FMEA培训-潜在的失效模式与影响分析

1、潛在的失效模式與影響分析Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA未 雨 綢 繆趨 吉 避 兇思考的本能潛在問題分析基本思考程序目的: 確保計劃或行動執行成功常見的現象: 1.被動的心理 2.船到橋頭自然直的心理 基本思考程序:找出潛在問題找出可能發生原因採取預防措施計劃應變行動行動種類潛在問題可能發生原因影響行動應變行動預防措施什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃 ?若失敗會產生極大影響或衝擊時時間急迫時處於複雜的狀況或地點時從事未做過的工作或缺乏經驗時涉及許多單位或人員時為何容易忽略潛在問題 ?因為無立即影響 ! 因為眼前救火都來不及,沒有時

2、間 !因為不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的心理 !因為太有自信 !因為嫌麻煩 !因為缺乏風險敏感度 !因為 “曲凸徙薪無恩澤 焦頭爛額為上客 “ !2022/7/107 FMEA 是什麼 ? FMEA 是 Potential Failure Mode & Effects Analysis 的縮寫 Potential Failure Mode : 潛在的(or可能的) 失效 (or不良) 模式2. Effects Analysis : 影響分析目的 : 以一套有系統的方法 對未來的事或物 所可能發生的失效或不良狀況 與其會造成的影響 作量化的評估並 找出優先順序 事先擬定改善方案計劃 以期袪除或降低其可能

3、發生的機率 與減低萬一發生後的影響8 FMEA 的原理原則FMEA 是一種“修練Discipline”也是種“機制”用來幫助工程人員, 管理者, 科學家 有全新的,前所未有的思考,專注在其“產品”的 “功能”上. FMEA 是一種“有結構性與引導性”的程序,用以分析潛在問題,袪除 或降低可能原因,評估風險,減低失效影響.FMEA 本身就是一種“紀律”,一種“系統化的流程”.FMEA 應要在“產品”設計初期時便要實施. 只有當FMEA成為導引 產品設計,方案評估,製造規劃,等工具應用時, 其真正效果與利益 才能發揮實現.也可以說 : “當某產品的任務(Mission)定義出來時,FMEA就應開始

4、了” FMEA是一種活用的文件(Living Document),不僅與產品設計,流程 開發產緊密互動,且應反映最新的產品或流程設計標準.如何進行FMEA 分析 ? 圖解作業流程/產品結構 Process / Product Mapping 將作業流程或產品結構分解成可分析/管理的單元目的 : 1. 目視化處理的對象. 2. 以便利於系統化分析/改善/管理活動. 3. 確保分析/改善/管理的專注化或焦點 (Focus). 4. 建立團隊合作溝通的共同語言. Process mapping 介紹及應用Process mapping 包含五種要素 供應者 Suppliers 投入(輸入) Inpu

5、t 流程(過程) Process 產出 Output 客戶 Customers例 : 影印一份文件 To make a photocopySuppliers Input Process Output Customers設備製造商 影印機 影印 影印副本 收件者 紙張 校閱者 碳粉 檔案管理者操作者 紙張 其他需要此 原稿 文件者電源供應者 電力產品結構圖 Product Structural Diagram 襯衫 領 衣 前 後 口 縫 鈕 子 袖 片 片 袋 線 釦 領 領 前 袖 線 線 後 後 子 子 段 本 #1 #2 片 片 #1 #2 身 #1 #22022/7/1014Proce

6、ss FMEA 分析表2022/7/1015Design FMEA 分析表2022/7/1016Design FMEA根據產品(材料)結構名稱或功能區塊給予編號並 逐一填入欄位。12022/7/1017Process FMEA根據作業流程順序，將流程名稱或步驟依序給予編號並 逐一填入欄位。12022/7/1018 FMEA 分析 - 描述功能根據流程順序(產品結構)，描述其功能你想要完成、達到什麼 ? - 目 的 ? - 範 圍 ? - 目 標 ?正確、仔細的功能描述才能有效導引往後的分析品質22022/7/1019 FMEA 分析 - 判斷可能失效模式判斷該流程 (產品結構) 可能發生的失效

7、模式 ，逐一列舉 :1) 無法達到、完成指定的功能2) 某些你不想要的或不期望出現的狀況根據 : 規範要求 過去相關經驗與紀錄 專家學者意見 腦力激盪法 .等32022/7/1020針對每一項失效模式，分析可能發生原因。建議的敘述方式 (對內容作陳述)例 :作業員未能完成封合作業 設備螺絲鬆脫 零件負載過高 應力計算錯誤 不建議的敘述方式 (對對象作陳述)例 :作業員錯誤 設備當機4 FMEA 分析 - 分析可能發生原因 2022/7/1021 FMEA 分析 - 判定重要性等級判定流程順序(產品結構)的重要性等級1.關鍵性 : 與 “人身安全“有關2.管制性 : 與“ 法律規章、政令”有關3

8、.顯著重要性 : 為流程的關鍵性步驟 或產品的關鍵性結構或部品若該流程順序(產品結構)為上述三種等級，則必須確保有“管制計劃”保證此類流程(結構)有適當的管理522 FMEA 分析 - 評估失效的影響 評估潛在失效的影響 三種可能影響的型式 1.最終的影響(End Effects) : 對最終使用者的影響/ 衝 擊 2.當站的影響(Local Effects) : 立即的影響/衝擊 3.次/上階的影響(Next higher Levels Effects) : 介於立即與 最終使用者之間的影響/衝擊例 如 : 煞車油箱密封套鬆弛 * 最終的影響 : 沒有煞車導致使用者的安全顧慮 * 當站的影響

9、 : 密封功能喪失導致煞車油漏失 * 次/ 階的影響 : 逐漸降低煞車性能或效能降低623 FMEA 分析 - 檢視現有管制措施目前狀況 現有的管制. 你已做了什麼 (為了現行的設計 & 製程)或者你預備做什麼以緩和、減輕 如下情況 -1. 避免 / 排 除原因 - 1st 防 線 例 : 正確的產品、製程設計、防呆裝置 、人員訓練2. 確認 / 檢出 , 然後及早矯正失效 - 2nd 防 線 例 : 產品設計驗證、量產前試做、製程SPC管制 出貨檢驗3. 降低 / 減輕結果的衝擊 - 3rd 防 線 例 : 重工、分級、損害/損失控制724 FMEA 分析 - 評估風險程度目前狀況 發生度

10、(Occurrence ) 或頻率 - 某特定失效模式發生的可能性. - 以 1 10 等級評估 目前狀況 嚴重性 (Severity ) - 針對某失效模式產生的影響、(只對影響)做評估。 - 對最終的影響、當站的影響、次/上階的影響，要分開 個別評估。 - 以 1 10 等級評估 目前狀況 檢出率 (Detection )或偵測度 - 在現有的管制方法下，對失效模式檢出進而改善的能力。 - 以 1 10 等級評估 825 FMEA 分析 - 計算風險係數 (RPN值)目前狀況 風險評估係數 Risk Priority Number (RPN)由於資源有限 、必須客觀設定優先處理順序。RPN

11、 =發生度 (O) x 嚴重性(S) x 檢出率 (D) 高RPN值意味高風險應優先改善 926 FMEA 分析 - 建議矯正措施建議矯正措施，降低整體風險。(發生度，嚴重性，檢出率) 。改善“現有管制”措施，增加各管制防衛能力。多著重於“Preventive 預防”不良，亦減少發生度，或減少嚴重性，甚於注重“Detection檢出”1027 FMEA 分析 - 評估改善結果 採取矯正措施後，簡述採取之措施111213根據新的管制，重新頻估發生度、嚴重性、檢出率 。並計算RPN值，確認改善效果 確認每一項矯正措施的責任者，並紀錄承諾完成日期。28參考資料 : 發生度評估 -產品,結構型 FMEA29參考資料 : 發生度評估 - 流程型FMEA2022/7/1030參考資料 : 嚴重性評估 -產品,結構型 FMEA31參考資料 : 嚴重性評估 -流程型FMEA 32參考資料 : 嚴重性評估 -流程型FMEA33參考資料參考資料 : 檢出率評估 -產品,結構型 FMEA34參考資料 : 檢出率評估 -流程型FMEA 质量系统推荐太友科技质量控制系统产品系列 数据采集数据分析控制/反馈集成/分析MiniData-RTMiniDataMini-SPCTYSPC企业版自动在线监控简单易学,实用帮助快速实施SPC,代替EXCEL的理想工具功能:生产,品质,来料,投