设计及开发控制程序

1、PAGE -PAGE . z.NO版本状态修订日期修订者修订前修订后修订部门成认成认日期批 准审 核制 定 年 月 日 年 月 日 年 月 日文件修改记录表1. 目的：本方法依据GB /T 19001-2008质量管理体系 7.3条款，规*了立项工程设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。2. 适用*围：适用于捷高公司研发技术中心所有的新产品/新技术工程设计开发过程控制。3. 定义与术语：3.1工程定义：新产品/新技术工程：设计开发一种全新的产品或全新的技术研究的工程。预研工程：新产品/新技术工程的一种。针对*个问题或*项新技术而展开的一系列研究的工程。该工程成果不一定形成正

2、式的生产产品，主要以进展技术攻关，开拓新思路为目的。产品改制工程：新产品/新技术工程的一种。从公司已有的根底产品上进展*些改动，以满足需求，如本钱改良，设计优化等的工程。特殊工程新产品/新技术工程的一种。针对临时紧急的招标样机设计，送检样机设计或用户有特殊要求开展的工程。此类工程的开发过程可以灵活调整。3.2 术语设计和开发：将要求转化为产品的规定的特性或规*的一组过程。设计和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。设计：特指在定型产品的根底上，包括为满足特殊合同、产品技术改良而进展的设计过程。开发：特指需立项并进展系统、全面、完整的新产品的设计过程。评审：为确定主题事项到

3、达规定目标的适宜性、充分性和有效性所进展的活动。验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用已得到满足的认定。研发样机：新品开发过程，研发技术中心根据设计文件初稿制作的用于评审样机评审的样机。验证样机：试产验证样机的可制造性，从生产的角度评估研发样机的操作性。软件平台: 能完成产品软件编写的环境和源代码。BOM: 物料清单。参考方案:指同行的同类产品或方案商/代理商提供的参考设计。PCB文件: 用于生产PCB的电子线路文件。电路图文件:指产品开发实现功能的电路原理图。4. 管理职责：4.1研发技术中心4.1.1首席技术执行官CTO对是否立项、产

4、品设计方案、原理、阶段评审结果等重大问题的最终确定权。参与设计开发过程中重要节点的评审。对立项有关文件的批准。对设计开发技术文件的批准。对设计开发过程中问题有放行权。4.1.2研发部门经理/研发主管对立项有关文件的审核。对设计开发有关文档的审核。对所管辖*围内所承当工程的局部评审结果进展审核与批准。参与所管辖*围内产品设计开发所有阶段的公司评审。协调设计开发过程中各部门之间的接口。确定工程组负责人及工程成员。4.1.3 设计工程师指设计开发过程中进展设计实现的工程师。负责工程过程中按要求进展设计实现，也是工程核心成员，包括硬件、软件、构造、测试工程师。4.1.4 工程经理将客户端的需求信息转换

5、为详细的技术规格和要求，编制产品需求说明书负责工程全过程的管理工作，包括工程启动，方案，执行，控制、收尾。按时按质到达工程目标编制立项开发建议书、工程详细方案WBS、工程总结报告及工程过程必要文档。跟进、跟催工程进展情况，实时协调和处理各种问题。确定评审点并组织评审。对工程评审资料的完整性与规*性进展审核。对评审意见进展跟踪。客观真实提供实施考核的数据。4.1.5 导入工程经理负责新产品导入的总体规划，制定并更新新产品导入前工程进度方案及管理，确保新产品能按时按质顺利导入试产及批量生产。负责主导和跟进研发样机制作，落实制作所需元器件材料，按样机制作单要求完成样机的制作。进展样机管理。参与样机评

6、审。对评审意见进展跟踪。4.1.6 产品调研员指对市场或公司产品规划进展调研，在工程输入前期收集资料分析的工程师。一般由CTO指派。编制产品分析报告分析产品需求，形成新品设计开发的可行性分析报告。4.2 制造中心负责组织对新品进展试产过程，进展试产问题反应。参与试产评审，给予试产意见。5. 工作程序设计开发的筹划和输入工程来源产品调研员进展产品调研，分析产品需求，形成产品分析报告、可行性分析报告。内容来源包括但不限于：由营销中心收集、分析和总结市场、行业、顾客的相关信息。公司决策提供的信息输入或要求。合同要求，技术规*。行业内新技术开展动向。年度开发规划。立项程序由工程经理提交立项开发建议书至

7、CTO，通过审批后确定立项。立项必须有立项开发建议书，否则不认为是公司工程设计开发工作。5.1.3工程启动会议立项审批完成后，工程经理组织工程启动会议，明确工程的目标，组建团队，分派任务，并输出工程任务书。设计开发过程 需求分析及评审根据产品分析报告、可行性分析报告，收集工程相关的技术条件和工程需求信息，由工程经理统一形成需求规格说明书，并组织研发技术中相关方进展评审。 概要设计及评审工程成员应根据工程的*围、目标等条件制定概要设计方案。软件、构造、硬件制定产品功能列表即产品SPEC；硬件、构造工程师制定设计方案,选用关键元器件,产品限制性因素尺寸、材料、应用环境等，软件工程师确定产品架构、部

8、署方案和功能模块CASE)、外协开发等。假设工程涉及固件的开发，则应在方案制定阶段充分考虑本钱核算、通用器件与新增器件的选择。工程经理负责组织技术中相关方进展概要设计方案的评审。制定工程详细方案WBS方案评审完成后，工程经理根据工程的*围，方案明确责任分工、人员配置、进度安排、费用预算、设备方案等、设置评审点、工程必备文件、结项方式等做一个详细的方案，组织工程成员讨论，最终输出工程详细方案WBS并获得各方签字确认。工程经理应按照此方案跟进，方案中的延迟或异常及时进展通报并进展记录，如有其它情况导致工程的方案需要较大变更时，由工程经理提交书面申请，经CTO批准后可重新制定方案，方案的落实以最后签

9、字生效的方案为准。详细设计及评审硬件工程师进展电路详细设计和LAYOUT 构造工程师进展构造详细设计；软件工程师进展流程图和接口详细设计，测试工程师制定测试方案等。工程经理负责组织技术中相关方进展概要设计方案的评审。 设计实现设计实现过程，输出设计文件初稿，用于研发样机的制作。如：物料清单BOM、零件规格图、PCB图、电路图等。如有，还有制作开发板、做手板等工作。设计开发的验证硬件产品验证5.3.1.1样机制作与测试(1) 样机制作设计阶段完成后，由工程负责人提交BOM清单、PCB、装配图、接线图等必要设计文件和样机制作通知单至导入工程经理。由导入工程经理组织样机制作，落实制作所需元器件，按样

10、机制作通知单要求完成。并将样机制作过程中的问题进展详细纪录，输出样机制作记录表，反应给工程组。样机制作的数量一般为3-10台，但根据实际测试需求的不同，具体数量可灵活调整。(2) 样机测试研发样机由工程师进展初步调试，调试完成后，提交给测试工程师进展测试，测试负责人应部按产品测试方案进展测试。样机测试分根本性能测试、功能测试、整机全工程测试。根据开发方案需要，出具不同阶段测试结果和报告。发现问题以测试反应单形式反应和处理回复。全部测试完成后，出具样机测试报告。样机评审工程经理组织样机的评审，当评审未获得通过时，工程组应根据评审的内容分析原因，重新编制、补充、完善开发的设计文件，必要时重新制作样

11、机，重新提交测试，重新进展评审，直至通过。除非对评审提出的所有问题都有明确安排并能有效控制，否则不准许带入开发的下阶段。样机评审完成后，工程经理整理研发样机文件并归档归档文件包括BOM,爆炸图、测试规*、坐标图、PCB丝印图、电子原理图、LAYOUT图等，交文控进展文件的发布，根据工程情况可以进入新品试产。假设有专利申请，提交专利申请资料到文控处理。一般情况下，完成样机整机测试合格、完成研发样机文件归档等工作后，即完成了样机阶段。如工程目标为样机阶段，则由工程经理负责编制对设计及样机过程中的工作进展总结与分析，形成设计样机总结报告，召开工程总结会议，进展结项。新产品试生产样机评审通过后，可进入

12、新品试产。工程经理提交的试产通知单，CTO批准后，组织制造中心人员和工程组成员进展试产交底会议。文控下发试产通知单和样机技术文件至制造中心，由制造中心组织新产品试产。试生产完成后，制造中心将试产过程中问题反应。新产品试生产评审新产品试生产合格后，由工程经理组织CTO、制造中心、所有参与设计的人员召开一个试产评审会议，出试产总结报告。5.3.2软件系统产品验证5.3.2.1系统测试系统由工程师进展初步调试，调试完成后，提交给测试工程师进展测试，测试负责人应部按产品测试方案进展测试。样机测试分根本性能测试、功能测试、全工程测试。根据开发方案需要，出具不同阶段测试结果和报告。发现问题以测试反应单形式

13、反应和处理回复。全部测试完成后，出具系统测试报告。系统评审工程经理组织系统的评审，当评审未获得通过时，工程组应根据评审的内容分析原因，重新编制、补充、完善开发的设计文件，重新提交测试，重新进展评审，直至通过。除非对评审提出的所有问题都有明确安排并能有效控制，否则不准许带入开发的下阶段假设有专利申请，提交专利申请资料到文控处理。设计开发确实认5.4.1设计开发确认方式根据工程的特点，选择以下一种或一种以上方式进展开发确认：样机评审完成，对于*些技术预研，技术研究工程，完成至样机工程，并通过样机评审，完成样机文件归档。此工程可确认完成，可安排工程的结项与关闭。完成试生产并经质量检测合格即完成了一种

14、开发确认。试产产品送交客户，客户认可满意即完成了开发的一种确认。产品送国家授权的检测机构进展型式试验并出具合格报告即完成了开发的一种确认。最终以工程筹划要求为准。5.4.2设计开发确认评审工程经理组织公司董事会、总经理、CTO、制造中心、营销中心等工程相关方设计开发确认会议，设计开发确认表由工程相关各方签字生效。当所规定确实认方式、不同阶段的结果说明符合时，可以视为开发确认通过在确认过程有不合格时，工程经理应组织工程组采取相应的纠正或改良措施，并跟踪措施的执行情况。当确认未获得通过时，工程经理组织工程组根据确认结果分析原因，重新编制、补充、完善开发的设计文件，必要时重新进展试生产，重新提交检测

15、，直至通过。5.4.3 整体设计输出设计开发确认完成后，批量生产前，工程经理将所有设计开发技术文件归档到文控。5.4.4 工程总结工程经理组织工程团队对工程整个过程进展总结，将开发过程中出现的问题、分析过程，处理结果编制成工程总结报告，公司主管领导参与总结报告会。5.4.5 工程完毕 工程经理发工程结项通知，解散工程团队，上报奉献大的优秀成员并表彰。 设计开发的输出工程组/开发人员根据工程的要求和输入文件开展设计工作，并按照本程序的要求按阶段编制并输出相应的设计文件。 设计开发的评审公司规定开发设计评审的方式为审核、会签、会议评审，根据实际情况选择方式。总体要求：在每个阶段完成时必须召开会议进

16、展评审，以发现和解决设计中的缺陷和缺乏，工程分为五个阶段立项阶段、设计阶段、样机阶段、验证阶段、确认阶段，软件系统工程则没有样机阶段。评审的目的是评价满足阶段开发要求，满足总体设计输入要求的充分性及到达预期设计目标的程度；识别和预测问题，提出纠正或改良措施，以确保最终开发结果满足顾客的要求。当评审未获得通过时，工程组应根据评审的内容分析原因，重新编制、补充、完善开发的设计文件，必要时重新制作样机，重新提交测试，重新进展评审，直至通过。除非对所有制定的纠正或改良措施都有明确安排并能有效控制，否则不准许带入开发的下阶段。对于评审未通过项，由工程经理进展记录，根据整改情况，根据评审的意见确定是否重新评审。设计开发更改当产品设计和产品运营阶段包括生产阶段、用户效劳阶段，当有关人员对设计的产品如原材料使用、生产的可行性、产品的可靠性、生产本钱、标准要求、性能、构造等方面发现有不合理或达不到要求或可以做得更好时或客户有要求时，按工程变更控制程序执行。设计阶段的更改不必填写E/D表，但工程经理应将更改的原因、内容、技术参数等记录于产品的需求规格说明书中。工程经理组织对E/D要求及所附资料进展评审，评审确认合理，由相关各方签字。 设计开发方案调整或终止5.8.1工程方案调整：工程执行过程中如有进度调整要求，由工程经理填写提交