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文档简介
1、聂大勇2021年3月31日体系认证业务相关知识简介.2根底知识各体系产生背景、开展历程及实施 体系的益处.什么是ISO 9000ISO 9000不是指一个规范,而是一族规范的统称。ISO 9000族是指ISO/TC176制定的一切国际规范,由以下一组规范构成 :代码内容概述备注ISO 9000质量管理体系基础和术语定义和解释质量管理体系有关的基础和术语ISO 9001质量管理体系要求适用于外部审核告诉我们应该做什么(What to do?)ISO 9004质量管理体系业绩改进指南适用于内部评价,告诉我们如何改进组织的总体业绩(How to do?)ISO 19011质量和环境管理体系审核指南说
2、明审核的规划、执行和审核员的资格.实施ISO 9000的益处有利于维护消费者的利益为提高组织的运作才干提供了有效的方法增进国际贸易,消除技术壁垒有利于组织的继续改良和继续满足顾客的需求和 期望.什么是ISO 14000ISO 14000系列规范由ISO/TC207技术委员会制定,专门担任制定环境管理方面的国际规范,包括以下规范:ISO 14001 规范及运用指南ISO 14004 原那么、体系和支持技术通用指南ISO 14010 环境审核指南 通用原那么ISO 14011 环境审核指南 审核程序ISO 14012 环境审核员资历要求.ISO 14000的产生背景 随着全球经济的开展,一系列环境
3、问题的出现及日益严重,恣意浪费和破坏地球资源的行为,不但制约了经济的进一步开展,而且使人类赖以生存的环境遭到严重要挟。威肋人类生存制约经济开展环境的恶化.提高企业的管理程度实施ISO 14000的益处提高企业的管理程度推行清洁消费实现污染预防节能降耗降低本钱减少污染物排放降低环境事故风险符合法律法规要求防止环境刑事责任满足客户要求提高市场份额获得绿色通行证走向国际贸易市场树立良好企业社会笼统保证企业永续开展改善与周围居民及相关环保部门的关系.什么是OHSASO:occupational 职业H: health 安康S: safety 平安A: Assessment 评价S: series 系列
4、WHO: 世界卫生组织ILO:国际劳工组织OHSAS occupational health and safety assessment series)-职业安康平安评价系列.OHSAS的产生背景1. 平安消费情势严峻,严重的工伤事故与职业病的影响。-需求建立有效的管理机制,促进企业的自主管理。2. 企业本身开展的需求。-采用现代化管理方式,使一切运营活动科学化、规范化、法律化。3. WTO和社会责任。-劳工规范一体化。.OHSAS的产生背景平安消费严峻国际:2亿7千万起事故200万起工伤事故1亿6千万职业病呵斥的损失额高达国民消费的总值4%全世界每年死于工伤事故和职业病的约为110万,约25
5、%为职业病引起的死亡。相比每年:交通事故死亡99万人、暴力死亡56.3万、部分战争死亡50.2万人、爱滋病死亡31.2万人中国每年伤亡事故发生83万起,死亡11.79万人。接触粉尘、毒物和噪音等职业危害的职工有2500万人以上。1998年底,全国累计尘肺病患者已达542041人,累积死亡127147人,尚活患者414894人。.OHSAS的产生背景2000年全国各类职业病构成分布尘肺9100人,56.2%慢性职业中毒4487人,7.4%农药中毒4487人,27.7%急性职业中毒785人,4.8%职业眼耳鼻喉358人,2.2%.OHSAS主要涉及的范围1.机械平安;2.电气平安电任务业、电控、线
6、路、防雷、接地;3.特种设备管理厂内机动车、电梯、压力容器、起重机械等;4.特种作业电工、叉车、电气焊、天车起重、锅炉、压力容器等;危险作业、高空作业;5.消防平安;6.工业卫生职业病防治、安康、化学品的管理;7.女工及未成年工维护;8.劳动防护劳保用品;9.作业环境地面情况、照度、噪声、间距、堆高;10.交通、运输平安等。.实施OHSAS的益处树立企业笼统,去除贸易壁垒将平安管理被动变为自动,事后处置变为事前预防有利于指点平安责任的落实降低工伤、事故、职业病和财富损失“以人为本的企业文化提升员工自我维护认识.什么是能源管理体系规范能源管理体系就是从体系的全过程出发,遵照系统管理原理,经过实施
7、一套完好的规范、规范,在组织内建立起一个完好有效的、构成文件的能源管理体系,注重建立和实施过程的控制,使组织的活动、过程及其要素不断优化,经过例行节能监测、能源审计、能效对标、内部审核、组织能耗计量与测试、组织能量平衡统计、管理评审、自我评价、节能技改、节能考核等措施,不断提高能源管理体系继续改良的有效性,实现能源管理方针和承诺并到达预期的能源耗费或运用目的。.能源管理体系规范产生背景1、我国能源情况: 我国人均淡水、石油、天然气和煤炭的占有量远低于世界平均程度,能源和水资源耗费高于世界平均程度。“十一五期间,我国 节能效力产业继续快速开展,不断走向成熟: 从2006年到2021年,EMCA中
8、国节能协会节能效力产业委员会会员从89家递增到560 家,增长了5倍;全国运用合同能源管理机制实施节能工程的节能效力公司从76家递增到782家,增长了9倍;节能效力行业从业人员从1.6万人递增到17.5万人,增长了10倍;节能效力产业规模从47.3亿元递增到836.29亿元,增长了16倍;合同能源管理工程投资从13.1亿元递增到287.51亿元,增长了22倍;合同能源管理工程构成年节约规范煤才干从86.18万吨递增到1064.85万吨,实现二氧化碳减排量从215.45万吨递增到2662.13万吨,增长了11倍。.能源管理体系规范产生背景2、节能减排:1992年/1997年成为较少、维护地球的家
9、园共同措施;耗费煤炭和矿石燃料不仅污染环境,还将诱发温室效应、酸雨、疾病、农业减产等问题;降低能源耗费、提高能源利用效率可以降低排放、减少危害、促进可继续开展。.能源管理体系规范产生背景3、管理和行为节能: 开发和运用节能技术和配备仅仅是节能任务的一个方面, 运用系统的管理方法降低能源耗费、提高能源利用效率,推进管理和行为节能,成为能源管理的关键。.适用的组织类型本规范适用于有以下需求的各种类型和规模的组织:a)建立、实施、坚持并改良能源管理体系,以降低能源耗费、提高能源利用效率;b)确信能符合所声明的能源方针;c)经过以下方式证明符合本规范:1)进展自我评价和自我声明;2)寻求外部组织对其自
10、我声明确实认;3)寻求组织的相关方对其符合性确实认;4)寻求外部组织对其能源管理体系进展认证。.实施GB/T23331-2021能源管理体系意义:实现产品能源效率 系统能源效率 组织能源效率的本质性转变;促进国家能源方面法律法规、政策、规范和其他要求的实施;推行先进有效的节能技术和方法、发掘和利用最正确的节能实际与阅历;处理职责不清、结果不明、程序不规范等问题,建立和完善相互联络、相互制约和相互促进的能源管理构造;经过采用低本钱系统管理手段,降低能源耗费,提高能源利用效率。.什么是ISO27001:2021 信息平安管理体系信息平安管理体系是组织机构单位按照信息平安管理体系相关规范的要求,制定
11、信息平安管理方针和战略,采用风险管理的方法进展信息平安管理方案、实施、评审检查、改良的信息平安管理执行的任务体系。 信息平安管理体系是按照ISO/IEC 27001规范的要求进展建立的,ISO/IEC 27001规范是由BS7799-2规范开展而来。.ISO27001:2021 信息平安管理体系规范的来源和开展-背景在世界范围内,信息化程度的不断开展,信息平安逐渐成为人们关注的焦点;世界范围内的各个机构、组织、个人都在探寻如何保证信息平安的问题。英国、美国、挪威、瑞典、芬兰、澳大利亚等国均制定了有关信息平安的本国规范,国际规范化组织(ISO)也发布了ISO17799、ISO13335、ISO1
12、5408等与信息平安相关的国际规范及技术报告。在信息平安管理方面,英国规范ISO27000:2005曾经成为世界上运用最广泛与典型的信息平安管理规范,它是在BSI/DISC的BDD/2信息平安管理委员会指点下制定完成。.ISO27001信息平安管理体系认证的益处1、经过定义、评价和控制风险,确保运营的继续性和才干2、减少由于合同违规行为以及直接冒犯法律法规要求所呵斥的责任3、经过遵守国际规范提高企业竞争才干,提升企业笼统4、明确定义一切组织的内部和外部的信息接口目的:谨防数据的误用和丧失5、建立平安工具运用方针6、谨防技术窍门的丧失7、在组织内部加强平安认识8、可作为公共会计审计的证据.信息平
13、安管理体系认证适用组织信息平安管理体系适用于一切类型的组织例如:商业企业、政府机构、非盈利组织,包括但不限于,银行、证券、保险等金融机构;交通、能源等大型国有企业;互联网数据中心(IDC)效力提供商;软件和信息技术效力企业;公共管理、社会保证和社会组织等。.ISO22000:2005 食品平安管理体系 概述ISO 22000:2005规范于2005年9月1日曾经正式发布。该规范的公布将取代目前各国存在的大多数食品平安管理规范,该规范也将使目前存在过多的食品平安管理体系认证一致到一个规范之下。2006年3月1日,等同转换国际版规范GB/T22000:2006正式发布,2006年7月1日正式实施,
14、在全球食品行业引起了宏大的反响 。.ISO22000:2005 食品平安管理体系 概述国际规范化组织ISO发布的ISO22000:2005通用国际规范是描画食品平安管理体系要求的运用指点规范,又可作为认证和注册的审核规范,同时也是在整个食品供应链中实施HACCP的一种工具。.一、 ISO22000不同于HACCP的特点1、突出了体系管理理念 规范适用范围更广 ISO22000规范与HACCP相比,突出了体系管理理念,将组织、资源、过程和程序交融到体系之中,使体系构造与 ISO9001规范构造完全一致,强调规范既可单独运用,也可以和ISO9001质量管理体系规范整合运用,充分思索了两者兼容性。I
15、SO22000规范适用范围为食品链中一切类型的组织,比原有的HACCP体系范围要广。HACCP:Hazard Analysis Critical Control Point的英文缩写,表示危害分析的临界控制点。HACCP体系的领域包括:饮用牛乳、奶油、发酵乳、乳酸菌饮料、奶酪、生面条类、豆腐、鱼肉火腿、蛋制品、沙拉类、脱水菜、调味品、蛋黄酱、盒饭、冻虾、罐头、牛肉食品、糕点类、清凉饮料、机械分割肉、盐干肉、冻蔬菜、蜂蜜、水果汁、蔬菜汁、动物饲料等等。.2、强调了沟通的作用沟通是食品平安管理体系的重要原那么。顾客要求、食品监视管理机构要求、法律法规要求、以及一些新的危害产生的信息,须经过外部沟通
16、获得,以获得充分的食品平安相关信息。经过内部沟通可以获得体系能否需求更新和改良的信息。.3、表达了对遵守食品法律法规的要求 ISO22000规范不仅在引言中指出“本规范要求组织经过食品平安管理体系以满足与食品平安相关的法律法规要求,而且规范的多个条款都要求与食品法律法规相结合,充分表达了遵守法律法规是建立食品平安管理体系前提之一。 .4、提出了前提方案 提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP方案的重要性 “前提方案是整个食品供应链中为坚持卫生环境所必需的根本条件和活动,它等同于食品企业良好操作规范。操作性前提方案是为减少食品平安危害在产品或产品加工环境中引入、污染或分散的能够性,经过危害分
17、析确定的根本前提方案。HACCP也是经过危害分析确定的,只不过它是运用关键控制点经过关键限值来控制危害的控制措施。两者区别在于控制方式、方法或控制的偏重点不同,但目的都是为防止、消除食品平安危害或将食品平安危害降低到可接受程度的行动或活动。.5、强调了“确认和“验证的重要性 强调了“确认和“验证的重要性“确认是获取证据以证明由HACCP方案和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000规范在多处明示和隐含了“确认要求或理念。“验证是经过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。目的是证明体系和控制措施的有效性。ISO22000规范要求对前提方案、操作性前提方案、HACCP方案及控制措施组合
18、、潜在不平安产品处置、应急预备和呼应、撤回等都要进展验证。 .6、添加了“应急预备和呼应规定 ISO22000规范要求最高管理者应关注有关影响食品平安的潜在紧急情况和事故,要求组织应识别潜在事故(件)和紧急情况,组织应谋划应急预备和呼应措施,并保证明施这些措施所需求的资源和程序。.7、建立可追溯性系统和对不平安产品实施撤回机制ISO22000规范提出了对不平安产品采取撤回要求,充分表达了现代食品平安的管理理念。要求组织建立从原料供方到直接分销商的可追溯性系统,确保交付后的不平安终产品,利用可追溯性系统,可以及时、完全地撤回,尽能够降低和消除不平安产品对消费者的损伤。.ISO22000规范是适用
19、于一切食品链组织的规范,它仅表达了共性要求,而没有针对每一环节的食品组织提出特定要求,因此在实施过程中还需求开发与该规范配套的指南和规范性文件,这样既为食品组织建立和实施食品平安管理体系提供协助,也为认证机构及其审核人员的审核提供参考。此外,政府部门应借助立法规范和行政监管权益,加强ISO22000规范的实施力度。如在相关法规中将其作为高风险食品出口加工企业的强迫性要求,以确保这类食品企业的产品的平安和安康开展,为企业在国际市场竞争中获得优先权发明条件。 .ISO22000 食品平安管理体系实施益处1可以与贸易同伴进展有组织的、有针对性的沟通。2在组织内部及食品链中实现资源利用最优化。3改善文
20、献资源管理。4加强方案性,减少过程后的检验。5更加有效和动态的进展食品平安风险控制。6一切的控制措施都将进展风险分析。7对必备方案进展系统化管理。8由于关注最终结果,该规范适用范围广泛。9可以作为决策的有效根据。10充分提高勤劳度。11聚焦于对必要的问题的控制。12经过减少冗余的系统审计而节约资源。.IECQ QC 080000 是什么?QC080000是IEC在美国规范EIA/ECCB954的根底上编写的有害物质管理之国际规范,是IECQ-HSPM危害物质过程体系认证的独一实施规范IEC内部的技术规范编号。它架于ISO9001质量管理系统上并添加了有害物质的特别规定。全球通用,可供第三者验证
21、单位作为稽核根据的IECQ技术规范,以确认公司的危害物质的管理、减量及/或消除过程符合最高的规范包含RoHS,WEEE,green process,等以及QMS的原那么注:RoHS是重金属 WEEE是主要目的是预防废弃物的产生,其 次是为方便废弃物进展再回收、再运用、再制造,减少资源浪费。 green process危害物质过程管理系统规范与要求.IECQ HSPM 是什么? IECQ-HSPM全称QC 080000 IECQ-HSPM,是IECQ开发的有害物质过程管理体系,是有害物质过程管理体系的通用称号,其根据的规范是IECQ QC 080000规范,该规范是以美国EIA/ECCB954规
22、范,即“电子电器元件和产品危害物质减免规范和要求为根底。QC 080000那么是此体系认证的实施规范。IECQ QC 080000于2005年底正式公布,IECQ QC 080000于2021 年7 月1 日正式公布了新规范。.QC 080000 强化 ISO 9001:2000QC 080000 可以强化 ISO 9001:2000 质量管理系统QMS,以利系统化控制危害物质,追求HSF目的ISO 9001 可谓企业质量管理提升的蓝图QC 080000 那么是嵌入这份蓝图的技术规范QC 080000 强化ISO的管理与实际的原那么,并导引其运用于危害物质的管理注:HS:即Hazardous
23、Substance,有害物质。 HSF:即Hazardous Substance Free,无有害物质。 ROHS全名为电子产品中危害物质限用指令.QC080000:2021规范其产生背景:世界范围内许多现行或待处理的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质,包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但是,各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样,客户对危害物质的要求更是各有差别,要想以不变应万变地处理这个问题,必需有世界范围内权威的规范或规范出台,让一切相关各方有一个一致而明确的遵照准那么,从而到达国际间产品贸易的技术壁垒最小化.QC080000:2021规范其产生
24、背景:为处理上述的危害物质管理规范化的问题,IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会IECQ制定了专门的危害物质过程管理HSPM规范“电子电器元件和产品危害物质减免规范和要求EIA/ECCB-954,并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规那么“危害物质过程管理要求QC001002-5,从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择.规范基于一个共同点:企业都需求识别和建立危害物质减免HSF过程,并经过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目的。其它技术要求应经过检测或过程控制等手段来实施,这样就可以将一个通用的过程管理规范运用于一切希望经过管理体系来满足欧盟要求的组织
25、QC080000:2021规范其产生背景:.QC080000:2021规范其产生背景:作为一个管理体系,与其他管理体系一样,IECQ-HSPM体系必需先建立HSF方针和目的,然后经过识别和控制所需求的过程来实现方针和目的,经过提供资源来运转过程,经过对产品、过程和体系的监控来了解产品的形状、过程的才干、体系的适宜性、充分性和有效性,经过改良和继续改良来完善体系,构成一个完好的PDCA闭环。 .实施QC080000的益处IECQ QC080000 :2021版强化客户、企业、供应链及其他利害相关者沟通及管理建立。能使企业经过辨识、管控、监测及报告系统化管理降低因客户要求及产品变卦等呵斥产品HSF
26、及法规符合性风险。企业能利用既有根底设备及作业规范,有效地管理有害物质及展现企业社会责任之决心。.IECQ的技术领域适用范围1、光纤衰减器16、印制电路板2、光纤分路器17、石英晶体器件3、高频电缆(包括数据电缆)18、通断式机电继电器4、固定电容器19、固定电阻器5、印制电路板用低频连接器20、电阻网络6、矩形低频连接器21、陶瓷谐振器7、光纤光缆连接器22、半导体光电器件和液晶器件8、高频连接器23、浪涌保护器件9、电感器和变压器24、机电开关10、半导体分立器件(二极管、三极管和闸流管)25、键盘开关11、光纤机械接头和附件26、直热式步进型正温度系数热敏电阻12、陶瓷滤波器27、电子管
27、(包括阴极射线管)13、薄膜和混合膜集成电路28、电子管(大功率发射管)14、单片集成电路29、可变电阻器15、电位器*这些元器件包括能力批准在内.ISO/TS16949规范的根本概略ISO/TS16949规范的产生世界汽车巨头需求一致的管理规范约束其供应商;减少供应商为应对不同顾客的认证费用;将原有4国汽车行业质量管理规范进展整合,构成新规范;1此规范以ISO9001:2021为根底;2此规范的提出单位为IATF国际汽车推进小组:宝马BMW菲亚特FIAT、克莱斯勒CHRYSLER)、福特FORT、通用GENERAL)、雪铁龙/标致PSA、雷诺RENAULT)、群众VOLKSWAGEN)、戴姆勒、JAMA:日本汽车制造商协会ISO/TC176:质量管理和质量保证技术委员会ISO下属组织.ISO/TS16949规范的根本概略16949规范是顾客提出的规范
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