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文档简介
1、第一章第一章 绪论绪论学习要求掌握中药炮制与中药炮制学的概念和含义掌握中药炮制的发展阶段掌握中药炮制的发展概况熟悉中药炮制的任务熟悉中药炮制的起源了解中药炮制学和其他学科的关系了解中药炮制的相关法规第一节第一节 概述概述 中药行业三大支柱:药材药材、饮片饮片和成药成药。 药材饮片(核心)中成药患者 汤药 中药饮片是连接原药材与临床应用的不可缺少的中间环节。 中药材 一般人们认为中药材范围广,在市场流通的植物、动物、矿物药统称为中药材。 中国药典2005年(一部)规定: 中药材要指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。 药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮
2、制通则的净制项进行处理。 因此,在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能是农副产品,不能直接入药。 2010年版 中国药典对中药饮片作出了新的定义:“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品”。 其本质是突出中药饮片作为处方药品的法定特性,明确规定中药材必须先经过适当的加工炮制,制成相应的中药饮片,才能作为中医临床处方用药或中药制剂生产的原料药。因此,新版药典一部在05版的基础上新增了413个饮片的质量标准,共收载822 种中药饮片的标准,品种基本涵盖了国家基本药物目录。 中医用药的特点中医用
3、药的特点 主要有二个,一个是复方,另一个是炮制。 药材经炮制后入药,可根据临床需要制备不同炮制品,以适应不同的病症。药材通过炮制产生饮片。虽然饮片和成药都能直接用于临床,但因为饮片更能适应中医辨证施治、灵活加减的要求,所以,目前饮片仍是中医用药的主要形式。一、基本概念一、基本概念 1.中药炮制中药炮制 根据根据中医药理论中医药理论,依照,依照辨证施治用药辨证施治用药的需要和的需要和药物自身性质药物自身性质,以及,以及调剂、制剂调剂、制剂的不同要求,所采的不同要求,所采取的一项取的一项制药技术制药技术。 药物自身性质 川乌水煮 马钱子砂烫 毒性药物 藤黄豆腐煮 斑蝥米炒 半夏、天南星辅料(如甘
4、草、白矾) 2.中药炮制学 专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的学科。 炮制理论炮制理论中医理论,并结合现代科技。中医理论,并结合现代科技。 如炭药止血(红见黑止)、延胡索醋制增强止痛作用。如炭药止血(红见黑止)、延胡索醋制增强止痛作用。 工艺工艺原理清楚,可改进工艺。原理清楚,可改进工艺。 如川、草乌等。如川、草乌等。 规格、标准规格、标准南、北差异或标准不同。(中国药典)南、北差异或标准不同。(中国药典) 方向方向现代化、机械化、程控化。现代化、机械化、程控化。二、中药炮制学的任务二、中药炮制学的任务 遵循中医药理论体系,在继承中药传统遵循中医药理论体系,在继
5、承中药传统炮制技术和理论的基础上,应用现代科学技炮制技术和理论的基础上,应用现代科学技术探讨炮制原理、改进炮制工艺、制定饮片术探讨炮制原理、改进炮制工艺、制定饮片质量标准,质量标准,保证临床用药安全有效保证临床用药安全有效,从而不,从而不断创新和发展本学科。断创新和发展本学科。三、中药炮制学的内容(基本任务)三、中药炮制学的内容(基本任务)1.探讨炮制原理探讨炮制原理 炮制原理:药物炮制的科学依据和药物炮制原理:药物炮制的科学依据和药物炮制的作用。炮制的作用。 在一定工艺条件下,药物在炮制过程中在一定工艺条件下,药物在炮制过程中产生的理化变化,以及由此产生的药理作用产生的理化变化,以及由此产生
6、的药理作用改变和这些作用改变所产生的临床意义,从改变和这些作用改变所产生的临床意义,从而对炮制方法作出一定的科学评价而对炮制方法作出一定的科学评价。 历史上对炮制原理的解释:历史上对炮制原理的解释: 如炒炭止血,酒制升提,姜制发散,入如炒炭止血,酒制升提,姜制发散,入盐走肾等盐走肾等 现代部分已研究清楚药物炮制的原理:现代部分已研究清楚药物炮制的原理: 如醋制延胡索、煮川乌、草乌、附子等。如醋制延胡索、煮川乌、草乌、附子等。 2.改进炮制工艺改进炮制工艺 科学、简单工艺科学、简单工艺 机械化、标准化、程控化机械化、标准化、程控化3.制定饮片质量标准(中国药典、全制定饮片质量标准(中国药典、全国
7、中药炮制规范、地方中药炮制规国中药炮制规范、地方中药炮制规范范-中药饮片质量标准通则)中药饮片质量标准通则) 系统、规范、科学、客观、现代系统、规范、科学、客观、现代 根据饮片的特点,制定具体检测项目根据饮片的特点,制定具体检测项目。三、炮制学特点三、炮制学特点 1.对单位味中药进行炮制,临床用药是复方对单位味中药进行炮制,临床用药是复方 甘草(生、蜜炙品)、厚朴(生、姜炙品)甘草(生、蜜炙品)、厚朴(生、姜炙品) 2.是工艺课,实践先于理论是工艺课,实践先于理论 白术(生、炒焦)、黄芪(生、蜜炙品)白术(生、炒焦)、黄芪(生、蜜炙品) 3.直接观察用药效果不容易直接观察用药效果不容易 4.炮
8、制工艺要求依法炮制炮制工艺要求依法炮制四、中药炮制学与其他学科的关系四、中药炮制学与其他学科的关系 1.理论指导理论指导中医药理论。中医药理论。 2.质控质控鉴定、化学、制剂分析。(理化、薄层、鉴定、化学、制剂分析。(理化、薄层、含测等。)含测等。) 3.应用应用制剂、调剂等。制剂、调剂等。 4.发展发展与相关学科以及边缘学科间的联系,如与相关学科以及边缘学科间的联系,如 分子生物等。分子生物等。 因此,中药炮制学是一门综合性的应用学科。因此,中药炮制学是一门综合性的应用学科。第二节第二节 中药炮制的起源与发展中药炮制的起源与发展一、中药炮制的起源一、中药炮制的起源 药物火酒陶器 1起源于用药
9、实践 历史可追溯到原始社会。人类为了服用药物,需要对其进行必要的处理,如洗净、劈开、打碎、用牙齿咬成碎粒等,这样就产生了中药炮制的萌芽(净制、切制)。 2火的发现是中药炮制形成的关键 火的发现和利用,使人类逐步从生食过度到熟食。一些制备熟食的方法被应用于处理药物,使其也有了生、熟之分,如炮、烧等。产生了中药炮制的雏形(火制)。据据说文说文载:载:“炮,毛炙肉也。炮,毛炙肉也。”段注:段注:“毛炙肉,谓不去毛炙之也。毛炙肉,谓不去毛炙之也。” 说文说文:“炙,炙肉也,从肉在火上。炙,炙肉也,从肉在火上。” 3酒的发明与应用 丰富了用药经验,酒作为辅料被应用于炮制药物,充实了中药炮制内容(辅料制)
10、。此时,为中药炮制形成具备了条件。 4.陶器的发明与应用 如砂锅(忌用铁锅)、陶罐等烹饪器和储存器的发明 为早期中药炮制的蒸法、煮制尖、煅制法以及存放中药汤剂等创造了必要 的工具条件。 陶器的发明与应用,丰富与拓展了炮制的内容。二、中药炮制的发展概况二、中药炮制的发展概况 1春秋战国至宋代中药炮制技术的起始和形成时期。2金、元、明时期炮制理论的形成时期。3清代炮制品种和技术的扩大应用时期。4现代炮制振兴、发展时期。 春秋战国至宋代春秋战国至宋代中药炮制技术的起始和形成时期。1汉代以前汉代以前 炮制的出现,最早只是个别或简炮制的出现,最早只是个别或简单的炮制原则,无具体方法。单的炮制原则,无具体
11、方法。 如如五十二病方五十二病方最早记载炮制的医最早记载炮制的医方书如方书如“止血者燔发止血者燔发”,最早的炭药(血余炭)。,最早的炭药(血余炭)。2汉代汉代 神农本草经神农本草经是我国第一部药学专是我国第一部药学专著。对有毒药物炮制方法与机理作一定的解释。著。对有毒药物炮制方法与机理作一定的解释。 3东汉张仲景东汉张仲景伤寒论伤寒论开创了药物生熟异用开创了药物生熟异用学说。学说。 4 梁代陶弘景梁代陶弘景本草经集注本草经集注将零散的炮制方将零散的炮制方法进行了法进行了第一次归纳总结第一次归纳总结。并增加了许多炮制方。并增加了许多炮制方法。法。 5. 刘宋时代雷敩的刘宋时代雷敩的雷公炮炙论雷公
12、炮炙论是我国是我国第一第一部炮制专著。部炮制专著。6唐代药王孙思邈把炮制提到一个更高的地唐代药王孙思邈把炮制提到一个更高的地位,称位,称“药有烧炼炮炙,生熟有定药有烧炼炮炙,生熟有定顺方者福,顺方者福,逆之者殃。逆之者殃。”这种认识被历代医药学家奉为临床用这种认识被历代医药学家奉为临床用药的准绳。药的准绳。 7唐代苏敬等修定的唐代苏敬等修定的新修本草新修本草是世界是世界最早最早的药典的药典,首次规定惟米酒、米醋入药。将炮制内容,首次规定惟米酒、米醋入药。将炮制内容列为法定内容。列为法定内容。 现代使用的方法宋代大都已出现,至今仍沿用现代使用的方法宋代大都已出现,至今仍沿用的很多。的很多。 金、
13、元、明时期金、元、明时期炮制理论的形成时期炮制理论的形成时期药物炮制,最初多着眼于解毒,后世逐渐注意药物炮制,最初多着眼于解毒,后世逐渐注意到药物经炮制处理后功效的变化。到药物经炮制处理后功效的变化。1金元以来,对中药炮制的作用,逐步有了理论上的归纳总结。 2明代陈嘉谟在本草蒙荃中着重说明中药炮制前后的归经去向,使炮制理论进一步完善。在操作上,提出“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失”的论述。在炮制方法分类上,提出三类分类法,即水制、火制、水火共制。 3明代缪希雍所著炮炙大法,是第二部炮制专著。该书收载了439种药物的炮制方法,其内容除部分载自雷公炮炙论外,大部分是当时的具体炮
14、制方法,并将前人的炮制方法归纳为“雷公炮炙十七法”。 清代清代-炮制品种和技术的扩大应用时期炮制品种和技术的扩大应用时期 1清代受元明炮制理论的影响,把一些炮制原则推广到其他药材,使炮制品种不断增多。但亦有学者对某些药物制法是否妥当提出不同看法。2张仲岩所著修事指南为清代的炮制专著(第三本炮制专著)。该书收录药物232种。基本内容多取自证类本草和本草纲目,但作了进一步的归纳、整理。并在本草蒙荃所载炮制理论的基础上增添了一些新的内容。如“吴茱萸制抑苦寒而扶胃气,猪胆汁制泻胆火而达木郁,牛胆汁制去燥烈而清润”等。 清代以前的三本炮制专著清代以前的三本炮制专著书名作者成书年代载药主要特点和贡献雷公炮
15、炙论雷敩南北朝刘宋时代300种1.总结当时的炮制成就。2.创建炮制新方法,概括炮制作用。3.运用辅料炮制药物。炮炙大法缪希雍明代439种1.总结归纳“雷公炮炙十七法”2.提出药物贮藏保管方法修事指南张仲岩清代232种1.系统叙述各种炮制方法。2.进一步深化炮制理论 现代现代炮制振兴、发展时期炮制振兴、发展时期 1.文献与炮制方面: 历代炮制文献以及炮制经验的整理和总结。 现代炮制经验基本沿用明、清的理论和方法,由于遵循不同,经验不同,各地方法不太一致。2.教学方面: 各地相继建立中医院校,中药专业中将中药炮制列为专业课之一,为炮制的继承和发展奠定了良好的基础。3.科研方面: 国家“七五”、“八
16、五”、“九五”、“十五”期间,相继对100多种中药的炮制原理或炮制方法进行的相关研究,促进了中药炮制的发展。目前已知的部分的药物的炮制原理,即是该研究结果。 第三节 有关中药炮制的法规 依法炮制依法炮制:中药饮片必须按照国家药品标准炮:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家标准没有规定的,必须按照省、自治区、制;国家标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督部门制定的炮制规范炮制。直辖市人民政府药品监督部门制定的炮制规范炮制。中华人民共和国药品管理法(2001.12.1执行)和中华人民共和国药典是目前药品生产、使用、检验的基本法规,中药饮片的炮制必须按照以上有关规定执行。 1中华人民共和国药典。在各药项下列“炮制”项,并在附录中列有“中药炮制通则”专篇。是国家级
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