胶原蛋白行业报告

1、证券研究报告内容目录1、 胶原蛋白：性能优但壁垒高，体量不大、发展稳健.51.1 基本情况：三股螺旋构造，应用领域广泛.51.2 生产方法：提取法为主流，基因工程法是趋势 .71.3 行业现状：体量不大、发展稳健，80%用于医疗、食饮领域.81.4 VS 透明质酸：壁垒更高，原料制备+交联技术制约胶原发展 .92、 细分市场：注射领域壁垒更高，格局优于玻尿酸.122.1 注射领域：填充与水光需求驱动，竞争格局优于玻尿酸 .12规模：定位高端市场相对小众，2019 年以来异军突起.12格局：天然/重组错位竞争，格局优于玻尿酸.142.2 医用皮肤修复敷料：过去 4 年市场快速扩容，胶原敷料独享三

2、类批文.15规模：轻医美术后修复+功能性护肤驱动，过去 4 年市场快速扩容.15格局：份额集中于敷尔佳，胶原敷料独享三类批文.162.3 功能性护肤品：市场相对小众，护肤精细化驱动行业高景气度 .18规模：相对小众，消费升级+精细化护肤驱动高景气度.18格局：壁垒不高，格局弱于敷料，品牌竞争聚焦成分功效.193、 复盘展望：行业规范化进程提速，修复护肤领域迎来风口.203.1 海外复盘：风靡海外 20 年，安全性+玻尿酸替代是市场萎缩主因 .203.2 监管政策：重组胶原政策相继出台，行业规范化进程提速 .223.3 未来展望：注射填充放量或待技术深化，胶原修复护肤领域迎来风口 .244、 投

3、资建议：关注具有先发优势的胶原蛋白龙头.254.1 巨子生物：重组胶原蛋白护肤龙头，管线+产能注入成长动能.254.2 锦波生物：布局广泛的功能蛋白先行者，注射填充助力业绩增长 .254.3 创尔生物：活性胶原敷料龙头，护肤领域大有可为 .264.4 华熙生物：透明质酸产业链一体化优势明确，收购益尔康进军胶原蛋白产业.264.5 双美生物：动物源胶原蛋白龙头，在研医美多点开花 .275、 风险提示.27请务必阅读正文后免责条款部分3证券研究报告图表目录图表 1：胶原蛋白广泛分布于人体结缔组织，I 型胶原蛋白含量最丰富 .5图表 2：胶原的层级结构示意图.5图表 3：胶原蛋白、明胶与胶原蛋白肽这

4、三者虽具有同源性，但结构、性能与应用领域有差异.6图表 4：“胶原蛋白”应用领域广泛（传统医药/医美领域/化妆品/食品等）.6图表 5：动物源提取法 VS 基因工程重组法 .7图表 6：胶原蛋白产品生产流程（动物源提取法，以双美生物为例）.8图表 7：胶原蛋白产品生产流程（基因重组法，以锦波生物为例）.8图表 8：全球胶原蛋白市场规模已超 150 亿美元 （截至 2019 年数据）.9图表 9：中国胶原蛋白市场规模近 10 亿美元（全应用领域，截至 2019 年数据） .9图表 10：胶原蛋白应用领域中医疗健康与食品饮料占据 80%份额（截至 2019 年数据）.9图表 11：材料特性：胶原蛋

5、白 vs 透明质酸.10图表 12：生产技术：胶原蛋白 vs 透明质酸.11图表 13：胶原蛋白流失是皮肤结构塌陷、皮肤弹性降低、皮肤表面皱纹形成的主要原因.12图表 14：填充：注射胶原蛋白 vs 注射玻尿酸.13图表 15：2019 年双美胶原蛋白植入剂异军突起，销售额同比翻番.14图表 16：2019 年双美胶原蛋白植入剂异军突起，产能成为市场增长制约因素.14图表 17：双美胶原蛋白植入剂平均出厂价基本稳定，近年来毛利率持续提升.14图表 18：已获批胶原蛋白产品对比（三类医疗器械） .15图表 19：已获批胶原蛋白产品对比（二类医疗器械） .15图表 20：2016-2020 年我国

6、贴片式医用敷料市场复合增速 100%+，至 2020 年市场体量已达 33 亿元.16图表 21：术后修护是轻医美消费者最关心的问题，术后修复将是市场扩张核心因素.16图表 22：按销售额口径，敷尔佳、创福康和可复美排名前三，市占率分别为 37%、8%、8%.17图表 23：按销售量口径，敷尔佳、荣晟和创福康排名前三，市占率分别为 28%、7%、5%.17图表 24：我国贴片式医用修复敷料市场主要品牌情况（2019 年数据）.17图表 25：敷料市场获批数量众多，集中于一类证（截至 2020 年 6 月）.18图表 26：胶原敷料独享三类稀缺批文（截至 2020 年 6 月）.18图表 27：

7、功能性护肤品市场相对小众，消费升级+精细化护肤驱动行业高景气度 .19图表 28：未来功能性护肤品市场驱动因素主要来自于面部护理市场增长与“成分党”消费意识觉醒 .19图表 29：成分与功效是中国消费者购买美妆护肤品时考虑的重点因素（2020 年数据）.19图表 30：胶原蛋白作为护肤品有效成分受关注度高（2020 年数据）.19图表 31：阿里系平台修护类贴片面膜成交占比不断提升 .20图表 32：修护类贴片面膜市场格局分散（2019 年 7 月-2020 年 6 月淘宝天猫平台销售数据） .20图表 33：“修护”贴片面膜品牌主打成分功效的差异化竞争.20图表 34：胶原蛋白注射填充剂发展

8、历程 .21图表 35：海外主要胶原蛋白产品对比 .22图表 36：疯牛病传播+玻尿酸替代，2003 年后胶原蛋白市场逐渐萎缩 .22图表 37：重组胶原政策相继出台，行业规范化进程提速 .23请务必阅读正文后免责条款部分4证券研究报告1、 胶原蛋白：性能优但壁垒高，体量不大、发展稳健1.1 基本情况：三股螺旋构造，应用领域广泛广泛分布于人体结缔组织，I 型胶原含量最为丰富。胶原 collagen 源于古希腊，最早出现于 1865 年前后，是一种生物高分子纤维蛋白，动物结缔组织主要成分，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白（占蛋白质总量的 25%-30%）。目前已发现有 28 种蛋白

9、质可归属于胶原的范畴，按照是否能成纤维可分为成纤维胶原和非成纤维胶原两大类，其中人体内含量比较高的 I 型、II 型、III 型胶原均为成纤维胶原。正常人 90%的胶原存在于皮肤和骨头中，其中 I 型胶原含量最多，约占胶原总量的 80%-90%。图表 1：胶原蛋白广泛分布于人体结缔组织，I 型胶原蛋白含量最丰富类型分类组成分布I成纤维胶原成纤维胶原成纤维胶原网状结构胶原成纤维胶原1I 2I真皮，骨骼，肌腱，韧带软骨，玻璃体2II1II3IIIIVV1III3皮肤，血管，肠基底膜1IV 2IV；3IV4IV5IV21V ；1V 2V；1V2V3V骨，真皮，角膜，胎盘32资料来源：II 型胶原蛋白

10、的结构、功能及其最新研究进展，国海证券研究所分子结构三螺旋构造，生物学活性优异，适应范围广泛。1）分子结构稳定：在胶原纤维中，胶原蛋白分子单位称为原胶原，每个原胶原分子由三条 肽链组成， 肽链自身为 螺旋结构，三条相互独立的 肽链依靠甘氨酸之间形成的氢键维系三股螺旋相互缠绕的结构；原胶原分子平行排列成束，通过共价交联，可形成稳定的胶原微纤维，进一步聚集成束，形成胶原纤维。2）结构决定性质：胶原蛋白正常的三螺旋构象是其理化特性和生物学活性的基础，使其具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤

11、等特性。3）性质决定用途：优异的理化特性与生物学活性使得胶原成为一种适用范围广泛的生物医用材料，目前已应用在敷料、人工器官再生医学、组织工程、生物护肤等领域。图表 2：胶原的层级结构示意图资料来源：胶原蛋白的结构和消化吸收特性及营养价值评价进展，国海证券研究所请务必阅读正文后免责条款部分5证券研究报告与胶原蛋白相伴随的概念还有明胶与胶原蛋白肽，这三者虽具有同源性，但结构、性能与应用领域有差异。1）胶原蛋白：低温和酸性条件下胃蛋白酶提取，三股螺旋结构保持完整，分子量分布集中，生物学活性佳，只有这样才能达到生物医学材料级别。2）明胶：胶原在高温作用下的变性产物，其组成复杂、相对分子质量分布宽，胶原

12、分子的三股螺旋结构被破坏、失去生物活性，一般应用于食品、医疗保健品等领域。3）胶原蛋白肽：在较高温度下用蛋白酶水解胶原或明胶得到的，受温度和酶的双重作用，水解胶原蛋白的相对分子质量比明胶更小，在食品、美容、医疗保健品等领域应用广泛。目前市面上胶原蛋白命名并不规范，胶原蛋白产品的平均分子量差异较大，但“胶原蛋白”这一概念已被消费者和下游企业所接受和熟悉，并未采用合适的细分标准对产品进行界定。图表 3：胶原蛋白、明胶与胶原蛋白肽这三者虽具有同源性，但结构、性能与应用领域有差异胶原蛋白明胶水解胶原蛋白/胶原蛋白肽结构变化制备工艺结构低温和酸性条件下胃蛋白酶提取、不含端肽胶原在高温作用下的变性产物较高

13、温下用蛋白酶水解胶原或明胶得到完整的四级结构，三条肽链由共价键、氢键联结在一起，三股螺旋结构保持完整三股螺旋结构被破坏，基本不被共价键和氢键束缚，呈自由的肽链或肽段三螺旋结构完全松开，成为三条互不联结的盘曲肽链，为多肽混合物，包括小肽（胶原蛋白肽）相对分子质量分子量分布集中，约为 300 分子量分布变宽，在几 kDa 至几百分子量分布较宽，在几千 Da 到几万 Da 之间不等kDakDa 不等氨基酸组成由 18 种氨基酸组成由 18 种氨基酸组成由小于等于 18 种氨基酸组成不溶于冷水和热水，不能被蛋白酶利用，生物活性保留较好，具有再纤维性，优异的生物诱导作用，较低的免疫原性能溶于冷水，且能被

14、蛋白酶利用，具有抗氧化、延缓衰老、改善关节功能等生理活性能溶于冷水，且能被蛋白酶利用，但失去生物活性，失去再纤维性性能在食品、医疗保健品等领域应用广泛在食品、美容、医疗保健品等领域应用广泛应用在生物医学领域应用广泛资料来源：胶原化学，胶原蛋白肽产业现状及发展趋势，胶原蛋白的结构和消化吸收特性及营养价值评价进展，国海证券研究所图表 4：“胶原蛋白”应用领域广泛（传统医药/医美领域/化妆品/食品等）领域应用具体应用物理形态原理1）皮肤：真皮层缺损的创面修复；2）口腔：口腔内软组织浅层损伤；3）神经外科：硬脑膜缺损的修补等心血管外科、神经学外科、皮肤创伤矫形外科、口腔科、普通外科的止血剂1）眼科：胶

15、原罩；2）烧伤创伤科：胶原海绵；3）基因释放微球；4）用于透皮释放的控制材料等创面修复敷料膜片、海绵状及粒状等胶原蛋白能促进细胞的分裂、增殖、生长和分化粉状、片状、海绵状、纤维状等止血材料药物载体胶原的促凝血功能传统医药胶原在不同条件下呈现形态多样，结合抗生素、蛋白类和基因等药物后可用于构建药物释放体系水凝胶、膜、微球和微纤等1）去除端肽的未变性胶原具有低抗原性、良好的生物相容性和可生物降解性；凝胶状液体（常温）、半固态胶体（人体内）注射填充材料用于面部轮廓矫正、皱纹和瘢痕修复的胶原蛋白注射填充美容针医美2）成纤维细胞在胶原对宿主细胞的诱导下能合成自身胶原1）天然胶原的三螺旋结构能和水分子结合

16、发生水合作用，具有促进组织生长愈合、保水、美白、滋养皮肤等功效；贴片式、喷雾/液体等非贴片式原液、面膜、乳霜等医用敷料医用皮肤修复敷料修复、保湿、美白1）外用型胶原蛋白护肤原液；2）胶原蛋白面膜；护肤品请务必阅读正文后免责条款部分6证券研究报告3）胶原蛋白洁面乳和乳霜等2）胶原可以通过酪氨酸残基竞争与酪氨酸酶的活性中心结合，减少多巴的生成，抑制黑色素的形成1）人造胶原肠衣；2）蛋白质粉；3）其他食品添加剂如乳化剂、稳定剂、发泡剂、胶冻剂、澄清剂等1）胶原蛋白口感柔和，亲水性强，易消化；食品、食品添加剂食品形态各异2）粘度较高、具有乳化性资料来源：创尔生物招股说明书，胶原蛋白的研究进展，国海证券

17、研究所1.2 生产方法：提取法为主流，基因工程法是趋势根据来源不同，胶原生产方法有天然提取与人工合成（主要是基因工程法），两种方法各有千秋。1）天然提取法：主要包括酸法提取和酶法提取，通过对动物组织的去杂质、溶解、分离提纯进而提取胶原蛋白；其获得的产物保持完整的三螺旋结构，生物活性较强；但异体胶原蛋白可能携带可传播的疾病，同时也可能产生异种或异体排斥反应；技术难点在于降低动物源性材料的病毒风险、提高纯度、降低成本，原料供应受限导致产能瓶颈。2）基因工程法：通过基因的酶切、拼接和表达获得重组胶原蛋白；基因工程手段的可加工性使重组胶原蛋白有较强的水溶性和乳化特性等，且免疫原性较低、能更好地控制致病

18、毒传播风险；但其没有稳定的三螺旋结构，生物活性仍存疑，支撑性不如纯化胶原；技术难点在于保持胶原独特螺旋结构、实现大规模量产降低成本。目前提取法为主流产业化制备方法，基因工程法则是未来产研发展方向。图表 5：动物源提取法 VS 基因工程重组法来源提取方法制备过程优势劣势胶原的端肽等区域得以保留，所得的胶原存在较高的免疫原性风险；处理温度低、三螺旋结构完整、成纤维性能佳、能保持较好的生物学特性；成本较低，经济价值高，是目前较为常用的提取方法之一。酸法提取 条 件 控 制 要 求 高 ， 如 温度、时间、酸浓度以及料液比等；动物组织来源提取时间长、产率较低。保留了酸溶性胶原蛋白完整的三螺旋结构及特有

19、的生物活性；酶法提取条件控制要求高，如温度、反应时间短，获得的胶原 加酶量、底物浓度、pH 等。纯度高、理化性质较好，用于高附加值产品的开发。具有较好的可加工性，如没有稳定的三螺旋结构，水溶性和乳化特性较强；生物活性存疑；人工合成基因工程重组免疫原性较低，能更好地技术尚不成熟。控制致病毒传播风险。资料来源：创尔生物招股说明书，胶原蛋白的研究进展，酶法提取鱿鱼皮胶原蛋白工艺条件的研究，国海证券研究所请务必阅读正文后免责条款部分7证券研究报告图表 6：胶原蛋白产品生产流程（动物源提取法，以双美生物为例）资料来源：双美生物年报，国海证券研究所图表 7：胶原蛋白产品生产流程（基因重组法，以锦波生物为例

20、）资料来源：锦波生物招股说明书，国海证券研究所1.3 行业现状：体量不大、发展稳健，80%用于医疗、食饮领域胶原蛋白市场体量不大、发展稳健，应用集中于医疗、食饮领域。据 GrandView Research 数据：2019 年全球胶原蛋白市场规模达到 153.56 亿美元，2016-2019 年 3 年复合增速 6.7%；2019 年中国胶原蛋白市场规模 9.83 亿美元，约占全球市场的 6.40%，2016-2019 年复合增速 7.8%，略高于全球增速；应用领域上胶原蛋白 80%应用于医疗健康与食品饮料领域，中国与全球市场差异不大。请务必阅读正文后免责条款部分8证券研究报告图表 8：全球胶

21、原蛋白市场规模已超 150亿美元 （截至 2019 年数据）图表 9：中国胶原蛋白市场规模近 10 亿美元（全应用领域，截至 2019 年数据）25016-19CAGR：6.7%1816-19CAGR：7.8%20-27CAGR：6.6%20-27CAGR：5.4%1620014153.56121509.831081005006420全球胶原蛋白市场规模（亿美元）中国胶原蛋白市场规模（亿美元）资料来源：Grand View Research，创尔生物招股说明书，国海证券研究所资料来源：Grand View Research，创尔生物招股说明书，国海证券研究所图表 10：胶原蛋白应用领域中医疗健

22、康与食品饮料占据 80%份额（截至 2019年数据）100%6.5%6.6%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%12.9%13.6%30.7%32.1%49.8%47.8%全球中国医疗健康食品饮料护肤品其他资料来源：Grand View Research，创尔生物招股说明书，国海证券研究所1.4 VS 透明质酸：壁垒更高，原料制备+交联技术制约胶原发展胶原蛋白与透明质酸可比性强，但商业化发展落后于透明质酸。从行业现状可以看出，无论是市场体量、增长速度，还是市面上获批产品、上市企业，胶原蛋白商业化发展落后于透明质酸。但实际上胶原蛋白与透明质酸高度可比，都是非常优异的生物医学

23、材料：均于人体广泛分布、具备优异的生物学特性（生物可降解性/高生物相容性/低免疫原性等）；均拥有广泛的应用领域（医学/医美/化妆品/食品等）；均为细胞外基质的重要组成部分，其流失都会造成人体衰老。请务必阅读正文后免责条款部分9证券研究报告图表 11：材料特性：胶原蛋白 vs 透明质酸资料来源：透明质酸钠和胶原蛋白在激光术后皮肤护理品中的应用研究，国海证券研究所目前胶原蛋白发展滞后于透明质酸，主要受制于供给端。1）分子结构存在差异，胶原人工合成壁垒更高。透明质酸是由双糖单元重复连接而成的一种高分子线性多糖，因其基本糖单元重复度高，结构相对简单，更易提取合成，目前对于大分子量的发酵已经比较成熟。胶

24、原蛋白分子结构复杂，需要三条肽链去形成三股螺旋的结构，进而导致细菌发酵过程中会存在一些难点：肽链长（需连接 1000 多个氨基酸）、需保持三股螺旋缠绕结构（完整的三螺旋结构才能发挥胶原理化特性与生物活性）、空间立体构象复杂多样（蛋白质分子都有其特定的氨基酸组成和排列方式，由此决定其不同的空间结构和功能；即使是多个相同的氨基酸序列，排列组成的蛋白质的立体构象可能存在差异）。现有部分储备技术虽已能形成胶原蛋白的三螺旋结构，但仅能生产部分肽链片段（比如几百个氨基酸），尚不能形成完整肽链。2）原料规模化生产未取得突破，限制产业链中下游发展。透明质酸原料已实现商业化，但胶原蛋白无论是提取法还是重组法，企

25、业生产均需从原料端开始进而导致生产链条更长。动物源胶原安全管控严格、要求全流程溯源、养殖周期长（猪和牛的育种至少需两年三代才能达到标准），且纯化过程中去杂蛋白、端肽以降低免疫原性具有难度。而基因工程重组法需从菌种培养开始，请务必阅读正文后免责条款部分10证券研究报告发酵而来的蛋白仅为单链、没有三螺旋结构所拥有的支撑效果，难以达到生医级材料要求。3）交联技术尚不成熟，成本高而效期短，于终端而言性价比低。透明质酸化学改性技术成熟，目前全球各大厂家普遍使用 BDDE、DEO、DVS 等交联剂通过成醚反应来实现透明质酸的交联改性。而胶原蛋白化学改性上还存在交联剂残留易出现细胞毒性、钙化及生物相容性不佳

26、等问题；双美生物独创交联技术保证安全性、延长维持时间（8-12 个月），但不及长效玻尿酸。图表 12：生产技术：胶原蛋白 vs 透明质酸资料来源：创尔生物招股书，华熙生物招股书，透明质酸钠和胶原蛋白在激光术后皮肤护理品中的应用研究，国海证券研究所请务必阅读正文后免责条款部分11证券研究报告2、 细分市场：注射领域壁垒更高，格局优于玻尿酸2.1 注射领域：填充与水光需求驱动，竞争格局优于玻尿酸规模：定位高端市场相对小众，2019 年以来异军突起与透明质酸类似，胶原蛋白流失也是皮肤老化的主要原因。透明质酸和胶原蛋白等细胞外基质是支撑表皮和真皮结构的主要物质，其数量或密度的降低是皮肤结构塌陷、皮肤弹

27、性降低、皮肤表面皱纹形成的主要原因。研究表明，20 岁后皮肤厚度每 10 年胶原蛋白降低 7%，成纤维细胞合成胶原蛋白的能力也会随年龄的增长而下降，胶之间交联会随年龄的增长而加剧，最终表现为皮肤僵硬、失去弹性、不柔软，且肤色变黄、失去光泽。目前胶原蛋白于注射领域主要用于填充与水光针，与玻尿酸功能相近。1）填充：医用胶原（目前主要是动物源胶原蛋白）注射到凹陷性皮肤缺损后不仅可起支撑填充作用，还能诱导受术者自身组织重建，逐渐生成的新生组织将与周围正常皮肤共同协同实现局部矫形作用，将胶原蛋白注射于真皮层则可用来消除较深的皱纹皱褶。2）水光针：一般有注射水光/微针水光/无针水光/涂抹式水光等类型；小分

28、子胶原蛋白具有良好的渗透性，被填充在皮肤基质之间可使皮肤丰满、皱纹舒展，同时提高皮肤密度、产生弹力；而且胶原蛋白分解后是氨基酸、可给皮肤补充营养，具有保湿、修复、美白和营养等功效。图表 13：胶原蛋白流失是皮肤结构塌陷、皮肤弹性降低、皮肤表面皱纹形成的主要原因资料来源：创尔生物招股说明书，国海证券研究所相对玻尿酸而言，胶原蛋白填充剂优势在于填充效果与促使再生，劣势在于时效与定价。1）填充效果：胶原蛋白 玻尿酸。胶原蛋白是网状结构，高粘弹性、支撑力强，不易产生位移和外扩且吸收肿胀性低，塑形效果好；而玻尿酸是晶球体，分子结构不紧密、可能发生游离，相对胶原蛋白具有肿胀、位移等劣势。2）填充部位：玻尿

29、酸 胶原蛋白。根据交联程度与分子量差异，玻尿酸可注射部位多于胶原蛋白，但注射于泪沟与眼周等较薄区域易出现丁达尔现象；胶原蛋白由于不位移、不变形、肿胀性低等特性更适合填充软组织少/活动部位大的区域，尤其是眼周泪沟等精细化部位（乳白色特性还可改善黑眼圈）。3）维持时间：玻尿酸 胶原蛋白。长效玻尿酸维持时间可达 2 年以上，而胶原蛋白单请务必阅读正文后免责条款部分12证券研究报告次注射维持时间一般在 8-12 个月，总体短于玻尿酸。4）促进胶原再生：胶原蛋白 玻尿酸。胶原蛋白注射后本身会形成一个支架，周围的组织细胞会往支架上长，进而具备即刻填充&促进组织再生的双重效果，而玻尿酸则不具备这项功能。5）

30、价格：胶原蛋白 玻尿酸。目前注射胶原蛋白获批品牌少、定价偏高，而玻尿酸品牌选择多样、丰俭由人。6）水光针：互相补充。胶原蛋白分解后是氨基酸，有补充营养、改善肤质效果；而透明质酸分解后是水，功效主要是补充水分；目前水光针一般是多重营养成分搭配，维持时间差异不大、可互相补充。图表 14：填充：注射胶原蛋白 vs 注射玻尿酸评价维度特点胶原蛋白玻尿酸材料特性良好生物相容性填充效果：网状体，粘弹性更高、塑形能力强，不位移、不变形、吸收肿胀率低（亲水性 30 倍），效果更加 填充效果：晶球体，分子结构不紧密、可能自然； 发生游离，具有位移、肿胀（亲水性 500适应部位：不位移、不变形、肿胀性低等特性更适

31、合填 倍）等劣势；注射效果充软组织少/活动部位大的区域，尤其是眼周泪沟等精细 适应部位：根据分子量和交联度不同，玻尿有效性化部位（乳白色特性还可改善黑眼圈）；酸适用范围广，但用于泪沟和眼周易产生丁即刻填充&组织再生：所见即所得，本身会形成一个支 达尔现象；架、周围的组织细胞会往支架上长，越打越少；具有凝血特性，注射后不易淤青、恢复快；8-12 个月，五官塑形维持时间短于玻尿酸即刻填充：是，但会吸水膨胀；维持时间不良反应6-24 个月，长效玻尿酸可维持 2 年+注射后过敏反应较少目前市面上多为动物源胶原蛋白，现有技术处理已相对安全安全性能在人体内降解并转化为氨基酸交联剂（戊二醛）可完全代谢排出由

32、于胶原的集聚性，泪沟等特殊部位对医生技术要求高；能在人体内降解并转化为水分有交联剂残留可降解性操作便利度有透明质酸酶、效果可逆；操作性暂无溶解酶、效果不可逆，需等待自然吸收需全程 2-8 度冷链存储储存方便性价格可常温保存获批品牌少、价位选择有限且价格较高获批品牌多、价位选择多样化市场定位年轻消费者，塑形需求为主，对性价比权重客群成熟消费者，抗衰需求为主，追求自然效果高资料来源：新氧，双美胶原蛋白公众号，国海证券研究所早期胶原蛋白市场相对小众，2019 年以来异军突起。胶原蛋白填充剂企业主要是双美生物、长春博泰，而双美生物更为主流，以双美生物代表行业数据分析。1）性价比偏弱+注射难度高，早期胶

33、原蛋白发展平淡。中国医美市场从2014/2015 年才迎来快速发展期，早期由于性价比偏弱、注射难度高于玻尿酸（无溶解酶增加盲式操作风险、错误施打会影响效果与效期）、纯冷链存储便利度低等因素，胶原市场相对小众。自 2009 年第一款胶原蛋白填充剂肤柔美进入中国市场，到 2018 年这 10 年间，双美胶原蛋白年销售额（出厂口径）不超过7000 万元。2）玻尿酸副作用显现+精准切入市场需求+双美生物多年市场教育，2019 年来胶原市场异军突起。多年临床经验下玻尿酸肿胀脸、丁达尔效应等负面作用显现，而胶原蛋白于眼周泪沟等精细化部位的独特优势也逐渐被挖掘，叠加胶原蛋白具备美白、改善肤质等效果切入亚洲女

34、性痛点。另一方面，双美生物多年来于大陆市场通过公立医院加强布点、参与学术会议、建立主要城市地区临床技术培训基地、专业杂志广告、发表学术文章等举措，提升品牌知名度的同时请务必阅读正文后免责条款部分13证券研究报告也加深市场对胶原的认知。2019 年双美胶原蛋白在价格稳定前提下销量、销售额均实现翻倍增长，2020 年疫情影响下仍维持高增，而产能则成为市场增长的制约因素。图表 15：2019 年双美胶原蛋白植入剂异军突起，销售额同比翻番图表 16：2019 年双美胶原蛋白植入剂异军突起，产能成为市场增长制约因素其他台湾地区中国大陆产量产能销量20,00018,00016,00014,00012,00

35、010,0008,0006,0004,0002,0000200,000180,000160,000140,000120,000100,00080,00060,00040,00020,00001,568单位：ml收入结构（万元）18,419资料来源：双美生物年报，国海证券研究所注：双美生物大陆收入均源于胶原蛋白植入剂，植入剂贡献资料来源：双美生物年报，国海证券研究所集团 90%+收入图表 17：双美胶原蛋白植入剂平均出厂价基本稳定，近年来毛利率持续提升毛利率（%）单位产值（元/ml，右轴）平均出厂单价（元/ml，右轴）95%90%85%80%75%70%120010008006004002000

36、2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020资料来源：双美生物年报，国海证券研究所注：2011 年单价下调主要基于大陆海关对胶原蛋白植入剂征收消费税格局：天然/重组错位竞争，格局优于玻尿酸动物源胶原与基因重组胶原错位竞争，格局总体优于玻尿酸。1）填充：对支撑性要求高，以动物源胶原为主。目前已获批厂商有双美生物、长春博泰、汉福生物与锦波生物等 4 家；除锦波生物旗下的薇旖美是唯一一款基因工程重组而来的胶原蛋白产品外，其余胶原蛋白均源于动物提取。2）水光：支撑性要求弱，以基因工程重组为主。据新氧数据，已获批厂商有双美生物、西

37、安巨子生物、青海创铭医疗器械、山西锦波生物等；除双美生物旗下的肤柔美（三类证）外，其余胶原蛋白均来自于基因工程重组。3）获批类型：动物源胶原均按三类请务必阅读正文后免责条款部分14证券研究报告医疗器械管理。目前动物源胶原蛋白对安全性要求更高，分子量大、支撑作用强，需破皮注射，均按照三类医疗器械管理；基因工程重组胶原蛋白多用于微针敷料，按照二类医疗器械管理，薇旖美是第一款三类医疗器械证的人源化胶原蛋白产品。图表 18：已获批胶原蛋白产品对比（三类医疗器械）肤美达/弗缦Fillderm品牌肤丽美肤力原肤柔美薇旖美爱贝芙 Arte Coll重组型人源化胶原蛋白冻干纤维整形用胶原和PMMA 皮下植入物

38、系统Sunmax CollagenImplant I-Plus胶原蛋白植入剂（含利多卡因）Sunmax CollagenImplant I产品名称医用胶原充填剂公司双美生物双美生物双美生物锦波生物长春博泰医药荷兰汉福生物首批时间2012/122019/042009/092021/6/282012.04.132012.03.12猪皮纯化而成的交联 I 型胶原蛋白、利多卡因PMMA 微球、牛胶原蛋白、微量利多卡因猪皮纯化而成的交猪皮纯化而成的 I重组型人源化I+III 型牛胶原蛋白、利多卡因主要成分联 I 型胶原蛋白型胶原蛋白胶原蛋白非凝固型胶原蛋白复合式胶原蛋白混悬液形态凝固型胶原蛋白凝固型胶原

39、蛋白非凝固型胶原蛋白胶原蛋白肽0.5mL 、 0.6mL 、0.8mL、1.0mL型号规格0.5ml , 1ml0.5ml , 1ml4mg/瓶1 mL、0.5mL1 mL、0.5mL额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）额部动力性皱纹（如眉间纹、额头纹和鱼尾纹等）鼻唇沟纹、填充隆鼻适应症鼻唇沟重力性皱纹中、重度鼻唇沟持续时间治疗周期8-12 个月，叠加注射能维持 12-15 个月单次，可在 4-6 个月后叠加注射3 个月1-3 个月3-6 个月5-10 年1 月 1 次，3 次/疗3-6 次一疗程，每次间隔 1 月1-2 次，3 个月后进行第二次1-2 次，1 个月后进行第二次程终端售

40、价（元）13800-530068001280013700III 型胶原蛋白新材料、新技术、新标准；第一款三类医疗器械证的人源化胶原蛋白产品99.99% 超 高 纯 度活性医用牛胶原填充剂，支撑、营养、再生三效合一可达到自然平整状态，组织柔软、无硬结可增容的皮肤焕白营养剂：祛黑、营养、填充三效一体的注射美容材料特色资料来源：NMPA，新氧，国海证券研究所图表 19：已获批胶原蛋白产品对比（二类医疗器械）悦可丽酵母重组胶原蛋白（微针）伯纳赫医用重组人源胶原蛋白功能敷料品牌可丽金星光懿妍美筛液体敷料医用重组人源胶原蛋白功能敷料（凝胶型）产品名称类人胶原蛋白修复敷料酵母重组胶原蛋白凝胶敷料医用 III

41、 型胶原蛋白溶液公司西安巨子生物2018/8/20青海创铭医疗器械山西锦波生物医药2018/7/20山西锦波生物医药首批时间2019/3/42016/2/3类人胶原蛋白、丙烯酸（酯）类/丙烯酰胺共聚物重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、少量防腐剂胶原蛋白、凝胶剂、保湿剂和少量防腐剂重组人源胶原蛋白（III主要成分适应症型）修复皮肤屏障功能、改善局部干燥、疼痛、瘙痒等自觉症状等促进术后创面愈合、止血，预防疤痕形成及色素沉着、浅表损伤的修复1-3 个月激光治疗术后创面愈合、抑制和缓解皮肤炎症等激光治疗术后创面愈合、抑制和缓解皮肤炎症等持续时间治疗周期3-6 个月6 次一疗程，每次间隔两周1 个月1

42、 个月3-6 次一疗程，每次间隔 1个月1 个月-1 个半月注射一次3 个月治疗一次终端售价（元）2980439014801450资料来源：NMPA，新氧，国海证券研究所2.2 医用皮肤修复敷料：过去 4 年市场快速扩容，胶原敷料独享三类批文规模：轻医美术后修复+功能性护肤驱动，过去 4 年市场快速扩容请务必阅读正文后免责条款部分15证券研究报告轻医美术后修复+功能性护肤驱动，过去 4 年市场快速扩容。医用皮肤修复敷料可分为贴片式和非贴片式（如喷雾/液体等）两大类，其中贴片式凭借贴合度好、使用便捷等优势成为消费主流。1）需求来源：贴片式医用皮肤修复敷料用户主要有三类，具有痤疮/皮炎等皮肤问题的

43、患者、接受轻医美手术后急需皮肤修复的医美人群、追求功能性护肤的普通消费者。2）市场体量：受居民收入上升/工作生活压力大/环境污染导致皮肤问题增多、大众尤其是新一代消费者对美的关注和投入越来越多，以及“医美面膜”概念在网络上快速传播等因素的推动，2016-2020 年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场复合增速达 103.5%，至 2020 年市场规模已达 33.1 亿元。医美行业红利+消费频率更高，敷料市场享有高成长性与广阔空间。轻医美术后修复需求相对刚性，术后修复是求美者最关心的问题；且单次轻医美项目后的修复至少需要 3-4 片贴片式敷料，频率远高于轻医美项目本身；医美行业红利叠加高频消费，医用皮

44、肤修复敷料市场将享有高增速与广阔成长空间。图表 20：2016-2020年我国贴片式医用敷料市场复合图表 21：术后修护是轻医美消费者最关心的问题，增速 100%+，至 2020 年市场体量已达 33 亿元术后修复将是市场扩张核心因素160治疗后恢复期的注意事项医生的口碑和经验轻医美药品的品牌和来源医美效果的持续时间治疗后的即时效果治疗时的疼痛感140120100802016-2020CAGR: 103.5%2021-2025CAGR: 30.0%6033.140200治疗频次的问题0%10%20%30%贴片式医用敷料市场规模（亿元）轻医美消费者最关心的问题资料来源：敷尔佳招股说明书，弗若斯特

45、沙利文，国海证券研究所资料来源：新浪时尚&天猫美妆&fresh2021 医美白皮书，国海证券研究所格局：份额集中于敷尔佳，胶原敷料独享三类批文医用皮肤修复敷料集中度较高，敷尔佳/创福康/可复美位居前三。1）功效成分：医用敷料主要成分有透明质酸钠与胶原蛋白，透明质酸敷料侧重补水保湿，而胶原蛋白在补水保湿基础上还具备改善肤质、刺激组织再生、抗衰除皱等功效，功效更多元、修复力更强。2）分品牌看：“医美面膜”概念市场教育者敷尔佳市占率领先；2019 年医用皮肤修复敷料市场中，按销售额口径，敷尔佳、创福康和可复美排名品牌前三，市占率分别为 37%、8%、8%；按销售量口径，敷尔佳、荣晟和创福康排名品牌前

46、三，市占率分别为 28%、7%、5%。3）终端定价：从旗舰店价格看，胶原蛋白敷料终端产品定价高于透明质酸，可复美定价远高于敷尔佳与创福康。请务必阅读正文后免责条款部分16证券研究报告图表 22：按销售额口径，敷尔佳、创福康和可复美排名前三，市占率分别为 37%、8%、8%图表 23：按销售量口径，敷尔佳、荣晟和创福康排名前三，市占率分别为 28%、7%、5%敷料格局（2019年，销售额口径）敷料格局（2019年，销量口径）28%32%37%45%5%3%4%8%7%3%4%5%8%4%创福康芙清/芙芙 绽妍4%创福康3%敷尔佳可复美可孚荣晟其他敷尔佳可复美可孚荣晟其他芙清/芙芙 绽妍资料来源：

47、标点医药，创尔生物招股书，国海证券研究所资料来源：标点医药，创尔生物招股书，国海证券研究所图表 24：我国贴片式医用修复敷料市场主要品牌情况（2019 年数据）医疗器械管理类别产品单价(元/片)品牌名代表产品主要成分生产企业名称销售渠道医用透明质酸钠修复贴敷尔佳透明质酸钠胶原蛋白哈尔滨三联药业股份有限公司第二类第二类23.625.2线上销售为主胶原贴敷料胶原贴敷料创福康广州创尔生物技术股份有限公司医院渠道、线上销售胶原蛋白透明质酸钠类人胶原蛋白第三类第二类第二类26.77.5医用透明质酸钠修复贴可孚哈尔滨运美达生物科技有限公司陕西巨子生物技术有限公司线上销售为主类人胶原蛋白敷料可复美37.6医

48、院渠道、线上销售资料来源：创尔生物招股说明书，国海证券研究所注：数据来源于标点医药，单价参考 2020 年 8 月 21 日各品牌天猫旗舰店的价格（荣晟无旗舰店）。由于电商渠道存在降价、满减、赠品等促销活动，该价格不代表产品真实的全年平均成交价。敷料市场获批数量众多，胶原敷料独享三类稀缺批文。截至 2020 年 6 月我国医用皮肤修复敷料批文共 467 个，以医用冷敷贴为主的一类证占比 90%，以创面敷料为主的二、三类证占比分别为 9%、1%。市场上透明质酸钠敷料产品数量虽远多于胶原蛋白敷料，但其管理类别仅覆盖第一、二类，胶原蛋白敷料独享三类稀缺批文。仅有的 3 个三类敷料分为国内企业创尔生物

49、、崇山生物生产的“胶原贴敷料”，以及国外企业瑞典墨尼克医疗生产的薄膜敷料（非胶原敷料）。高技术、稀缺批文有助于为其产品效力背书，未来胶原蛋白敷料可凭借其多元功效、更好修复力抢占消费者心智，攫取市场份额。请务必阅读正文后免责条款部分17证券研究报告图表 25：敷料市场获批数量众多，集中于一类证（截至 2020 年 6 月）图表 26：胶原敷料独享三类稀缺批文（截至 2020 年6 月）253, 1%45, 9%21201715910585420第一类 第二类 第一类 第二类 第三类 第一类 第二类透明质酸钠 胶原 透明质酸和胶原419, 90%第一类第二类第三类含胶原蛋白/透明质酸的医用敷料批文

50、合计：66件含胶原蛋白/透明质酸的二、三类批文合计：35件中国医用皮肤敷料合计：467件资料来源：标点医药，创尔生物招股说明书，国海证券研究所资料来源：标点医药，创尔生物招股说明书，国海证券研究所2.3 功能性护肤品：市场相对小众，护肤精细化驱动行业高景气度规模：相对小众，消费升级+精细化护肤驱动高景气度功能性护肤品 VS 医用皮肤修复敷料：均属于专业皮肤护理范畴，注册类别与监管分类不同。皮肤护理产品依照不同定位可分为基础护肤品和专业皮肤护理产品。基础护肤品属于化妆品，即用于脸部或者身体，用以护理皮肤，保持皮肤的机理和光泽的化妆品。专业皮肤护理产品主要针对皮肤状态不稳定（如皮肤屏障受损、持续发

51、痘/脱皮/过敏/泛红）、激光光子治疗/水光针术后等情况的肌肤。根据注册类别和监管分类，专业皮肤护理产品可进一步分成医疗器械类敷料产品和化妆品类功能性护肤品，其中医疗器械类敷料产品系可直接使用于创口的创面敷料，功能性护肤品仅可在健康完整的皮肤表面上使用。功能性护肤市场相对小众，消费升级+精细化护肤驱动行业高景气度。根据弗若斯特沙利文数据，截至 2020 年中国皮肤护理市场规模达 2769 亿元，而功能性护肤品市场相对小众（223 亿元），占皮肤护理市场比重 8.1%。近年来随着消费升级和美容个护意识持续增强，消费者护肤需求更精细化，由基础护肤转向追求具备特定效果的功能性护肤品，对成分和功效的关注

52、度日渐提高（胶原蛋白作为护肤品有效成分受关注度高），进而驱动功能性护肤品市场高景气度。2016-2020 年功能性护肤品市场体量 4 年复合增速 26%，远高于基础护肤产品 14%的复合增速。未来功能性护肤品市场增长驱动因素主要来自于面部护理市场增长与“成分党”消费意识觉醒。请务必阅读正文后免责条款部分18证券研究报告图表 27：功能性护肤品市场相对小众，消费升级+精细化护肤驱动行业高景气度图表 28：未来功能性护肤品市场驱动因素主要来自于面部护理市场增长与“成分党”消费意识觉醒6,000市场规模（亿元）504030201005,0004,0003,0002,0001,00002016-202

53、0CAGR功能性护肤品：26%敷料产品：106%基础护肤：14%-10-20-30专业皮肤护理-功能性护肤品专业皮肤护理-医疗器械类敷料产品基础护肤品社会消费品零售总额:累计同比（%）限额以上零售额：化妆品类：累计同比（%）资料来源：弗若斯特沙利文，敷尔佳招股说明书，国海证券研究所资料来源：国家统计局，国海证券研究所图表 29：成分与功效是中国消费者购买美妆护肤品时考虑的重点因素（2020 年数据）图表 30：胶原蛋白作为护肤品有效成分受关注度高（2020 年数据）70%胶原蛋白玻尿酸60% 53%49%50%41%41%37%33%烟酰胺40%30%23%22%20%19%18%15%20%

54、10%0%神经酰胺A醇胜肽寡肽肌肽二裂酵母低护肤成分讨论度增速高资料来源：艾瑞咨询，国海证券研究所资料来源：新浪网，头豹研究院，国海证券研究所格局：壁垒不高，格局弱于敷料，品牌竞争聚焦成分功效修护类贴片面膜壁垒不高，竞争者多、格局分散。功能性护肤品从产品形态上可分为面膜、洁面乳、面霜、乳液等，目前胶原蛋白在护肤领域多用于修护类贴片面膜。近年来淘宝天猫平台上修护类贴片面膜在整体贴片面膜中的占比不断提升、逐渐建立起品类认知，但修护类贴片面膜属于妆字号、壁垒不高，涉猎修护类贴片面膜的品牌较多、格局分散。根据标点医药数据，2019 年 7 月-2020 年 6 月，淘宝天猫平台上修护类贴片面膜销售额

55、Top100 的宝贝中，销售额超过 1 千万元的品牌数量达到 28 个；以韩束、膜法世家、自然堂等大众化妆品牌为主，具有完善的产品线且广告投入巨大，形成较高的品牌影响力，但市占率最高也不超过 10%。品牌间聚焦于成分功效的差异化竞争。1）产品功效：各品牌主打核心成份与功效存在较大的差异性，同时面膜纸的差异化也成为面膜品牌提高消费者体验的发展方向。2）产品单价：TOP15 品牌的价格区间在 2-30 元/片之间，其中韩请务必阅读正文后免责条款部分19证券研究报告束、理肤泉、赫丽尔斯、创尔美、一叶子、薇诺娜等 6 个品牌单价超过 20 元，在市场中属于中高端定位。未来在功效诉求下，胶原蛋白凭借其成

56、分关注度高、修护功效好，未来有望在护肤领域加快产品推新、拓展应用，提高渗透率。图表 31：阿里系平台修护类贴片面膜成交占比不断提升图表 32：修护类贴片面膜市场格局分散（2019 年 7月-2020 年 6 月淘宝天猫平台销售数据）2014%12%10%8%Kans/韩束, 7%膜法世12.23%家1908,6%10.64%151058.85%其他, 57%6%4%2%Kans/韩束膜法世家1908御泥坊CHANDO/自然堂JMsolutionCOGI/高姿HELIUS/赫丽尔斯魔盒00%wis201720182019Laroche Posay/理肤泉Trauemy/创尔美肌琳莎淘宝天猫平台上

57、修护类贴片面膜成交额（亿元）修护类贴片面膜在整体贴片面膜中的占比芮一Winonal薇诺娜一叶子其他资料来源：标点医药，创尔生物招股书，国海证券研究所资料来源：标点医药，创尔生物招股书，国海证券研究所图表 33：“修护”贴片面膜品牌主打成分功效的差异化竞争单价（元/片）品牌所属公司代表性产品名核心成份面膜纸主打功效黄金肌肽蜂窝活效抚纹面膜蜂窝金膜+柔炭黑膜韩束膜法世家1908御泥坊上海上美上海悦目水羊集团欧莱雅24金箔+肌肽修护、淡化细纹、紧致修护、补水、保湿苦参根提取物、水杨酸、壬二酰二甘氨酸钾纱布面膜套183纱布面膜天丝膜布鲜嫩美莓面膜大果越桔果提取物修护、提亮肤色、补水、保湿修护、保湿、舒

58、缓修护B5 多效保湿修维生素原苷，理肤泉温纯棉纤维膜布理肤泉33296复面膜泉水 B5、积雪草胶原多效修护面膜修护、补水、保湿、晒后修复、舒缓肌肤创尔美创尔生物活性胶原全棉膜布法令纹贴上海艾因美妆修护、提拉紧致、修护润透、淡化细纹魔盒法令修护贴红没药醇、乳铁蛋白等马齿苋提取物、透明质酸钠、滇山茶籽油、春榆提取物、甜菜碱提取物等透明质酸保湿修护面贴膜薇诺娜贝泰妮28-舒缓、补水、修护类人胶原蛋白，透明质酸钠、甘油成分积雪草提取物164.88型胶原蛋白、透明质酸钠健肤水润修护面膜贴片式亲肤膜布补水、保湿、深层清洁、滋润、舒缓肌肤可丽金肌频巨子生物锦波生物6636肌频 164.88生物蛋白面膜贴片式

59、无纺膜布锁水、补水、紧致、舒缓修护资料来源：标点医药，创尔生物招股说明书，各品牌官网，天猫商城，国海证券研究所3、 复盘展望：行业规范化进程提速，修复护肤领域迎来风口3.1 海外复盘：风靡海外 20 年，安全性+玻尿酸替代是市场萎缩主因美国医美注射领域应用中，胶原蛋白领先玻尿酸 20 年。牛胶原用于改善老年性皱纹的临床试验始于 1977 年，数年临床论证后 1981 年第一款牛胶原蛋白植入物 Zyderm 获 FDA 批准，进而揭开短效填充序幕，相较玻尿酸（2003 年获批）请务必阅读正文后免责条款部分20证券研究报告领先 20 年。1981-1992 年有超过 75 万注射过 Zyderm

60、与 Zyplast，1997/2000/2003年胶原蛋白注射分别位居非手术项目第 2、第 4 与第 5 位。安全性问题+玻尿酸获批，胶原蛋白市场逐渐萎缩。早期牛胶原蛋白产品存在维持时间较短（3 个月）、致敏率较高（3%-10%）等缺点，注射前需经两轮皮肤测试，而且皮试阴性也不能保证不会发生过敏反应或其他更严重的副作用，增加医生和消费者的不便与延误。20 世纪 90 年代中后期疯牛病开始传播，2003年12月23日美国证实出现首宗疯牛症病例，对牛胶原蛋白推广造成打击。2003 年美国第一款玻尿酸填充剂获批，玻尿酸产品的安全性、有效性（即刻效果更好）、维持时间与价格都更有竞争力，进而胶原蛋白市场