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文档简介

1、.12015 新版新版食品安全法食品安全法宣贯宣贯. 新修订的中华人民共和国食品安全法于2015年年4月月24日日经第十二届全国人大常委会第十四次会议审议通过 ,将于2015年年10月月1日日起正式施行。新版食品安全法共十章,154条,经全国人大常委会第九次会议、第十二次会议两次审议,三易其稿,被称为“史上最严史上最严”的食品安全法。104104条条154154条条20092009版版20152015版版.一、完善统一权威统一权威的食品安全监管机构;二、建立严格的全过程监管制度,强调生产经营者的主体责任生产经营者的主体责任和监管部门的监管责任;三、更加突出预防为主突出预防为主、风险防范;四、实

2、行食品安全社会共治社会共治,充分发挥媒体媒体、广大消费者消费者在食品安全治理中的作用;五、突出对保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的监管完善;六、加强对高毒、剧毒农药高毒、剧毒农药的管理;七、加强对食用农产品食用农产品的管理;八、建立最严格最严格的法律责任制度,加大违法者的违法成本和对违法行为的惩处力度惩处力度。 .4 亮点一:禁止剧毒高毒农药用于果蔬茶叶果蔬茶叶; 亮点二:保健食品保健食品标签不得涉防病治疗功能; 亮点三:婴幼儿配方食品婴幼儿配方食品生产全程质量控制; 亮点四:网购网购食品纳入监管范围; 亮点五:生产经营转基

3、因食品转基因食品应按规定标示。.5 第一章 总则 (1-13条) 第二章 食品安全风险监测和评估 (14-23条) 第三章 食品安全标准 (24-32条) 第四章 食品生产经营 (33-83条) 第五章 食品检验 (84-90条) 第六章 食品进出口 (91-101条) 第七章 食品安全事故处置 (102-108条) 第八章 监督管理 (109-121条) 第九章 法律责任 (122-149条) 第十章 附则 (150-154条).6主要内容包括: 1. 立法目的; 2. 适用范围; 3. 食品安全职责(政府及组成部门、食品生产经营者、公民、法人、社会组织、社会团体等)。. 第一条为保证食品安

4、全,保障公众身体健康和生命安全,第一条为保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全,制定本法。制定本法。 保证食品安全保证食品安全保障公众身体健康保障公众身体健康和生命安全和生命安全. 第二条在中华人民共和国境内从事下列活动,应当遵守本法:第二条在中华人民共和国境内从事下列活动,应当遵守本法:(一)食品生产和加工(以下称食品生产),(一)食品生产和加工(以下称食品生产),食品销售食品销售和餐饮服务(以下称食品经营);和餐饮服务(以下称食品经营);(二)食品添加剂的生产经营;(二)食品添加剂的生产经营;(三)用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以(三)用于食品的

5、包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营;下称食品相关产品)的生产经营;(四)食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品;(四)食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品;(五)(五)食品的贮存和运输食品的贮存和运输;(六)对食品、食品添加剂、食品相关产品的安全管理。(六)对食品、食品添加剂、食品相关产品的安全管理。供食用的源于农业的初级产品(以下称食用农产品)的质量安全管理,遵守中华人民共和供食用的源于农业的初级产品(以下称食用农产品)的质量安全管理,遵守中华人民共和国农产品质量安全法的规定。但是,食用农产品的市场销售、有关质量安全标准的制

6、定、国农产品质量安全法的规定。但是,食用农产品的市场销售、有关质量安全标准的制定、有关安全信息的公布和本法对农业投入品作出规定的,应当遵守本法的规定。有关安全信息的公布和本法对农业投入品作出规定的,应当遵守本法的规定。.第三条食品安全工作实行第三条食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治,建立科预防为主、风险管理、全程控制、社会共治,建立科学、严格学、严格的监督管理制度。的监督管理制度。解读:解读:更加突出预防为主、风险防范,对食品安全风险监测、风险评估这些食品安全中最基础的制度进行了进一步的完善。评审条款:评审条款:第4.1.4项 风险管理第四条食品生产经营者应当依照法律、法规

7、和食品安全标准从事生产经营活动,第四条食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,保证食品安全,保证食品安全,诚信自律诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。解读:解读:将食品生产经营纳入诚信管理体系,食品企业应该努力提高安全、丰富、优质的产品,这样才称得上是对社会和公众负责。评审条款:评审条款:一票否决条款中的法律法规要求。. 食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全标准和实施食品安全食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全标

8、准和实施食品安全监督管理的科学依据。经监督管理的科学依据。经食品安全风险评估食品安全风险评估,得出食品、食品添加剂、食,得出食品、食品添加剂、食品相关产品品相关产品不安全不安全结论结论的,国务院食品药品监督管理、质量监督等部门应的,国务院食品药品监督管理、质量监督等部门应当依据各自职责立即向当依据各自职责立即向社会公告社会公告,告知消费者停止食用或者使用,并采取,告知消费者停止食用或者使用,并采取相应措施,确保该食品、食品添加剂、食品相关产品停止相应措施,确保该食品、食品添加剂、食品相关产品停止生产经营生产经营;需要;需要制定、修订相关食品安全国家标准的,国务院卫生行政部门应当会同国务制定、修

9、订相关食品安全国家标准的,国务院卫生行政部门应当会同国务院食品药品监督管理部门立即制定、修订。院食品药品监督管理部门立即制定、修订。. 明确规定了六种需要评估的情形:明确规定了六种需要评估的情形:(一)发现食品、食品添加剂、食品相关产品可能存在(一)发现食品、食品添加剂、食品相关产品可能存在安全隐患安全隐患的;的;(二)为制定或者修订(二)为制定或者修订食品安全国家标准食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的;提供科学依据需要进行风险评估的;(三)为确定监督管理的(三)为确定监督管理的重点领域、重点品种重点领域、重点品种需要进行风险评估的;需要进行风险评估的;(四)发现(四)发现新的可能

10、危害食品安全因素新的可能危害食品安全因素的;的;(五)需要判断某一因素是否构成食品安全隐患的;(五)需要判断某一因素是否构成食品安全隐患的;(六)国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他情形。(六)国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他情形。.第十四条国家建立食品安全风险监测制度,对食源性疾病、食品污染以第十四条国家建立食品安全风险监测制度,对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测。国务院卫生行政部门会同国务院食品药品及食品中的有害因素进行监测。国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理、质量监督等部门,制定、实施监督管理、质量监督等部门,制定、实施国家食品安全风险监测计

11、划国家食品安全风险监测计划。国。国务院食品药品监督管理部门和其他有关部门获知有关食品安全风险信息后,务院食品药品监督管理部门和其他有关部门获知有关食品安全风险信息后,应当立即核实并向国务院卫生行政部门通报。对有关部门通报的食品安全应当立即核实并向国务院卫生行政部门通报。对有关部门通报的食品安全风险信息以及医疗机构报告的食源性疾病等有关疾病信息,国务院卫生行风险信息以及医疗机构报告的食源性疾病等有关疾病信息,国务院卫生行政部门应当会同国务院有关部门分析研究,认为必要的,及时调整国家食政部门应当会同国务院有关部门分析研究,认为必要的,及时调整国家食品安全风险监测计划。省、自治区、直辖市人民政府卫生

12、行政部门会同同品安全风险监测计划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级食品药品监督管理、质量监督等部门根据国家食品安全风险监测计划,级食品药品监督管理、质量监督等部门根据国家食品安全风险监测计划,结合本行政区域的具体情况,组织制定、调整本结合本行政区域的具体情况,组织制定、调整本行政区域的食品安全风险行政区域的食品安全风险监测方案监测方案,报国务院卫生行政部门,报国务院卫生行政部门备案备案,并实施,并实施。 解读:解读:新法增加FDA在食品安全风险监测计划中的职责.第十七条国家建立第十七条国家建立食品安全风险评估制度食品安全风险评估制度,运用科学方法,根据食品安全风险,运用科学方法,

13、根据食品安全风险监测信息、科学数据以及有关信息,对食品、食品添加剂、食品相关产品中生物监测信息、科学数据以及有关信息,对食品、食品添加剂、食品相关产品中生物性、化学性和物理性危害因素进行风险评估。国务院卫生行政部门负责组织食品性、化学性和物理性危害因素进行风险评估。国务院卫生行政部门负责组织食品安全风险评估工作,成立由医学、农业、食品、营养、生物、环境等方面的专家安全风险评估工作,成立由医学、农业、食品、营养、生物、环境等方面的专家组成的食品安全风险评估专家委员会进行食品安全风险评估。食品安全风险评估组成的食品安全风险评估专家委员会进行食品安全风险评估。食品安全风险评估结果由国务院卫生行政部门

14、公布。对农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等的结果由国务院卫生行政部门公布。对农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等的安全性评估,应当有食品安全风险评估专家委员会的专家参加。食品安全风险评安全性评估,应当有食品安全风险评估专家委员会的专家参加。食品安全风险评估估不得向生产经营者收取费用不得向生产经营者收取费用,采集样品应当按照市场价格支付费用。,采集样品应当按照市场价格支付费用。 解读:目的是完善基础性制度。增加风险监测计划调整、监测行为规范、监测结果通报等规定,明确应当开展风险评估的情形,补充风险信息交流制度,提出加快标准整合、跟踪评价标准实施情况等要求。.14第十八条有下列情形之一的,应当进

15、行食品安全风险评估第十八条有下列情形之一的,应当进行食品安全风险评估:(一)(一) 通过食品安全风险监测或者接到通过食品安全风险监测或者接到举报举报发现食品、发现食品、 食品添加剂、食品添加剂、 食品相食品相关产品可能存在安全隐患的关产品可能存在安全隐患的(二)为制定或者修订(二)为制定或者修订食品安全国家标准食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的提供科学依据需要进行风险评估的(三)为确定监督管理的(三)为确定监督管理的重点领域、重点品种重点领域、重点品种需要进行风险评估的需要进行风险评估的(四)发现新的可能危害(四)发现新的可能危害食品安全食品安全因素的因素的(五)需要判断某一因素是

16、否构成食品安全隐患的(五)需要判断某一因素是否构成食品安全隐患的(六)国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他情形。(六)国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他情形。解读:检测的最终目的是把检测的结果应用于预防疾病和促进健康。开展风险监测可以实现主动收集、分析食品中已知和未知污染物以及其他有害因素,对食源性疾病有害因素,做到早发现、早评估、早预防、早控制,减少食品污染和食源性疾病危害。.15第二十条省级以上人民政府卫生行政、农业行政部门应当及时相互通报第二十条省级以上人民政府卫生行政、农业行政部门应当及时相互通报食品、食用农产品安全风险监测信息。食品、食用农产品安全风险监测信息。 国

17、务院卫生行政、农业行政部门国务院卫生行政、农业行政部门应当及时相互通报食品应当及时相互通报食品、食用农产品安全、食用农产品安全风险评估结果等信息。风险评估结果等信息。 解读:新法要求各机关部门需进行风险监督信息交流,增强信息流动的有效性.第二十一条食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全标准和实施食第二十一条食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全标准和实施食品安全监督管理的科学依据。经食品安全风险评估,得出品安全监督管理的科学依据。经食品安全风险评估,得出食品、食品添加食品、食品添加剂、食品相关产品不安全结论剂、食品相关产品不安全结论的,国务院食品药品监督管理、质量监督等的,国务院食品药品监

18、督管理、质量监督等部门应当依据各自职责立即部门应当依据各自职责立即向社会公告向社会公告,告知消费者停止食用或者使用,告知消费者停止食用或者使用,并采取相应措施,确保该食品、食品添加剂、食品相关产品停止生产经营;并采取相应措施,确保该食品、食品添加剂、食品相关产品停止生产经营;需要制定、修订相关食品安全国家标准的,国务院卫生行政部门应当会同需要制定、修订相关食品安全国家标准的,国务院卫生行政部门应当会同国务院食品药品监督管理部门立即制定、修订国务院食品药品监督管理部门立即制定、修订。 解读:解读:新食品安全法完善了统一权威的食品安全监管机构,由分段监管变成食药监部门统一监管,并明确建立最严格的全

19、过程的监管制度,扩大了监管的范围,食品生产经营过程中涉及的食品添加剂、食品相关产品的监管。. 第二十二条国务院食品药品监督管理部门应当会同国务院有关部门,根第二十二条国务院食品药品监督管理部门应当会同国务院有关部门,根据食品安全风险评估结果、食品安全监督管理信息,对食品安全状况进行据食品安全风险评估结果、食品安全监督管理信息,对食品安全状况进行综合分析。对经综合分析表明可能具有综合分析。对经综合分析表明可能具有较高程度安全风险的食品较高程度安全风险的食品,国务院,国务院食品药品监督管理部门应当及时提出食品药品监督管理部门应当及时提出食品安全风险警示食品安全风险警示,并向社会公布。,并向社会公布

20、。 解读:解读: FDA会根据食品安全风险评估机构发表安全警示. 第二十三条县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门、第二十三条县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门、食品安全风险评估专家委员会及其技术机构,应当按照科学、客观、及时、食品安全风险评估专家委员会及其技术机构,应当按照科学、客观、及时、公开的原则,组织食品生产经营者、食品检验机构、认证机构、食品行业公开的原则,组织食品生产经营者、食品检验机构、认证机构、食品行业协会、消费者协会以及新闻媒体等,就食品安全风险评估信息和食品安全协会、消费者协会以及新闻媒体等,就食品安全风险评估信息和食品安全监督管理信息进行交流沟

21、通。监督管理信息进行交流沟通。 解读:解读:新法要求监管部门和食品安全风险评估专家委员会定期组织相关方进行交流沟通,以便掌握全面的食品安全风险信息和进行有效沟通.19 强调食品安全国家标准的制定应当以保障公众健康为宗旨,以食品安全风险评估结果为依据,做到科学合理、公开透明、安全可靠。 食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。.20第二十六条食品安全标准应当包括下列内容:第二十六条食品安全标准应当包括下列内容: (一)食品(一)食品、食品添加剂、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物,农药残留、兽药残留、食品相关产品中的致病性微生物,农药残留、兽药残留、生

22、生物毒素物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定;、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定; (四)对与(四)对与卫生、营养等食品安全要求卫生、营养等食品安全要求有关的标签、标志、说明书的要求有关的标签、标志、说明书的要求 (七)(七)与食品安全有关的与食品安全有关的食品检验方法与规程;食品检验方法与规程; 解读:解读:新法将食品添加剂中的污染物质限量要求纳入了食品安全标准中,未来会制定相关的食品安全标准。修改了标签和检验法规相关的食品安全标准的覆盖范围,目的是更加贴近食品安全的要求。 评审条款:评审条款:第4.3.8项 关键过程控制 第4.5.4项 产品出厂检验

23、.21第二十七条食品安全国家标准由第二十七条食品安全国家标准由国务院卫生行政部门国务院卫生行政部门会同会同国务院食品药国务院食品药品监督管理部门品监督管理部门制定、公布,国务院标准化行政部门提供国家标准编号。制定、公布,国务院标准化行政部门提供国家标准编号。 解读:解读:食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门负责制定、公布,改变了以往食品卫生国家标准由国务院标准化行政部门和国务院卫生行政部门联合发布的方式,更有利于食品安全国家标准的及时发布和责任主体的明确,细化了具体标准的制定部门。2021-12-21.22新法新法删除删除2009版中的:第二十二条国务院卫生行政部

24、门应当对现行的食用农产版中的:第二十二条国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合,统一公布为食品安全国家标准。行的标准予以整合,统一公布为食品安全国家标准。 本法规定的食品安全国家标准公布前,食品生产经营者应当按照现行食用农产品本法规定的食品安全国家标准公布前,食品生产经营者应当按照现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准生产经营食质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准生产经营食品。品。

25、 解读解读:新法不在强制要求整合相关的标准,未来会存在产品食品安全标准和产品质量标准并行的情况.第二十八条制定食品安全国家标准,应当依据食品安全风险评估结果并充分考虑食用第二十八条制定食品安全国家标准,应当依据食品安全风险评估结果并充分考虑食用农产品安全风险评估结果,参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果,并将食农产品安全风险评估结果,参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果,并将食品安全国家标准草案向社会公布,广泛听取食品生产经营者、消费者、有关部门等方面品安全国家标准草案向社会公布,广泛听取食品生产经营者、消费者、有关部门等方面的意见。食品安全国家标准应当经国务院卫生行政部门组织

26、的食品安全国家标准审评委的意见。食品安全国家标准应当经国务院卫生行政部门组织的食品安全国家标准审评委员会审查通过。食品安全国家标准审评委员会由医学、农业、食品、营养、生物、环境员会审查通过。食品安全国家标准审评委员会由医学、农业、食品、营养、生物、环境等方面的专家以及国务院有关部门、食品行业协会、消费者协会的代表组成,对食品安等方面的专家以及国务院有关部门、食品行业协会、消费者协会的代表组成,对食品安全国家标准草案的科学性和实用性等进行审查。全国家标准草案的科学性和实用性等进行审查。解读:强调了食品安全国家标准评审委员会由国务院卫生行政部门组织,其他部门没有权利组织。为发挥行业协会作用,保护消

27、费者权益。提倡扩大食品安全标准制定的社会参与性;体现国家法律法规的公正性和民主性;鼓励公民和其他组织参与食品安全国家标准制订工作,提出意见和建议。. 第三十一条省级以上人民政府卫生行政部门应当在其网站上公布制定和备案的食第三十一条省级以上人民政府卫生行政部门应当在其网站上公布制定和备案的食品安全国家标准、地方标准和品安全国家标准、地方标准和企业标准,供公众免费查阅企业标准,供公众免费查阅、下载。对食品安全标、下载。对食品安全标准执行过程中的问题,县级以上人民政府卫生行政部门应当会同有关部门及时给准执行过程中的问题,县级以上人民政府卫生行政部门应当会同有关部门及时给予指导、解答。予指导、解答。

28、解读解读:食品安全标准直接关系到百姓健康权益,关系产业行业健康发展,因此有必要增加相关食品安全标准在制定、执行中的透明度,加强标准宣传解读和解释释惑。明确企业标准必须供公众免费查阅、下载。. 第三十二条省级以上人民政府卫生行政部门应当会同同级食品药品监督管理、质量监第三十二条省级以上人民政府卫生行政部门应当会同同级食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门,分别对食品安全国家标准和地方标准的执行情况进行督、农业行政等部门,分别对食品安全国家标准和地方标准的执行情况进行跟踪评价跟踪评价,并根据评价结果及时修订食品安全标准。省级以上人民政府食品药品监督管理、质量监并根据评价结果及时修订食品安全标准

29、。省级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门应当对食品安全标准执行中存在的问题进行收集、汇总,并及时向督、农业行政等部门应当对食品安全标准执行中存在的问题进行收集、汇总,并及时向同级卫生行政部门通报。同级卫生行政部门通报。食品生产经营者、食品行业协会食品生产经营者、食品行业协会发现食品安全标准在执行中存发现食品安全标准在执行中存在问题的,应当立即向在问题的,应当立即向卫生行政部门卫生行政部门报告。报告。 解读:解读:本条款为新增加内容,目的是为了完善基础性制度。增加风险监测计划调整、监测行为规范、监测结果通报等规定,明确应当开展风险评估的情形,补充风险信息交流制度,提出加快标准

30、整合、跟踪评价标准实施情况等要求。.第四章食品生产经营分为4节,共50条内容。第一节:一般规定;第二节生产经营过程控制;第三节标签、说明书和广告;第四节特殊食品。. 在生产经营过程控制方面,新食品安全法规定,食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求,保证所生产的食品符合食品安全标准:原料采购、原料验收、投料等原料控制;生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制;原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制;运输和交付控制。 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进

31、货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。.第三十四条第三十四条 禁止生产经营下列食品、禁止生产经营下列食品、食品添加剂、食品相关产品食品添加剂、食品相关产品 (一)用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品。 (三)用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂; (四)超范围、超限量使用食品添加剂的食品; (十)标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂;解读:解读:本条是对禁止生产经营的食品的规定。特别是针对食品添加剂方面,虽然一再强调按标准添加,但实践中滥用现象十分突

32、出,在监管上几乎是空白。评审条款:评审条款:一票否决项中法律法规要求/第4.3.3项 添加剂管理/ 第4.3.5项 外来污染物/第4.6.3项标识管理。 第三十五条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法第三十五条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。 解读解读:新法明确销售食用农产品不需要取得许可 评审条款:评审条款:一票否决项中法律法规要求.29第三十九条国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产,应当具有与所生产食

33、品添加剂第三十九条国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产,应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照本法第三十五条第二款规定的品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照本法第三十五条第二款规定的程序,取得食品添加剂生产许可。生产食品添加剂应当符合法律、法规和程序,取得食品添加剂生产许可。生产食品添加剂应当符合法律、法规和食品安全国家标准食品安全国家标准。解读:解读:实行许可制度后,对获准生产的企业的场所、生产设备、设施、专业技术人员和管理制度都有比较严格的要求,从而提升食品添加剂的质量安全水平。评审条款:评

34、审条款:一票否决项中法律法规要求/第4.3.3项 添加剂管理第四十一条生产食品相关产品应当符合法律、法规和食品安全国家标准。对直接接触食品的包装材料等第四十一条生产食品相关产品应当符合法律、法规和食品安全国家标准。对直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品,按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定实施生产许可。质量监督部具有较高风险的食品相关产品,按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定实施生产许可。质量监督部门应当加强对食品相关产品生产活动的监督管理。门应当加强对食品相关产品生产活动的监督管理。解读:解读:本条款为新增加内容,表明国家会加强对于直接接触食品的包装材料的监管,并逐步制

35、定和完善相应的食品安全标准,同时明确质检部门按照工业产品生产许可证管理的相关规定进行确保食品安全的管理。评审条款:评审条款:一票否决项中法律法规要求.30第四十二条国家建立第四十二条国家建立食品安全全程追溯制度食品安全全程追溯制度。食品生产经营者应当依照本法的。食品生产经营者应当依照本法的规定,建立食品安全追溯体系,保证食品可追溯。国家鼓励食品生产经营者采用规定,建立食品安全追溯体系,保证食品可追溯。国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息,建立食品安全追溯体系。国务院食品药品信息化手段采集、留存生产经营信息,建立食品安全追溯体系。国务院食品药品监督管理部门会同国务院农业行政

36、等有关部门建立食品安全全程追溯协作机制监督管理部门会同国务院农业行政等有关部门建立食品安全全程追溯协作机制。解读解读:本条款为新增加条款,但未明确如何才能实现食品及食用农品的全程追溯。批次管理是发达国家对包括食品在内的各类产品进行质量追溯和管理的通用的做法。评审条款:评审条款:第4.6.5项 可追溯管理第四十三条地方各级人民政府应当采取措施鼓励食品规模化生产和连锁经营、第四十三条地方各级人民政府应当采取措施鼓励食品规模化生产和连锁经营、配送。配送。国家鼓励食品生产经营企业参加国家鼓励食品生产经营企业参加食品安全责任保险食品安全责任保险。解读:解读:本条款为新增加条款;本法规定“食品安全职责保险

37、”为鼓励企业参加,各地方监管部门在执行中会有引导企业参加的举措,如湖北省食品安全责任保险实施细则(试行),FDA在通知中注明:各级食品药品监管部门应结合实际探索多种激励约束手段推动食品生产经营者投保。.31第四十四条食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度,对职工进行食第四十四条食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度,对职工进行食品安全知识培训,加强食品检验工作,依法从事生产经营活动。食品生产经营企品安全知识培训,加强食品检验工作,依法从事生产经营活动。食品生产经营企业的业的主要负责人主要负责人应当落实企业食品安全管理制度,对本企业的食品安全工作应当落实企业食品安全管理制度,对本企业

38、的食品安全工作全面全面负责负责。食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员,加强对其培训和考核。经。食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员,加强对其培训和考核。经考核不具备食品安全管理能力的,不得上岗。食品药品监督管理部门应当对企业考核不具备食品安全管理能力的,不得上岗。食品药品监督管理部门应当对企业食品安全管理人员随机进行食品安全管理人员随机进行监督抽查考核监督抽查考核并并公布考核情况公布考核情况。监督抽查考核不得收。监督抽查考核不得收取费用。取费用。 解读:解读:本条款明确企业主体责任落实,加强对食品企业的法律意识和质量意识的培训教育,提食品企业对落实质量主体责任重要性和必要性的认识,引导

39、企业主动去落实主体责任。 评审条款:评审条款:第4.3.1项 人员管理.32第四十五条食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务第四十五条食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病有碍食品安全疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查,工作。从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗工作。取得健康证明后方可上岗工作。解读解读:09版法律条文列举的几种消化道传染病,不但

40、发病率已经降至很低水平,而且根据目前的治疗措施,均可以使患者在较短的时间内痊愈。疾病痊愈了,从业自然就不应再受影响。而一些看上去很普通的呼吸道传染病,却可以通过餐厅的服务人员造成传播。精神疾病的发病期同样也是“有碍食品安全的”。“渗出性皮肤病”所囊括的范围也比较广,有些病患部位并不暴露或者范围局限,未必“有碍食品安全”。 评审条款:评审条款:第4.7.1项 安全生产.33第四十六条食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求,保证所生产的食品符合食品安全第四十六条食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求,保证所生产的食品符合食品安全标准:标准: (一)原料采购、原料验收、投料等原料控制;(

41、一)原料采购、原料验收、投料等原料控制;(二)生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制;(二)生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制;(三)原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制;(三)原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制;(四)运输和交付控制。(四)运输和交付控制。解读解读:本条款为新增条款,要求生产企业务必对以上提到的重要过程进行控制评审条款:评审条款:第4.2.4项 供应商管理/第4.3.8项 关键过程控制/第4.5.3项 原辅料进厂检验/第4.5.4项 产品出厂检验第四十七条食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。生第四十七条食品

42、生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化,不再符合食品安全要求的,食品生产经营者应当立即采取整改措施;有发生产经营条件发生变化,不再符合食品安全要求的,食品生产经营者应当立即采取整改措施;有发生食品安全事故潜在风险的,应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级人民政府食品药品监食品安全事故潜在风险的,应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。督管理部门报告。解读:解读:强化预防为主、风险防范的法律制度,增设生产经营者自查制度。要求其定期自查食品安全状况,发现有发生食品安全事故潜在风险的,立即停止生产经营并向监

43、管部门报告。评审条款:评审条款:第4.1.3项 体系审核/第4.1.4项 风险管理/第4.1.5项 食品安全计划.34第四十九条食用农产品生产者应当按照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、第四十九条食用农产品生产者应当按照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品,严格执行农业投入品使用安全间隔期或者休药兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品,严格执行农业投入品使用安全间隔期或者休药期的规定,不得使用国家明令禁止的农业投入品。禁止将期的规定,不得使用国家明令禁止的农业投入品。禁止将剧毒、高毒剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规

44、定的农作物。食用农产品的生产企业和农民专业合作经济果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物。食用农产品的生产企业和农民专业合作经济组织应当建立农业投入品使用记录制度。县级以上人民政府农业行政部门应当加强对农组织应当建立农业投入品使用记录制度。县级以上人民政府农业行政部门应当加强对农业投入品使用的监督管理和指导,建立健全农业投入品安全使用制度。业投入品使用的监督管理和指导,建立健全农业投入品安全使用制度。解读:解读:食用农产品是食品安全的源头,所以农药的管理对于保障食品安全至关重要。对农药管理方面,在食品安全法中也做了有针对性的规定,强调对农药的使用实行严格的监管,加快淘汰剧毒、高毒、高残留农药,推

45、动替代产品的研发应用,鼓励使用高效低毒低残留的农药。评审条款:评审条款:第4.2.5项 基地管理.35第五十条食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录第五十条食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于关凭证。记录

46、和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。存期限不得少于二年。解读解读:记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月为新增加要求评审条款:评审条款:第4.1.3项 体系审核/第4.5.3项 原辅料进厂检验第五十一条食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格第五十一条食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全状况,如实记录食品的名称、规格、数量、证和安全状况,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号生产日期或者生产批号、保质期、保质期、检验合格证号

47、、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。解读解读:生产批号与生产日期可二者选一使用评审条款:评审条款:第4.5.7项 放行程序与授权.36第五十九条食品添加剂生产者应当建立食品添加剂出厂检验记录制度,查验出厂产品第五十九条食品添加剂生产者应当建立食品添加剂出厂检验记录制度,查验出厂产品的检验合格证和安全状况,如实记录食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期或者生的检验合格证和安全状况,如实记录食

48、品添加剂的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等相关内产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等相关内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。第六十条食品添加剂经营者采购食品添加剂,应当依法查验供货者的许可证和产品合第六十条食品添加剂经营者采购食品添加剂,应当依法查验供货者的许可证和产品合格证明文件,如实记录食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质格证明文件,如实记录食品添加剂的名称、

49、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。解读:解读:以上条款为新增加条款,表明政府监管部门认为食品添加剂的安全是食品安全的重要一环,因此需要从生产、销售使用等各环节进行控制。评审条款:评审条款:第4.5.3项 原辅料进厂检验/第4.5.4项 产品出厂检验/第4.5.7项 放行程序与授权.37第六十第六十三三条条国家建立食品召回制度。食品生产者发现其生产的食品不符合

50、食品安全标国家建立食品召回制度。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准准或者有证据证明或者有证据证明可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况。通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况。食品生产经营者应当对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施,防止其再次流入市场。食品生产经营者应当对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施,防止其再次流入市场。但是,对因但是,对因标签、标志或者说明书标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品,食品生产者在不符合食

51、品安全标准而被召回的食品,食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售;销售时应当向消费者明示补救采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售;销售时应当向消费者明示补救措施。措施。解读:解读:本条款增加企业如生产了对于有证据证明可能危害人体健康的的产品也应该进行召回。此外对于存在标签等问题的产品,可以在采取补救措施后继续销售。评审条款:评审条款:第4.6.4项 召回需要对召回的食品进行无害化处理、销毁的,应当需要对召回的食品进行无害化处理、销毁的,应当提前报告时间提前报告时间、地点。食品药品监督、地点。食品药品监督管理部门认为必要的,可以实施现场监督。管理部门认为必要的,

52、可以实施现场监督。 解读:解读:本条款为新增加的要求.38 第六十九条生产经营第六十九条生产经营转基因食品转基因食品应当按照规定显著标示。应当按照规定显著标示。 解读:解读:本条款为新增加条款,具体操作需等待国家进一步的法规出台 评审条款:评审条款:第4.3.8项 关键过程管理 第七十一条第七十一条(部分部分) 食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显,食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显,生产日期、生产日期、保质期保质期等事项应当显著标注,容易辨识。等事项应当显著标注,容易辨识。 解读:解读:应当显著标注的事项为新增加的要求 评审条款:评审条款:第4.5.4项 产品出厂检验.39

53、 第七十三条食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病第七十三条食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。县级预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。业协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。消费者组织消费者组织不得以收取费用不得以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品。或

54、者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品。 解读:本条款总体变化不大,新法允许消费者组织以公益性质向消费者推荐食品.40第七十四条国家对保健食品、第七十四条国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严等特殊食品实行严格监督管理。格监督管理。第七十五条保健食品声称保健功能,应当具有第七十五条保健食品声称保健功能,应当具有科学依据科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品原料目录和允许保健食品者慢性危害。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录声称的保健功能目录,由国务院食品药品监,由国务

55、院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。保健食品原督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效;列入料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效;列入保健食品原料目录保健食品原料目录的原料只能用于保的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产。健食品生产,不得用于其他食品生产。第七十六条使用第七十六条使用保健食品原料目录以外原料保健食品原料目录以外原料的保健食品和的保健食品和首次进口首次进口的保健食品应当经国务的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门院食品药品监督管理部门

56、注册注册。但是,首次进口的保健食品中属于。但是,首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质补充维生素、矿物质等营等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案备案。其他保健食品其他保健食品应当报省、自治区、直应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门辖市人民政府食品药品监督管理部门备案备案。进口的保健食品应当是。进口的保健食品应当是出口国(地区)主管部门出口国(地区)主管部门准许上市销售准许上市销售的产品。的产品。解读解读:条款增加特殊食品的范围,并制定保健功能目录明确了保健食品原料目录的管理制度,对使用符合保健食品原料目录规定原料的产品

57、实行备案管理。评审条款:评审条款:第4.2.6项 研发与工艺管理/第4.3.3项 添加剂管理 .41第七十八条保健食品的标签、说明书第七十八条保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能不得涉及疾病预防、治疗功能,内,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量功效成分或者标志性成分及其含量等,并等,并声明声明“本品不能代替药物本品不能代替药物”。保。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。 解读:解读:明确了保健食品广告

58、发布必须经过省级食品药品监管部门的审查批准明确了保健食品违法行为的处罚依据。明秋了标签和说明书必须标注的内容.42第八十条特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注第八十条特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时,应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养册时,应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。特殊医学用途配方食品广告适用中华充足性和特殊医学用途临床效果的材料。特殊医学用途配方食品广告适用中华人民共和国广告法和其他法律、行政法规关于药品广告管理的规定。人民共和国广告

59、法和其他法律、行政法规关于药品广告管理的规定。 解读:本条款为新增加内容,其在特殊食品监管方面,新法要求,保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。 .43第八十一条婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的第八十一条婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验逐批检验,保证食品安全。生产婴幼儿配方食品使用

60、的生鲜乳、,保证食品安全。生产婴幼儿配方食品使用的生鲜乳、辅料等食品原料、食品添加剂等,辅料等食品原料、食品添加剂等,应当符合应当符合法律、行政法规的规定和食品安全国家标准,保法律、行政法规的规定和食品安全国家标准,保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、证婴幼儿生长发育所需的营养成分。婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案备案。婴幼儿。婴幼儿配方乳粉的配方乳粉的产品配方产品配方应当经国务院食品药品监

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