国家局组织专家组对广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测

1、PAGE WORD格式整理版 优质.参考.资料附件：认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称1修复用人工牙部分项目合成树脂牙YY 0300-1998 陶瓷牙YY0301-1998牙科学 修复用人工牙 YY0300-2009 ISO 22112:2005 陶瓷牙不测放射性2牙科学义齿基托聚合物（义齿基托树脂）全部项目牙科学 义齿基托聚合物 冲击强度试验YY 0768-2009 牙科学 义齿基托聚合物 YY0270-2003 ISO 1567:1999牙科学-第1部分：义齿基托聚合物 ISO20795-1:2008 ISO 20795-1 Cor

2、 1:2009 3牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料全部项目牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料 YY1042-2003 ISO 4049:2000牙科学-聚合物基修复材料 ISO 4049:20094齿科藻酸盐印模材料全部项目齿科藻酸盐印模材料 YY1027-2001 ISO 1563:19905齿科氧化锌丁香酚/氧化锌无丁香酚水门汀组成与外观齿科氧化锌丁香酚水门汀YY0272-1995牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀YY 0272-2009 ISO 3107:2004 ISO 3107: Cor1:2006 调和性能固化时间抗压强度水溶出量酸溶砷含量薄膜厚度6齿科水

3、基水门汀组成与外观齿科水基水门汀YY0271-1995牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸基水门汀 YY 0271.1-2009 ISO 9917-1:2007不测酸溶铅含量未固化水门汀的外观色 泽薄膜厚度净固化时间抗压强度耐酸蚀性X射线阻射性酸溶砷含量光性能的测定7牙科蜡全部项目牙科铸造蜡YY 0496-2004牙科基托/模型蜡YY 1070-2008牙科学-铸造和模型蜡ISO 15854:20058银合金粉/银汞合金胶囊蠕变值齿科材料 银合金粉YY1026-1999牙科学 银汞合金胶囊 YY 0715-2009 ISO 13897-2003牙科学 汞及银合金粉 YY 1026-2009 ISO

4、 24234:2004不测化学成分24h后的尺寸变化抗压强度质 量质量损失/偏差杂质包装和胶囊的污 染尺 寸银合金粉和汞的残留量总 则银合金粉中的杂质粒子和大尺寸粒 子油、水及杂质粒子对汞的污染汞的纯度银汞合金的性能齿科银汞合金混合后固化前的表面性状9牙釉质粘合树脂外观及组成牙釉质粘合树脂YY 0269-1995 牙科正畸托槽粘接材料YY/T 0269-2009热稳定性固化时间工作时间粘接强度材料对环境光线的敏感性10牙科石膏产品全部项目牙科石膏产品 YY 0462-2003 ISO 6873:199811正畸用金属丝部分项目牙科学 正畸产品：正畸丝 YY 0625-2008ISO 15841

5、:2006不测化学成分,有害元素12口腔种植体尺 寸(几何尺寸精度)钛及钛合金人工牙种植体YY 0315-2008及修标单 等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体YY 0304-1998 YY 0304-2009 牙科学 牙种植体开发指南YY/T 0523-2009 牙科学 牙种植体系统技术文件内容 YY/T 0524-2009 外科植入物用钛及钛合金加工材GB/T 13810-2007不测化学组成外 观羟基磷灰石涂层和钛基体粘接（抗拉强度）力学性能种植体颈部粗 糙 度表面缺陷(微观)内部质量钙、磷原子比重金属元素含量极限显微组织疲劳试验13牙科铸造包埋材料及耐火代型材料外观牙科磷酸盐铸造包埋

6、材料 YY 0463-2003 牙科硅酸乙酯结合剂铸造包埋材料YY 0712-2009 牙科石膏结合剂铸造包埋材料YY 0713-2009 牙科学-铸造包埋材料和耐火代型材料 ISO 15912:2006 ISO 15912:2006/AM1流动性初凝时间抗压强度线热尺寸变化线性固化膨胀一般要求材料均匀性膨胀量14窝沟封闭剂全部项目牙科树脂基窝沟封闭剂 YY 0622-2008 ISO 6874:1988ISO 6874:200515义齿软衬材料针入深度牙科学 活动义齿软衬材料第1部分：短期使用材料 YY 0714.1-2009ISO 10139-1:2005 ISO 10139-1:2005

7、/Cor1：2006牙科学 活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料 YY 0714.2-2009 ISO 10139-2:2009针入深度的比率弹性恢复邵氏硬度粘接强度吸水值溶解值16牙根管充填尖全部项目牙根管充填尖YY 0495-2004YY/T 0495-2009 ISO 6877:200617弹性体印模材料全部项目牙科学 弹性体印模材料YY 0493-2004 ISO 4823:2000 ISO 4823 Cor1 :2004ISO 4823 Amd1:200718正畸弹性体附件/橡胶制品全部项目牙科学 正畸产品 正畸弹性体附件 YY 0624-2008牙科学 正畸弹性体附件 ISO 2

8、1606:200719齿科金属材料非比例延伸强度牙科学 铸造金合金YY 0620-2008牙科金属 烤瓷修复体系 YY 0621-2008 ISO 9693:1999 ISO 9693:1999/AMD 1-2005贵金属含量25%75%的牙科铸造合金YY 0626-2008牙科铸造贵金属合金GB/T 17168-2008牙科固定及活动修复用金属材料ISO 22674:2006不测化学成分和有害元素断裂延伸率弹性模量密度熔化范围(固相线和液相线温度)硬度耐腐蚀性抗晦暗性电化学性能线热膨胀系数金瓷结合强度20牙科陶瓷外观牙科金属 烤瓷修复体系 YY 0621-2008 ISO 9693:1999

9、 ISO 9693:1999/AMD 1-2005牙科陶瓷 YY 0716-2009 ISO 6872:2008 齿科全瓷修复用氧化锆坯块YZB/鲁 0001-2009不测放射活性均匀性无外来异物挠曲强度化学溶解性热膨胀系数玻璃转化温度金属-烤瓷体系混合及压实性线性收缩率表观气孔率硬度断裂韧性21光固化水门汀全部项目齿科水基水门汀 第2部分 光固化水门汀 YY 0271.2-2009 ISO 9917-2:199822牙科聚合物基冠桥树脂全部项目牙科学 聚合物基冠桥材料 YY 0710-2009 ISO 10477:200423根管充填材料外观牙科根管封闭材料 YY 0717-2009 ISO

10、 6876:2001薄膜厚度X射线阻射性糊剂的流动性溶解性工作时间固化时间固 化 后尺寸变化24牙科纸尖尺寸和颜色牙科吸潮纸尖 YY 0711-2009 ISO 7551:1996吸水性分散性无 菌外 观25琼脂印摸材料全部项目牙科琼脂基水胶体印模材料YY 0494-2004 ISO 1564-199526羟基磷灰石粉料外 观医用羟基磷灰石粉料YY 0303-1998 磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定磷钼酸喹啉重量法和容量法GB/T 1871.1-1995 磷矿石和磷精矿中氧化钙含量的测定容量法GB/T 1871.4-1995不测羟基磷灰石含量、红外吸收光谱和杂质元素粒 度钙、磷原子比重金

11、属元素含量极限27羟基磷灰石生物陶瓷外 观羟基磷灰石生物陶瓷YY 0305-1998 磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定磷钼酸喹啉重量法和容量法GB/T 1871.1-1995 磷矿石和磷精矿中氧化钙含量的测定容量法GB/T 1871.4-1995不测相成分及结晶度、红外吸收光谱和杂质元素尺 寸溶解性力学性能钙、磷原子比重金属元素含量极限密度及容重、显气孔率28水胶体印模材料全部项目牙科学 可逆和不可逆水解胶体印模材料ISO 13716:199929牙科复制材料全部项目牙科学 复制材料 YY/T 0527-2009 ISO 14356:200330漱口水全部项目牙科学 口腔卫生制品 漱口水I

12、SO 16408:2004 口腔清洁护理液QB/T 2945-200831正畸基托聚合物全部项目牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物ISO 20795-2：201032粘结剂固化前外观牙科修复体用聚合物基粘接剂YY/T 0518-2009 齿科树脂粘接剂YZB/JAP0090-2007粘接剂YZB/Mutsumi002-2008牙科自酸蚀粘接剂（商品名：AdheSE）YZB/IVO 004-2008树脂封闭粘接剂YZB/ULT 005-2008复合树脂粘合剂（商品名：可乐丽菲露 SAC）YZB/JPCL001-2008 牙根管树脂粘接充填系统 YZB/OMC 1020-2009 一组分

13、自酸蚀光固化粘接剂YZB/JP 002-2010固化后外观热稳定性粘结剪切强度固化时间粘合剂对环境光线的敏感性薄膜厚度pH值微渗漏混合性变色涂抹性粘结强度/拉伸强度X射线阻射性重金属过锰酸钾还原物质蒸发残留物表面处理剂的pH值溶出物工作时间吸水值和溶解值强热残渣屈折率光固化性33含过氧化物牙科材料过氧化物含量的测定方法牙齿漂白材料 过氧化物含量的测定方法YY/T 0632-200834种植体附件（基台、螺钉、愈合帽、上部结构、牙龈成型器）外观钛及钛合金材质牙种植体附件YY/T 0520-2009 种植体配套用基台及螺钉YZB/SWENB001-2008表面粗糙度表面微观检测/表面缺陷不测化学成

14、分尺寸内部质量显微组织附着物疲劳极限35牙用根管桩（钉）基本尺寸牙科预成根管桩YY/T 0517-2009 牙用根管桩（钉）Q/HXS 001-2001预成根管桩系统YZB/USA 02-2005不测材料成分外观螺纹轮廓表面处理包装颜色标识挠曲强度内部孔隙弯曲性能弯曲弹性模量36根管清洗剂/润滑剂外 观牙科EDTA根管润滑/清洗剂 YY/T 0516-2009 根管清洗剂YZB/META002 -2004根管清洗糊剂YZB/META001-2004根管润滑剂YZB/PULPD 006-2006根管润滑剂YZB/赣001-2008 次氯酸钠根管冲洗液YZB/赣Q/NPY002-2009乙二胺四乙

15、酸含 量清洗剂状态pH值流动性颜 色稠 度污染程度EDTA/乙二胺四乙酸二钠含 量清除牙本质碎屑和玷污层密 度水溶性次氯酸钠含量重金属含量（以Pb计）砷含量37牙科树脂基材料色稳定性的测定牙科材料 色稳定性的测定 YY/T 0631-2008 ISO 7491:200038酸蚀剂全部项目牙科用磷酸酸蚀剂YY 0769-2009 酸蚀剂YZB/MUTSUM1003-2008牙科用酸蚀剂YZB/KEGE-200839含氟牙科材料及制品牙科材料溶出氟的测定方法牙科材料溶出氟的测定方法YY 0623-200840牙科树脂基充填材料耐磨耗性能测试方法牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法YY/T 0113-19

16、9341银汞合金银汞合金腐蚀方法牙科学 银汞合金的腐蚀试验 YY/T 0515-2009 ISO/TS 17576:200442金属材料金属材料腐蚀试验方法牙科金属材料 腐蚀测试方法 YY/T 0528-2009 ISO 10271:2001 ISO 10271:2001 Cor1:2005 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法YY/T 0149-200643牙科粘接材料粘接试验牙科材料 与牙齿结构粘接的测试YY/T 0519-2009 ISO/TR 11405:200344口内应用牙科材料冷热循环试验模拟口腔环境冷热疲劳试验方法YY/T 0112-199345牙科骨内种植体疲劳试验牙科学 骨内

17、牙种植体动态疲劳试验YY/T 0521-2009 ISO 14801:200746口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料部分项目牙科学口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料技术文件内容 YY/T 0525-2009 ISO 22794:2007不测化学组成47口腔颌面外科用组织再生引导膜材料部分项目牙科学口腔颌面外科用组织再生引导膜材料技术文件内容YY/T 0526-2009 ISO 22803:2004不测化学组成48口腔材料酸碱度医用输血、输液、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 中华人民共和国药典2010版蒸发残渣还原物质紫外吸光度重金属炽灼残渣残

18、余水份砷硫酸盐氯化物动力粘度折光率澄明度亚硝酸盐气相色谱49义齿稳固剂外观义齿稳固剂（粉）YZB/QS 001-2006气味粘度pH值稳定性附着力净重干燥失重砷含量重金属含量50牙齿美白材料表征/外观丹妮牙齿美白系统YZB/USA 0488 2003牙齿美白系统YZB/USA-2006均匀性杂 质pH值H2O2测定过氧化脲的浓 度过氧化物含量硬度试验重金属（铅）砷含量净装量推 杆输送头组 装51口内承载金属材料塑料摆锤冲击强度试验塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法GB 8809-88塑料.摆锤式冲击特性的测定.第1部分:非仪器冲击试验ISO 179-1:2000ISO179-1:2000Amd1:20

19、05 塑料 摆锤式冲击特性的测定 第2部分:仪器冲击试验ISO179-2:1997 ISO179-2:1997/Cor 1:1998金属材料 室温拉伸试验金属材料 室温拉伸试验方法GB/T 228-2002 ISO 6892:1998金属布氏硬度金属布氏硬度试验 第1部分：试验方法GB/T 231.1-2002ISO 6506-1:2005金属维氏硬度金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法 GB/T4340.1-2009 ISO 6507-1:2005金属材料热膨胀特征参数的测定金属材料热膨胀特征参数的测定GB/T4339-1999贵金属及其合金密度的测定方法贵金属及其合金密度的测定方法GB/T

20、 1423-1996金属植入物液体渗透检验外科金属植入物液体渗透检验YY/T 0343-2002金属平均晶粒度测定方法金属平均晶粒度测定方法GB/T 6394-200252医疗器械生物学评价医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验GB/T 16886.1-2001 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验YY/T 0268-2008牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料试验方法ISO 7405:2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-200852医疗器

21、械生物试样样品制备医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005 ISO10993-12:2002 ISO 10993-12-2007遗传毒性试验口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2001 YY/T 0127.10-2009 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 ISO 10993-3:2003牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法：微核试验YY/T0127.12-2008骨髓细胞微核试验GB

22、15193.5-2003 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验YY/T 0127.16-2009 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验GB 15193.4-2003 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB 15193.6-2003 体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因突变试验GB 15193.12-2003盖髓试验牙科学.用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.盖髓试验YY/T0127.11-2001牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料试验方法ISO 7405:200852医疗器械刺激与致敏试验医疗器械生

23、物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2002ISO 10993-10 Amd 1:2006 ISO 10993-10:2010 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验YY/T 0279-1995 YY/T 0127.13-2009全身毒性试验医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.11-1997ISO 10993-11:200

24、6 口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验YY/T 0127.2-1993 YY/T 0127.2-2009 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008 口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.吸入毒性试验YY/T 0127.5-1999 30天和90天喂养试验GB 15193.13-2003 急性毒性试验GB 15193.3-2003口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试

25、验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径YY/T 0127.15-2009 口腔材料生物试验方法.短期全身毒性试验：经口途径YY/T 0244-199652医疗器械显性致死试验口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.显性致死试验 YY/T 0127.6-1999 显性致死试验GB 15193.9-2003无菌试验医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005中华人民共和国药典 无菌检查法2010版热原试验医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005中华人民共和国药典 热原检查法2010版医

26、用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008细菌内毒素试 验医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验YY/T 0618-2007 中华人民共和国药典 附录 E 细菌内毒素检查法2010版潜在降解产物的定性和定量框 架医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2001 ISO 10993-9:2009材 料 的化学特性医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性ISO 10993-18:2005材料的物理化学、形态学和表面特性表征医疗设备的生物

27、评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和表面特性表征ISO/TS 10993-19:2006牙种植体系统临床前评价 动物试验方法牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法YY/T 0522-2009 ISO/TS 22911:200552医疗器械菌落总数中华人民共和国药典（2010年版 二部）附录J 中华人民共和国卫生部化妆品卫生规范食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验 GB/T 4789.4-2010食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.10-2010食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T 4789.15

28、-2010食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定GB/T 4789.2-2010食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定GB/T 4789.3-2010 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995霉菌和酵母菌计 数粪大肠菌群铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌沙门菌大肠埃希菌大肠菌群抑菌试验中华人民共和国卫生部消毒技术规范53喷砂粉外 观洁牙喷砂粉Q/CCZ 0012001 洁牙喷砂粉YZB/EMS 01-2007喷砂粉YZB/USA1215-55-2004不测重金属元素的总量、砷含量、镉含量、汞含量和铅含量总碱量干燥碱量pH值粒径气味粒度分布密度54天然型无机骨全

29、部项目天然型无机骨Q/HDKCY 001-200055化学机械法龋齿祛腐凝胶全部项目 化学机械法龋齿祛腐凝胶CarisolvTM （伢典）YZB/SWE 0072200256牙周片规格和尺寸PGLA生物降解引导性组织再生阻挡片YZB/国0223-2002外 观拉伸强度降解率酸碱度57临时树脂牙冠材料全部项目临时树脂牙冠材料YZB/JAP 0315 200258牙髓塑化液全部项目无色牙髓塑化液Q/DAAW 10-200059口腔植入用陶瓷部分项目磷酸三钙陶瓷YZB/GEM 0053- 2002口腔植入用-磷酸三钙陶瓷YZB/GEM 0053-2007不测微孔类型、成分、晶体纯度60牙髓失活材料外

30、 观牙科学 牙髓失活材料YZB/国 0495-2002三氧化二砷含 量塑型性砷含量61托槽、颊面管、带环等正畸产品尺 寸粘接剂预置金属正畸托槽YZB/USA 1391-2008正畸树脂托槽YZB/US-OR06-2008不测材料成分外 观表面粗糙度单结扎翼的变形拉力托槽挂钩的变形拉力色稳定性耐腐蚀疲劳试验粘接剪切强度62修复预成牙冠全部项目JCH修复预成牙冠YZB/京 0418-200363防龋凝胶部分项目APFI 防龋凝胶Q/DAAW 22000多乐氟氟化钠保护漆（口腔用）YZB/GZGLJ-001-2007氟化凝胶YZB/GEMDG-2005氟化凝胶HWA/GEM 06-2005不测红外光

31、谱64造牙材料部分项目造牙粉YZB/国 00402003造牙粉Q/320582 YCC01-2004造牙树脂SND-002-2004不测分子量65丁香油/丁香酚部分项目牙科学 丁香油YZB/国 0494-2002齿科丁香酚YZB/国0728-2005不测香气66根管扩大液全部项目根管扩大液YZB/FRC 0600200367脱敏剂外观MS Coat齿科脱敏剂YZB/3352-63-2004脱敏液YZB/ITM 001-2004脱敏剂（商品名：UltraEZ）YZB/ULT 009-2008脱敏剂YZB/GEM VOCO-2004-6牙本质脱敏剂YZB/BISCO-001-2005钙反应活性操作

32、性牙釉质毛细管封闭性阻塞率稳定性酸碱性pH值氟化钠含量涂膜厚度涂层滞留时间68拔牙槽止血膏全部项目拔牙槽止血膏YZB/FRC 0602200369丁克除全部项目丁克除YZB/FRC 0498-200370排龈膏高岭土成分测定EXPASYL 排龈膏PR-EX-02-2001排龈膏YZB/BTO 003-2007氯化铝成分测定氯化铝含量测定粘稠度干燥失重外 观给予器和给与管的金属部分耐腐蚀性能可注射容量给予管的性能给予管和管套的配合71低熔合金（硬铅）全部项目低熔合金QM40 001-200072托牙硬衬材料全部项目Rebase 托牙硬衬材料YZB/JAP 1824 200373牙髓活力测试剂全部

33、项目牙髓活力测试剂YZB/FRC 2509200374窝洞处理剂外 观窝洞处理剂YZB/国 1638-2003窝洞处理剂YZB/CT 0004-2008苯酚含量甲醛鉴别甲醛含量甲酚鉴别甲酚含量75干髓材料外 观 多聚甲醛干髓材料YZB/国 1639-2003干髓糊剂Q/DAAW19-2006流动性薄膜厚度甲酚含量粉剂：含锌总量粉剂、液剂鉴别甲醛释放量76牙科用碘材料外 观牙科用碘材料YZB/国 1637-2003碘含量色稳定苯酚含量77定制式义齿材料定制式活动义齿 YZB/新00175-2008YZB/京0739-2008定制式固定义齿YZB/京 0876-2007YZB/京0738-2008

34、YZB/新 0191-2008固定修复体表面粗糙度外部质量内部质量产品注册证金属-烤瓷粉的结合强度耐急冷热性能孔隙度色泽组织面外观外观固位性能与工作模型的配合固位力咬合接触金属冠壁厚度78颌面骨折用钛制接骨板、接骨钉全部项目颌面骨折用钛制接骨板、接骨螺钉Q/ZBT 001-9979贴合点指示剂全部项目贴合点指示剂YZB/JAP 2202-200380排龈线外观排龈线YZB/USA1474-2005排龈线YZB/USA 001-2007排龈线YZB/IRA010-2008直径缠绕性股数和编织节数纯棉识别抗拉强度重量排龈线长度81冠桥树脂全部项目冠桥用光固化硬质复合树脂 YZB/JAP 2173-

35、2005临时冠桥材料YZB/ AD 001-2007临时冠桥材料YZB/ CAU 001-2008临时冠桥材料YZB/GC 001-200882牙科用氢氧化钙外观钙思莫自凝氢氧化钙YZB/GEM VOCO-2004-2水基质氢氧化钙YZB/GEM VOCO-2004-1氢氧化钙混悬液YZB/ VOCO 001-2008光显影氢氧化钙糊剂YZB/ VOCO 002-2008不测钙离子含量和杂质元素及重金属极限pH值氢氧化钙含量X射线阻射性体积重量薄膜厚度流动性稠度抗压强度操作时间固化时间BaSO4含量密度干燥失重83扩弓螺丝全部项目扩弓螺丝YZB/DENTARUM-003-200584无托槽隐形

36、牙颌畸形矫正器全部项目EAB型 无托槽隐形牙颌畸形矫正器Q/HDSDT 001-200585快速清洁片外观快速清洁片YZB/HELAGO-001-2005义齿清洁片YZB/GEM 0077-2002漱口泡腾片HWA/GEM 03-2007气味直径厚度净重崩解时间稳定性pH值性状水溶性砷含量86氟化泡沫部分项目氟化泡沫YZB/USA2852-2005氟化泡沫Q/263 0662-2006不测砷含量、汞含量和鉛含量87无机人工骨粉外观无机人工骨粉YZB/LAC-001-2005 无菌可吸收磷酸三钙骨粉YZB/赛普敦-005-2009尺寸固体含量pH值钙磷原子比砷AS含量重金属含量（以铅计）气孔率8

37、8纤维桩外 观纤维桩YZB/Produits- 001-2007玻璃纤维根管桩YZB/FRANT 003-2006玻璃纤维复合材料根管桩YZB/IVO 003-2008尺 寸力学性能挠曲强度弹性模量X线阻射性表面层间抗剪强 度89氟化物凝胶全部项目氟化物凝胶HWA/GEM 06-200590氟保护剂全部项目氟保护剂HWA/IVFP -200691固位纤维全部项目固位纤维YZB/ACT01 -2005纤维带YZB/USA. Z10-200692窝洞暂封材料全部项目暂封性充填材料YZB/AGO 001-2006暂封性充填材料YZB/BLK 001-200793齿科磁性附着体部分项目牙科附着体YZB

38、/SWI 4455-2008 牙科精密附着体YZB/SW 0003-2005 牙科附着体YZB/ SW 0003-2005不测化学成分94齿科贵金属粘接前处理剂全部项目齿科贵金属粘接前处理剂V PRIMERYZB/JAP 0084-200795模型树脂全部项目而至模型树脂YZB/JAP2005-GC0796托盘树脂全部项目而至托盘树脂YZB/JAP2005-GC0697牙周辅料全部项目牙周辅料YZB/GEM 08-200598牙科抛光研磨剂（抛光膏）全部项目抛光膏HWA/GEM 02-2007齿科抛光膏YZB/DSB 002-2008牙釉质研磨膏（商品名：Opalustre）YZB/ULT 006-2008抛光材YZB/MUTSUM 1005-200899正畸螺钉正畸支抗种植钉部分项目正畸螺钉YZB/DENTAURUM-001-2006正畸支抗微型种植钉不测化学成分100正畸弹簧部分项目钛镍合金牙齿矫形弹簧Q/HDSMT004-2006不测化学成分101牙龈干燥剂部分项目G