适当频率,硬的性福

1、PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29适当频率，硬得性福PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29目 录 ED治疗以性生活满意度为目标 勃起硬度、适当性生活频率与性生活满意度密切相关 西地那非改善血流提高硬度，且按需多次使用效果更佳，提高性生活满意度PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29ED是成年男性的常见病张庆江, 朱积川, 姜辉等. 中国男科学杂志. 2003;17(5):191-193.美国马萨诸塞州男性老龄化研究(MMAS)，对1290名40-70岁男性的ED患病率和相关

2、危险因子进行了调查。这是一项在北京、重庆、广州三个地区，对2226名20岁以上男性进行的问卷调查。PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29ED常高血压、糖尿病和冠心病合并存在 ED并不是一种孤立的疾病，它常常与高血压、糖尿病、冠心病等许多潜在的严重疾病密切相关1. Chew KK, et al. Int J Impot Res. 2000; 12(1): 41-5.2. Kloner RA, et al. J Urol. 2003; 170(2 Pt 2): S46-50.3. 倪少义，等.中老年人男性勃起功能障碍ED的流行病学调查，中国实用医药. 201

3、0;5(18):246-247.不同疾病和不良习惯的患者中不同疾病和不良习惯的患者中ED的患病率的患病率高血压152% 糖尿病1 .64% 冠心病2 75% 吸烟3 43.2%PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29ED可能是一些潜在疾病的“冰山一角”勃起功能是男性健康风向标2-3 年3-5 年CAD = 冠状动脉疾病ED = 勃起功能障碍Jackson G, et al. Int J Clin Pract. 2010; 64: 848-57.PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29由ED定义的三要素看其治疗目的勃起功

4、能障碍(erectile dysfunction, ED)是指过去3个月中，阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以获得满意的性生活。ED定义的“三要素”：第一，能否获得足够的勃起硬度；第二，能否维持这种勃起，直到性爱完成；第三，能否获得满意的性生活。European Association of Urology Guidelines on Erectile Dysfunction, 2015PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29ED治疗目标应重视性生活满意度ED的治疗目的由以往侧重于充分勃起，完成性交，发展到目前更重视全面康复，达到和维持坚挺的勃起硬度，并恢

5、复满意的性生活为目的以往目标：达到充分勃起，完成性交现在目标：全面康复：达到和维持坚挺的勃起硬度，并恢复满意的性生活中华医学会男科学会. 阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南. 2013PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29目 录 ED治疗以性生活满意度为目标 勃起硬度、适当性生活频率与性生活满意度密切相关 西地那非改善血流提高硬度，且按需多次使用效果更佳，提高性生活满意度PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29第4级勃起硬度是ED治疗的目标Mulhall JP, et al. Urology. 2006;68(Suppl

6、 3A):17-25.阴茎增大阴茎增大但不硬但不硬阴茎硬阴茎硬但硬度不足以插入但硬度不足以插入阴茎的硬度足够插阴茎的硬度足够插入但不完全坚硬入但不完全坚硬阴茎完全坚硬阴茎完全坚硬并坚挺并坚挺第1级硬度第2级硬度第3级硬度第4级硬度4级勃起硬度评分表（EHS*）*EHS：Erection Hardness Grading ScalePP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29阴茎血流、勃起硬度与性满意度 勃起勃起硬度硬度1 1.勃起勃起维持维持2阴茎海绵体充血阴茎海绵体充血2.自信自信自尊自尊33.成功成功性交性交44.性满意性满意度度3阴茎痿软时阴茎痿软时阴茎

7、勃起时阴茎勃起时1. Urol Int. 2008; 80: 321-324.2. International Journal of Impotence Research (2008) 20, 418424.3. Mulhall JP, et al. J Sex Med 2007;4:448464.4. J Sex Med 2008;5:23742380.PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29勃起硬度是获得满意性生活的基础Muhall等回顾分析了多项临床研究，包括了超过10000名ED患者的数据，探讨勃起硬度与ED治疗的其它评价指标之间的关系。Mulha

8、ll J, et al. J Sex Med. 2007; 4: 448-464性满意度自信心/自尊心最坚硬的勃起环境因素伴侣因素医疗卫生/疾病因素ED治疗社会心理因素既往经历医患互动EDITSIIEFSEAREHSQEQPP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29勃起硬度与其他方面满意度的也关系密切International Journal of Impotence Research .2011; 23, 135141数据来自2008年AP SHOW调查（Asia Pacific Sexual Health and Overall Wellness )。 A

9、P SHOW在13个亚太国家和地区共调查3957人（男性2016名，女性1941名），询问他们对性生活满意度、健康状况及对勃起硬度的看法。对勃起硬度的满意度调查对象百分比达到高潮的能力性交身体前戏性高潮强度使用不同的做爱姿势的能力对性伴侣的吸引感觉高潮后的时间段01020304050607080完全/很满意有些/不满意完全/很满意有些/不满意完全/很满意有些/不满意完全/很满意有些/不满意完全/很满意有些/不满意完全/很满意有些/不满意完全/很满意有些/不满意01020304050607080完全/很满意有些/不满意完全/很满意有些/不满意完全/很满意有些/不满意完全/很满意有些/不满意完全/

10、很满意有些/不满意完全/很满意有些/不满意完全/很满意有些/不满意4333101443411241321330482494442112645172848312PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29性生活频率和性满意度密切相关Arch Sex Behav (2012) 41:910性满意度、关系满意度和健康与性交频率有很大的相关性PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29性生活越满意，整体生活越满意对性生活：完全满意/非常满意n=721 不完全满意n=494对性生活：完全满意/非常满意n=600 不完全满意n=516数据

11、来自2008年AP SHOW调查（Asia Pacific Sexual Health and Overall Wellness )。 AP SHOW在13个亚太国家和地区共调查3957人（男性2016名，女性1941名），询问他们对性生活满意度、健康状况及对勃起硬度的看法。International Journal of Impotence Research (2011) 23, 13514167788186877171758282151420162310112512190102030405060708090100经济状况整体健康作为父母家庭生活作为配偶/伴侣经济状况整体健康作为父母家庭生活

12、作为配偶/伴侣对性生活完全满意/非常满意对性生活不完全满意受访者完全满意/非常满意百分比（%）男性男性女性女性PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29ED指南鼓励患者适当增加性生活频率中华医学会男科学会. 阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南. 2013中华医学会男科学分会阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29目 录 ED治疗以性生活满意度为目标 勃起硬度、适当性生活频率与性生活满意度密切相关 西地那非改善血流提高硬度，且按需多次使用效果更佳，提高性生活满意度PP-VIA-CHN-0019;

13、Expire Date: 2017-3-29西地那非：松弛平滑肌，增加血流，使阴茎勃起更坚硬1,21. Jackson G. Int J Clin Pract. 2004; 58: 358-3622. 万艾可产品说明书(2015年11月01日修订)85型磷酸二酯酶（PDE5）8可维持活性物质cGMP水平，保持海绵体平滑肌松弛、增加血流灌注8使阴茎的勃起更坚硬PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29西地那非按需多次服用显著改善阴茎动脉收缩期峰值流速(PSV)01020304050西地那非100mg西地那非50mg他达拉非20mg伐地那非20mg治疗前治疗后阴

14、茎动脉收缩期峰值流速（PSV，cm/s）ENDOTRIAL研究是一项纳入134名ED患者的开放性、随机、多中心、交叉对照研究。观察了西地那非50mg/100mg、他达拉非20mg、伐地那非20mg治疗8周(绝大多数患者每周用药2次，共用药16次)对IIEF-EF评分及阴茎血流指标（ICI后经彩超测定）的改善。P=0.876P=0.027P=0.010P=0.914Jannini EA, et al. J Sex Med. 2009;6(9):2547-2560.PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29西地那非100mg按需多次服用显著改善阴茎动脉收缩期峰值

15、流速和动脉直径Salem H, Mostafa T. Andrologia. 2012 Apr;44(2):125-9.在一项为期3个月的随访研究中，55名ED患者服用西地那非100mg，每周两次，评估随访前后海绵体两侧阴茎动脉收缩期峰值流速和海绵体动脉直径的改善情况，治疗前后比较，右侧和左侧阴茎动脉收缩期峰值流速和动脉直径均显著增加0510152025303540右侧左侧00.20.40.60.811.21.41.6右侧左侧治疗前治疗后海绵体阴茎动脉收缩期峰值流速（PSV ，cm/s ）海绵体动脉直径（CAD）*：显著改善：显著改善PP-VIA-CHN-0019; Expire Date:

16、2017-3-290.80 0.82 0.84 0.86 0.88 0.90 0.92 0.94 0.96 西地那非100mg西地那非50mg他达拉非20mg伐地那非10mg治疗前治疗后P=0.034P=0.105P=0.465P=0.221阴茎血流阻力指数(RI)ENDOTRIAL研究是一项纳入134名ED患者的开放性、随机、多中心、交叉对照研究。研究中观察了西地那非50mg/100mg、他达拉非20mg或伐地那非20mg治疗8周(绝大多数患者每周用药2次，共用药16次)对IIEF问卷评分及阴茎血流指标(ICI*后经彩超测定)的改善。*ICI：阴茎海绵体注射血管活性药物试验西地那非100mg

17、显著改善阴茎血流阻力指数(RI)RI=(PSV-EDV)/PSVPSV：动脉收缩期最大血流流速EDV：舒张末期血流流速RI可作为阴茎勃起硬度的可靠评估指标Jannini EA, et al. J Sex Med. 2009;6(9):2547-2560.2009年PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29达到第4级勃起硬度的ED患者比例(%)Jnemann KP, et al. J Sex Med. 2006;3(Suppl 3):252. 这是对一项为期24周的双盲、安慰剂对照研究的回顾性分析。研究入选532名平均年龄58岁的ED患者。患者随机服用安慰剂或

18、西地那非(25、50或100mg)。评估研究结束时安慰剂组和西地那非组患者在基线和治疗后达到第4级勃起硬度的患者比例。西地那非100mg使患者达到第4级勃起的比例约为基线的8倍4.7%4.4%4.9%34.0%010203040安慰剂（n=158）西地那非100mg（n=85）基线治疗后PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29一项双盲、随机、安慰剂对照研究，16名ED患者随机服用万艾可100mg或安慰剂，服药后1小时给予视频性刺激，评估达到达到第3级或第4级勃起的维持时间。西地那非维持充分硬度勃起可达33分钟*P0.0001，vs 安慰剂维持时间(分钟)G

19、ingell C, et al. J Sex Med. 2004;1:179-184.7分钟33分钟*010203040安慰剂（n=16）西地那非100mg（n=16）PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29西地那非100mg显著增加每月平均性交频率010203040012345671011西地那非50mg治疗前西地那非100mg治疗前西地那非50mg治疗后西地那非100mg治疗后P0.01Am J Mens Health. 2015 Dec 3在一项中国调查研究中，将来自47家医院2008年5月至2009年5月的3674名诊断为的ED的患者分为西地那非5

20、0mg组（n=977）和西地那非100mg组（n=2697），治疗8周后观察每月平均性交次数、勃起功能改善自我评估、性满意度、性享受的改善情况。治疗后每月平均性交频率较治疗前显著增加性交频率人口分布（%）PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29西地那非按需多次服用显著改善ED患者的IIEF评分ENDOTRIAL研究是一项纳入134名ED患者的开放性、随机、多中心、交叉对照研究。研究中观察了西地那非50mg/100mg、他达拉非20mg、伐地那非20mg治疗8周(绝大多数患者每周用药2次，共用药16次）对IIEF-EF评分及阴茎血流指标（ICI后经彩超测定）

21、的改善。54.5%52.6%36.4%42.8%卍010203040506070西地那非50mg 西地那非100mg他达拉非伐地那非ICI：阴茎海绵体内注射彩超：彩色多普勒超声评分达标：IIEF-EF20与基线比较： P0.001， P0.002 P0.008，卍P0.031治疗后IIEF-EF评分达标的患者比例（%）Jannini EA, et al. J Sex Med. 2009;6(9):2547-2560.PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29西地那非提高ED患者性交成功率按需多次用药8次后效果更佳Urology 2002 Sep;60(2 S

22、uppl 2):28-38.接受西地那非治疗的ED患者，性交成功率随着用药次数增加而上升，并在用药8次（成功率达86%）后保持稳定。0510152000.20.40.60.81性交的累及成功率尝试次数86%64%54%第8次数据来自6项前瞻性、双盲、安慰剂对照、可变剂量的真实世界研究中，收集了1276名ED患者的性生活日志，患者接受西地那非（n=654）或安慰剂治疗（n=622），评估患者用药后的性交成功率PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29西地那非提高ED患者性交成功率按需多次用药8次后效果更佳Urology 2002 Sep;60(2 Suppl

23、2):28-38.在轻-中度ED患者（n=372），或重度ED患者（n=248），同样观察到性交成功率随着用药次数增加而上升，并保持稳定，成功率可达到85%、65%0510152000.20.40.60.81累计概率尝试次数第1次第2次第8次轻-中度重度数据来自6项前瞻性、双盲、安慰剂对照、可变剂量的真实世界研究中，收集了1276名ED患者的性生活日志，患者接受西地那非（n=654）或安慰剂治疗（n=622），评估患者用药后的性交成功率PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29西地那非治疗后显著改善性功能及生活质量且给药频率越高改善越明显Yang Y,et

24、al.Urology. 2015 Jul;86(1):62-7. 西地那非治疗前后各组SHIM、SEAR和SF-36的评分变化程度SHIM：男性性健康量表SEAR：自尊与人际关系问卷（包括性关系、自信、自尊、总体关系）SF-36：36项短期健康调查（包括活力、心理健康） 给药频率与SHIM评分改善更多具有相关性（P0.001） SEAR 和SF-36总评分及其各个域评分也呈现给药频率依赖性改善（P0.001）在一项多中心、观察性研究中，将患者分为每周服药1次；每周服药23次；每周服药47次三个西地那非给药组。共治疗4周后，观察SHIM评分、勃起硬度评分（EHS）和总体有效性问题（GEQ）评估；

25、自尊和关系（SEAR）调查问卷评估；36条简明健康状况调查表（SF-36）评估的健康相关生活质量7.910.98.35.92.420.81.45.789.111.79.66.33.223.11.36.2911.314.1128.13.928.12.18.812.5051015202530SHIM性关系信心自尊整体关系总体SEAR一般健康心理健康活力SF-361周组1-3周组4-7周组PP-VIA-CHN-0019; Expire Date: 2017-3-29万艾可简明处方资料【药品信息药品信息】 万艾可 ，枸橼酸西地那非片，(1)25mg, (2)50mg, (3)100mg，铝塑包装，1-4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并4,3d嘧啶-5-基)苯磺酰-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。【适适 应应 症症】 西地那非适用于治疗勃起功能障碍【用法用量用法用量】 对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1 小时按需服用；但在性活动前0.54 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。西地那非不适用于妇女。西地那非不适用于新生儿、儿童。老年人（65