高台阶，二二年地区生产总值超过2.8万亿元，居亚洲城市前五，地均、人均地区生产总值居内地城市前列，单位生产总值能耗、水耗处在全国大中城市最低水平，全社会研发投入占地区生产总值比重达4.93%，达到全球领先水平，构建形成“基础研究技术攻关成果产业化科技金融人才支撑”全过程创新生态链，国家级高新技术企业数量是“十二五”期末的三倍、居全国城市第二位，高新技术产业发展成为全国的一面旗帜。改革开放实现重大突破，率先推进营商环境改革，在全国营

34、商环境评价中名列前茅，商事主体数量、创业密度居全国大中城市首位，科技供给侧结构性改革、国资国企改革、创业板改革并试点注册制、住房供给和保障制度改革等成效显著。积极参与“一带一路”建设，主动融入省“一核一带一区”区域发展格局，在粤港澳大湾区中的核心引擎功能显著增强，深港澳合作更加紧密，前海发展生机勃勃，全市进出口总额突破3万亿元大关，出口总额实现全国“二十八连冠”，成为全国改革开放的一面旗帜。现代化城市功能品质大幅提升，城市空间布局更加均衡合理，地铁规划总里程超过1200公里、运营总里程突破400公里，“十横十三纵”高快速路网加快建设。在全球率先实现5G独立组网全覆盖。在全国率先实现全市域消除黑

35、臭水体，水环境实现历史性、根本性、整体性好转，PM2.5年均浓度达到国际先进水平，建成“千园之城”。民生社会事业显著进步，基础教育学位数量增长超30%，高校数量从9所增至15所，三甲医院总量接近翻番。落实“房住不炒”要求，建设筹集公共住房43万套，是“十二五”时期的2.4倍。文化事业蓬勃发展，文化产业增加值占地区生产总值比重达8%，支柱产业地位持续巩固，实现全国文明城市“六连冠”。深入推进平安深圳建设，社会大局保持和谐稳定。对口帮扶贫困县全部摘帽，助力近160万人口实现脱贫，近3年连续被评为全国扶贫协作“好”档次。统筹新冠肺炎疫情防控和经济社会发展取得重大战略成果。（三）项目选址项目选址位于x

36、xx（以最终选址方案为准），占地面积约90.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx毫升核酸提取纯化试剂的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积97136.40，其中：生产工程72003.60，仓储工程11002.32，行政办公及生活服务设施8183.28，公共工程5947.20。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资41272.20万元，其中：建设投资32002.36万元，占项目总投资的77.54%；建设期利息776.56万元，占项目总投资的1.88%；流动资金8493.28万元，

37、占项目总投资的20.58%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：92100.00万元。2、综合总成本费用（TC）：70464.54万元。3、净利润（NP）：15849.62万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.24年。5、财务内部收益率：29.40%。6、财务净现值：22978.71万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效

38、益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。市场分析分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游

39、，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足，全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年，全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是：1）疫情后分子诊断基层渗透率提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速，持续

40、带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。3、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽

41、然已有了长足的进步，但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有80的分子检测原料酶依赖进口，直接影响着分子诊断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链

42、条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水

43、平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测

44、技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求

45、来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检

46、测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我

47、国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行

48、业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域

49、国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。项目投资背景分析分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血

50、站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级

51、医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低

52、温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断

53、相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、

54、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多

55、现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5

56、%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。为广东打造新发展格局战略支点提供强有力支撑牢牢把握扩大内需这一战略基点，扭住供给侧结构性改革，注重需求侧改革，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡，增强畅通国内大循环、联通国内国际双循环功能，促进国内国际市场高效链接、双向开放，为构建新发展格局先行示范。（一）畅通国内大循环依托国内超大规模市场，深化对内经济联系、增加经济纵深，打通堵点、补齐短板，贯通生产、分配、流通、消费各环节。提升“深圳质量”“深圳标准”，打造“深圳设计”“深圳品牌”，以

57、高质量产品、高效率服务、高性能供给创造和引领国内市场需求。深化收入分配制度改革，提高中低收入者收入，扩大中等收入群体规模，创造更多高收入就业岗位。提升金融支付结算便利性，畅通供需两端资金资本循环。加快建设现代流通体系，完善空港、海港、铁路和公路等重大交通基础设施，大力发展智慧物流、保税物流、冷链物流，打造国家综合物流枢纽节点。（二）联通国内国际双循环抢抓区域全面经济伙伴关系协定机遇，深入研究和积极参与全面与进步跨太平洋伙伴关系协定。充分利用国内国际两个市场、两种资源，稳住欧美市场，深耕日韩市场，开拓新兴市场，增强全球资源配置能力，实现高质量“引进来”和高水平“走出去”。发挥贸易强市辐射带动作用

58、，打造国内优质产品出口集散地。打造数字贸易国际枢纽港，通过数字赋能促进贸易方式优化升级，提升贸易效率和便捷性。建设国际化关键电子元器件交易平台，提高进口产品质量和规模。创新招商引资方式，提升全球招商大会影响力，持续引进竞争力强、关联度高、成长性好的产业链引擎项目。探索全域自由贸易试验区建设，实行跨境服务贸易负面清单管理制度，促进内外贸质量标准、检验检疫、认证认可等规则相衔接，推进同线同标同质，支持出口产品转内销。大力发展研发合同外包、软件信息服务、高端医疗康养等服务贸易。（三）深度参与“一带一路”建设加强与沿线国家和地区在投资贸易、科技创新、能源资源、物流交通、智慧城市、公共卫生等领域合作，努

59、力打造“一带一路”枢纽城市。鼓励深圳企业参与沿线国家和地区重大基础设施建设运营，参与建设深圳中欧班列铁路货运大通道，打造粤港澳大湾区中亚东欧西欧国际陆上物流新通道。深入推进第三方市场合作，重点培育东南亚、南亚、中东、非洲等目标市场。推进中缅经济走廊、中越经贸合作区等境外重点园区建设。深化国际人文交流，积极承办国家重大主场外交活动，引进和谋划一批大型国际会议、国际组织机构。（四）充分释放消费潜能顺应消费升级趋势，提升传统消费，培育新型消费，适当增加公共消费。提升消费基础设施水平，打造世界级地标性商圈，加快建设国际消费中心城市，打造国际国内旅游消费目的地，吸引集聚高端消费。推动线下经营实体向场景化

60、、体验式、互动性、综合型消费场所转型。促进实物消费提档升级，推动汽车等消费品由购买管理向使用管理转变，大力发展智能终端、可穿戴设备、超高清视频、智慧家居等新型消费，提升文化、旅游、体育、健康、养老、家政等领域消费品质。创新无接触式消费模式，发展网络直播、互动娱乐、体验消费。促进线上线下消费有机融合，支持商贸企业“触网上云”，培育定制消费、智能消费、时尚消费等商业新模式。探索开展市内免税业务，研究规划建设国际免税城，推动免税经济发展。（五）全力扩大精准有效投资优化投资结构，促进投资增长，提升投资效能，更好发挥投资对扩大需求、优化供给的关键作用。加大对集成电路制造、新材料、高端装备、生物医药等重大