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文档简介

1、第章其他剂型分值:0-2.5 分大纲11 大考点第一节胶剂学习要点:胶剂的特点与分类胶剂的质量要求胶剂原辅料的种类,辅料的作用;胶剂的要点一、概述1.胶剂的含义与特点胶剂:用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。2.胶剂的种类原料来源不同皮胶类:动物皮阿胶(驴皮)、新阿胶(猪皮)、胶(牛皮)骨胶类:动物骨骼狗骨胶、鹿骨胶甲胶类:动物甲壳龟甲胶、鳖甲胶角胶类:动物骨化的角鹿角胶大单元小单元细目要点其他剂型(一)胶剂1.特点、分类及质量要求特点与分类质量要求2.胶剂的(1)原辅料的种类,辅料的作用(2)要点(二)膜剂1.膜剂的特点、分类与质量要求特点与分类

2、质量要求2.膜剂的常用成膜材料及其他辅料工艺流程及操作要点(三)涂膜剂常用成膜材料与工艺常用成膜材料与附加剂工艺流程(四)其他传统剂型锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂应用特点二、胶剂的1.原料的种类与选用(1)皮类:驴皮是熬制阿胶的原料,以毛黑、质地肥厚、无病害者为优。(2)骨类:以骨骼粗壮、质地坚实、质润色新品为佳。(3)甲类:板大质厚、颜色鲜明、水煮者为佳。(4)角类:以质重、坚硬、有光泽、角尖对光照呈粉红色的砍角为佳。2.辅料的种类与选用(1)冰糖色白、洁净无杂质者为佳,也可用代替作用:增加(2)油类、硬度,矫味花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用作

3、用:降低黏度,便于切胶,收胶时有利于气泡逸散酒类绍兴黄酒,也可用白酒代替作用:矫味、矫臭,收胶时有利于气泡逸散。明矾色白洁净者为佳。作用:除杂配伍选择题:A.冰糖 B.麻油 C.黄酒 D.明矾 E.碳酸钠1.可增加胶剂和硬度的辅料是具消泡作用,且可降低胶块黏度,便于切胶的辅料是起矫味作用,收胶时有利于气泡逸散的辅料是可沉淀胶液中泥砂等杂质的辅料是答疑700469116101【正确】A、B、C、D3.胶剂的 工艺流程:原料的选择与处理煎取胶液滤过澄 矾)浓缩收胶(豆油、冰糖、黄酒)胶凝与切胶(麻油)干燥与包装要点原料的处理皮、骨、甲、角水洗或浸泡碱水洗除油脂水反复冲洗净煎取胶液蒸球罐加压煎煮。煎

4、煮 24 小时(每隔 1 小时放气 1 次,排出生成的挥发性碱性物质),放出煎液。再反复 35 次。滤过澄清胶液趁热离心除杂粗滤后加明矾静置离心除杂浓缩收胶薄膜蒸发夹层蒸汽锅浓缩加入豆油、冰糖继续浓缩加入黄酒至胶液几乎无水蒸气逸出时收胶出锅。胶凝与切胶胶液趁热倾入凝胶盘(涂麻油)812空调室内放置,胶液即凝成胶块将所得固体凝胶(胶坨),用自动切胶机切成一定规格的小片。干燥与包装胶片摊放在晾胶室内的晾胶架上。一般每隔 35 天将胶片翻动一次,使两面水分均匀蒸发,以免发生成品胶片弯曲现象(塌顶)。数日后,将胶片装入铺有石灰的木箱内,密闭闷胶(使内部水分向胶片表面扩散,又称伏胶)。 23 天后,将胶

5、片取出,再放在竹帘上晾之。数日后,再将胶片置木箱中闷胶 23 天。如此反复 23 次,至干透为止。胶片干燥后,在无菌环境下包装。三、胶剂的质量要求与检查外观:胶剂应为色泽均匀、无异常臭味的半透明固体总灰分、重金属、砷盐、微生物限度:符合相关规定3.水分15.0%第二节 膜剂学习要点:膜剂的特点与分类;膜剂的质量要求常用成膜材料及其他辅料3.膜剂的工艺流程及操作要点一、概述1.膜剂的含义与特点膜剂:药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。供口服或黏膜用。膜剂的特点:生产工艺简单,易于自动化和无菌生产药物含量准确、质量稳定使用方便,适于多种给药途径可制成不同释药速度的制剂制成多层膜剂可避免配伍体

6、积小,重量轻,便于携带、不适用于药物剂量较大的制剂2.膜剂的分类和贮存二、膜剂常用的成膜材料及其他辅料配伍选择题:A.甘油 B.稀硫酸 C.水D.液状石蜡E.不同浓度的乙醇1.2.基质为聚乙二醇 6000 的滴丸,冷却液宜选用成膜材料为 PVA17-88 的膜剂,增塑剂应选用答疑700469116102【正确】D、A三、膜剂的:涂膜法工艺流程:溶浆加药及辅料脱泡涂膜干燥脱膜分剂量包装四、膜剂的质量要求与检查外观:完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开重量差异:每片与平均重量相比较,超出限度的不得多于 2 片,并不得有 1 片超出限度 1 倍。微

7、生物限度符合规定第三节 涂膜剂学习要点:1.涂膜剂常用成膜材料与附加剂;2.涂膜剂的工艺流程涂膜剂:饮片经适宜溶剂和方法提取或溶解,与成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的液体制剂。特点:不用裱背材料,发,并注意避热、防火。溶剂:乙醇简单,使用方便。但因含大量,推广受限。应密封贮藏,以免挥成膜材料:聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类增塑剂:甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁醋工艺流程:溶解成膜材料加药及增塑剂混合分剂量包装(无干燥):药材浸提纯化浓缩分装灭菌溶浆加药及辅料脱泡制膜干燥脱膜分剂量包装C.D.溶解成膜材料加药及增塑剂混合分剂量包装E.药材浸提纯化浓缩浓缩药液混合滤过分装灭菌

8、煎膏剂的涂膜剂的膜剂的答疑工艺流程为工艺流程为工艺流程为700469116103【正确】C、D、B第四节 其他传统剂型学习要点:锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂的应用特点。一、锭剂:饮片细粉加适宜黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成不同形状的固体制剂。有长方形、纺锤形、圆柱形、等。二、灸剂:将艾叶捣、碾成绒状,或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状,供熏灼穴位或其他患部的外用剂型。应用特点:借助燃烧产生的温热性刺激及药物的局部透皮吸收,达到预防或治疗疾病的目的。三、线剂:将丝线或棉线,置药液中先浸后煮,经干燥制成的一种外用制剂。四、熨剂:饮片细粉或药材的提取液与经煅制的铁砂混合

9、制成的外用制剂。应用特点:用时拌醋生热活血通络,发散风寒五、糕剂:饮片细粉与米粉、蔗糖等蒸制成的块状制剂。应用特点:含糖味甜可口,主要用于治疗小儿脾胃虚弱、面黄肌瘦等慢性消化不良性疾病。六、丹剂: 以及某些矿物药,在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的 的无机化合物。应用特点:丹剂毒性较大,不可内服,是一类外用的药物。可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。使用时要注意剂量和部位,以免引起。丹剂按分为升丹和降丹。红升丹、轻粉的主要成分分别为氧化 (HgO)、氯化 (HgCl2)、氯化亚 (Hg2Cl2)。七、条剂(纸捻):用桑皮纸黏药膏后搓捻成细条,或用桑皮纸搓捻成条,黏一层面糊,再黏药粉而制成的外用制剂。应用特点:疮口或瘘管脓液,拔毒去腐,生肌敛口八、钉剂:饮片细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材,分剂量,搓成细长而两端外用固体剂型。应用特点:外用治疗痔、瘘管及溃疡性疮疡(或锥形)的九、棒剂:将药物制成状的外用固体剂型。应用特点:可直接用于皮肤或黏膜上(多用于眼科)腐蚀、收敛配伍选择题:A.锭剂 B.棒剂 C.条剂 D.灸剂 E.膜剂既可内服也可嗅入或外擦应用的剂型为多外用于眼科的是既可内服又可眼用的剂型为答疑700469116104【正确】A、B、E多项选择题:下列可用于治疗痔或瘘管的是A.灸剂 B.钉剂 C.条剂 D.

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