第三章中药制剂鉴别-第一章衍生证券简介ppt课件

1、 第三章 中药制剂的鉴别06药事管理1 中药制剂鉴别是经过运用适宜的方法来确定中药制剂中原料的组成及其所含化学成分的类型，以此来判别该制剂的真伪。2 性状鉴别 显微鉴别 理化鉴别中药制剂的鉴别包括：31 性状鉴别 中药制剂性状：除去包装后的性状。一、性状鉴别的内容颜色外形气、味外表特征质地方面其他4各种剂型的性状描画左金丸: “本品为黄褐色的水丸；气特异，味苦、辛。伤湿止痛膏：“本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏；气芳香。 甘草浸膏： “本品为棕褐色的固体，有微弱的特殊臭气和耐久的特殊甜味；遇热软化，易吸潮。5二、主要中药剂型性状要求丸剂 外观应圆整均匀，蜜丸应细腻滋养、软硬适中；蜡丸外表应光

2、滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。片剂 外观应完好光洁、色泽均匀，有适宜的硬度。糖浆剂 应为廓清的水溶液，在储存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其它蜕变景象。酒剂 应廓清，在储存期间允许有少量摇之易散的沉淀6三、物理常数测定一些中药制剂是经过测定某些物理常数作为鉴别的根据。物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度或旋光度、折光率、粘度等。72 显微鉴别显微鉴别是利用显微镜直接察看中药制剂中原料药粉末的组织、细胞或内含物从而到达鉴别制剂处方组成真伪的一种鉴别方法。适用于：由药材粉末直接制成的制剂或添加有部分药材粉末的制剂8显微定性鉴别的特点复杂制片方法散剂、胶囊剂直接制片片剂刮取或研磨后制片

3、水丸研磨后制片蜜丸解离组织片氢氧化钾法硝铬酸法氯酸钾法不加试剂法六味地黄丸粉末显微特征图93 理化鉴别理化鉴别：用物理的、化学的或物理化学的方法对制剂中所含化学成分进展定性鉴别普通化学反响法微量升华法光谱法色谱法10普通化学反响法要求反响的专属性强、简单易行分析前对样品进展分别精制用阴性对照和阳性对照进展验证化学成分试液溶液景象沉淀气体颜色11常用的鉴别反响蒽醌类 遇碱性试剂呈色黄酮类 盐酸-镁粉反响香豆素和内酯类 异羟钨酸铁反响氨基酸 茚三酮反响糖类 -萘酚-浓硫酸反响生物碱 碘化铋钾沉淀试剂反响鞣质 与明胶的沉淀反响12例马钱子散中马钱子鉴定“取本品10g,加浓氨试液数滴及氯仿10ml,浸

4、泡数小时,滤过,取滤液1ml蒸干,残渣加稀盐酸1ml使溶解,加碘化铋钾试液1-2滴,即生成黄棕色沉淀。大黄流浸膏中大黄的鉴定“取本品1ml,加1%氢氧化钠溶液1ml,煮沸,放冷,滤过.取滤液2ml，加稀盐酸数滴使呈酸性,加乙醚10ml,振摇,乙醚层显黄色,分取乙醚液,加氨试液5ml,振摇,乙醚层仍显黄色,氨液层显耐久的樱红色.13升华法鉴定具有升华性质的化学成分如冰片，大黄蒽醌类等察看升华物的外形、颜色、荧光等14色谱法纸色谱法薄层色谱法 运用频率最高的中药鉴别方法气相色谱法 挥发性成分高效液相色谱法 该方法在药典中的运用不 断扩展15薄层色谱法样品供试液的制备提取、分别纯化利用极性、酸碱性等

5、性质的不同，用萃取、过柱等方法将欲测组分提取，减少其他成分和杂质的干扰薄层色谱法运用的资料薄层板及吸附剂、涂布器、点样器材、层析缸、显色与检测仪器操作方法薄层色谱图的记录与保管16薄层色谱操作方法薄层板制备点样展开显色与检视记录17薄层色谱法 Rf用于物质鉴别需求知物对照，2005年版中国药典一部用于TLC鉴别用的对照物：对照品对照药材对照提取物18薄层色谱法实例首乌丸薄层色谱鉴别提取方法：甲醇提取薄层板：硅胶G+0.5%NaOH展开剂：甲苯-乙酸乙酯-甲酸15:2:1检测波长：365nm1 2 3 4 5 61 大黄素2 大黄素甲醚3-4 何首乌对照药材5-6 首乌丸 19气相色谱法利用保管

6、值进展定性鉴别适用于含有挥发油或挥发性成分的制剂如含樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯、麝香酮等的制剂高效液相色谱法运用范围广，很少单独用作鉴别，多与含量测定结合进展20光谱法 已广泛用于化学合成药物，常用光谱特征或与规范图谱对照的方法。 中药制剂组成的复杂性，作为一个特征的整体。荧光法 激发光254nm或365nm可见-紫外分光光度法 200-760nm红外分光光度法 4000-400cm-121可见-紫外分光光度法最大吸收波长法 规定吸收波长法对照品对比法规定吸收波长和吸收度法规定吸收波长和吸收度比值法多溶剂光谱法红外分光光度法优点：取样量少、快速、简便、准确22复方丹参滴丸中丹参的鉴别 “取本品15丸，加少量水，搅拌使溶解后用水稀释至100ml，摇匀，取2ml，加水至25ml，摇匀，照分光光度法测定，在283nm的波优点有最大吸收。23其他鉴别方法高效毛细管电泳法HPCEX-射线衍射法导数光谱法指纹图谱分子生物学技术241.