质量管理体系程序文件的内容与格式

1、序号序号程程 序序 文文 件件 名名 称称文件编号文件编号页码页码13仪器设备管理程序仪器设备管理程序SHJCX1313414标准物质管理程序标准物质管理程序SHJCX1414215实现测量可溯源程序实现测量可溯源程序SHJCX1515316检测工作管理程序检测工作管理程序SHJCX1616517现场检测管理程序现场检测管理程序SHJCX1717318检测方法管理程序检测方法管理程序SHJCX1818319开展新项目评审程序开展新项目评审程序SHJCX1919320采（抽）样程序采（抽）样程序SHJCX2020421样品管理程序样品管理程序SHJCX2121222质量记录控制程序质量记录控制程

2、序SHJCX2222323记录、档案管理程序记录、档案管理程序SHJCX2323324检测报告的编制和管理程序检测报告的编制和管理程序SHJCX2424425数据控制程序数据控制程序SHJCX25253序序号号程程 序序 文文 件件 名名 称称控控 制制 编编 号号页页 码码26检测工作的分包管理程序检测工作的分包管理程序SHJCX2626227外部支持服务和供给管理程序外部支持服务和供给管理程序SHJCX2727328处理抱怨程序处理抱怨程序SHJCX2828229计算机应用软件管理程序计算机应用软件管理程序SHJCX2929330外部设备的使用程序外部设备的使用程序SHJCX3030231

3、网点控制管理程序网点控制管理程序SHJCX31313 C、刊、刊 头头 实验室的名称和标志、文件编号、名称、实验室的名称和标志、文件编号、名称、生效日期、版次号、页码。生效日期、版次号、页码。 D、正、正 文文l 对所描述质量活动的目的、适用范围、职责、工作对所描述质量活动的目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件。程序、相关文件。l 目的、适用范围：简要说明开展这项活动的作用和目的、适用范围：简要说明开展这项活动的作用和重要性及其涉及的范围。重要性及其涉及的范围。l 职责：明确实施此项程序有关部门人员的职责，相职责：明确实施此项程序有关部门人员的职责，相互关系。互关系。3.2 程序文件的内容

4、与格式程序文件的内容与格式管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！l 工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展该项活动的细节。工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展该项活动的细节。明确输入、输出和整个流程中各个环节的转换内容，对人明确输入、输出和整个流程中各个环节的转换内容，对人员、设备、材料、环境和信息等方面具体的要求。阐明规员、设备、材料、环境和信息等方面具体的要求。阐明规定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的仪定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的仪器设备、依据的文件、控制方式，记录要求及特殊情况处器设备、依据的文件、控制方式，记录要求及特殊情况处理等。理等。 l 相关文件：

5、与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文件等；文件等；l 质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；l 附录：所用记录、表格的空白格式。附录：所用记录、表格的空白格式。l 刊尾刊尾 在必要时对有关情况加以说明。（如文件编制或修订在必要时对有关情况加以说明。（如文件编制或修订的有关说明）的有关说明）管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！3.3 程序文件编写实例程序文件编写实例l程序文件实例一程序文件实例一1、目目 的的 本导则是为程序文件编写工作而制定，其目的是使程序文件编本导则是为程序

6、文件编写工作而制定，其目的是使程序文件编写规范化。写规范化。2、适用范围适用范围 适用于本中心所有程序文件的编制。适用于本中心所有程序文件的编制。省水环境监测中心程序文件省水环境监测中心程序文件文件编号：文件编号：SHJ-SHJ-cxcx-01-2002-01-2002受受 控控 号：号：程序文件编写导则程序文件编写导则第第 A A 版版 第第 0 0 次修订次修订共共 2 2 页页 第第 1 1 页页管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！ 3 3、编写要求、编写要求 I.I.程序文件的格式程序文件的格式n刊头、刊尾部分编写格式采用本导则的格式。刊头、刊尾部分编写格式采用本导则的格式。n程

7、序文件的封面见附录程序文件的封面见附录An程序文件的封里见附录程序文件的封里见附录BII.II. 程序文件内容程序文件内容n3.2.1 文件名称：程序的名称文件名称：程序的名称 管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！ 文件内容：正文部分的内容应包括：文件内容：正文部分的内容应包括： a目的：程序的控制目的；目的：程序的控制目的；b适用范围：程序活动涉及的范围；适用范围：程序活动涉及的范围；c职责：该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责；职责：该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责；d工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展活动的细节。明确输工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展活动的细节。明

8、确输入、输出和整个流程中各环节的转换内容，对人员、设备、入、输出和整个流程中各环节的转换内容，对人员、设备、材料、环境和信息等方面的具体要求。阐述规定应做的工作材料、环境和信息等方面的具体要求。阐述规定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的设备、仪器及依据和执行者，在何时、何地进行，所使用的设备、仪器及依据的文件、控制方式、记录要求及特殊情况处理等。的文件、控制方式、记录要求及特殊情况处理等。e相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文件等；件等；f质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；质量记录：本程序中所应用到的

9、报告、记录、表格等；g附录：所用记录、表格的空白格式。附录：所用记录、表格的空白格式。管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！III.III. 程序文件编号程序文件编号程序文件编号按程序文件编号按质量体系文件管理办法质量体系文件管理办法规定执行。规定执行。 年代号年代号 文件顺序号文件顺序号 程序文件代号程序文件代号 水环境监测中心代号水环境监测中心代号 程序文件编写导则程序文件编写导则文件编号：文件编号：SHJ-cx-01-2002共共 2 页页 第第 2 页页管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！IV.IV.程序文件编写审批程序程序文件编写审批程序 l 按程序文件编写计划要求时间完成

10、初稿。按程序文件编写计划要求时间完成初稿。l 在文件会签前应预先在编制部门内讨论，科室主任在文件会签前应预先在编制部门内讨论，科室主任审核，再上报质量保证室。审核，再上报质量保证室。l 由质量保证室组织文件会签。由质量保证室组织文件会签。l 文件编写者根据会签中提出的问题修改后重新提交文件编写者根据会签中提出的问题修改后重新提交直至通过会签。直至通过会签。l 质量保证室报中心主任或主任代理人进行最后审批。质量保证室报中心主任或主任代理人进行最后审批。管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！V.V.文件编写注意事项文件编写注意事项 n措辞，不使用可能引起误解的语言。尽可能使用定量描述的措辞，不

11、使用可能引起误解的语言。尽可能使用定量描述的方法，如对时间的要求等。方法，如对时间的要求等。n编写应做到编写应做到“该说到的要说到，说到的一定要做到该说到的要说到，说到的一定要做到”。不要。不要将不切合实际的作法写入，一定要注意文件可操作性。将不切合实际的作法写入，一定要注意文件可操作性。n对已有管理制度规定中实用的办法可直接引用，必须写明引对已有管理制度规定中实用的办法可直接引用，必须写明引用的文件名，编号（如有的话）及引用条款。用的文件名，编号（如有的话）及引用条款。n程序文件条款号以三位数字为限，若有更具体内容需区分，程序文件条款号以三位数字为限，若有更具体内容需区分，则以小写英文字母作

12、为区别（如本文中则以小写英文字母作为区别（如本文中3.2.2中的中的a,b,c等等条款）。条款）。管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！ 4 4、附、附 录录 附录附录A 程序文件封面程序文件封面现行版本A修 改 版0控制状态受控编 号 持 有 者 省水环境监测中心质量体系文件省水环境监测中心质量体系文件 程序文件编写导则程序文件编写导则(文件编号SHJ-CX-01-2002) 发布 实施省水环境监测中心省水环境监测中心 发发 布布 管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！附录附录B 程序文件封里程序文件封里 省水环境监测中心省水环境监测中心程程 序序 文文 件件 标标 题：程序文件编写

13、导则题：程序文件编写导则 编编 号：号：SHJ-cxcx-01-2002 版版 号：第号：第1版版 第第0次修订次修订 页页 数：数：4页页 生效日期：生效日期： 编编 制制 日日 期期 审审 核核 日日 期期 批批 准准 日日 期期 受控印章：受控印章： 会签部门会签部门会签人会签人/日期日期会签部门会签部门会签人会签人/日期日期 管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！ 程序文件实例二程序文件实例二 1 1、目、目 的的 定期开展质量体系管理评审，保证质量方针、目标定期开展质量体系管理评审，保证质量方针、目标和质量体系适合于检测工作的发展需要和持续适用。和质量体系适合于检测工作的发展需要

14、和持续适用。2 2、范、范 围围 本程序规定了管理评审的内容、方法和步骤，适用本程序规定了管理评审的内容、方法和步骤，适用于本中心质量体系管理评审活动的开展。于本中心质量体系管理评审活动的开展。 省水环境监测中心程序文件省水环境监测中心程序文件文件编号：文件编号：SHJ-CX-04-2002受受 控控 号：号：质量体系管理评审质量体系管理评审第第 A 版版 第第 0 次修订次修订共共 3 页页 第第 1 页页管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！3 3、职、职 责责u中心主任主持管理评审，对管理评审的结论负责。中心主任主持管理评审，对管理评审的结论负责。u质量负责人负责管理评审计划落实和组

15、织协调工作，质量负责人负责管理评审计划落实和组织协调工作，并领导管理评审后活动跟踪检查工作。并领导管理评审后活动跟踪检查工作。u质量保证室负责管理评审的具体组织实施工作，负质量保证室负责管理评审的具体组织实施工作，负责收集和提供管理评审所需资料，并进行评审后的责收集和提供管理评审所需资料，并进行评审后的跟踪验证。跟踪验证。u各相关部门提供与本部门有关的评审资料，负责评各相关部门提供与本部门有关的评审资料，负责评审提出的纠正和预防措施的具体实施工作。审提出的纠正和预防措施的具体实施工作。 管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！4 4 程序内容程序内容 4.1 4.1 管理评审的安排管理评审的

16、安排 管理评审一般每年进行管理评审一般每年进行一次。遇有环境发生重大变一次。遇有环境发生重大变化、中心组织机构有较大调化、中心组织机构有较大调整或客户投诉情况严重等特整或客户投诉情况严重等特殊情况时，可适时进行管理殊情况时，可适时进行管理评审。评审。管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！4.2 4.2 管理评审的内容管理评审的内容a a质量体系对实现质量方针和质量目标的适宜性和有效质量体系对实现质量方针和质量目标的适宜性和有效 性；性；b b本中心质量管理组织机构岗位的设置、职责和权限、本中心质量管理组织机构岗位的设置、职责和权限、组织接口的管理及资源配备对完成各项任务的适宜性组织接口的管

17、理及资源配备对完成各项任务的适宜性和有效性；和有效性；c c质量体系文件的适宜性及其执行情况和标准、规范贯质量体系文件的适宜性及其执行情况和标准、规范贯彻情况；彻情况；d d水环境监测或其他服务质量是否达到要求；水环境监测或其他服务质量是否达到要求；e e内部质量体系审核结果及其纠正措施实施结果的评审。内部质量体系审核结果及其纠正措施实施结果的评审。 管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！省水环境监测省水环境监测中心程序文件中心程序文件文件编号：文件编号：SHJ-CX-04-2002受受 控控 号：号：质量体系管理评审质量体系管理评审第第 A 版版 第第 0 次修订次修订共共 3 页页 第

18、第 2 页页管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！4.3 4.3 管理评审的方法和步骤管理评审的方法和步骤 评审计划。评审计划。由中心主任确定管理评审具体由中心主任确定管理评审具体日期，技术负责人制订管理计划。评审计日期，技术负责人制订管理计划。评审计划一般包括：划一般包括：a a评审内容及所涉及部门；评审内容及所涉及部门；b b评审组的成员名单；评审组的成员名单；c c评审方式。评审方式。管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！ 评审准备。评审准备。质量保证室收集汇总有关的质量保证室收集汇总有关的评审资料。一般包括：评审资料。一般包括：a a质量方针、质量目标是否恰当；质量方针、质量目

19、标是否恰当；b b质量体系文件运行情况，存在的主要问题；质量体系文件运行情况，存在的主要问题；c c内部质量体系审核报告；内部质量体系审核报告；d d质量问题的剖析报告；质量问题的剖析报告；e e纠正和预防措施执行效果；纠正和预防措施执行效果；f f质量信息反馈。质量信息反馈。 4.3 4.3 管理评审的方法和步骤管理评审的方法和步骤 管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！4.3 4.3 管理评审的方法和步骤管理评审的方法和步骤 召开管理评审会议。召开管理评审会议。由中心主任主持召开，由中心主任主持召开，中心领导成员及有关部门主要负责人参加。中心领导成员及有关部门主要负责人参加。由技术负责

20、人汇报评审的内容，必要时进由技术负责人汇报评审的内容，必要时进行现场调查。质量保证室负责与会成员签行现场调查。质量保证室负责与会成员签到做好评审记录，并予以保存。到做好评审记录，并予以保存。管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！4.3 4.3 管理评审的方法和步骤管理评审的方法和步骤 编制编制质量体系管理评审报告质量体系管理评审报告。技术负技术负责人依据管理评审会议意见编制责人依据管理评审会议意见编制质量体质量体系管理评审报告系管理评审报告，提出完善质量体系，提出完善质量体系，修订质量体系文件的建议或意见，经中心修订质量体系文件的建议或意见，经中心主任批准后下达执行。主任批准后下达执行。

21、管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！4.3 4.3 管理评审的方法和步骤管理评审的方法和步骤 改进改进措施的实施与验证措施的实施与验证a a根据管理评审报告所提出的结论意见，由相应责任部门根据管理评审报告所提出的结论意见，由相应责任部门制订改进措施计划，填写制订改进措施计划，填写管理评审改进措施表管理评审改进措施表，并，并予以实施。予以实施。b b质量体系议文件需要更改时，由质量保证室组织原编制质量体系议文件需要更改时，由质量保证室组织原编制部门按照部门按照文件资料控制和维护程序文件资料控制和维护程序进行更改。进行更改。c c质量保证室负责检查、验证改进措施计划的实施效果，质量保证室负责

22、检查、验证改进措施计划的实施效果，填写填写管理评审改进措施表管理评审改进措施表，并通过技术负责人向中，并通过技术负责人向中心主任报告。心主任报告。 管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！省水环境监测中心程序文件省水环境监测中心程序文件文件编号：文件编号：SHJ-CX-04-2002受受 控控 号：号：质量体系管理评审质量体系管理评审第第 A 版版 第第 0 次修订次修订共共 3 页页 第第 3 页页5 5 相关文件相关文件 aSHJ-CX-03-2002 内部质量体系审核程序 bSHJ-CX-02-2002 文件资料控制和维护程序6 6 质量记录质量记录 aSHJ-CX-04-JL-01

23、管理评审报告 bSHJ-CX-04-JL-02 管理评审改进措施表管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！四、质量纪录的编制四、质量纪录的编制 1 1质量纪录的作用质量纪录的作用 质量纪录应能客观反映质量活动和体系质量纪录应能客观反映质量活动和体系运行的实际情况，是质量活动追踪和预防的运行的实际情况，是质量活动追踪和预防的依据。大量的质量纪录是以表格的形式表述。依据。大量的质量纪录是以表格的形式表述。管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！2 2、质量纪录的要求、质量纪录的要求 质量纪录一般要做到便于管理质量纪录一般要做到便于管理, ,易于易于操作操作, ,能正确、真实、准确地进行质量活动

24、，能正确、真实、准确地进行质量活动，具有很强的可追溯性。同时质量纪录尽可具有很强的可追溯性。同时质量纪录尽可能做到信息完整，判定技术性纪录信息是能做到信息完整，判定技术性纪录信息是否完整的标准是看能否复（再）现技术活否完整的标准是看能否复（再）现技术活动，管理性纪录信息是否完整的标准是看动，管理性纪录信息是否完整的标准是看能否实现跟踪检查。能否实现跟踪检查。 管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！3 3、检验纪录表的编制要求、检验纪录表的编制要求l检验纪录表格栏目设计要适当。能按照检验标准检验纪录表格栏目设计要适当。能按照检验标准的要求反映出质量特性，做到有充分的信息量，的要求反映出质量特性，做到有充分的信息量，易于追溯。易于追溯。l检验表格要规范化。对检验纪录内容、格式应力检验表格要规范化。对检验纪录内容、格式应力求标准化、规范化，要简明，同时又便于填写。求标准