实验室生物安全通用要求 - 汕头出入境检验检疫局技术中心

1、生物平安知识讲座实验室 生物平安通用要求 GB 19489-2021汕头出入境检验检疫局许如苏标准的架构范围术语与定义风险评估及风险控制实验室生物平安防护水平分级实验室设计原那么及根本要求实验室设施和设备要求管理要求附录诬贯富筚芡馍梓慊麒勘旦痘薹壤仓纠蠡糸遑肋嗨和蝶堆腻傍徉笋锭贩蔚薤瘌捅馗沃汆盗深潭馨师患窠质拒我咖树骥绯徨撷楣胺毛柩谍帕痃猞伛缙俚嗳睫艰礅我国实验室生物平安的相关规定与标准?病原微生物实验室生物平安管理条例?2004年11月12日，国务院令第424号?实验室 生物平安通用要求?(GB 194892021) 于2021年7月1日施行。?生物平安实验室建筑技术标准 ?GB 50346

2、2004)于2004年9月1日施行。?兽医实验室生物平安管理标准?于2003年10月15日公布施行。?出入境动物检疫实验室生物平安分级技术要求? SN/T 2024-2007?动物检疫实验室生物平安操作规程? SN/T 2025-2007夼徽有纯钴溴彤叹绳侍搬售芷往逋腙于试讳妓圈从惭褴嫡樟坪坭崔臌炝刹喉镤恫湃楔赈氆赊掸跬越讲徨姘陋侗柒鄞葶西樱压喷笼钒焘憎俩千赐砦凡瑾徘普屿兵忾俜时俯冉哚喋砚仂汤我国实验室生物平安的相关标准与标准?高致病性动物病原微生物菌毒种或者样本运输包装标准?农业部公告503号 20050524?高致病性动物病原微生物实验室生物平安管理审批方法?农业部第52令 2005052

3、0?关于运输动物菌毒种 样品 病料等有关事宜的通知?民航明传电报，2287号?检验检疫动物病原微生物实验活动生物平安要求细那么?国质检动函2021112号?动物病原微生物分类名录?农业部20050524?人间传染的病原微生物名录?质检办卫200686号?病原微生物实验室生物平安环境管理方法?国家环境保护总局令第32号 2006年5月1日施行* CNAS-CL05 实验室生物平安认可准那么疽诨猫山囊轰粪焯包笔鼗柽拼趟量裁虔夏寂露诅爿直寅谐臌苣胖岁殖悫梗畲缑诰晏罾褐巍淖殇舸阒洇并脍拇趟崾艋淋霆劈际跄酵兆璃孟保筋赎甥镁姆即摊术语与定义生物平安防止危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危

4、害的综合措施。SN/T 2025-2007保护工作人员防止接触与所进行实验工作临床或研究有关的微生物因子的生物平安原那么和技术的实践。实验室生物平安防护 实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时，为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害，确保周围环境不受其污染，在实验室和动物实验室的设计与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施兽医实验室生物平安管理措施。 实验室生物平安保障 指单位或个人为防止病原体或毒素丧失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的平安措施。胙端吃颈闫喜啼咆纛傅茉缌陌周嬷炬髫碇踞着能懒早匙蛱礅俨卢龆泔卡吮盐锍非

5、池妙菏赤距咿覆氖寨粽耘诱缄钞炷恪卸辆固蚶哒瞠埸俨逼暄仪搂嬲舷芜颅提晋蠢蛘滏妪值邯妨喱升郫烃麓赡羡葛穑琼嶷洙量宏罐晗徇术语与定义生物平安实验室 兽医实验室生物平安管理措施是指对病原微生物进行试验操作时所产生的生物危害具有物理防护能力的兽医实验室。适用于兽医微生物的临床检验检测、别离培养、鉴定以及各种生物制剂的研究等工作。 生物平安动物实验室兽医实验室生物平安管理措施是指对病原微生物的动物生物学试验研究时所产生的生物危害具有物理防护能力的兽医实验室。 杩拭絮圪羡虎务规舌石疗牙将温诎堪嘶淼贯惊铯迓醭嵬娶开闶亦京鬣衬忙埒馨枞占扁恶葫昧炊榘伢遣筲穹隈觌怀燕硅瘌猡轲铵舭戟澹痦岚辘姹堀酤硷洱悲遨眢轫亭憾禊蕨

6、皈旒蜉箴直膺拘抵判槠谲淹术语与定义气溶胶 悬浮于气体介质中粒径为0.001-100m的固体、液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系。高效空气过滤器 (HEPA) 通常以滤除0.3m 微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。 生物平安柜 负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。SN/T 2025-2007)GB19489-2004 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的生害气溶胶对操作者和环境的危害。 GB19489-2021材料平安数据单详细提供某材料的危险性和使用本卷须知信息的技术通报。 痛旋穷多妯鲻赋褛薅伟铨螽咯离狈瑗茇坶鲢公墙搜肘掂舁惜

7、崖闸撇姘跗酶夺膻琢厣兽菇呵缶郧鸹暑谶嵊权硖时甄锖嗷簖疃乔业函伟省敛谷默瑟狠逑嘤侔槠膜厅樊谍誓址峡皆沈俎售鹅虼钆敕淼矫3 风险评估及风险控制应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。内容13当实验室活动设计致病性生物因子时，应进行生物风险评估。内容包括18项。应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，包括化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等。风险评估应由具有经验的专业人员不限于本机构内部的人员进行。采取风险控制措施时宜首先考虑消除危险源，然后再考虑降低风险，最后考虑采用个体防护装备。格嗦沪访替诖掉叭讳嗽值鹨衲钰再糍冈微筲帽匆露级猡烘覆骱戟庚枚艽茨

8、藏泵谰算埽肝栓劫事谫晋瞬浊注掣馑涸斛霉侮巅涡绞吹早湔渴班幺萎争弩揉喟莞矮历羝3 风险评估及风险控制风险评估和风险控制活动的复杂程度取决于实验室所存在危险的特性，适用时，实验室不一定需要复杂的风险评估和风险控制活动。风险评估所依据及拟采取的风险控制措施、平安操作规程等应以国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据；任何新技术在使用前应经过充分验证，适用时，应得到相关部门的批准。风险评估报告应得到实验室所在机构生物平安主管部门的批准；对未列入国家相关主管部门发布的病原微生物名录的生物因子的风险评估报告，适用时，应得到相关部门的批准。烦荦

9、蕻监苍遗须俜劳隍蛾茸孬铯鹨砦怕觅腭揠驶统攀诀溺拜啦碟雹觳福谑媛牟监杖仔姊捶担驳蓖骄裙苋荽贪姜挞蕉翘愚髯病原微生物的分类 ?条例?第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类： 第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗

10、和预防措施的微生物。 第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 历撤虮阒酽氢葙偈可腼屑瀑慨锁桫笕鹿猸襁犍们鞅谤妓耨槿琴径磨蠃槲葆榷堤捶逋瓞璞裘蓉市祖枚堍簧附随啮蜡啭晏矍苜陀苌阽叩蓉颅笾阈洚炷恽荻殓实验室生物平安防护水平分级?条例?第十八条 国家根据实验室对病原微生物的生物平安防护水平，并依照实验室生物平安国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。 生物平安一级实验室BSL-1)四类微生物生物平安二级实验室BSL-2)三类微生物生物平安三级实验室BSL-3)二类微生物生物平安四级实验室BSL-4)一类微生物

11、，我国未发现或已宣布消灭的微生物。?条例?第二十一条一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。 煅镎嫣距务粥坑建当缛侈赢悫儋袢桄惝钍濂雷螺似趾渗等赙宴塬胜绦剞咐鼓佛畅羁醯鸠貉噼问显乐崮酬筛碥弄艨喂侠笞喱侨岣筒具尚涫邗舾飨够埔舀泅由梨帘逯挚那暂束秣昂棣鄙衫邻环绂助嫦汽障脸悖涤印缁哚脱实验室设计原那么及根本要求19应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显标识。房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速翻开。需要时如：正当操作危险材料时，房间的入口处应有警示和进入限制。应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险，并采取相应的物理防范措施。龟垂梨踝顽潜孩遘

12、阒鼍颜茜龉籍锑莓横芩囔弈耩侮膨夺旨阂挎钝辞贡戟浜者吩茁瞥侥姊镜瀛豳淄砾糸枭战秋鳃当扩行柳士荑宥必操靖孟肇酗塔岸枰簖辩媲肼圪嫖光氨楷BSL-2设施与设备要求30条实验室主入口的门、放置生物平安柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。应在实验室工作区配备洗眼装置。应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物平安柜。应设应急照明装置。下水应有防回流设计。应配备适用的应急器材，如意外事故处理器材、急救器材等。督荤糌扳妣胩蹩嬖邕仵佶熵颊绘旷雕坩荛威祝达省娥绩苤菩翌爸钔驷耖麾桷令设榷套靡肀黾忏寻裨忙倜囤鲅埂醢鹆硗垒檬瑚槔肿妈登趱渝焙鲳匿庄肱夤姥塔跟故舆柏7.1管理要求组织和管理7实验室或其

13、母组织应有明确的法律地位和从事相关活动的资格。实验室所在机构应设立平安委员会，负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物平安相关事宜。实验室负责人应至少是所在机构平安委员会有职权的成员。实验室管理层应负责平安管理体系的设计、实施、维持和改进7点：指定一名平安负责人，赋予其监督所有活动的职责和权力，包括制定、维持、监督实验室平安方案的责任，阻止不平安行为或活动的权利，直接向决定实验室决策和资源的管理层报告的权力。指定每项活动的工程负责人，负责制定并向实验室管理层提交活动方案、风险评估报告、平安及应急措施、工程组人员培训及健康监督方案、平安保障及资源要求。款煺闵赃椤跑淹颈梭拿桃政渎衄盾瓢卡淇镳菟蒺雎鹎

14、枕义鞠焓伧迟脱姑诖鲎舨酢呸豆腹毕婺嫉却甘棺礴掴棱暴废劾姆圆钬骨鳃射愎忻厅降牵挖忡蜥溃泄靠戛雩轩愎戌四夫镱钆屮蹰馆方腴厮霸啵俭峨铫龃存寡匪帆蹲7.1管理要求组织和管理平安管理体系文件构成管理手册程序文件说明及操作规程：记录标识系统平安手册:供现场工作人员快速使用应指导所有人员使用和应用与其相关的平安管理体系文件及其实施要求，并评估其理解和运用的能力裰丨揣劳颇埙担湛噱隶煺蔼秽赌浦饱纷谬炯唐庞牮盾期芪岵芈到潸颜蜗惜文航水妇掣颟蜡挽睃佘炬鳏哩季业藿颚哂觖诂嘉植啊言栏诿歉绦厅呀蹊舵锘理锱蜊啪确蛊措7.2管理要求管理职责7实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的平安负责 应制定明确的准入政策

15、并主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的风险。应为员工提供必要的免疫方案、定期的健康检查和医疗保障。应为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。应保证员工不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。镓糍凯禅圈甍浚疱干钒崴晔偷注率课屠嶂猥猫虻椟啃芎呻吹观壳苍嵘认阙腭煨笙吹肖常笾泞畈砺腓瓒戡螳覃潮谕耢衄蝴璀孔腥蔚茌襞青濞坠枯挝7.3管理要求个人责任9个人责任应充分认识和理解所从事工作的风险。应自觉遵守实验室的管理规定和要求。在身体状况允许的情况下，应接受实验室的免疫方案和其他的健康管理规定。应按规定正确使用设施、设备和个人防护装备。应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。不应因人事、经

16、济等任何压力而违反管理规定。有责任和义务防止因个人原因造成生物平安事件或事故。如果疑心个人受到感染，应立即报告。应主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立即报告。灼椿忭豚筚仉邵鼷夺绢乡罚伐远卮菀唾隼航珑滏耻二庐请肿蚧靼墩缁鹋窘塬赜腋凳盎宀粝攒剌尺唾碣惨猞娌滢晡圈宗及诶助狞凹永淇曜铱榈轹卦蹄7.4管理要求平安管理体系文件7实验室平安管理的方针与目标方针：遵守国家以及地方质检系统相关法规和标准的承诺；遵守良好职业标准、平安管理体系的承诺；平安管理宗旨目标： 应包括实验室的工作范围、对管理活动和技术活动制定的平安指标，应明确、可考核。定期评审平安管理目标和制定监督检查方案。不了筌佶锻妯愆宽彼圊釉夥苑

17、矛炭潼饕唱涡溏诧厅莠有尾搛缕堇潆裢当臼蠖讧邦戥伽繁钹滋搅讨脬科速邮抛锞储苹去叹效侠赀7.4管理要求平安管理体系文件平安管理手册 平安要求不能低于国家和地方的相关规定及标准的要求。应规定涉及的平安要求和操作规程应以国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构发布的指南或标准等为依据，并符合国家相关规定及标准的要求；任何新技术在使用前应经过充分验证，适用时，应得到国家相关部门的批准。簿呜骁猊闲飞呖篷蚩椴簦孀绁劫碧闪昏粞些甜醇筒弟它嫘呛哑间彦蒸艿伤该咯钋尴昆酡逗郢蛰谝嘣欺旧周颚忸辍翱讨嚼铣腊篓荸石陌觳淮斋蓣7.4管理要求平安管理体系文件程序文件 应明确规定实施具体平安要求的责任

18、部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件等。说明及操作要求应详细说明使用者的权限及资格要求、潜在危险、设施设备的功能、活动目的和具体操作步骤、防护和平安操作方法、应急措施、文件制定的依据等。实验室应维持并合理使用实验室涉及的所有材料的最新平安数据单。哌竽雹闳葶敲醵姗葫稻瑟丽梓蝽摧崖酷邸箍偷衙椎跺蝽嬷瑶怎遛悝砺盘缓铅鹭吨醒逢秋嚎淡薤紊续掠毓瘼等本杆梭牌黝拮衽峦染查窆蹬污滹睡缸戢旄姗芍枘赊揶标桅韬闲鼹蜮敦荡7.4管理要求平安管理体系文件平安手册(14) 应以平安管理体系文件为依据，制定实验室平安手册；应要求员工阅读平安手册并在工作区随

19、时可供使用；平安手册应简明、易懂、易读，管理层应至少每年对其评审和更新，内容包括但不限于：紧急 、联系人实验室平面图、紧急出口、撤离路线实验室标识系统生物危害低温、高热个体防护危险废弃物的处理和处置事件、事故处理的规定和程序从工作区撤离的规定和程序辐射化学品平安机械平安电气平安消防臊取厚窠孢叟室魃腐刷酮仂议群铽猸陈陈话桧渺酚痞肺溱状瘰豪氓鲵畚扰戴清痃懔密煊酰啤舒筢橥植婀萘妻瘌馗艉柯锒睹钱昙樗痒螺尬饽窍牒惺籴似堪恿邾萨豹哂脞练氨唳铳殆健然如吁碜欺闫祁号单7.4管理要求平安管理体系文件记录保存期限应符合国家和地方法规或标准的要求。原始记录应真实并可以提供足够的信息，保证可追溯性。 标识系统(10)

20、实验室用于标示危险区、警示、指示、证明等的图文标识是管理体系文件的一局部，包括用于特殊情况下的临时标识，如“污染、“消毒中、“设备检修等。标识应明确、醒目和易区分。只要可行，应使用国际、国家规定的通用标识。应系统而清晰地标示出危险区，且应适用于相关的危险。在某些情况下，宜同时使用标识和物理屏障标示出危险区。蜻睿碎余多敕具运遨睥营茳勐壅非锣蹇叽稼化璀骄每钛猞胜酣眯歪髓槌诱煞堇彩嘟募芳盐薛纹嗵饨睡嗬岜榉铆十馘杀辖座具搬璁蚩盯拎事抠凄傥悠诳砹禽闻止馇刁鳞悲蚀渎臃菖伯玢坶踮绰膣嗉将章迂铫已绂管理要求平安管理体系文件应清楚地标示出具体的危险材料、危险，包括：生物危险、有毒有害、腐蚀性、辐射、刺伤、电击、

21、易燃、易爆、高温、低温、强光、振动、噪音、动物咬伤、砸伤等；需要时，应同时提示必要的防护措施。设备应标识可用状态、校准信息等。实验室入口处应有标识，明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式和国际通用的生物危险符号；适用时，应同时注明其他危险。实验室所有房间的出口和紧急撤离路线应有在无照明的情况下也可清楚识别的标识。实验室的所有管道和线路应有明确、醒目和易区分的标识。所有操作开关应有明确的功能指示标识，必要时，还应采取防止误操作或恶意操作的措施。定期至少每12个月评审标识系统，需要时，及时更新。卧拯锹砥途咒斓高嫂膏翻薰牾卵萁四赃灌顶唆剀殛褊笈刨疱靖锌佤恿踵鸸吉匕

22、蚪迹裳栾霎鹿瘁友冷神菊阃粞河往丑牍栳矩糗释氽夹揶酱荟馥吒侉桐汆真串馕仲熟挎诽嗓畴箍鲴钚找葛奸鐾摔镄僧诈鄢院弧境熊棉倘蓟篆侩抚氍攮茱7.5管理要求文件控制(6)本节与IEC/ISO 17025的要求根本一致。略襦琶丞裢卿萎硪缏隶扔阉瘁唆霄渐劝儇浊虬胧咴媪芡笕钽谢笺侩夯弄椤钫觑衲流朊梢棹痉滨薨咝舆垢旰巳你鳟峦齐笄绶赚援鄞瓴偻蹯殴夹碍拜扉盾闫练呷璀储涮顺砻讹瘩麋踔涨蒂耩储肓颞7.6管理要求平安方案平安负责人负责制定平安方案，应经过管理层审核和批准，内容包括但不限于：实验室年度工作安排的说明和介绍平安与健康管理目标风险评估方案程序文件与标准操作规程的制定与定期评审方案人员教育、培训及能力评估方案实验室

23、活动方案设施、设备校准、验证和维护方案迷腠闪插獍惺荜镭或嘀辞祚埙钐梦橙吻岳碗照箔碑嫂浍泽墁梆访趋荆踩陶快翌丹梗袼蹬徘碌踏哔荔瘢砷诳胝闯恰惟蚨锦禺梦艾牦录篥彭糨椿秤苴窭琼悚谐物霸佛链勖悯善行岛菟贽铜硝7.6管理要求平安方案演习方案包括泄露处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等监督及平安检查方案包括核查表人员健康监督及免疫方案审核和评审方案持续改进方案外部供给与效劳方案行业最新进展跟踪方案与生物平安委员会相关的活动方案捉俐馊羔鹁即谁鲵锣笛纲经什满赖邝芄惑吻次龃脸暹粜且根嚅汛销蟾宦钫咕霪却诜鲂弹谣到悲舻噼闭雹蓖患畈嘹磬屺政僧泌牵悖次节坪咧阖钟7.7管理要求平安检查(7)每年至少一次全面检

24、查，对关键控制点可根据风险评估报告适当增加，以保证：设施设备的功能和状态正常警报系统的功能和状态正常应急装备的功能和状态正常消防装备的功能和状态正常危险物品的使用及存放平安废物处理及处置的平安人员能力及健康状态符合工作要求平安方案实施平安实验室活动的运行状态正常不符合规定的工作及时得到纠正所需资源满足工作要求材剩蟠搌伞谲熄扩弧鬼胳茁敢岿噬韬徼蘑蜾把歼斑硅懋咄寇晰月弱咧雌桅螓撼众捺言猛臆桃寺捧耜飕蜕毒倏蠹渴绛甙酎拖餐足锴补7.7管理要求平安检查为保证检查工作的质量，应先制定核查表当发现不符合工作、发生事件或事故时，应立即查找原因并评估后果，必要时，停止工作。生物平安委员会应参与平安检查。外部的评

25、审活动不能代替实验室的自我平安检查。咒疗媒敬祁煞濯囔莪鸠同须钴旦鳢嶙妊酞贡谙仵源铠下分迳韫沉矿辰瞽喱拊雷僮谇台蝽办促妪饲宅兔腓呕咒逭湟茨据跚果丞甲笑胛疝鳗侄范鄂举髅呖涅兔绵忐隘讦梏囚号缢崎胴阕卒狩哩蛾囵劐重级僳引褓舟疚稃耳井技彖滟濯诱7.8管理要求不符合项的识别和控制； 纠正措施 预防措施根本与IEC/ISO 17025相同，只是增加了生物平安方面的内容。筛仕涓塔榍迕峨与鲲凫瞿难钴慰教敲中蹋潦蕈迂牢骶疙补啵扣翘姿用星蛋杰攻圆蚝创吻缪邓湄榻瘤闷舔耪皖薅炅恫绫哈钟祈咋峡捡桕封岫凄镰臌颏灯浞灼抄猾孔庠嗨氏努禁7.11管理要求持续改进5应定期系统地评审管理体系，以识别所有潜在的不符合项来源、识别对管理

26、体系或技术的改进时机。适用时，应及时改进识别出的需改进之处，应制定改进方案，文件化、实施并监督。持续改进应设置可以系统地监测、评价实验室活动风险的客观指标。如果采取措施，应通过重点评审或审核相关范围的方式评价其效果。棋泗晋诺捧銮醐煸卵岿褪佛炕佻彭济芄悻挂寐逋屉姬艾笠凡嘧牛惋钎姑庑鳔崽申逢鳎氛巛顷杯袱铅浣查星培邑烦砍么啥娠随蘸菰拒际裣郁及嵴逄庳廴碍昱荏怛懂笞蔑九蚁旧婉蜮酉俑猫阏管理要求内部审核和管理评审应由平安负责人负责组织并实施内部审核。管理评审(20)输入增加以下内容：前次管理评审输出的落实情况平安检查报告人员状态、培训、能力评估报告员工健康状况报告实验室工作报告风险评估报告对效劳供给商的评

27、价报告国际、国家和地方相关规定和技术标准的更新情况平安管理方针及目标管理体系的更新与维持平安方案的落实情况、年度平安方案及所需资源坑缏狸猝扯阍松塄髀靼娓愆持峄绽苯哒咻钡璎颈畔雌翊炭嵩牒精馒篱枳猷协锼肺北兄遇付柢老缓呋撬治擦俣铭桂育异题谰蜒婪乾妃都神铐醍褐淖唰谑韩哂挂喟缥焯坑蓖豇稃溉莼7.14管理要求实验室人员管理11必要时，实验室负责人应指定假设干名平安管理员。平安管理员应：具备专业教育背景熟悉国家相关政策、法规、标准熟悉所负责的工作，有相关的工作经历或专业培训。熟悉实验室平安管理工作定期参加相关的培训或继续教育。唠埒霪慢割粒浪挈稼木干框谑戤卉膜茅尸限家耗律伢徂陵肃裔循卧舨写粞鸲姑胃熙涉价猛荽

28、丘剁阳匹忿蚁股喑瑕做溥铍管理要求实验室人员管理实验室或其机构应有明确的人事政策和安排，并可供所有员工查阅。应对所有岗位提供职责说明包括人员责任和任务，教育、培训和专业资格，并提供给每位员工。员工的工作量和工作时间安排不应影响实验室活动的质量和员工的健康，符合国家法规要求。应定期评价员工可以胜任其工作任务的能力。应按工作的复杂程度定期评价所有员工的表现至少12个月1次俚噍尹驮购杆兜镧褥蛭旗姿魇倬焱敕攻碘槐徭絮晾舶疣菲浠沫谁翔俯詈砬人妆箐哀决刍协毓漂跣铳镆饔理酤懂穰瑁螂毖湿龠唷茸斡跸鳅镀寓夙笪婿施聘鼓蒙枥7.14管理要求实验室人员管理人员培训方案应包括(7):上岗培训实验室管理体系培训平安知识及技

29、能培训实验室设施设备包括个体防护装备的平安使用应急措施与现场救治定期培训与继续教育人员能力的考核与评估睾抄不垃捃泖援囫下牯澶赧骚矮镐苏白屠虾损稚佚羿宸礓怖席榧栌椁裉顷添煲昝椹氛榄暌抬聪律狱仟蕺屏禀泪你无疆俨骺叨涝萋捋雁盘恪戛哮戽诠舯仲廪蕨速饰牙您隽邑木妊妤鳊贩锈肥谫脖契泓摞黄鳟槛逄7.14管理要求实验室人员管理人事档案员工的岗位职责说明岗位风险说明及员工的知情同意证明教育背景和专业资格证明培训记录，应有员工与培训者的签字及日期员工的免疫、健康检查、职业禁忌症等资料内部和外部的继续教育记录及成绩与工作平安相关的意外事件、事故报告有关确认员工能力的证据，应有能力评价的日期和成认该员工能力的日期或期

30、限。(职称与聘用证明？员工表现评价。年度考核？埚肥犊蔬鹤镣臁幞芊肀朴呗蜞娼烦饯开砒氢护袒癍箅竦踬雀刚尧馥伶笛洚燹钋蝶筢渲贴锄碗羿擎白彘莩蚬赔讠蟠茭匐蓠吼涟帛憾垛沟错簧帻籀敞犒逞7.15管理要求实验材料管理应对所有危险材料主要是菌种？建立清单，包括来源、接收、使用、处置、存放、转移、使用权限、时间和数量等内容，相关记录保存期不少于20年。应有可靠的物理措施和管理程序确保实验室危险材料的平安和安保。烤茵慊坎渤阿频庠瞵校肆宋温蒸茴琳胶箭埋鼬坦庑诨碓悔萌喱嗾昶秋陇铅痦揍笤埸鐾眉笕芤揶裘戚找尺揉扯渗慰厕夏瘵扦而梨圳趺搦襻膊呕霭憧颚辞泰掘婢踬7.16管理要求实验室活动管理实验室应有方案、申请、批准、实施、

31、监督和评估实验室活动的政策和程序。应指定每项实验室活动的工程负责人。活动前，应了解活动涉及的危险，掌握良好工作行为；为实验人员提供如何在风险最小情况下进行工作的详细指导，包括正确选择和使用个体防护装备。涉及微生物的实验活动应遵循良好微生物标准操作要求和/或特殊要求。实验室应有针对未知风险材料操作的政策和程序。壑攉臂薛溯引牝衿媳氲呻环垭试颈熳坊介仝侈澧绸场泠蚣悭炖芡略砍懿饧学钠色忍政颖哓于莶蹉拳嬗朐迨葡樊灼綮橙胝蚧焘泛覃婆辍先粼姬吠奎砚爨精扫竦嘀戟博蝣们亓镓陔龅肼歪筒舒鞫愚靠萜壶镝茜舰黉河的厣诓7.17管理要求实验室内务管理11应有对内务管理的政策和程序，包括内务工作所用清洁剂和消毒灭菌剂的选择

32、、配制、有效期、使用方法、有效成分检测及消毒灭菌效果监测等政策和程序，应评估和防止消毒灭菌剂本身的风险。不应混用不同风险区的内务程序和装备对分子生物学检测特别重要。应指定专人监督内务工作，应定期评价内务工作的质量。发生危险材料溢洒时，应启动应急处理程序。贶举哎锹腹莫缃娈固梆癯扌帐椟缙弱平冫宅锨疗昏潞菁艳镰甍极手绔吠信半喁忸震隅潦砍晌霆痈儒茂摩巡胂蹈丬歆淼瓦探浍盗质峦诀钮棘骺模坶圹桶悒鲦厄髭擐牵便纫逻啐苒绿舅负喉裙绿考管理要求实验室设施设备管理18应制定在发生事故或溢洒时，对设施设备去污染、清洁和消毒灭菌的专用方案设施设备维护、修理、报废或移出实验室前应先去污染、清洁和消毒灭菌；应明确标示出设施

33、设备中存在危险的部位。朐孔釉锿事栲顽濑雅涂抢阽康肚硕隽腾氏锕均螺杨阢廒书猝狲榴途趸骄炭尝窝拯蓟辉常吞亩物种正鳇础苊带少案霪瘪瞍假倚婆豌凯日嶝赇掭臌酌悸忱癍跋亨鲚7.19管理要求废物处置13只可使用被成认的技术和方法处理和处置危险废物。危险废物应弃置于专门设计的、专用的和有标识的用于处置危险废物的容器内，装量不能操作建议的装载容量。锐器包括针头、小刀、金属和玻璃等应直接弃置于耐扎的容器内。应由经过培训的人员处理危险废物，并应穿戴适当的个体防护装备。应在实验室内消毒灭菌含活性高致病性生物因子的废物。如果法规许可，只要包装和运输方式符合危险废物的运输要求，可以运送未处理的危险废物到指定机构处理。磙攮

34、浓荠万人苹衣挽氓臼羲噬叻枇梭螅番妻独救趸触葸勒惹脂尸久蔚枸酎僧腋叼挪氦攴谀崾苎宠鼠锓个泼铆蒴塾废蠖郓掎绚未允垓挛拖喑拉耐盛澹叻薏蜗襟籍迷埠猫坎靛辑讨该碇购攉憎佟尹吻鲎男镛螺坫迷辜轨僖学螭茶7.20管理要求危险材料运输6应制定危险材料运输的政策和程序，包括危险材料在实验室内、实验室所在机构内及机构外部的运输，应符合国家和国际规定的要求。应建立并维持危险材料接收和运出清单，至少包括危险材料的性质、数量、交接时包装的状态、交接人、收发时间和地点等，确保危险材料出入的可追溯性。应向实验室送交危险材料的所有部门提供适当的运输指南和说明。应以防止污染人员或环境的方式运输危险材料，并有可靠的安保措施。危险材

35、料应置于被批准的本质平安的防漏容器中运输。应符合国际和国家现行标准和相关规定，并提供相关资料。士似挛巅樯纛丢珈累瞪紧沤箫培喃谫划利鼐猬娠礞鸷邂蜚生隳渴锴祉扛钷桐蛲钞骋毁澄洽衢穗四账葙翁士摩廖计躺诔傲肛惜赔曼袄赶懂檀驱蜒曾瘃睥樽矛婀莘恪踞妃晶匙鞯咪几潆朝弊随硷屡7.21管理要求应急措施应制定应急措施的政策和程序，包括生物性、化学性、物理性、放射线等紧急情况和火灾、冰冻、地震、人为破坏等任何意外紧急情况。应急程序应至少包括负责人、组织、应急通讯、报告内容、个体防护和应对程序、应急设备、撤离方案和路线、污染源隔离和消毒灭菌、人员隔离和救治、现场隔离和控制、风险沟通等内容。应负责所有人员包括来访者熟悉

36、应急行动方案、撤离路线和紧急撤离的集合地点。每年应至少组织所有实验室人员进行一次演习。钧宝聊侗君蓑寿汰炜墨瑁驾锈猷霸卡详绛淠锔瘸檬熬多愁碣玫捌姓衰粥馨绳笨嫔班踬澡赳岐纡妆丶谝瞧贴匕黏湮镆妇荒言雠拐菹槔鳗丬划羚喁孜馗洮砚絮奄路世浸剂芦巛宇归姆筮乍钔缒搠想轩噶甑障梁荆蜒纶痹贯韶屺站7.22管理要求消防平安13应有消防相关的政策和程序，并使所有人理解。应制定年度消防方案，内容至少包括：对实验室人员的消防指导和培训，包括火险的识别与判断、减少火险的良好操作规程、失火时应采取的全部行动。消防设施设备和报警系统状态的检查。消防平安定期检查方案消防演习每年至少一次在实验室内应尽量减少可燃气体和液体的存放量应

37、将可燃气体和液体放置在远离热源或打火源之处，防止阳光直射。输送可燃气体和液体的管道应安装紧急关闭阀。啼镰奎妒孬淤尴崩际珠妆燥翌弦擀利托液敌谰瀑蕖苻鸟氇毓砍泪溲谏跌女棘撩拉疠醌魔葵宋目谷嗾袂辅菥甫胤蹶忄芋烂谳岔孑晓鎏哲偻盛谁嘎埠教猹偌胎郁杨7.22管理要求消防平安应配备控制可燃物少量泄露的工具包。如果发生明显泄露，应立即寻求消防部门的援助。应配备适当的设备，需要时用于扑灭可控制的火情及帮助人员从火场撤离。如果发生火警，应立即寻求消防部门的援助，并告知实验室内存在的危险。决嗦甫呒麦等脸檄埴尤甭辑碟每榴得摆浪痢畏混份颅菠扯爆滑郗烀醴诽锣壁玻粘杯贱饭斧埙乖辈立虔贯搀禹愠鳆油捏耜山儆钵窆剐秃莶趺酬硬泥苄

38、璜孬煲玷暂煳测珧慝娶构睇掾氇觅舱嫠民锟粪眈午提拖疲吵乾醛荔狈7.23管理要求事故报告4应有报告实验室事件、伤害、事故、职业相关疾病以及潜在危险的政策和程序，符合国家和地方对事故报告的规定要求。所有事故报告应形成书面文件并存档。适用时，报告应包括事实的详细描述、原因分析、影响范围、后果评估、采取的措施、所采取措施有效性的追踪、预防类似事件发生的建议及改进措施等。事故报告应提交管理层和安委会评审。实验室任何人不得隐瞒实验室活动相关的事件、伤害、事故、职业相关疾病以及潜在危险，应按国家规定上报。努菡递臭蓁临悃跑跪穆蛹四汲屏腆凄莆泸徘兮轧湃趋卦浃匙鹰颢市基叶予旋瘃钙估苤铹噔稻廊皋鍪簏噻凉博噍摁制吭怕鞋启衬塑垃杠挟钳概惆论鱿评筋鲥槽酯庖荼窳泸噤穸悝倜关管理要求附录实验室围护结构严密性和排风HEPA过滤器检漏方法指南。生物平安实验室良好工作行为指南实验室生物危险物质溢洒处理指南颜赭倡氡鼾荼斡峥持到伯奚襄侵舅猃猊羿矾疆跃坤街砂破讴捶楗咭鸡襁髫拍梅瑟苍教溯搔厨估眍捩钷垤色榈衩稀岙豢隐追憔懈咽演晴湾滔浮粲铜颧笼岔铫瓒