《结核病预防控制工作技术规范（2.0版）》解读

1、中国结核病预防控制工作技术规范（2020版）解读目前采用的结核病规范和指南发行单位 发布年份读者群发挥的作用结核病预防控制工作规范中华人民共和国卫生部2007各级结核病防治机构和其他医疗卫生机构明确做什么、谁来做中国结核病防治规划实施工作指南1.卫生部疾病预防控制局2卫生部医政司3中国疾病预防控制中心2008各级结核病防治机构和其他医疗卫生机构如何做修订背景3内 容老指南/规范新变化防控策略遏制结核病策略终止结核病策略服务体系以疾控机构为主的单一防控模式三位一体防控技术痰涂片+影像学普通肺结核分子生物学诊断技术新抗结核药品耐药肺结核诊断和分类标准2017年颁布新标准信息化与管理专报系统+直报系

2、统多个系统互联网+技术结核病预防无结核感染者治疗2020版技术规范与2008年指南的内容增减2008版指南2020版技术规范备注第一章 疫情、策略和服务体系第一章 中国结核病控制策略不含配置标准第二章 实验室检查第二章 机构和职责规范的发展第三章 肺结核患者发现第三章 结核病预防新增，完善策略第四章 肺结核的化学治疗第四章 实验室检查新诊断技术第五章 肺结核患者治疗管理第五章 肺结核患者发现和报告含利福平耐药第六章 流动人口结核病、耐多药结核病和结核菌/艾滋病病毒双重感染防治第六章 肺结核患者治疗第七章 抗结核药品供应与管理第七章 肺结核患者治疗管理第八章 结核病防治健康促进第八章 重点人群结

3、核病防控新增第九章 培训第九章 抗结核药品管理*保留药品管理第十章 督导第十章 结核病防治健康促进简化健康促进第十一章 结核病信息管理第十一章 结核病监测信息管理适应技术变化第十二章 感染的预防与控制第十二章 培训、督导、评估与考核整合培训督导技术规范的特点特点老指南/规范新变化发展和完善了中国结核病控制策略遏制结核病策略终止结核病策略强化了新型结核病服务体系的机构职责和任务以疾控机构为主的单一防控模式三位一体细化了结核病诊断技术和方法痰涂片+影像学普通肺结核Ws-2008分子生物学诊断技术新抗结核药品耐药肺结核Ws-2017优化了结核病诊疗服务流程-防-诊-治-管-筛-防明确了重点人群结核病

4、防治措施三大挑战TB/HIV、学校、流动人口、病原学阳性密切接触者、老年人、糖尿病、羁押人群更新了结核病管理信息系统收集信息内容和方法专报系统+直报系统互联网+技术2020版技术规范与2008年指南的策略变化2008版指南（STOP-TB）十三五规划（END-TB）2020版技术规范（中国结核病控制策略）加强政府承诺加强政府承诺目标、工作原则、服务体系、保障措施提高发现和治疗肺结核工作质量加强患者发现和治疗管理控制传染源、结核病预防应对三大挑战加强重点人群结核病防治完善社会动员和健康促进工作 加强宣传教育健康促进全面开展医防合作工作强化监控与评价提高信息化管理水平疫情监测积极开展研究工作加强科

5、研与国际合作 科学研究机构与职责类别结核病预防控制工作规范（2007）中国结核病防治规划实施工作指南（2008）结核病防治管理办法（2013）中国结核病预防控制工作技术规范（2020）机构国家级疾病预防控制机构、省市县级疾病预防控制机构、乡镇卫生院、村卫生室领导机构、业务机构。明确各级要建立结防机构（结控+定点医院）提出疾病预防控制机构、定点医疗机构、非定点医疗机构、基层医疗卫生机构的服务体系明确疾病预防控制机构、定点医疗机构、基层医疗卫生机构三位一体服务体系，疾控牵头。人员明确各级疾病预防控制机构从事结核病防治人员配备标准明确结核病防治机构人员配置要求未提及未提及（2014年2号文给删掉了）

6、职责国家级、省级、地市级、县区级、乡镇级、村卫生室、医疗机构明确各级结防机构工作职责（同规范）明确各级卫生行政部门职责，还针对四类服务体系机构明确职责各级疾病预防控制机构职责、各级定点医疗机构职责（诊断、治疗、管理）、非定点医疗机构（报告、转诊）职责、基层医疗卫生机构（健康管理、主动筛查）职责颁发卫生部疾控局、医政司、中国CDC卫生部部长令疾控局、医政司、基卫司，中国CDC患者发现和报告8类别08指南2020技术规范发现对象涂阳肺结核活动性肺结核发现方式因症就诊、转诊、追踪、因症推荐、接触者检查、健康检查、其他因症就诊、主动筛查、健康体检筛查重点涂阳密切接触者筛查病原学阳性患者密切接触者筛查、

7、TB/HIV双重感染人群、老年人糖尿病接诊和检查胸片、涂片、培养胸片、病原学检查、耐药性检测诊断WS288-2008WS288-2017疫情报告传报卡更新后的传报卡转诊追踪肺结核/疑似患者的转诊与追踪对象、程序的改变登记管理初诊登记本、患者登记本、病案初诊登记本、病案肺结核诊断类别2008版指南2020技术规范问诊症状、病史、转诊情况强调有无活动性肺结核接触史、有无结核可疑症状病原学涂片、培养（必要时，涂阴诊断小组，放射+临床）病原学检查 (阴性者需诊断小组讨论）：痰涂片（萋-尼氏镜检、荧光染色镜检）痰培养+菌鉴（固体、液体） 药物敏感试验（传统、快速）、分子生物学检测（恒温扩增、SAT）耐药

8、分子生物学检测（Gene-Xpert、LPA、基因芯片、溶解曲线）影像学胸部影像学检查：可借阅、成年人正位片一张，0-14岁儿童可疑症状者、PPD强阳性拍正位片一张，显示异常者加拍侧位片。影像学：（表现不典型的阴性患者需诊断性治疗）、 15岁及以上要拍胸片，0至14岁儿童要先做PPD(或IGRA）、对 PPD中度阳性和/或病原学阳性者，或其他肺部疾病需鉴别诊断时要拍胸片病理学：肺外组织病理检查证实为结核病变、支气管镜下改变符合结核病改变其他结核菌素（PPD）试验其他辅助检查（PPD、IGRA、IgG/IgM）结核性胸膜炎结核性胸膜炎诊断要点新诊断标准：强调胸水为渗出液、ADA升高诊断技术和方法

9、10结核病实验室检查收集3份痰标本（即时痰、夜间痰和晨痰）进行痰涂片检查，对涂片阴性者进行分子生物学或痰培养检测，对病原学阳性的患者进行耐药检测对于利福平耐药的患者进行传统二线和异烟肼药敏试验分子生物学检测原则对可疑症状者均要求痰涂片检查，痰涂片后优先采用分子生物学检测技术所有病原学阳性患者（涂片、培养、分子）均要耐药筛查分子生物学检测利福平耐药相对传统药敏可靠耐药分子生物学检测耐INH者可直接认定，对利福平耐药分子生物学检测需区分高危与非高危人群，非高危人群二次检测确认减少误判。实验室检查与耐药检测流程机构能力技术规范注意事项县区级结核病定点医疗机构涂片+培养可疑症状者痰涂片检查，涂片阴性的

10、进行痰培养，所有病原学阳性送地市级进行耐药筛查。加快分子生物学检测能力建设，或委托第三方机构开展，至少是涂阴患者分子生物学检测，有条件扩大至活动性患者及可疑者。涂片+培养+Lamp（1）可疑症状者痰涂片检查，涂片阴性的进行分子生物学检测，分子生物学核酸检测阳性的进行痰培养，非阳性的重复分子生物学核酸检测。（2）所有病原学阳性（涂片阳性患者痰标本或经分子生物学检测阳性的涂阴患者培养菌株）送地市级进行耐药筛查。（1）对涂片和Lamp阳性之一患者按病原学阳性诊断，培养阳性菌株送地市级药敏试验。（2）若地市级不具备耐药分子生物学检测技术，则涂片阳性患者要进行痰培养。（3）初治患者传统药敏检测为耐多药，

11、若采用利福平敏感治疗方案治疗有效则按利福平敏感诊断和治疗，密切观察（2年内每3个月复查）涂片+培养+ GeneXpert（1）可疑症状者开展痰涂片+GeneXpert,检测出病原学阳性 。（2）若GeneXpert显示利福平耐药，非高危人群要取另一份痰标本重复检测，仍为利福平耐药，诊断为利福平耐药，否则按利福平敏感处理。（3）对利福平耐药的培养阳性菌株送地市级进行药敏（INH+二线药敏）（1）涂片和GeneXpert任一阳性者遵循诊断标准确定是否为病原学阳性确诊病例处理。若县区级诊断利福平耐药，推送地市级耐药定点医疗机构诊治。（2）涂片阳性但GeneXpert阴性应警惕非结核分枝杆菌感染。（3

12、）如若GeneXpert未检测到结核分枝杆菌，开展临床评估、使用其他检测或重复分子生物学核酸耐药检测。实验室检查与耐药检测流程机构能力技术规范注意事项地市级结核病定点医疗机构涂片+培养+药敏可疑症状者痰涂片检查，涂片阴性的进行痰培养，对培养阳性菌株（含县区级推送）进行一、二线药敏试验。所有活动性肺结核患者进行痰培养。加快耐药分子生物学检测能力建设，或委托第三方机构开展。涂片+培养+药敏+GeneXpert（1）可疑症状者开展痰涂片+GeneXpert,检测出病原学阳性 。若GeneXpert显示利福平耐药，非高危人群要取另一份痰标本重复检测，仍为利福平耐药，诊断为利福平耐药，否则按利福平敏感处

13、理。（2）对利福平耐药的培养阳性菌株（含县区级推送）进行传统药敏（仅利福平耐药者检测INH+二线药敏）（1）涂片和GeneXpert任一阳性者遵循诊断标准确定是否为病原学阳性确诊病例处理。（2）培养阳性菌株（含县区级推送）开展药敏检测（利福平耐药者仅INH+二线药敏）。涂片+培养+药敏+LPA/基因芯片/溶解曲线（1）病原学阳性标本进行耐药分子生物学检测，仅INH耐药者，按INH耐药处理，若结果为利福平耐药/耐多药，则根据是否高危决定是否采用另一份痰标本进行二次检测，结果仍然利福平耐药则诊断，如若为利福平敏感或未检测到结核分枝杆菌或未开展二次检测，均按利福平敏感处理。（2）高危人群或二次检测判

14、定为利福平耐药者，则直接传统二线药敏，看是否为广泛耐药。（1）涂片和耐药分子检测任一阳性者遵循诊断标准确定是否为病原学阳性确诊病例处理。（2）对涂片阳性痰标本或培养阳性菌株进行结核耐药检测。登记管理13内 容登记本、表负责机构初诊患者的登记初诊患者登记本定点医疗机构患者转诊与追踪信息记录肺结核患者或疑似肺结核患者追踪情况登记本定点医疗机构和疾控机构利福平耐药肺结核患者追踪管理登记本地（市）级疾控机构密切接触者筛查登记病原学阳性肺结核患者密切接触者症状筛查记录本基层医疗卫生机构为所有活动性肺结核和肺外结核患者建立病案结核病患者门诊病案定点医疗机构或结核病专科医院患者治疗2008版指南2020版技

15、术规范治疗原则不住院化疗尽早开展药物敏感试验治疗分类初治活动性利福平敏感或耐药性未知肺结核取消隔日方案、不能以分子生物学检测作为效果评价复治涂阳不再推荐复治方案结核性胸膜炎中断治疗或返回患者的治疗利福平耐药肺结核长疗程短疗程重点人群结核病防控类别要求TB/HIV人群通过双筛，提高发现治疗：抗结核治疗要尽快开展抗病毒治疗；同时治疗时，可考虑选用利福布汀代替利福平，避免使用利福喷丁对HIV感染者或AIDS患者开展预防性的抗结核治疗学校人群防治规范与指南流动人口加强健康宣传和患者发现属地化管理，与当地患者一样病原学阳性肺结核患者密切接触者基层医疗卫生机构:第一次入户随访时开展入户症状筛查，并推介可疑症状者，对首次检查排除了结核的密接者，基层要在首次筛查后半年、1年时，再次筛查。超过1周未去检查的，结控机构与基层负责追踪老年人、糖尿病患者结合基本公共卫生服务项目，开展结核病主动筛查监测信息管理16报表类型报表名称报送单位季度报表初诊患者检查情况县（区）级结核病定点医疗机构新登记病原学阳性肺结核患者密切接触者筛查情况县（区）级疾病预防控制机构/结核病定点医疗机构新登记学校肺结核患者密切接触者筛查情